Serevent

Serevent is een bronchusverwijdend medicijn.

[ 1 ]

Indicaties Sereventa

Het wordt gebruikt voor de langdurige en continue behandeling van mensen met behandelbare luchtwegobstructie in verband met astma (ook in situaties waarbij er nachtelijke aanvallen zijn), en voor bronchoconstrictie veroorzaakt door fysieke activiteit.

Het kan ook gebruikt worden bij mensen met obstructieve en chronische longziekten.

Het medicijn wordt voorgeschreven aan mensen met chronische bronchitis als er sprake is van een ernstige obstructie.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van een gedoseerde aerosol, in spuitbussen met een speciale adapter-verstuiver, met een inhoud van 60 doses. In de doos zit 1 spuitbus.

Farmacodynamiek

Het geneesmiddel bevat de component salmeterol, een selectieve β2-adrenerge receptoragonist met een langdurige werking en geen effect (bij gebruik in therapeutische doses) op de werking van het cardiovasculaire stelsel.

Het medicijn veroorzaakt langdurige bronchusverwijding bij mensen met een behandelbare obstructie van de luchtwegen. Het therapeutische effect houdt maximaal 12 uur aan. Regelmatig gebruik van salmeterol draagt bij aan een duurzame verbetering van de longfunctie en vermindert de ernst van het zich ontwikkelende obstructieve syndroom, evenals nachtelijke bronchusvernauwing bij mensen met astma.

Bij constant gebruik van de aerosol hoeven veel mensen met astma geen extra bronchusverwijders meer te gebruiken. Serevent is echter niet geschikt voor het verlichten van acute bronchiale spasmen; deze mensen moeten constant kortwerkende bronchusverwijders bij zich hebben.

Uit in-vitrotesten is gebleken dat salmeterol, naast het directe bronchusverwijdende effect, ook de hoeveelheid histamine, leukotriënen en PG die uit labrocyten vrijkomt, vermindert, waardoor de vroege en late stadia van de allergische reactie worden onderdrukt.

Bij eenmalig gebruik van de aerosol werd een afname van bronchiale hyperreactiviteit waargenomen, wat wijst op de ontstekingsremmende werking van salmeterol. Het mechanisme van de indirecte en directe bronchusverwijdende werking, en daarnaast de onderdrukking van de allergische reactie en de ontstekingsremmende werking van het geneesmiddel, verschilt van de werking van corticosteroïden. Daarom is het tijdens het gebruik van Serevent niet toegestaan om reeds gebruikte corticosteroïden (via inhalatie of oraal) te staken.

Farmacokinetiek

Na inhalatie van 50 mcg van de stof tweemaal daags worden de serumwaarden van de Cmax van het actieve bestanddeel bereikt (maximaal 200 pg/ml). De concentratie van het geneesmiddel in het serum is vrij laag, dus bij toediening van therapeutische doses mag geen systemisch effect worden verwacht. De therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel wordt niet bepaald door de serumwaarden, omdat het effect van salmeterol zich in het longweefsel manifesteert.

Dosering en toediening

De aerosol mag alleen worden gebruikt voor inhalatieprocedures. Het moet continu worden gebruikt, aangezien het medicijn niet effectief is bij het verlichten van acute bronchiale spasmen.

De dosering van de medicatie, het behandelschema en de aanvullende therapie worden door een arts bepaald. Bij de behandeling van mensen met bronchiale astma is het noodzakelijk om de algemene toestand van de patiënt constant te controleren en daarnaast de longactiviteit te controleren.

Volwassenen hebben vaak 2 inhalaties van het medicijn nodig, tweemaal daags, voor de behandeling van astma of chronische longaandoeningen met obstructief syndroom. Voor mensen met ernstige luchtwegobstructie, en ook als er geen resultaat is na het gebruik van de bovengenoemde doseringen, wordt de dosering verhoogd tot 4 inhalaties, tweemaal daags. Het is niet toegestaan om zelf de dosering van Serevent te wijzigen, de behandeling te stoppen of de dosering van gelijktijdige behandelingen te wijzigen.

Kinderen ouder dan 4 jaar krijgen vaak 2 inhalaties 2 keer per dag voorgeschreven.

[ 3 ]

Gebruik Sereventa tijdens zwangerschap

Er werden geen teratogene effecten van het geneesmiddel vastgesteld tijdens klinische testen, maar gezien de beperkte hoeveelheid bestaande informatie over testen voor deze groep patiënten, mag Serevent alleen aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven met toestemming van een arts die de bestaande risico's zorgvuldig heeft geanalyseerd.

