Sertraline-apo

Sertralin-apo is een antidepressivum, dat is opgenomen in de groep van geneesmiddelen SSRI's.

De sertralinecomponent is een krachtige, zeer selectieve stof die het proces van serotonineheropname in het lichaam vertraagt.

Het medicijn heeft een zeer lage impact op de processen van dopamine en norepinefrineheropname. Bij gebruik van Sertralina-apo in medicamenteuze porties, wordt de opname van serotonine geblokkeerd door menselijke bloedplaatjes.

[1]

Indicaties Sertraline-apo

Het wordt gebruikt voor dergelijke pijnlijke omstandigheden:

• depressie, evenals het soort depressie waarin sprake is van een gevoel van angst (een geschiedenis van manie kan aanwezig zijn (of niet));
• paniekstoornissen (waartegen kan worden opgemerkt (of niet) agorafobie);
• OCD of PTSD;
• sociofobiâ.

Vrijgaveformulier

De afgifte van het medicijn gebeurt in capsules - 28 stuks in een blikje polyethyleen.

[2]

Farmacodynamiek

Net als veel andere antidepressiva met klinische invloed, verzwakt sertraline de activiteit van serotonine- en noradrenaline-uiteinden in de hersenen. Samen met deze component geen wezenlijke afinitetom relatief adrenerge (α-α-1 en 2 en β), GABA, cholinergische met histaminerge, dopaminerge, serotonerge (bijvoorbeeld 5-HT1A 5-HT1B en 5-HT2) of benzodiazepine-eindes.

Het medicijn heeft geen kalmerende eigenschappen en heeft geen invloed op de psychomotorische activiteit.

[3]

Farmacokinetiek

De farmacokinetische eigenschappen van sertraline zijn lineair met een farmaceutisch bereik van 50-200 mg per dag.

Na herhaald gebruik van geneesmiddelen in een dosis van 0,2 g eenmaal per dag, zijn de Cmax-waarden van sertraline in het bloedplasma gemiddeld 0,19 μg / ml; het duurt 6-8 uur om dit cijfer te krijgen. Het AUC-niveau is 2,8 mg · u / l en de halfwaardetijd in de terminale fase is ongeveer 26 uur. Het Cmax-niveau van het metabole element N-desmethylsertraline is 0,14 μg / ml, de halfwaardetijd is 65 uur en de AUC-waarden zijn 2,3 mg · u / l.

Voedingsmiddelen verhogen de biobeschikbaarheid van sertraline met ongeveer 40%. De stof ondergaat uitgebreide metabole processen met de vorming van N-desmethylsertraline, die vrijwel geen therapeutische activiteit heeft. Zowel sertraline als het element N-desmethylsertraline nemen deel aan de processen van oxidatieve deaminering met verdere hydroxylering, reductie en daarnaast glucuronic conjugatie. Een groot aantal metabole elementen worden uitgescheiden in de gal.

98% gesynthetiseerd met bloed-intraplasma-eiwit.

Indicatoren van sertraline-N-desmethyl bij ouderen bij meervoudig gebruik van geneesmiddelen die driemaal hoger zijn, hoewel de klinische betekenis van deze factor niet is gedefinieerd.

[4], [5]

Dosering en toediening

Sertralin-Apo moet in combinatie met voedsel worden ingenomen, één keer per dag, het wordt 's avonds aanbevolen (of bij het ontbijt als het' s ochtends nodig is).

De eerste fase van de behandeling.

Mensen met ocs of depressie moeten eerst 50 mg medicatie per dag gebruiken.

Personen met PTSS, paniekstoornissen en sociale fobie worden aangeraden om eerst 25 mg van het medicijn per dag in te nemen. Na de eerste behandelingsweek wordt de portie verhoogd tot 50 mg 1-voudig per dag, waarbij rekening wordt gehouden met de tolerantie van de geleiding en medicatie-effecten.

In afwezigheid van blootstelling aan geneesmiddelen wordt het deel geleidelijk verhoogd door titratie, met tussenpozen van ten minste 7 dagen (omdat studies met betrekking tot de farmacokinetiek aantoonden dat het evenwichtsinterplasma-niveau van sertraline na de 1e week wordt geregistreerd wanneer het geneesmiddel 1 keer per dag wordt gebruikt). Het is verboden de maximaal toegestane limiet voor de portiegrootte van 0,2 g per dag te overschrijden.

