Tamsulosine

Urologisch medicijn Tamsulosine.

Indicaties Tamsulosine

Tamsulosine is een geneesmiddel dat in de urologische praktijk wordt gebruikt als onderdeel van een complexe behandeling van functionele stoornissen die optreden tegen de achtergrond van goedaardige prostaathyperplasie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Vrijgaveformulier

Tamsulosine wordt geproduceerd in de vorm van capsules, die gekenmerkt worden door een gereguleerde afgifte. De capsules zijn geelgroen van kleur en bevatten kleine, lichte insluitsels.

De kartonnen verpakking bevat drie blisterplaten met 10 capsules per plaat.

Het actieve bestanddeel van het medicijn is tamsulosine. Eén capsule bevat 0,4 mg van het actieve bestanddeel.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacodynamiek

De medicinale eigenschappen van tamsulosine worden verklaard door een selectieve, competitieve verbinding met postsynaptische alfa _-1a- adrenoreceptoren. Deze verbinding zorgt voor een afname van de tonus van de gladde spiervezels van de prostaat, de blaashals en het prostaatgedeelte van de urethra, en voor een verbetering van de doorstroming van urine.

Na inname van tamsulosine verdwijnen de symptomen van compressie en irritatie van de urethra, veroorzaakt door benigne prostaathyperplasie. Het medicijn leidt niet tot een significante bloeddrukdaling bij mannen met stabiele cardiovasculaire parameters.

[ 10 ], [ 11 ]

Farmacokinetiek

Het actieve bestanddeel tamsulosine wordt goed opgenomen in de darmholte. De absorptie kan vertraagd zijn als het geneesmiddel op een volle maag wordt ingenomen. Voor een gelijkmatige afgifte van het actieve bestanddeel wordt aanbevolen om tamsulosine elke ochtend na een maaltijd in te nemen.

Tamsulosine behoort tot de stoffen met lineaire kinetische eigenschappen. De maximale concentratie van het geneesmiddel in de bloedbaan wordt zes uur na de standaardinname van tamsulosine waargenomen. De evenwichtstoestand wordt bereikt op de vijfde dag van de behandeling, waarbij de maximale concentratie in het bloedserum 2/3 hoger is dan na de eerste dosis.

De hoeveelheid tamsulosine in het bloedserum kan per patiënt verschillen. Dit geldt zowel voor de eerste dosis als voor langdurig gebruik.

De binding aan plasma-eiwitten bedraagt 99%. Het distributievolume is relatief klein en bedraagt ongeveer 0,2 l/kg.

Na inname van Tamsulosine vinden stofwisselingsprocessen plaats in de lever: er worden metabolieten gevormd met minder farmacologische activiteit.

Stofwisselingsproducten en tamsulosine worden voornamelijk via de urine uitgescheiden (ongeveer 9% in onveranderde vorm).

De halfwaardetijd van het medicijn Tamsulosine bedraagt ongeveer tien uur.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering en toediening

Normaal gesproken nemen volwassen patiënten iedere ochtend één capsule Tamsulosine in, na de ochtendmaaltijd.

Slik het geneesmiddel Tamsulosine in zijn geheel door, zonder de capsule te pletten. Het is raadzaam het geneesmiddel door te slikken met een half glas water of een zuivelproduct.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Gebruik Tamsulosine tijdens zwangerschap

Tamsulosine is niet bedoeld voor gebruik door vrouwen. Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor de behandeling van urologische aandoeningen bij mannelijke patiënten.

Contra

Tamsulosine mag niet worden voorgeschreven:

• bij overgevoeligheid voor het geneesmiddel;
• voor orthostatische hypertensie;
• bij ernstige leverfunctiestoornissen;
• vrouwelijke patiënten;
• in de kindertijd.

Bijwerkingen Tamsulosine

De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van Tamsulosine zijn:

• duizeligheid, hoofdpijn;
• verhoogde hartslag.

Minder vaak worden ook andere onaangename symptomen waargenomen:

• loopneus;
• indigestie;
• allergische reactie;
• ejaculatiestoornissen, asthenie.

Er zijn geïsoleerde gevallen bekend van irisinstabiliteit tijdens staaroperaties (bij patiënten die langdurig met tamsulosine zijn behandeld).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Overdose

Tot op heden zijn er geen gevallen van overdosering met tamsulosine gemeld. Er bestaat echter theoretisch een mogelijkheid tot een scherpe daling van de bloeddruk.

Indien dit het geval is, is het noodzakelijk om de behandeling te richten op het herstellen van de werking van het cardiovasculaire systeem.

Om de bloeddruk en hartactiviteit te normaliseren, moet de patiënt horizontaal worden geplaatst. Indien nodig is het de moeite waard om injecties met vasoconstrictoren te geven, evenals oplossingen om het circulerende bloedvolume te herstellen. Tegelijkertijd wordt de nierfunctie gecontroleerd.

Hemodialyse wordt als ineffectief beschouwd bij een te hoge inname van Tamsulosine.

Als er relatief recent een grote hoeveelheid tamsulosine is ingenomen, moet de patiënt braken opwekken. U kunt de maag en darmen spoelen, laxeermiddelen gebruiken of actieve kool gebruiken.

[ 23 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Gelijktijdige toediening van tamsulosine en nifedipine, enalapril en atenolol leidt niet tot geneesmiddelinteracties.

Het gebruik van tamsulosine en cimetidine kan leiden tot een lichte stijging van de tamsulosinespiegel in het bloedserum. Een daling van de tamsulosinespiegel wordt waargenomen bij gelijktijdig gebruik met furosemide.

De vrije fractie van het geneesmiddel Tamsulosine in het bloedserum verandert niet onder invloed van Diazepam, Diclofenac, Warfarine, Propranolol, Simvastatine, enz.

Er werden geen geneesmiddelinteracties met Salbutamol, Finasteride of Amitriptyline vastgesteld.

[ 24 ]

Opslag condities

Tamsulosine wordt bewaard in de originele verpakking, op een plaats buiten bereik van kinderen. De optimale bewaartemperatuur voor het geneesmiddel ligt tussen +18 °C en +30 °C.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Houdbaarheid

Tamsulosine capsules kunnen onder geschikte omstandigheden maximaal 2 jaar bewaard worden.

[ 29 ], [ 30 ]