Zoldriya

Soldria is een oplossing van monohydraat zoledroninezuur gecombineerd met aanvullende elementen.

Indicaties Zoldrii

Het wordt gebruikt voor hypercalciëmie, die zich ontwikkelt tegen een neoplasma met een kwaadaardig karakter.

Het is ook geïndiceerd voor de preventie van mintekens op het gebied van bot in mensen met tumoren of maligne aard van de laesies die de botten (wervelcompressiefracturen pathologische soort, alsook complicaties van radiotherapie of chirurgie procedures).

Vrijgaveformulier

De stof komt vrij in de vorm van een poeder voor infusievloeistof, in flacons met een capaciteit van 4 mg. In de doos - 1 fles.

Farmacodynamiek

Zoledroninezuur is een bisfosfonaat, dat een krachtig vertragend effect op osteoclastische botresorptie vertoont.

Het selectieve effect van bisfosfonaten op botweefsel is geassocieerd met hun sterke affiniteit voor gemineraliseerde botweefsels. Het gebruik van het medicijn leidt tot de ontwikkeling van actieve invloed op hun structuur en verbetert hun mineralisatie.

Naast het vertragen van de processen van resorptie, heeft zoledroninezuur een direct antitumoreffect op gekweekte myeloomcellen, evenals op borstcarcinoom. Dit effect is ontwikkeld als gevolg van een vertraging in celproliferatie en inductieprocessen van apoptose - het medicijn heeft een anti-metastatisch effect.

Farmacokinetiek

Informatie over de farmacokinetische parameters PM metastasen in bot, verkregen na toediening van 5 en 15 minuten infusie (1 enkelvoudige of herhaalde) met een dosis van 2, 4 en 8 en 16 mg 64-m patiënt. Er moet rekening worden gehouden met het feit dat de farmacokinetiek van geneesmiddelen van de grootte van de dosering niet afhangt.

Sinds het begin van de infusieprocedure nemen de plasmawaarden van het plasma snel toe. Extra figuur is getekend is in het einde van de procedure, waarna de opgenomen snelle afname in concentratie tot 10% van de Cmax na 4 uur en <1% van de Cmax na 24 uur de volgende langdurigere interval lagere waarden van ten hoogste 0,1% van Cmax naar de 2e infusie geproduceerd op de 28e dag.

De ingevoerde geneesmiddel intraveneus wordt uitgescheiden door de nieren in drie fasen: eerst een snelle twee stappen uitscheiding uit de systemische circulatie met een halfwaardetijd-α is 0,24 uur en de halfwaardetijd-β gelijk aan 1,87 uur, en daarna komt er een lange fase met een eindige halfwaardetijd-γ van 146 uur. Cumulatie van het geneesmiddel in het bloedplasma met herhaalde infusies met intervallen van 28 dagen is niet gedocumenteerd.

Zolendroninezuur neemt niet deel aan metabolische processen en wordt via de nieren uitgescheiden in de niet-gemodificeerde staat. Tijdens de eerste 24 uur in de urine wordt 39 ± 16% van het gedeelte van het geneesmiddel genoteerd. De rest van de stof wordt gesynthetiseerd met botweefsel, waarna de ruggenprik wordt uitgevoerd, gevolgd door renale excretie.

Het totale klaringsniveau is 5,04 ± 2,5 l / uur, ongeacht de dosering van Soldria, evenals de leeftijd, geslacht, ras en gewicht van de patiënt. De verlenging van de infusietijd met 5 tot 15 minuten met 30% vermindert het niveau van de werkzame stof aan het einde van de procedure, maar heeft geen invloed op de plasmawaarden van de AUC.

Dosering en toediening

Toepassing van osteoporose, ontwikkelen tijdens de menopauze, mannelijke osteoporose, verder voor de behandeling en preventie van osteoporose veroorzaakt door corticosteroïden en preventie van terugval van breuk in het heupgebied: 1 toegewezen infusie van 5 mg materiaal intraveneus geproduceerd.

Met de ziekte van Paget benoemt u een eenmalige intraveneuze infusie van een dosering van 5 mg van het geneesmiddel. De duur van de infusie is minimaal 15 minuten. Mensen met deze ziekte moeten zorgen voor voldoende inname van calcium en calciferol in porties overdag gedurende 10 dagen na de toediening van Soldria.

Gebruik Zoldrii tijdens zwangerschap

Omdat de ervaring met het gebruik van Zoldria bij zwangere vrouwen afwezig is, mag het tijdens deze periode niet worden gebruikt.

