Shanpoëtine

Shanpoetin is een biogene stimulant, dat wil zeggen dat het van plantaardige oorsprong is en wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige, matige en milde vormen van bloedarmoede (laag hemoglobinegehalte).

Indicaties Shanpoëtine

Shanpoetin wordt voorgeschreven bij een laag hemoglobinegehalte, dat gepaard gaat met chronisch nierfalen bij volwassenen en kinderen die een kunstmatige procedure ondergaan om het lichaam te reinigen van giftige stoffen en overtollig vocht (dialyse). Het medicijn wordt ook gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan en om gezondheidsredenen geen bloedtransfusie kunnen ondergaan.

Het medicijn wordt gebruikt om het hemoglobinegehalte te verhogen bij HIV-geïnfecteerde patiënten en bij lichte tot matige bloedarmoede, zowel bij volwassenen als bij kinderen, en indien nodig ook voorafgaand aan een grote operatie.

Vrijgaveformulier

Shanpoetin is verkrijgbaar als oplossing in spuiten, transparant of licht troebel, kleurloos. Het geneesmiddel wordt geleverd in één spuit in een kartonnen verpakking.

Farmacodynamiek

De belangrijkste stof van Shanpoetin is epoëtine-alfa (een complex eiwit dat de aanmaak van rode bloedcellen in het beenmerg verhoogt). Epoëtine-alfa wordt geproduceerd in zoogdiercellen met een specifiek gen dat codeert voor het hormoon humaan erytropoëtine.

Epoëtine-alfa verschilt qua aminozuursamenstelling vrijwel niet van het menselijk hormoon erytropoëtine. Erytropoëtine wordt uitgescheiden in de urine van patiënten met bloedarmoede.

Erytropoëtine is een complex eiwit dat de celdeling stimuleert en tevens een hormoon is dat de vorming van witte bloedcellen in het menselijk lichaam bevordert.

Epoëtine-alfa verschilt qua biologische effecten niet van erytropoëtine. Na toediening van het medicijn stijgt het aantal rode bloedcellen, reticulocyten (voorlopercellen van rode bloedcellen) en hemoglobine, en neemt de ijzerabsorptie toe. Met behulp van menselijke beenmergcellen hebben wetenschappers ontdekt dat epoëtine-alfa de productie van rode bloedcellen selectief verhoogt en de vorming van witte bloedcellen niet beïnvloedt. Er zijn geen schadelijke effecten op beenmergcellen vastgesteld.

Farmacokinetiek

Bij intraveneuze toediening heeft Shanpoetin een halfwaardetijd in het lichaam van 4 tot 6 uur.

Na subcutane toediening van het geneesmiddel is de plasmaconcentratie van de werkzame stof veel lager dan bij intraveneuze toediening. De plasmaconcentratie neemt geleidelijk toe en bereikt zijn maximum na ongeveer 12-18 uur; de halfwaardetijd bedraagt ongeveer 24 uur. Bij subcutane toediening neemt het lichaam het geneesmiddel voor ongeveer 20% op.

Dosering en toediening

Bij chronisch nierfalen dient Shanpoetin intraveneus te worden toegediend. De dosering Shanpoetin is 50 IE/kg. Tijdens de correctieperiode kan de dosering worden verhoogd als de hemoglobineconcentratie niet met ten minste 1 g/dl per maand stijgt.

Bij nierfalen en hartischemie is het noodzakelijk om het hemoglobinegehalte te controleren en ervoor te zorgen dat dit de bovengrens van het maximale niveau niet overschrijdt (na het bereiken van de maximale bovengrens wordt de dosering van het geneesmiddel verlaagd).

Tijdens de behandeling van volwassen patiënten, en ook bij kinderen die een kunstmatige zuivering van het bloed van giftige producten ondergaan, wordt het medicijn intraveneus toegediend. De behandeling is verdeeld in twee fasen:

1. Correctie (50 IE/kg, 3 maal per week, indien nodig kan de dosis ook geleidelijk worden verhoogd);
2. Onderhoudsfase (verlagen van de dosering om het hemoglobinegehalte op een optimaal niveau te houden).

Bij oncologische pathologieën wordt het geneesmiddel subcutaan toegediend.

Bij extreem lage hemoglobinewaarden bij patiënten na chemotherapie kan de initiële dosering op het niveau van 150 IE/kg 3 maal per week liggen. Vervolgens kan de specialist, rekening houdend met de hemoglobinewaarde (verhoogd of gelijk gebleven), de dosering aanpassen (de dosis overeenkomstig verlagen of verhogen).

Bij de behandeling van patiënten met een hiv-infectie worden ook twee fasen gebruikt: corrigerend en onderhoudstherapie. De behandeling begint met 100 IE/kg driemaal per week en duurt twee maanden. Als de hemoglobineconcentratie daarna gelijk blijft of licht is gestegen, kan de dosering worden verhoogd tot 300 IE/kg. Als er daarna geen positieve dynamiek in de behandeling is, is verdere dosisverhoging niet effectief.

