Shanferon

Shanferon is een antiviraal geneesmiddel dat ook een immuunstimulerend en antitumoreffect op het lichaam heeft.

[ 1 ]

Indicaties Shanferon

Shanferon wordt gebruikt voor de behandeling van:

• virale ziekten;
  • chronische actieve hepatitis B;
  • hepatitis C.
• oncologische ziekten:
  • chronische myeloïde leukemie;
  • harige celleukemie;
  • folliculair lymfoom;
  • kwaadaardig of multipel myeloom;
  • carcinoïde tumoren met uitzaaiingen naar de lymfeklieren en de lever ( carcinoïdsyndroom ).

[ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Shanferon wordt geproduceerd in de vorm van gedroogde eiwitten die door menselijke cellen worden afgescheiden als reactie op virussen en infecties (interferon). Het op deze manier verkregen poeder wordt gebruikt voor intramusculaire of subcutane injecties. Het poeder wordt vooraf opgelost in speciaal water voor injecties.

Farmacodynamiek

Shanferon heeft immunomodulerende, antivirale en antitumoreffecten. Interferon alfa-2b wordt geabsorbeerd door Pseudomonas putida-cellen.

Interferon interageert met vergelijkbare receptoren op het celoppervlak, wat leidt tot een reeks complexe ketenmodificaties in de cel. Aangenomen wordt dat dergelijke interacties de heropleving van virussen in cellen voorkomen, de voortplanting remmen en de werking van de lichaamseigen immuniteit stimuleren.

Het therapeutische effect van Shanferon berust op het vermogen van interferon om bacteriën en vreemde cellen in het lichaam te vernietigen.

[ 4 ]

Farmacokinetiek

Shanferon wordt subcutaan of intramusculair toegediend. Bij intramusculaire toediening van het geneesmiddel wordt de maximale concentratie in het bloedserum na 2-6 uur (68-122 IE/ml) waargenomen, bij subcutane injecties na 4-10 uur (25-122 IE/ml). Ongeacht de toedieningswijze (intramusculair of subcutaan) bedraagt de absorptie door het lichaam meer dan 70%.

Shanferon wordt via de nieren uit het lichaam uitgescheiden.

Dosering en toediening

Shanferon wordt uitsluitend toegediend onder toezicht van een ervaren chemotherapeut. De dosering wordt in elk specifiek geval individueel bepaald. Indien ernstige bijwerkingen optreden, wordt aanbevolen de dosering te verlagen of de behandeling tijdelijk te staken. Indien de bijwerkingen na hervatting van de behandeling niet verdwijnen of terugkeren, wordt de behandeling met Shanferon stopgezet.

Het geneesmiddel wordt intramusculair of subcutaan toegediend, na het poeder te hebben opgelost in water voor injectie. Bij een virale aandoening wordt Shanferon voorgeschreven in een dosis van 3-5 miljoen IE subcutaan of intraveneus per dag, of 10 miljoen IE om de dag (drie keer per week). De behandelingsduur is 4-6 maanden. Als er na drie maanden geen positieve resultaten zijn, wordt de behandeling met Shanferon stopgezet.

In de oncologie wordt het medicijn voorgeschreven in de maximale dosering die de patiënt gedurende een voldoende lange tijd (maanden, jaren) kan verdragen. Omdat interferon een cytostatisch effect heeft (veroorzaakt necrose van kankercellen), is onderhoudstherapie met Shanferon geïndiceerd, zelfs nadat het gewenste effect is bereikt.

Bij multipel myeloom wordt Shanferon voorgeschreven na aanvang van de chemotherapie, in een dosering van 3 miljoen IE driemaal per week (om de dag).

Bij folliculair lymfoom duurt de behandeling met Shanferon anderhalf jaar; het medicijn wordt voorgeschreven in een dosering van 5 miljoen IE driemaal per week.

Voor carcinoïde tumoren wordt driemaal per week 3-9 miljoen IE voorgeschreven. Bij progressie van de ziekte wordt dagelijks 5 miljoen IE voorgeschreven. De behandeling met Shanferon wordt tijdens en na de operatie stopgezet.

Bij maligne melanoom wordt Shanferon voorgeschreven als aanvullende behandeling: 20 miljoen IE per dag, vijf keer per week, met een behandelperiode van één maand. Daarna wordt de dosering verlaagd tot 10 miljoen IE, drie keer per week, gedurende een jaar. Indien Shanferon wordt gecombineerd met chemotherapie, wordt het medicijn vijf keer per week toegediend in een dosering van 15 miljoen IE. De behandelperiode duurt drie weken en vervolgens wordt de dosering verlaagd tot 10 miljoen IE, drie keer per week, totdat de ziekte niet meer verder ontwikkelt.

[ 8 ]

Gebruik Shanferon tijdens zwangerschap

Shanferon kan alleen aan een zwangere vrouw worden voorgeschreven in het tweede en derde trimester als de arts van mening is dat de voordelen van het medicijn opwegen tegen de mogelijke negatieve gevolgen voor het ongeboren kind.

Moeders die borstvoeding geven, mogen geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Shanferon.

Bij de behandeling van vrouwen in de vruchtbare leeftijd is het van groot belang om de meest betrouwbare anticonceptiemiddelen te gebruiken.

Contra

Shanferon is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel, tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap, tijdens het geven van borstvoeding en tijdens de kindertijd.

Het medicijn wordt ook niet voorgeschreven bij auto-immuunziekten (huidige of vroegere), chronische hepatitis, die gepaard gaat met progressieve of gedecompenseerde levercirrose, na behandeling met immunosuppressiva, epilepsie, een neiging tot aanvallen, psychische aandoeningen en vroegere hoofdletsels.

