Sanwal

Onder de vele psycholeptica die het zenuwstelsel beïnvloeden, vallen een aantal slaap- en kalmeringsmiddelen, waaronder Sanval, een effectief medicijn op basis van zolpidem. Dit medicijn is verwant aan benzodiazepineachtige middelen.

Sanval is niet zonder recept verkrijgbaar: voor de aankoop ervan is een doktersrecept nodig.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Sanwal

Het medicinale slaap- en kalmeringsmiddel Sanval wordt gebruikt om slaapstoornissen te corrigeren, namelijk:

• als u moeite heeft met inslapen;
• wanneer je 's ochtends vroeg wakker wordt;
• met regelmatige of periodieke ontwakingen midden in de nacht, gevolgd door moeite met inslapen.

Sanval wordt in de regel gebruikt voor kortdurende behandeling en herstel van de slaapkwaliteit. Voor langdurig gebruik dienen andere medicijnen met een vergelijkbaar effect te worden gekozen.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Vrijgaveformulier

Sanval is een geneesmiddel in tabletvorm. Een onderscheidend kenmerk van de tabletten is de aanwezigheid van een filmomhulsel dat is ontworpen om inactivering van het geneesmiddel door blootstelling aan maagsap te voorkomen.

Eén tablet bevat 5 of 10 mg van de zolpidemtartraatcomponent. De tabletten van 5 mg zijn lichtroze, terwijl de tabletten van 10 mg wit zijn, met een inkeping aan één kant voor eenvoudige dosering.

De verpakking kan één of twee blisterverpakkingen bevatten, met elk 10 tabletten. De verpakking moet een aantekening op dit geneesmiddel bevatten met de aangegeven productiedatum van het geneesmiddel.

Namen van analogen van het medicijn Sanval

De farmaceutische industrie produceert een behoorlijk groot aantal verschillende medicijnen die qua samenstelling en werking lijken op het medicijn Sanval:

• Adorma - tabletten (R. Macedonië)
• Hypnogen - tabletten (Tsjechië, Zentiva)
• Zolsana - tabletten (Slovenië)
• Ivadal - tabletten (VK)

Naast de genoemde medicijnen hebben medicijnen als Andante, Rofen, Selofen, Zopiclone, Imovan, Normason, Piklon, Somnol, Sonat en Sonovan ook een soortgelijk effect.

Voordat u het door uw arts voorgeschreven medicijn Sanval vervangt door een analoog medicijn, moet u eerst een specialist raadplegen.

[ 9 ]

Farmacodynamiek

Het medicijn Sanval behoort tot de klasse van imidazopyridines en heeft een milde hypnotische werking.

Het medicijn Sanval heeft een kalmerende werking met een zwak uitgesproken axiolytische, spierontspannende en anticonvulsieve werking. De werkzame stof irriteert benzodiazepinereceptoren in de α-subeenheid van het complexe GABA-receptorsysteem in het gebied van de infuusplaat van de motorisch-sensorische gebieden van de cortex, in de reticulaire formatie van de zwarte substantie, de visuele knobbeltjes van het ventrale thalamusstelsel, enz.

De verbinding met ω-receptoren leidt tot het openen van ionoforme routes van neuronen voor chloride-ionen.

Sanval versterkt de inslaapfase, reguleert het aantal keren dat je 's nachts wakker wordt en zorgt voor een langere en betere nachtrust. Er is ook een effect waargenomen van het verlengen van de tweede slaapfase en de fasen van de diepe slaap.

Sanval veroorzaakt geen slaperigheid overdag.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmacokinetiek

Na inname van Sanval zijn de positieve resultaten vrijwel direct merkbaar. Het actieve ingrediënt wordt snel opgenomen in het spijsverteringsstelsel. De maximale concentratie in plasma wordt na 30-180 minuten gemeten. De biologische beschikbaarheid bedraagt 70% en de eiwitbindingsgraad is maximaal 92%.

Er is vastgesteld dat de concentratie van het geneesmiddel in het bloedserum direct afhankelijk is van de oraal ingenomen hoeveelheid. Het actieve ingrediënt wordt gemetaboliseerd in de lever, waar drie inactieve producten worden gevormd. Sommige hiervan worden uitgescheiden door de nieren (meer dan 50%) en sommige door de darmen (minder dan 40%). De halfwaardetijd kan 0,7-3,5 uur bedragen.

Het medicijn Sanval heeft geen invloed op de inductie van leverenzymen.

Bij oudere patiënten kan de klaring afnemen, maar de halfwaardetijd neemt niet significant toe. De maximale concentratie neemt met 50% toe. Bij patiënten met ernstige nieraandoeningen is de verandering in klaring niet klinisch zichtbaar. Bij ernstige leveraandoeningen kan de biologische beschikbaarheid van de werkzame stoffen toenemen en is de halfwaardetijd verlengd tot 10 uur.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel Sanval is bedoeld voor inwendig gebruik. De dosering en de duur van de behandeling dienen te worden bepaald en gecontroleerd door de behandelend arts. Het is ten strengste onaanvaardbaar om zelf wijzigingen aan te brengen in de voorschriften van de arts.

De standaard dagelijkse dosis van het medicijn is gewoonlijk 10 mg voor het slapengaan. Indien de arts dit nodig acht, kan hij of zij de dosering verhogen tot 15 mg. De maximale dagelijkse dosis mag niet meer dan 20 mg bedragen.

