Tafen nasaal

Het neusspraymiddel Tafen nasal wordt gebruikt voor aandoeningen van de neusholte. Het geneesmiddel behoort tot de categorie corticosteroïden voor lokaal gebruik.

Indicaties Tafena nasaal

Het wordt voorgesteld Tafen neusspray te gebruiken voor preventieve en therapeutische doeleinden:

• voor seizoensgebonden of chronische allergische rhinitis;
• voor rhinitis van niet-allergische oorsprong;
• voor intranasale poliepen.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Tafen neusspray is een aerosolspray voor lokaal gebruik op basis van budesonide. Het product heeft de vorm van een homogene witte suspensie.

De originele fles bevat 10 ml van het medicijn, wat gelijk staat aan 200 doses.

De fles wordt door de fabrikant in een kartonnen doos verzegeld, waarin zich ook de instructies voor het medicijn bevinden.

Farmacodynamiek

Tafen nasaal is een glucocorticoïde voor intranasale toediening en is een eerstelijnsgeneesmiddel bij de behandeling van allergische rhinitis. Tafen nasaal remt de primaire en late stadia van het allergische proces, elimineert de ontstekingsreactie in de bovenste luchtwegen en verlicht tevens de symptomen van rhinitis.

Bij allergische rhinitis is Tafen nasaal niet minder effectief dan orale glucocorticoïden. Het positieve is dat bijwerkingen bij lokale toediening van het medicijn zeldzaam zijn en zich niet systemisch verspreiden.

Het actieve ingrediënt Tafen nasaal is een synthetisch glucocorticoïde met een uitgesproken externe ontstekingsremmende, anti-exsudatieve, antiproliferatieve en immunosuppressieve werking. Bij toepassing op het slijmvlies in de aanbevolen hoeveelheden komt het geneesmiddel vrijwel niet in de systemische bloedsomloop terecht.

Het ontstekingsremmende vermogen van Tafen neusspray is gekoppeld aan de werking van arachidonzuur, dat de vorming van ontstekingsmediatoren remt. Tafen neusspray remt de afgifte van bioactieve componenten die de ontwikkeling en het verloop van de ontstekingsreactie stimuleren. Daarnaast heeft het middel een vaatvernauwende werking.

Tafen nasaal verhoogt het aantal β-adrenoreceptoren in gladde spieren en remt de histamineproductie. Het glucocorticoïde effect wordt aangevuld door een licht mineralocorticoïde effect. Het geneesmiddel heeft minimale systemische effecten, wat van groot belang is bij langdurige behandeling.

Farmacokinetiek

Het werkzame bestanddeel van Tafen nasaal – budesonide – is een epimeer mengsel (epimeer 22R en epimeer 22S – 1:1).

Wanneer Tafen neusspray in een hoeveelheid van 400 mcg in de neusholte wordt toegediend, wordt het maximale serumgehalte binnen 0,7 uur gedetecteerd en bedraagt het 1 nmol/liter. In de regel zijn de symptomen van allergische rhinitis 2-3 dagen na de eerste toediening van het medicijn aanzienlijk verlicht.

Wanneer Tafen Nasal wordt geïnjecteerd, komt ongeveer 20% van het actieve ingrediënt in de systemische circulatie terecht. Tegelijkertijd is de systemische biologische beschikbaarheid van budesonide extreem laag, aangezien ten minste 90% van de stof die in het bloed terechtkomt, na het 'first pass'-effect in de lever wordt gedeactiveerd.

Tafen nasal verspreidt zich goed in weefsels en bindt zich aan plasma-eiwitten. De activiteit van glucocorticoïden in de vorm van basale metabolische producten bedraagt minder dan 1% van de totale activiteit van het hoofdbestanddeel Tafen nasal.

Metabole producten worden voornamelijk via de urine uitgescheiden. De halfwaardetijd kan 2 tot 3 uur bedragen.

[ 3 ], [ 4 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel Tafen neusspray mag uitsluitend worden gebruikt voor injectie in de neusholte.

Voor volwassen patiënten en kinderen vanaf 6 jaar wordt Tafen Nasal voorgeschreven met een minimaal therapeutisch volume van 400 mcg/dag. De dagelijkse dosis wordt gewoonlijk als volgt toegediend: 2 doses (50 mcg van het geneesmiddel in één dosis of in één keer op de spray) in elke neusholte, tweemaal daags.

De retentiedosis van het medicijn Tafen nasaal bedraagt 200 mcg/dag.

De maximale enkelvoudige dosis Tafen Nasal is 200 mcg (twee sprays in elke neusholte).

De maximale dagelijkse dosis Tafen Nasal is 400 mcg.

De gebruiksduur van de spray is maximaal 12 weken. De effectiviteit van Tafen neusspray is doorgaans al binnen enkele dagen na aanvang van de behandeling merkbaar.

Als de volgende spray-injectie is gemist, moet het medicijn zo snel mogelijk worden toegediend, maar uiterlijk één uur voordat de volgende dosis moet worden toegediend.

De behandeling met Tafen Nasal wordt langzaam afgebouwd, waarbij de hoeveelheid toegediend neusspray geleidelijk wordt verminderd.

Bij adequaat gebruik van Tafen neusspray wordt het optreden van bijwerkingen tot een minimum beperkt en is de effectiviteit van het medicijn maximaal.