Omdat de serumspiegels van salmeterol extreem laag zijn, zijn de concentraties in moedermelk ook laag. De kans dat het geneesmiddel invloed heeft op zuigelingen die borstvoeding krijgen, is daarom ook vrij klein. De beslissing om het geneesmiddel tijdens de borstvoeding te gebruiken, dient door de behandelend arts te worden genomen.

Contra

Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd bij mensen met een overgevoeligheid voor salmeterol of voor de hulpstoffen die het bevat.

De aerosol moet met grote voorzichtigheid worden toegediend aan personen met hyperthyreoïdie.

Bijwerkingen Sereventa

Het gebruik van de aerosol kan leiden tot het optreden van individuele bijwerkingen die kenmerkend zijn voor de meeste β2-adrenoreceptoragonisten: hoofdpijn, tremoren, duizeligheid en hartkloppingen. Vaak zijn deze verschijnselen te genezen en nemen ze in ernst af (of verdwijnen ze volledig) bij voortzetting van de behandeling of een verlaging van de dosering van het geneesmiddel.

Bij sommige patiënten kunnen na toediening van het geneesmiddel hartritmestoornissen (zoals atriumfibrilleren, supraventriculaire tachycardie en extrasystole) ontstaan. Dergelijke symptomen worden zelden waargenomen en komen vaker voor bij mensen met hart- en vaatziekten, en ook bij het inademen van te grote hoeveelheden aerosol.

Net als bij andere inhalatiemedicijnen kunnen bij sommige mensen paradoxale bronchiale spasmen optreden bij het gebruik van Serevent. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk om het gebruik van het medicijn te staken en bronchusverwijders met een snel effect voor te schrijven. Daarnaast moet, op voorschrift van de arts, een alternatieve behandelingsoptie worden gekozen.

In zeldzame gevallen hebben patiënten bij het gebruik van salmeterol last gehad van pijn in de gewrichten, krampen in de spieren en tekenen van intolerantie (angio-oedeem, huiduitslag en anafylaxie).

Het gebruik van een aerosol kan plaatselijke negatieve klachten veroorzaken, waaronder irritatie van de slijmvliezen in de mond en keel.

[ 2 ]

Overdose

Na inhalatie van grote doses salmeterol kunnen patiënten last krijgen van spierspasmen, hoofdpijn, duizeligheid, trillingen en tachycardie. Daarnaast kan het risico op andere negatieve symptomen die kenmerkend zijn voor het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel toenemen.

Bij vergiftiging met Serevent is het noodzakelijk om cardioselectieve bètablokkers voor te schrijven en, indien nodig, andere symptomatische procedures uit te voeren. Er moet rekening mee worden gehouden dat personen met een voorgeschiedenis van bronchiale spasmen bètablokkers met de grootste voorzichtigheid moeten voorschrijven.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het combineren van selectieve en niet-selectieve bètablokkers met Serevent is verboden.

Een verhoging van de serumspiegel van salmeterol kan worden waargenomen bij gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel met ketoconazol en andere sterke remmers van de CYP3A4-component. Bovendien kan bij combinatie van deze geneesmiddelen het risico op cardiovasculaire bijwerkingen (waaronder een verhoogde systolische bloeddruk, tachycardie en verlenging van het QT-interval) toenemen.

[ 4 ]

Opslag condities

Serevent moet buiten bereik van kinderen worden gehouden, uit de buurt van zonlicht, open vuur en verwarmingsapparatuur. Temperatuurindicatoren zijn standaard voor farmaceutische producten.

Geneeskrachtige stoffen in verpakkingen mogen niet worden doorboord, gedemonteerd, verhit of vervormd, ook niet nadat de werkzame stof eruit is.

Houdbaarheid

Serevent kan binnen 24 maanden na de datum van afgifte van het geneesmiddel worden gebruikt.

Gebruik bij kinderen

Het gebruik van dit medicijn bij kinderen jonger dan 4 jaar wordt niet aanbevolen (omdat er voor deze leeftijdsgroep nog maar weinig klinische onderzoeken zijn uitgevoerd).

Analogen

De volgende geneesmiddelen zijn analogen van het medicijn: Salmeterol, IRS 19, Kitazamycine, Serevent Evohaler, Hydrocortison met Libexin, Augmentin met Mucaltin, en daarnaast Wobenzym, Zoethoutwortel, Amoxicilline, Broomhexine en Ampiox met Terpon. De lijst omvat ook Doctor MOM, Benzylpenicilline natriumzout, Doxycycline, Cloxacilline, Tetracycline met Penamecilline, Azitromycine en Flucloxacilline.