Het medicijn bereikt gewoonlijk volwaardige medicijnblootstelling na de eerste maand van therapie en meer. Versnelde verhoging van porties maakt het vaak niet mogelijk om de gespecificeerde latente termijn te verminderen, maar tegelijkertijd kan het de intensiteit van negatieve symptomen verhogen.

Ondersteunende activiteiten.

Bij langdurige behandeling worden de minimale effectieve porties van geneesmiddelen gebruikt. Periodiek onderzoek van patiënten is nodig om de noodzaak van voortzetting van de therapie te verduidelijken.

Het is verboden om abrupt de behandeling met het gebruik van het medicijn stop te zetten, omdat dit kan leiden tot het optreden van ontwenningssyndroom. Bij het staken van de therapie wordt een geleidelijke dosisverlaging uitgevoerd.

Therapie bij mensen met problemen in de lever.

Het is vereist om het medicijn met voorzichtigheid te gebruiken bij mensen met leveraandoeningen. Als een patiënt ernstige aandoeningen heeft, moet de dosering van het geneesmiddel worden verlaagd of moet de frequentie van de inname worden verminderd.

[7]

Gebruik Sertraline-apo tijdens zwangerschap

Er is geen bewijs dat sertraline veilig is om te gebruiken tijdens borstvoeding of zwangerschap, daarom wordt het tijdens deze periodes niet gebruikt. Uitzonderingen zijn alleen mogelijk in situaties waarin de voordelen van de administratie meer worden verwacht dan het risico van een negatieve invloed op de foetus.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie geassocieerd met het actieve ingrediënt of andere elementen van het medicijn;
• gecombineerd gebruik met MAOI;
• leverfalen.

[6]

Bijwerkingen Sertraline-apo

Onder de bijwerkingen:

• aandoeningen die van invloed zijn op vegetatieve NA: hyperhidrose en droogheid van de orale mucosa;
• letsels in verband met hart- en vaatziekten: pijn in het sternum of hartkloppingen;
• stoornissen in het PZS en het CZS: duizeligheid, hypesthesie, verhoogde bloeddrukwaarden, hoofdpijn, paresthesieën en convulsies, evenals tremor;
• epidermale tekenen: huiduitslag;
• problemen met de spijsvertering: diarree, opgeblazen gevoel, braken, verhoogde eetlust, obstipatie, misselijkheid, buikpijn en dyspepsie;
• manifestaties van systemische aard: koorts, vermoeidheid, pijn in de rug en blozen van het gezicht;
• stofwisselingsstoornissen: gevoel van dorst;
• aandoeningen van de musculoskeletale structuur: artralgie of myalgie;
• symptomen geassocieerd met mentale activiteit: agitatie, manie of hypomanie, slapeloosheid, angst of nervositeit, slaperigheid en naast deze gapende, depersonalisatie, seksuele stoornissen (meestal vertraagde ejaculatie bij mannen), problemen met concentratie, verzwakking van het libido en nachtmerries;
• problemen geassocieerd met voortplantingsorganen: menstruatiestoornissen;
• laesies van het ademhalingssysteem: faryngitis of loopneus;
• stoornissen in het werk van de zintuigen: oorruis, visuele storing of smaakverstoring;
• stoornissen van de urinaire functie: stoornis of verhoogd urineren;
• laboratoriumtestafwijking: de activiteit van levertransaminasen in het bloedserum neemt zelden asymptomatisch toe (ongeveer driemaal hoger dan de maximaal toelaatbare normlimiet, dit komt voornamelijk voor tijdens de eerste 1-9 weken van de therapie, na het staken van de medicijnen keren de waarden snel terug naar normaal), onbeduidend de indicator van het totale cholesterol stijgt (met ongeveer 3%), evenals triglyceriden (ongeveer 5%), de serumwaarde van urinezuur neemt iets af (ongeveer 7%, dit fenomeen heeft geen klinische gevolgen nd).