Ook is er geen bewijs dat het medicijn met de moedermelk wordt uitgescheiden, daarom is het verboden vrouwen voor te schrijven en borstvoeding te geven.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie voor het actieve bestanddeel van het geneesmiddel en eventuele aanvullende componenten in de samenstelling of andere bisfosfonaten;
• ernstige vorm van nierfalen;
• hypocalciëmie.

Bijwerkingen Zoldrii

Het gebruik van medicijnen kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• aandoeningen die het hematopoietische systeem beïnvloeden: leukemie of trombocytopenie, evenals bloedarmoede. Af en toe is er pancytopenie;
• aandoeningen van de spijsvertering: braken, anorexia, droge mondmucosa, misselijkheid, obstipatie, stomatitis, diarree of buikpijn;
• problemen met de werking van het centrale zenuwstelsel en PNS: smaakstoornissen, angst, hoofdpijn, tremoren, hyperesthesie of hypesisusie, evenals slaapstoornissen en duizeligheid. Af en toe ontwikkelt zich een gevoel van verwarring;
• symptomen die voortkomen uit de ODA: myalgie, pijn in de botten en artralgie. Soms zijn er krampen in de spieren;
• schendingen van de ademhalingsactiviteit: soms is er sprake van hoest of kortademigheid;
• problemen van het CAS: soms verlaagt of verhoogt het de bloeddruk. Af en toe treedt bradycardie op;
• aandoeningen die de urinaire functie beïnvloeden: soms is er hematurie, een acute vorm van nierfalen of proteïnurie;
• laesies van de onderhuidse lagen en opperhuid: uitslag (waaronder maculair of erythemateus), jeuk en hyperhidrose;
• manifestaties van de kant van de visuele organen: verzwakking van de gezichtsscherpte of conjunctivitis. Af en toe ontwikkelt zich epicleritis of uveïtis;
• tekenen van allergie: symptomen van overgevoeligheid. Af en toe ontwikkelt Quincke's oedeem;
• lokale manifestaties: irritatie, pijn en zwelling op het gebied van drugsgebruik;
• laboratoriumtestgegevens: een verhoging van de bloedspiegels van ureum met creatinine, de ontwikkeling van hypocalciëmie, hypofosfatemie of hypomagnesiëmie. Af en toe is er hypernatriëmie of -kaliëmie;
• Andere: de verschijning van koorts, malaise, of ernstige vermoeidheid, koorts, stormloop van bloed naar de huid, en bovendien, de ontwikkeling van een griepachtige aandoening, vermoeidheid, pijn in het borstbeen en perifeer oedeem en gewichtstoename.

[1]

Overdose

In geval van intoxicatie die klinisch merkbare hypocalciëmie veroorzaakt, kunt u de toestand van de patiënt compenseren met behulp van aanvullende inname van calcium of een infuus met calciumgluconaat.

Interacties met andere geneesmiddelen

Met grote zorg bisfosfonaten combinatie met aminoglycosiden, omdat ze kunnen leiden tot de ontwikkeling van additieve effecten resulterend serumcalciumwaarden verminderd langer dan nodig.

Ook moet u het medicijn zorgvuldig combineren met diuretica van het lustype, omdat vanwege het additieve effect hypocalciëmie zich kan ontwikkelen.

Met voorzorgsmaatregelen wordt Soldria ook gecombineerd met andere potentieel nefrotoxische geneesmiddelen. Het is ook noodzakelijk om de waarschijnlijkheid van hypomagnesiëmie in de loop van de behandeling te overwegen.

Het optreden van mandibulaire osteonecrose werd gemeld met een combinatie van medicatie met geneesmiddelen die een anti-angiogene activiteit hebben.

[2]

Opslag condities

Soldria moet buiten het bereik van kleine kinderen worden gehouden. De temperatuur is niet hoger dan 25 ° C.

Opgelost in 5 ml water injectiepreparaat verder verdund met een steriele zoutoplossing of 5% glucose - deze stof houdbaarheid 24 uur (bij een gehalte temperatuur 2-8 ° C).

Houdbaarheid

Soldria kan binnen 36 uur na het vrijkomen van het therapeutische medicijn worden gebruikt.

Toepassing voor kinderen

Gebruik het medicijn niet in kindergeneeskunde.

Analogen

Analogons van de medicatie zijn geneesmiddelen Aklasta, Zometa, Deztrone met Zolendronic acid-Vista, evenals Metakos en Zolendronic acid-Pharmex.