Zopicon

Zopicone heeft een sedatieve en hypnotische werking.

Indicaties Zopicona

Het wordt gebruikt voor de symptomatische, kortdurende behandeling van slapeloosheid, waarbij er problemen zijn met inslapen en waarbij men 's nachts vaak (of te vroeg) wakker wordt.

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geleverd in tabletvorm, 10 stuks per blisterverpakking. Een doos bevat 1 of 2 verpakkingen.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmacodynamiek

Zopicon is een snelwerkend slaapmiddel. Het behoort tot de groep psychotrope stoffen, cyclopyrolonderivaten. Deze laatste verschillen qua structuur van de nieuwste slaapmiddelen, maar hebben een vergelijkbaar medicinaal effect als benzodiazepinen. Het slaapverwekkende effect wordt veroorzaakt door het specifieke vermogen om benzodiazepinen te synthetiseren met de hersenuiteinden, wat resulteert in een vertraging van de functionele activiteit van cellen in het centrale zenuwstelsel.

Het medicijn wordt niet gesynthetiseerd met perifere benzodiazepine-einden en wordt ook zwak gesynthetiseerd met GABA- en serotonine-einden, α1-, α2-adrenerge einden en dopamine-receptoren.

Het medicijn verkort de tijd die nodig is om in slaap te vallen, verlengt de slaapduur en vermindert het aantal keren dat u 's nachts wakker wordt. Na inname van het medicijn treedt de slaap vrij snel op (hoewel de slaap een normale structuur en duur heeft; de REM-fase wordt niet verkort). Door de afwezigheid van bijwerkingen zorgt het voor een stabiel werkvermogen overdag.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Zopicon wordt goed en snel opgenomen. De biologische beschikbaarheid is 75%. Bij gebruik van een enkele dosis (7,5 mg) worden plasma Cmax-waarden van 60 ng/ml in minder dan 120 minuten bereikt. Bij herhaald gebruik van 7,5 mg gedurende 14 dagen bereikt deze waarde gemiddeld 5 uur (3,8-6,5 uur). De intraplasmatische eiwitsynthese is vrij laag (45% bij plasmawaarden van 25-100 ng/ml).

Ongeveer 4-5% van het geneesmiddel wordt onveranderd in de urine aangetroffen. De belangrijkste metabolieten (N-oxidederivaat (12%), dat een zwakke medicinale werking heeft, en een inactieve N-desmethylcomponent (16%)) worden via de nieren uitgescheiden. Meer dan 90% van het gebruikte deel van het geneesmiddel wordt in vijf dagen volledig uitgescheiden: via de urine (75%) en de feces (16%).

Bij ouderen zijn de biologische beschikbaarheidswaarden van het geneesmiddel verhoogd tot 94%, evenals de halfwaardetijd (ongeveer 7 uur); er treedt geen accumulatie van het geneesmiddel op na herhaald gebruik.

Bij personen met leverproblemen is de halfwaardetijd aanzienlijk toegenomen (11,9 uur) en duurt het langer voordat de plasma Cmax wordt bereikt (3,5 uur).

Het medicijn kan in de moedermelk terechtkomen (het percentage daarin bedraagt 50% van de dosis van de stof die de vrouw inneemt).

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering en toediening

Zopicon wordt uitsluitend op doktersvoorschrift gebruikt. Tabletten moeten 's avonds oraal worden ingenomen.

Een volwassene dient 1 tablet (7,5 mg) voor het slapengaan in te nemen. Vaak duurt de behandelingscyclus 7-10 dagen achter elkaar. Op advies van een arts kan de kuur worden verlengd tot 2-3 weken, maar dit moet onder nauwlettend medisch toezicht gebeuren.

Ouderen of mensen met een verstandelijke beperking dienen aanvankelijk 3,75 mg van de stof in te nemen. Later, afhankelijk van de tolerantie voor het medicijn en de effectiviteit ervan, kan de dosering worden verhoogd tot 7,5 mg.