Bij de behandeling van patiënten die deelnemen aan autodonatie, vóór grote operaties, wordt het medicijn drie keer per week intraveneus toegediend in een hoeveelheid van 300 IE/kg gedurende een kuur van drie weken, waarna de dosering wordt aangepast. Voordat Shanpoetin-therapie wordt gestart, is het noodzakelijk om rekening te houden met de bestaande contra-indicaties met betrekking tot het afnemen van autoloog bloed.

[ 1 ]

Gebruik Shanpoëtine tijdens zwangerschap

Shanpoetin wordt bij zwangere vrouwen alleen gebruikt op voorschrift van een arts, wanneer de voordelen van de behandeling voor de vrouw opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus. Er zijn geen gegevens over de vraag of erytropoëtine-alfa in de moedermelk kan doordringen.

Contra

Patiënten die echte rode bloedcelaplasie ontwikkelen als gevolg van een behandeling met welke vorm van erytropoëtine dan ook, mogen geen Shantpoetin krijgen.

Shanpoetin is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel.

Bovendien moet rekening worden gehouden met alle contra-indicaties die bestaan in het outdonatieprogramma (personen bij wie bloed wordt afgenomen voor latere transfusie) en met de patiënten die een operatie aan het bewegingsapparaat moeten ondergaan (die niet deelnemen aan het outdonatieprogramma).

Shanpoetin wordt niet gebruikt bij ernstige carotis-, cerebrovasculaire, perifere arteriële, enz. ziekten, in het bijzonder bij patiënten die onlangs een cerebrovasculaire crisis of een myocardinfarct hebben doorgemaakt en in gevallen waarin de patiënt om bepaalde redenen gecontra-indiceerd is voor het gebruik van antitrombotische profylaxe.

Bijwerkingen Shanpoëtine

In de eerste fase van de behandeling met Shanpoetin kunnen er symptomen van verkoudheid optreden (duizeligheid, zwakte, hoofdpijn en spierpijn, enz.).

Chronisch nierfalen veroorzaakt meestal een verhoogde bloeddruk. Soms treden hypertensieve crises op, evenals hoofdpijn, verwardheid en krampen in de romp of ledematen.

In zeldzame gevallen ontstond trombocytose.

Het is mogelijk (zeer zeldzaam) dat er trombotische vasculaire complicaties ontstaan (myocardischemie of -infarct, beroerte, spataderen, enz.). Er is echter geen nauwkeurig vastgesteld verband tussen het gebruik van Shanpoetin en het ontstaan van deze complicaties.

Het risico op shunttrombose bestaat bij patiënten met een aanleg voor hoge bloeddruk, spataderen en stenose (vernauwing van de bloedvaten).

Bij chronisch nierfalen is het mogelijk dat na langdurige behandeling met erytropoëtinen erytrocytenaplasie (rode bloedcellen) ontstaat.

Tijdens de behandeling met Shanpoetin kunnen huiduitslag, jeuk en zwelling van de huid en het onderhuidse weefsel optreden.

Complicaties die de ademhalingsfunctie verstoren of een bloeddrukdaling veroorzaken, komen uiterst zelden voor. Het ontstaan van diverse immuunreacties op epoëtine-alfa is vrijwel uitgesloten.

Bij toediening van Shanpoetin kunnen lokale reacties optreden (meestal op de injectieplaats); bij subcutane toediening ontwikkelen dergelijke reacties zich vaker dan bij intraveneuze toediening.

Bij chronisch nierfalen kan het urinezuur- en creatininegehalte in het bloed stijgen en kan de concentratie van kalium en fosfor in het bloedserum toenemen.

Overdose

Bij overdosering met Shanpoetin kunnen de farmacologische effecten van het geneesmiddel hun maximale therapeutische manifestatie bereiken. Bij een verhoogd hemoglobinegehalte kan flebotomie (bloeding) nodig zijn en wordt symptomatische behandeling toegepast.

Interacties met andere geneesmiddelen

Er is geen bewijs dat Shanpoetin de therapeutische werking van andere geneesmiddelen kan beïnvloeden.

Ciclosporine bindt zich echter aan rode bloedcellen, waardoor er een kans is op interactie tussen beide geneesmiddelen. Bij gelijktijdige behandeling met Shanpoetin en ciclosporine is het noodzakelijk om de ciclosporinespiegel in het bloed te controleren en de dosering indien nodig aan te passen.

[ 2 ], [ 3 ]

Opslag condities

Shanpoetin moet worden bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 ^° C, op een donkere plaats en buiten het bereik van kinderen. Het geneesmiddel mag niet worden geschud of ingevroren.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van Shanpoetin bedraagt twee jaar vanaf de productiedatum die op de verpakking staat vermeld.