Şanpoetin

Shanpoethine is een biogeen stimulerend middel, d.w.z. Heeft een plantaardige oorsprong en wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige, matige en milde vormen van anemie (laag hemoglobine).

Indicaties Şanpoetin

Shanpoetin krijgt een laag hemoglobine, die wordt geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie bij volwassenen en pediatrische patiënten die kunstmatige werkwijze van reiniging van het lichaam van toxines en overtollig vocht (dialyse). Ook wordt het geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede bij kankerpatiënten chemotherapie en die ondergaan om gezondheidsredenen niet kan worden uitgevoerd bloedtransfusies.

Het geneesmiddel wordt gebruikt om hemoglobine op te wekken bij HIV-geïnfecteerde patiënten en bij milde tot matige vorm van bloedarmoede, zowel bij volwassenen als bij kinderen, en ook indien nodig voordat een ernstige operatie wordt uitgevoerd.

Vrijgaveformulier

Shanzoetin is verkrijgbaar als oplossing in spuiten, helder of enigszins saai kleurloos. Het medicijn wordt geproduceerd door een spuit in een doos.

Farmacodynamiek

De belangrijkste stof van Shanpoethin is epoëtine alfa (complexe eiwitten die de productie van erytrocyten in het beenmerg verhogen). Epoëtine-alfa wordt geproduceerd in zoogdiercellen met een specifiek gen dat codeert voor het menselijke erytropoëtine hormoon.

Door zijn aminozuursamenstelling, verschilt epoëtine alfa niet van het menselijke hormoon tot erytropoëtine. Isolatie van erytropoëtine vindt plaats met urine bij patiënten met anemie.

Erytropoëtine is een complex eiwit dat de celdeling stimuleert, evenals een hormoon dat de vorming van leukocyten in het menselijk lichaam bevordert.

Epoëtine alfa verschilt qua biologisch effect niet van erytropoëtine. Na toediening van het geneesmiddel neemt het gehalte aan erythrocyten, reticulocyten (erythrocytvoorlopers), hemoglobine en ijzerabsorptie snel toe. Met de hulp van menselijke beenmergcellen hebben wetenschappers vastgesteld dat epoëtine alfa de productie van erytrocyten selectief verhoogt en het proces van leukocytenvorming niet beïnvloedt. Beschadigend effect op beenmergcellen wordt niet onthuld.

Farmacokinetiek

Bij intraveneuze toediening van shanpoetin is de halfwaardetijd in het lichaam 4 tot 6 uur.

Na subcutane toediening van het geneesmiddel is het gehalte aan werkzame stof in het plasma veel lager dan wanneer het geneesmiddel intraveneus wordt toegediend. De concentratie in het plasma neemt geleidelijk toe en na ongeveer 12-18 uur is de maximale limiet bereikt, de halfwaardetijd is ongeveer 24 uur. Bij subcutane toediening absorbeert het lichaam het medicijn met ongeveer 20%.

Dosering en toediening

Bij chronisch nierfalen moet shanpoëtine intraveneus worden toegediend. De dosering van Shanpoethin is 50 IE / kg. Tijdens de aanpassingsperiode kan de dosering worden verhoogd als de hemoglobineconcentratie niet met minimaal 1 g / dl per maand stijgt. 

In geval van nierinsufficiëntie en ischemie van het hart, is het noodzakelijk om het niveau van hemoglobine te regelen en ervoor te zorgen dat het de bovengrens van het maximale niveau niet overschrijdt (na het bereiken van de maximale maximumlimiet wordt de dosering van het geneesmiddel verlaagd). 

Tijdens de behandeling van volwassen patiënten, evenals kinderen die een kunstmatige reiniging van bloed uit toxische producten ondergaan, wordt het medicijn intraveneus toegediend, met de behandeling verdeeld in twee fasen:

1. Correctie (50 MO / kg, 3 keer per week, u kunt ook een gefaseerde dosisverhoging uitvoeren, indien nodig);
2. Ondersteunende fase (dosisverlaging om het hemoglobinegehalte op het optimale niveau te houden).

Met oncologische pathologieën wordt het medicijn subcutaan toegediend.

Bij extreem lage hemoglobine bij patiënten na chemotherapie kan de aanvankelijke dosis op het niveau van 150 IE / kg 3 maal per week en gezien het hemoglobinegehalte (gestegen of bleef op hetzelfde niveau) kan de deskundige de dosering aan te passen (lagere of verhogen van de dosis respectievelijk) .

Bij de behandeling van patiënten met een HIV-infectie worden ook twee stadia gebruikt: correctief en ondersteunend. De behandeling begint drie keer per week met 100 IE / kg, de behandeling duurt twee maanden. Als hierna de hemoglobineconcentratie op hetzelfde niveau bleef, of iets steeg, kan de dosering worden verhoogd tot 300 IE / kg. Als na deze positieve dynamiek in de behandeling niet optreedt, zal het verhogen van de dosis in de toekomst al ineffectief zijn.