Mensen met leverproblemen of chronisch ademhalingsfalen dienen 3,75 mg van het geneesmiddel te gebruiken. Indien nodig kan de dosering in sommige situaties worden verhoogd tot 7,5 mg.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Gebruik Zopicona tijdens zwangerschap

Niet gebruiken tijdens borstvoeding of zwangerschap.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie in verband met het geneesmiddel of de bestanddelen ervan;
• ernstige ademhalingsstoornissen;
• slaapapneu;
• de aanwezigheid in de medische voorgeschiedenis van de patiënt van paradoxale reacties op kalmeringsmiddelen en alcoholische dranken.

[ 12 ], [ 13 ]

Bijwerkingen Zopicona

Bij gebruik in de vereiste dosering wordt het medicijn zonder complicaties verdragen en heeft het bij kortdurende therapie geen invloed op het geheugen, de ademhaling of andere lichaamsfuncties; het veroorzaakt doorgaans geen verslaving, ontwenningsverschijnselen of afhankelijkheid van fysieke of mentale aard. Soms kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel: zwakte of slaperigheid, nachtmerries, duizeligheid, nervositeit of euforie, bewustzijnsvermindering en coördinatiestoornissen. Daarnaast kunnen anterograde amnesie of andere geheugenstoornissen, verminderd libido, depressieve stemming, verlaagde bloeddruk en een neiging tot agressie optreden. Tremor, paresthesie, spierspasmen en spraakstoornissen kunnen ook voorkomen. Indien ernstige motorische coördinatiestoornissen of duizeligheid worden opgemerkt, betekent dit dat de patiënt een overdosis of intolerantie voor het geneesmiddel heeft;
• disfunctie van het cardiovasculaire systeem: verhoogde hartslag;
• problemen met de spijsvertering: braken, droge mond met een bittere smaak, constipatie, verstopte tong, symptomen van dyspepsie, evenals een toegenomen of afgenomen eetlust;
• ademhalingsstoornissen: kortademigheid;
• Symptomen gerelateerd aan de opperhuid: het verschijnen van vlekken of roodheid, hyperhidrose. Roodheid kan een teken zijn van overgevoeligheid voor het geneesmiddel - als een dergelijk probleem zich voordoet, moet het gebruik worden gestaakt;
• Andere symptomen: hoofdpijn, koude rillingen, gewichtsverlies, wazig zien en een zwaar gevoel in de benen.

Overdose

De introductie van het geneesmiddel in een dosis van 0,37 g kan een verlengde slaap en bewustzijnsvertroebeling veroorzaken, alsook een staat van coma met depressie of het volledig verdwijnen van reflexen.

Symptomatische procedures worden voorgeschreven. Bij acute intoxicatie worden onmiddellijk maagspoeling, intraveneuze vloeistofinjectie en beademing met behulp van een apparaat uitgevoerd. Flumazenil fungeert als tegengif voor het medicijn.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn versterkt het dempende effect van alcoholische dranken op het centrale zenuwstelsel en het sederende effect van psychotrope geneesmiddelen en anti-epileptica.

Geneesmiddelen die bepaalde leverenzymen remmen (erythrocine met cimetidine) kunnen de werking van Zopicon versterken.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Opslag condities

Zopicon moet op een donkere en droge plaats worden bewaard, buiten bereik van kinderen. De temperatuur ligt tussen de 15 en 25 °C.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Houdbaarheid

Zopicon kan binnen een periode van 3 jaar vanaf de productiedatum van het therapeutische middel worden gebruikt.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Aanvraag voor kinderen

Mag niet worden voorgeschreven aan kinderen (jonger dan 18 jaar).

[ 35 ], [ 36 ]

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Rofen, Zolsana, Sanval en Andante met Nitrest, evenals Gipnogen, Selofen, Piklon met Zopiclon en Dobroson met Normason. De lijst omvat ook Healthy Sleep, Sonovan, Ivadal en Sonnat met Somnol.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]