Oudere patiënten en mensen met leverfalen wordt een dosis van meer dan 5 mg afgeraden. In zeldzame gevallen is 10 mg per dag toegestaan.

Het effect van Sanval is veel beter als u het medicijn vlak voor het slapengaan inneemt.

De totale behandelingsduur mag niet langer zijn dan één maand.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Gebruik Sanwal tijdens zwangerschap

Onderzoek naar het medicijn Sanval is uitsluitend uitgevoerd bij dieren (ratten en konijnen): er werd geen negatief effect van het medicijn op de voortplantingsfunctie en de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus waargenomen. Omdat er echter geen specifieke studies met mensen zijn uitgevoerd, raden deskundigen aan om Sanval niet te gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Als een patiënte ontdekt dat ze zwanger is terwijl ze Sanval gebruikt, moet ze haar arts hiervan op de hoogte stellen.

Tijdens het geven van borstvoeding is het gebruik van Sanval eveneens ongewenst, aangezien uit dierexperimenten is gebleken dat dit geneesmiddel de productie van moedermelk kan onderdrukken. Bovendien komt het actieve bestanddeel van Sanval in de moedermelk terecht.

Contra

Een categorische contra-indicatie voor het voorschrijven van het medicijn Sanval is een grote kans op een allergische reactie op het medicijn.

Aanvullende contra-indicaties zijn onder meer:

• de periode waarin een kind wordt gebaard en gevoed;
• kinderen jonger dan 15 jaar.

In de volgende situaties wordt aanbevolen het gebruik van Sanval te beperken:

• indien er gevallen zijn van plotselinge ademhalingsstilstand tijdens de slaap (apneu);
• bij ademhalingsfalen;
• voor myasthenie;
• als de patiënt depressief is;
• bij chronisch alcoholisme van de patiënt;
• in het geval van drugsverslaving of drugsmisbruik;
• bij ernstige stoornissen in de functie van de lever of de nieren;
• op oudere leeftijd.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Bijwerkingen Sanwal

Tijdens de behandeling met Sanval kunnen bijwerkingen optreden. Dit komt relatief zelden voor (ongeveer 1% van de gevallen), maar u dient alert te zijn op dergelijke situaties en erop voorbereid te zijn.

Mogelijke bijwerkingen kunnen zijn:

• buikpijn, dyspepsie;
• hoofdpijn, geheugen- en motorische coördinatiestoornissen, duizeligheid;
• toegenomen zweten, bleke huid, verlaagde bloeddruk, periodieke agitatie, paresthesie, sufheid;
• allergische reacties, huiduitslag.

Langdurig gebruik van Sanval kan leiden tot medicijnafhankelijkheid. Daarom is het niet aan te raden om dit medicijn langere tijd te gebruiken zonder toestemming van een arts.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Overdose

Elke vorm van overdosis Sanval, ongeacht of dit per ongeluk of opzettelijk is gebeurd, vereist onmiddellijk medische hulp.

Symptomen van overdosering kunnen zijn: bewustzijnsstoornissen (variërend van vermoeidheid en slaperigheid tot het ontwikkelen van een comateuze toestand), ademhalingsproblemen en een verlaagde bloeddruk. Ernstige intoxicatie met het middel vereist onmiddellijke medische hulp.

In geval van overdosering is een maagspoeling verplicht. Flumazenil, een ontgiftend middel en benzodiazepine-receptorantagonist, kan als tegengif dienen. Bij een reactie van het lichaam op overmatige inname van Sanval – zelfs bij ernstige psychomotorische agitatie – mag de patiënt in geen geval kalmeringsmiddelen krijgen.

De effectiviteit van dialyse in relatie tot het medicijn Sanval is niet bevestigd. Indien er andere tekenen van overdosering optreden, schrijft de arts een passende symptomatische behandeling voor.

[ 36 ], [ 37 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Interacties van Sanval met sommige geneesmiddelen worden als waarschijnlijk beschouwd. Zo kan gecombineerde behandeling met Sanval en geneesmiddelen die het zenuwstelsel onderdrukken (opioïden, hoestonderdrukkers, neuroleptica, barbituraten, sedativa, antidepressiva, antihistaminica, chlooridine) dit onderdrukkende effect versterken.

Flumazenil is een tegengif dat het hypnotische effect van Sanval neutraliseert.

Kalmeringsmiddelen vergroten de kans op het ontwikkelen van een drugsafhankelijkheid van de drug Sanval.

Het actieve bestanddeel van Sanval kan de werking van chloorpromazine en imipramine stimuleren en tevens de halfwaardetijd van deze geneesmiddelen verlengen.

Het kalmerende effect van Sanval wordt versterkt door medicijnen zoals Ketoconazol of Ritonavir.

Alcoholische en alcoholhoudende dranken en medicijnen kunnen de onderdrukkende werking van het medicijn Sanval op het centrale zenuwstelsel versterken.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]

Opslag condities

Het wordt aanbevolen om Sanval-medicijnen te bewaren bij kamertemperatuur, met een maximale thermometerwaarde van +25 °C. Als er kinderen of mentaal onstabiele personen in het gezin zijn, moet hun toegang tot de opslag van geneesmiddelen zo beperkt mogelijk worden gehouden.

[ 44 ], [ 45 ]

Houdbaarheid

Het geneesmiddel Sanval kan maximaal 3 jaar bewaard worden onder de juiste omstandigheden, zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing. Na deze periode mag het geneesmiddel in geen geval meer gebruikt worden: het moet weggegooid worden.

[ 46 ], [ 47 ], [ 48 ]