1. Direct vóór de injectie met Tafen Nasal moeten de neusholtes worden vrijgemaakt met een zoutoplossing.
2. De dop moet van de fles worden verwijderd en de suspensie moet grondig worden gemengd door de container meerdere malen te schudden.
3. De eerste injectie moet ‘in de lucht’ plaatsvinden om de spuitmachine te reinigen.
4. Leun vervolgens voorover, breng de spray aan in één neusgat en richt deze naar de buitenwand van de neusholte. Druk vervolgens op de adapter en inhaleer het gesprayde medicijn. Voer dezelfde handelingen uit met het tweede neusgat.
5. Nadat u de benodigde hoeveelheid Tafen Nasal heeft gespoten, moet u het spuitmondje schoonvegen met een servetje en het verwijderde dopje terugplaatsen.
6. De fles met het medicijn wordt rechtop bewaard, met de dop naar boven.

Als de spray niet vaak wordt gebruikt, kan de verstuiver verstopt raken. Om een verstopte verstuiver te ontstoppen, spoelt u deze af met warm water en laat u hem enkele minuten drogen. Voer daarna een testinjectie "in de lucht" uit. Als de spray werkt, kan het product weer worden gebruikt zoals bedoeld. Als de verstuiver niet vrij is, moet u de reinigingsprocedure herhalen.

[ 7 ], [ 8 ]

Gebruik Tafena nasaal tijdens zwangerschap

Er is momenteel onvoldoende informatie over het gebruik van Tafen neusspray tijdens de zwangerschap. Dierstudies hebben aangetoond dat een teveel aan glucocorticoïden de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus negatief kan beïnvloeden. Daarom raden deskundigen het gebruik van Tafen neusspray tijdens de zwangerschap af, tenzij dit middel vervangen kan worden door een ander, veiliger middel.

Het geneesmiddel heeft de eigenschap om in de moedermelk terecht te komen. Er wordt echter opgemerkt dat het gebruik van de aanbevolen dosering Tafen neusspray tijdens het geven van borstvoeding geen nadelige effecten op de baby heeft. De arts beslist in elk specifiek geval of Tafen neusspray al dan niet wordt voorgeschreven.

Contra

Tafen Nasal mag niet worden gebruikt als de patiënt gevallen van overgevoeligheid voor de bestanddelen van de spray heeft gehad. Aanvullende contra-indicaties kunnen zijn:

• schimmel-, microbiële of virale letsels van de ademhalingsorganen;
• actieve fase van longtuberculose;
• subatrofische vorm van rhinitis;
• pediatrische patiënten jonger dan 6 jaar.

Bijwerkingen Tafena nasaal

Het gebruik van Tafen Nasal kan bepaalde bijwerkingen veroorzaken, bijvoorbeeld:

• allergieën;
• onderhuidse bloedingen;
• verhoogde intraoculaire druk;
• toegenomen neusafscheiding, droge neus, niezen, neusbloedingen, heesheid, bronchospasme, schimmelinfecties van de neusholte;
• duizeligheid, gevoel van vermoeidheid;
• angst, slaapstoornissen, prikkelbaarheid;
• droge mond, reukstoornis;
• onderdrukking van de bijnierschorsfunctie;
• osteoporose, demineralisatie van het skeletstelsel.

De meeste bijwerkingen ontstaan doorgaans bij langdurig gebruik van Tafen neusspray.

[ 5 ], [ 6 ]

Overdose

Bij een accidentele overdosis Tafen nasaal treden zelden specifieke acute symptomen op. Alleen bij langdurig gebruik van grote hoeveelheden van het geneesmiddel kunnen de bijwerkingen verergeren, waaronder systemische bijwerkingen - in de vorm van verslechtering van de werking van de bijnieren en hypercorticisme.

In zeer grote hoeveelheden kan Tafen nasaal een vernauwing van het bronchiale lumen veroorzaken.

Er is geen specifieke behandeling voor deze aandoeningen. Meestal worden ondersteunende symptomatische medicijnen gebruikt.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Deskundigen hebben geen onderzoek gedaan naar geneesmiddelinteracties van Tafen neusspray. Omdat CYP3A4 betrokken is bij metabole processen, kunnen remmende geneesmiddelen een verhoging van het budesonidegehalte in het bloedserum veroorzaken. Dergelijke geneesmiddelen zijn onder andere ketoconazol, intraconazol en ciclosporine. Zelfs gezien het gebrek aan informatie wordt het niet aanbevolen om de genoemde geneesmiddelen te combineren met Tafen neusspray.

Bij vrouwelijke patiënten die oestrogeenbevattende geneesmiddelen en steroïde orale anticonceptiva kregen, zijn verhoogde serumbudesonidespiegels waargenomen.

Tijdens de behandeling met Tafen neusspray kan het zijn dat een ACTH-test op hypofyse-insufficiëntie geen informatie oplevert, omdat veranderingen in de bijnierfunctie tot een onjuist resultaat kunnen leiden.

[ 12 ], [ 13 ]

Opslag condities

Bewaar Tafen neusspray in warme, droge ruimtes met een temperatuur van maximaal +25 °C. Kinderen mogen niet spelen in de buurt van plaatsen waar medicijnen worden bewaard.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Houdbaarheid

Bewaar verpakkingen van Tafen Nasal maximaal 2 jaar.

[ 17 ]