Het medicijn is ook gecontra-indiceerd bij ernstig hartfalen, hartritmestoornissen, schildklieraandoeningen, nier- en longfalen en ernstige vormen van diabetes.

[ 5 ]

Bijwerkingen Shanferon

Shanferon veroorzaakt vaak faryngitis, virale infecties, sinusitis, bronchitis, loopneus en herpes. In zeldzamere gevallen ontstaat longontsteking.

Een afname van leukocyten, lymfocyten en bloedplaatjes in het bloed en een toename van lymfeklieren kan ook worden waargenomen. Zeer zelden kan een ernstige stoornis in de hematopoëse (aplastische anemie) worden waargenomen.

In zeldzame gevallen kan het immuunsysteem op het medicijn reageren met een ernstige systemische ontsteking, die vrijwel elk orgaan kan aantasten (maar meestal begint het ontstekingsproces in de longen of lymfeklieren).

Na behandeling met Shanferon kan de schildklierfunctie verstoord zijn (verminderde hormoonproductie of juist een te hoge activiteit van de klier). Het ontstaan van diabetes mellitus na behandeling met Shanferon is uiterst zeldzaam.

Shanferon veroorzaakt vaak een ernstige psychische stoornis, die zich uit in een weigering om te eten (anorexia).

In zeldzame gevallen kan een daling van de bloedsuikerspiegel en een toegenomen eetlust worden waargenomen.

Na het gebruik van Shanferon ontwikkelen patiënten vaak verschillende psychische stoornissen: depressie, angst, slaapstoornissen, frequente stemmingswisselingen, verminderd seksueel verlangen. In zeer zeldzame gevallen treden hallucinaties, suïcidale gedachten, zelfmoordpogingen en agressief gedrag op.

Tijdens de behandeling met Shanferon kunnen duizeligheid, hoofdpijn, een droge mond, concentratieproblemen, tremor, slaperigheid en smaakstoornissen optreden. Minder vaak kunnen bewustzijnsvermindering, cerebrovasculaire ischemie of bloeding, beroerte of zenuwbeschadiging optreden.

Vaak is er sprake van troebeling van de ogen, conjunctivitis, oogpijn en verstoring van de traanfunctie. Ook is er vaak sprake van oorsuizen en volledig gehoorverlies is uiterst zeldzaam.

Tachycardie, verhoogde bloeddruk en cardiomyopathie komen vaak voor. Minder vaak komen een hartinfarct, verlaagde bloeddruk en perifere ischemie voor.

Verstopte neus en loopneus, kortademigheid en hoesten komen vaak voor, evenals bloedneuzen en in zeer zeldzame gevallen ontstaan er ontstekingsprocessen in de longen.

Vanuit het maag-darmkanaal kunnen misselijkheid (braken), diarree en buikpijn optreden. Minder vaak kunnen ontstekingen van het tandvlees en de tong optreden, evenals ulceratieve stomatitis en constipatie.

Shanferon leidt vaak tot pathologische vergroting van de lever. Structurele en functionele veranderingen in de lever ontwikkelen zich zeer zelden, soms met fatale afloop. Diverse huiduitslag, jeuk, droogheid, zweten, psoriasis en eczeem kunnen vaak op de huid voorkomen.

Vaak ervaart de patiënt na behandeling met Shenferon pijn in de gewrichten of spieren, en kunnen er ontstekingsprocessen in de gewrichten ontstaan. Zeer zelden ontwikkelen zich acute necrose van de botspieren, spierontstekingen, beenkrampen en rugpijn.

Shanferon veroorzaakt frequent urineren en in zeldzame gevallen kunnen er nierproblemen ontstaan.

Na een behandeling met dit medicijn worden vaak menstruatieonregelmatigheden, pijn in de borstklieren en vaginale klachten waargenomen.

Vaak voelen patiënten zich na het medicijn moe, koortsig, prikkelbaar en over het algemeen onwel. In zeldzame gevallen kan er een zwelling in het gezicht optreden.

[ 6 ], [ 7 ]

Overdose

Een verhoogde dosering van Shanferon kan leiden tot een toestand van diepe lethargie (verzwakking van alle levensverschijnselen), uitputting (extreme uitputting, afname van mentale activiteit) en ernstige vermoeidheid. Alle symptomen van overdosering verdwijnen na het stoppen van de behandeling met Shanferon.

Interacties met andere geneesmiddelen

Shanferon bevat interferon-alfa, dat de celstofwisseling kan beïnvloeden. Hierdoor neemt de kans toe dat de werking van andere geneesmiddelen verandert. Interferon-alfa beïnvloedt oxidatieve stofwisselingsprocessen, waardoor het noodzakelijk is om geneesmiddelen met vergelijkbare stofwisselingsprocessen zorgvuldig voor te schrijven.

De hoofdstof van Shanferon (interferon alfa) remt het metabolisme van theofylline of vermindert het proces van zuivering van het bloedplasma.

Er zijn geen gegevens over de interactie van interferon met andere geneesmiddelen.

Voor het toedienen van het geneesmiddel mag uitsluitend speciaal water voor injecties worden gebruikt om het poeder op te lossen.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Opslag condities

Shanferon moet op een koele plaats (2 tot 8 ^° C) en buiten bereik van kinderen worden bewaard. Gebruik alleen vers bereide oplossing.

[ 12 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van Shanferon bedraagt drie jaar vanaf de productiedatum en is afhankelijk van de opslagvoorschriften.