Bij de behandeling van patiënten die deelnemen aan de ambulante operatie, vóór ernstige operaties, wordt het geneesmiddel intraveneus toegediend in een hoeveelheid van 300 IU / kg 3 maal per week, met een verloop van drie weken, waarna de dosering wordt aangepast. Vóór de behandeling met Shanpoetin moet u rekening houden met de bestaande contra-indicaties met betrekking tot de verzameling van autoloog bloed.

[1]

Gebruik Şanpoetin tijdens zwangerschap

Shanzoetin bij de behandeling van zwangere vrouwen wordt alleen gebruikt zoals voorgeschreven door de arts, wanneer het voordeel van behandeling voor een vrouw de mogelijke risico's voor de foetus overschrijdt. Gegevens over de vraag of erytropoëtine-alfa niet in de moedermelk kan binnendringen.

Contra

Met de ontwikkeling van echte erytrocyt aplasie als gevolg van een behandeling met enige vorm van erytropoëtine, mogen patiënten het middel Shantepoetin niet krijgen.

Shanboethin is gecontraïndiceerd met verhoogde gevoeligheid voor de geneesmiddelen.

Daarnaast is het noodzakelijk om rekening te houden met alle contra-indicaties, beschikbaar in het programma voor autdonorstvu (mensen die hun bloed te nemen voor later transfusie door hem) en patiënten die zijn voorgeschreven het bewegingsapparaat werking van het systeem (die niet deelnemen aan autdonorstve). 

Het gebruik van Shangoethin wordt niet gebruikt bij ernstige carotis, cerebrovasculaire, perifere arteriële cellen, enz. Ziekte, in het bijzonder patiënten die crisis cerebro-vasculair of myocardinfarct in een recente tijd, en in het geval dat de patiënt toe te passen of andere reden gecontraïndiceerd antitrombotische profylaxe.

Bijwerkingen Şanpoetin

In het eerste stadium van de behandeling met Shanpoetin kunnen er koude symptomen (duizeligheid, zwakte, hoofdpijn en spierpijn, enz.) Optreden.

Bij chronisch nierfalen is er gewoonlijk een verhoging van de bloeddruk. Soms zijn er hypertensieve crises, evenals hoofdpijn, verwardheid, stuiptrekkingen van de romp of ledematen.

In zeldzame gevallen ontwikkelde zich trombocytose.

Het is mogelijk (uiterst zeldzaam) om trombotische vasculaire complicaties te ontwikkelen (ischemie of hartinfarct, beroerte, aderen, enz.). Er is echter geen nauwkeurige relatie tussen het gebruik van Shantoëtine en de ontwikkeling van deze complicaties.

De waarschijnlijkheid van trombose van de shunt bestaat bij patiënten met een neiging tot verhoogde arteriële druk, met de uitbreiding van aders, stenose (vernauwing van bloedvaten). 

Bij chronisch nierfalen na langdurige behandeling met erytropoëtines is de ontwikkeling van erythrocytische aplasie (rode bloedcellen) mogelijk.

Tijdens de behandeling met Shanpoetin kunnen uitslag, jeuk, zwelling van de huid en subcutaan weefsel optreden.

Zeer zelden ontwikkelen zich complicaties die de functie van de ademhaling verstoren of een verlaging van de druk veroorzaken. De ontwikkeling van verschillende immuunresponsen tegen epoëtine alfa is vrijwel onmogelijk.

Met de introductie van Shanpoetin kunnen lokale reacties optreden (meestal op de injectieplaats), met subcutane toediening ontwikkelen dergelijke reacties vaker dan met de intraveneuze toedieningsweg.

Bij chronisch nierfalen kan het niveau van urinezuur en creatinine in het bloed stijgen, de concentratie van kalium, fosfor in het bloedserum kan toenemen.

Overdose

Bij een overdosis Shanpoethin kunnen de farmacologische werking van het medicijn de ultieme therapeutische manifestatie bereiken. Bij een verhoogd hemoglobine kan een flebotomie (bloeding) nodig zijn en wordt ook symptomatische behandeling uitgevoerd.

Interacties met andere geneesmiddelen

Er is geen bewijs dat Shanzoëtine het therapeutisch effect van andere geneesmiddelen kan beïnvloeden.

Echter, cyclosporine komt in contact met erytrocyten, dus er is een mogelijkheid tot interactie van deze twee geneesmiddelen. Bij gelijktijdige behandeling met Shapoetin en cyclosporine is het noodzakelijk om het niveau van cyclosporine in het bloed te controleren en, indien nodig, de dosering aan te passen.

[2], [3]

Opslag condities

Shanpoethin moet worden bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 ⁰ C, op een donkere plaats die niet toegankelijk is voor kinderen. Het medicijn mag niet worden geschud en bevroren.

Houdbaarheid

Houdbaarheid is 2 jaar vanaf de productiedatum zoals aangegeven op de verpakking.