Overdose

Sertraline heeft een breed scala aan veiligheid; vergiftiging gemeld in het geval van het gebruik van maximaal 6 g geneesmiddelen. In het geval van alleen intoxicatie met sertraline werden de volgende symptomen waargenomen: misselijkheid, angst, tachycardie, slaperigheid, veranderde ECG-waarden, braken en pupilverwijding. Aangezien sterfgevallen als gevolg van een overdosis sertraline alleen niet werden opgemerkt, zijn er meldingen van een fatale afloop in het geval van sertraline vergiftiging in combinatie met andere geneesmiddelen en alcoholische dranken. Daarom is het noodzakelijk om intensieve therapie te geven in geval van intoxicatie met de aangegeven medicijnen.

Het is vereist om te zorgen voor de vrije doorgang van lucht naar de luchtwegen en daarnaast voor voldoende ventilatie met oxygenatie. Daarnaast worden laxeermiddelen, actieve kool of maagspoeling gebruikt (actieve kool in combinatie met sorbitol wordt als even effectief (of zelfs effectiever) beschouwd als maagspoeling en braken).

Het is vereist om de belangrijkste fysiologische parameters te beheersen en algemene ondersteunende en symptomatische procedures uit te voeren.

Geen gegevens over antidotummedicatie. Hemoperfusie, de geforceerde vorm van diurese en uitwisseling van bloedtransfusie geven geen merkbaar effect, omdat sertraline grote indicatoren heeft voor het distributievolume.

Bij het helpen van het slachtoffer moet ook rekening worden gehouden met de mogelijkheid van vergiftiging door meerdere geneesmiddelen tegelijkertijd.

[8], [9], [10]

Interacties met andere geneesmiddelen

Verboden gelijktijdige introductie met MAOI.

Pimozide-waarden nemen toe in combinatie met sertraline. Vanwege de nauwe grenzen van de geneesmiddelenindex van pimozide is het verboden om deze geneesmiddelen te combineren.

De combinatie met lithium-geneesmiddelen kan serotonerge neuromediatie beïnvloeden; daarom is het met deze combinatie noodzakelijk om te zorgen voor adequate monitoring.

In het beginstadium van de behandeling met Sertralin-Apo moeten de plasma-indicatoren van fenytoïne worden gecontroleerd, en zo nodig het gedeelte ervan aanpassen. Dit komt door het feit dat fenytoïne in staat is om de plasmawaarden van sertraline te verlagen.

Het combineren van medicijnen met sumatriptan veroorzaakt discoördinatie, angstgevoelens, hyperreflexie en delier met agitatie. Met een klinische behoefte aan een dergelijke combinatie is de noodzakelijke monitoring vereist.

Omdat het medicijn wordt gesynthetiseerd met intraplasma-eiwit, is het noodzakelijk om rekening te houden met de mogelijkheid om interactie te ontwikkelen met andere geneesmiddelen die ook aan dit proces worden onderworpen.

Bij toediening met warfarine nemen de PTV-waarden toe; deze indicator moet constant worden gevolgd aan het begin en het einde van een therapeutisch beloop met sertraline.

De combinatie met tolbutamide of diazepam veroorzaakt een verandering in de individuele farmacokinetische eigenschappen.

In combinatie met cimetidine wordt een afname van de klaring van geneesmiddelen vastgesteld.

Langdurig gebruik van sertraline veroorzaakt een minimale toename van de evenwichtsplasmawaarden van desipramine.

[11],

Opslag condities

Sertralin-Apo moet worden bewaard op een plaats die niet toegankelijk is voor kinderen. Temperatuurwaarden - niet hoger dan 25 ° C.

[12], [13], [14], [15]

Houdbaarheid

Sertralin-Apo mag een aanvraag indienen voor een periode van drie jaar vanaf de datum van verkoop van het geneesmiddel.

[16], [17],

Toepassing voor kinderen

Informatie met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen bij gebruik in de pediatrie ontbreekt. Daarom is Sertralin-apo niet voorgeschreven aan kinderen.

[18], [19]

Analogen

Analogons van de medicatie zijn de middelen Sertraloft, A-Depresin, Stimuloton, Adjuvin met Zalox en Ascentr met Solotok. Daarnaast is de lijst Debitum-Sanovel, Emoton, Depralin met Misal, Serlift met Zoloft en Sertralux.

[20], [21]