Vizudin

Vizudin behoort tot een groep antineoplastische geneesmiddelen die worden gebruikt om fotodynamische behandelingsprocedures uit te voeren.

Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel verteporfin is een zogenaamd derivaat van benzoporfyrine-monozuur (BPD-MA), dat een combinatie van BPD-MAD-regio-isomeren met BPD-MAC omvat, die dezelfde activiteit hebben (deze componenten zitten erin in een 1 op 1 verhouding). Het medicijn wordt gebruikt als een lichtactiverende stof (het is een fotosensibilisator). [1]

Indicaties Vizudin

Het wordt gebruikt voor dergelijke ziekten:

• neovascularisatie van het choroïdale subfoveale type (voornamelijk klassiek of latent), veroorzaakt door maculaire degeneratie veroorzaakt door leeftijdsgebonden veranderingen;
• neovascularisatie van de subfoveale choroïdale aard geassocieerd met oculaire histoplasmose , pathologische bijziendheid of andere laesies in het maculaire gebied.

Vrijgaveformulier

De afgifte van een therapeutische stof wordt gerealiseerd in de vorm van een infusie-lyofilisaat - in injectieflacons van 15 mg (in een verpakking - 1 injectieflacon).

Farmacodynamiek

Verteporfin produceert uitsluitend cytotoxinen in aanwezigheid van zuurstof, geactiveerd door licht. Na opname door porfyrine wordt energie omgezet in zuurstof, waarna een korte singlet zuurstof wordt gevormd, die een krachtige reactiviteit heeft. Het vernietigt biologische structuren in het diffusiegebied, wat lokale vasculaire occlusie en celbeschadiging veroorzaakt. Bovendien kan onder bepaalde omstandigheden celdood optreden. [2]

De selectiviteit van fotodynamische behandeling met verteporfine is, naast de lokale invloed van licht, gebaseerd op de versnelde absorptie en selectieve retentie van verteporfine geproduceerd door snel prolifererende cellen (waaronder het endotheel van het choroïdale gebied van neovascularisatie). [3]

Farmacokinetiek

Distributie processen.

De Cmax na een infusie van 10 minuten voor 6 en 12 mg/m2 lichaamsoppervlak is ongeveer 1,5 en 3,5 g/ml.

Intraplasmatische synthese van de stof vindt plaats met lipoproteïnefracties (90%) en albumine (ongeveer 6%).

Uitwisselingsprocessen.

De estersubgroep van verteporfine is betrokken bij hydrolyse door lever- en plasma-esterasen, wat resulteert in de vorming van een 2-hoofdbenzoporfyrinederivaat (BPD-DA). Dit element is ook een fotosensibilisator, maar het algehele effect is zwakker (5-10% van het effect van verteporfine laat zien dat het medicijn voornamelijk onveranderd wordt uitgescheiden).

Uitscheiding.

De uitscheiding van verteporfine na infusie is bi-exponentieel. Het blootstellingsniveau en de plasma-Cmax komen overeen met een dosering van 6-20 mg/m2.

De term plasmahalfwaardetijd is ongeveer 5-6 uur. Dit cijfer was ongeveer 20% hoger bij mensen met licht leverfalen.

De gecombineerde uitscheiding van verteporfine en BPD-DA samen met urine is minder dan 1%, wat erop wijst dat ze in de gal worden uitgescheiden.

Gebruik Vizudin tijdens zwangerschap

Het gebruik van Vizudine tijdens de zwangerschap is niet onderzocht en daarom kan het alleen worden voorgeschreven in situaties waarin de waarschijnlijkheid van het voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's op complicaties bij de foetus.

Verteporfine, met zijn 2 belangrijkste metabolische element, wordt aangetroffen in menselijke moedermelk. Met de introductie van een enkele portie van 6 mg / m2 was de verteporfine-index in moedermelk 66% van de overeenkomstige plasmaspiegel en verscheen niet na 12 uur. De 2-hoofdmetaboliet had lagere Cmax-waarden, die tot ongeveer 48 uur aanhielden. Vanwege het gebrek aan informatie over het effect van deze componenten op zuigelingen, is het noodzakelijk om te stoppen met hepatitis B of de behandeling uit te stellen (rekening houdend met de risico's van vertraging voor de vrouw). Rekening houdend met de afname van de indicatoren van de 2-hoofdmetaboliet in de periode van 48 uur, mag borstvoeding niet worden gegeven binnen 96 uur na gebruik van het medicijn.

Contra

Het is gecontra-indiceerd om voor te schrijven met ernstige intolerantie voor verteporfine of andere elementen van geneesmiddelen, evenals porfyrie.

Bijwerkingen Vizudin

De belangrijkste zijborden:

• visuele stoornissen: visuele stoornissen komen vaak voor, waaronder lichtflitsen, nevel, gezichtsvelddefecten (het verschijnen van een donker/grijze halo), wazig zien, wazig zien en wazig zien, zwarte vlekken en scotomen. Soms is er sprake van netvliesloslating, glasvochtbloeding of netvlies-/subretinale bloeding;
• overtredingen op het gebied van de injectie: zwelling, transsudatie, pijn en ontsteking worden vaak opgemerkt. Soms verschijnen symptomen van intolerantie, verkleuring en bloeding;
• algemene negatieve verschijnselen: pijn geassocieerd met infusie (voornamelijk dorsaal), asthenie en tekenen van fotosensitiviteit (zonnebrand, gewoonlijk optredend binnen 24 uur na infusie) kwamen vaak voor. Misselijkheid, hypertensie, koorts en hypesthesie worden soms opgemerkt. Af en toe was er de vorming van blaren in het gebied van de injectie of verstopping van de choroïdale of retinale vaten;
• systemische aandoeningen: vasovagussymptomen en tekenen van intolerantie (soms ernstig). Systemische verschijnselen zijn onder meer malaise, duizeligheid, flauwvallen, cephalalgie, zweten, dyspneu, urticaria, huiduitslag, jeuk en blozen van de huid van het gezicht, evenals veranderingen in bloeddruk of hartslag.
• Door infusie veroorzaakte pijn op de borst en rug kan zich uitbreiden naar andere gebieden (borstbeen of schouder en bekkengordel).

Overdose

Vergiftiging met medicijnen of licht dat bij therapie wordt gebruikt, kan selectief gezonde retinale vaten blokkeren, wat het gezichtsvermogen ernstig kan schaden.

Een overdosis medicatie kan de periode van verhoogde lichtgevoeligheid bij een patiënt met meerdere dagen verlengen. In dergelijke gevallen moeten patiënten, rekening houdend met de mate van vergiftiging, de termijn verlengen voor het vermijden van blootstelling aan de ogen en de huid van fel kunstlicht en direct zonlicht.

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij gebruik van andere fotosensibiliserende stoffen (bijvoorbeeld fenothiazinen, tetracycline, antidiabetica, sulfonamiden, griseofulvine, sulfonylureumderivaten en thiazidediuretica), kan de kans op lichtgevoeligheidssymptomen toenemen.

Opslag condities

Vizudin moet buiten het bereik van kleine kinderen worden gehouden. Temperatuurwaarden - niet meer dan 25oС.

Houdbaarheid

Vizudine kan worden gebruikt voor een periode van 4 jaar vanaf de verkoopdatum van het therapeutische middel. De houdbaarheid van de gereconstitueerde en verdunde vloeistof is 4 uur.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn de medicijnen Oxoralen, Ammifurin, Lamadin met Beroxan en Alasens.