Immigranten

Imigran - een middel tegen migraine, is een selectieve agonist van serotonine 5HT1-receptoren.

[1], [2]

Indicaties Immigratie

Het medicijn is geïndiceerd voor de snelle verlichting van pijn bij migraine (zowel met als zonder aura).

[3],

Vrijgaveformulier

Geproduceerd in tabletten, 6 stuks per blisterplaat (1 blister per verpakking met LS) of 2 stuks per blister (met 3 blisterverpakkingen in de verpakking).

[4]

Farmacodynamiek

Sumatriptan is een selectieve agonist van 5HT-receptoren (1D), zonder invloed op andere 5HT-receptoren. De eindgegevens bevinden zich voornamelijk in de craniaal-cerebrale vaten.

Tijdens de experimentele testen werd gevonden dat sumatriptan een selectief vasoconstrictief effect heeft op de bloedvaten in de halsslagader, zonder in te grijpen op de bloedcirculatie in de hersenen. Via de halsslagaders bereikt het bloed intra- en extracraniale weefsels (bijvoorbeeld de membranen van de hersenen), waarvan de uitzetting van de bloedvaten leidt tot het verschijnen van een migraine.

Met behulp van experimentele testen was het mogelijk om additioneel de remmende eigenschappen van de actieve component ten opzichte van de functie van de trigeminuszenuw te onthullen. Door deze twee mechanismen verschijnt de anti-migraine werking van sumatriptan.

Het medicijneffect begint een half uur na orale toediening van geneesmiddelen (in de hoeveelheid van 100 mg).

[5], [6],

Farmacokinetiek

Wanneer het oraal wordt ingenomen, wordt het snel geabsorbeerd, na 45 minuten bereikt het 70% van het piekniveau. Gemiddeld is de maximale plasma-index bij een dosering van 100 mg 45 ng / ml. De biologische beschikbaarheid met interne tabletinname is 14% (deels vanwege het systemische metabolismeproces en deels vanwege onvolledige absorptie).

Met plasma-eiwit is de synthese zwak (14-21%) en het gemiddelde niveau van het distributievolume is 17 liter. De gemiddelde totale klaring is ongeveer 1160 ml / minuut, en in de nieren is het gemiddelde ongeveer 260 ml / minuut.

De klaring buiten de nieren is ongeveer 80% van het totaal, wat de bepaling van sumatriptangexcretie voornamelijk in de vorm van vervalproducten mogelijk maakt. De belangrijkste is een indol-azijnzuuranaloog van het actieve ingrediënt. Het wordt uitgescheiden in de urine (daarin wordt het gedefinieerd als een vrij zuur, evenals glucuronide geconjugeerd met de stof) en het heeft niet de activiteit van 5HT1, evenals 5HT2. Andere vervalproducten worden niet geïdentificeerd.

De farmacokinetische eigenschappen van het toegediende sumatriptan variëren enigszins tijdens de migraineaanval.

[7], [8], [9], [10]

Dosering en toediening

Het is verboden tabletten te drinken als profylactisch middel tegen een aanval. Het is ook verboden om de aanbevolen dosering te overschrijden.

De beste tijd om de pil in te nemen - onmiddellijk na het begin van een aanval, maar het geneesmiddel zal in elke fase effectief zijn.

Meestal wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 50 mg (de grootte van de eerste pil). Soms is het toegestaan om de dosering te verhogen tot 2 tabletten (100 mg).

Als er geen effect is, kunt u geen nieuwe dosis nemen tijdens dezelfde migraineaanval. De volgende tablet kan pas worden genomen na het begin van een nieuwe aanval.

In aanwezigheid van een reactie op de eerste dosis, maar met de daaropvolgende hervatting van migraine-manifestaties, mag de tweede pil de volgende 24 uur worden gebruikt, met een minimuminterval tussen doses van 2 uur. Over het algemeen kan een dag (binnen 24 uur) niet meer dan 300 mg van het medicijn innemen.

Neem de pil volledig, terwijl je ze wast met water.

[19]

Gebruik Immigratie tijdens zwangerschap

Voorschrijven aan zwangere vrouwen is alleen toegestaan als rekening wordt gehouden met de mogelijke hulp van de moeder in verband met het risico van het ontwikkelen van negatieve symptomen bij de foetus.

Het is bekend dat het bij de introductie van de werkzame stof in de moedermelk doordringt. Verminder de impact op het kind kan zijn als binnen 12 uur na het eten van medicijnen geen borstvoeding krijgt.

Contra

Onder de contra-indicaties van medicijnen:

• intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• een voorgeschiedenis van myocardiaal infarct, en daarnaast spontane angina, coronaire hartziekte, perifere vasculaire pathologie of tekenen die kenmerkend zijn voor IHD;
• een voorgeschiedenis van een tijdelijke stoornis in de hersenen of een beroerte;
• ernstige of matige verhoging van de bloeddruk of een milde vorm van ongecontroleerde toename van de bloeddruk;
• ernstig leverfalen;
• gelijktijdig gebruik met MAO-remmers - het starten van het gebruik van Imigran is toegestaan ten minste 2 weken na het stoppen van de inname van remmers;
• kinderen en adolescentie, omdat er geen informatie is over de veiligheid en effectiviteit van drugsgebruik in de categorie van mensen die hierboven zijn behandeld.

[11], [12], [13], [14]

Bijwerkingen Immigratie

Volgens klinische onderzoeken werden dergelijke bijwerkingen vastgesteld:

• organen van de Nationale Assemblee: vaak een gevoel van slaperigheid of duizeligheid, en daarnaast een gevoeligheidsstoornis (inclusief hypesthesie, evenals paresthesie);
• organen van de CCC: vaak een voorbijgaande verhoging van het niveau van de bloeddruk (onmiddellijk na het gebruik van de pil), en daarnaast een bloedstroom;
• ademhalingsorganen: dyspnoe komt vaak voor;
• spijsvertering: vaak braken bij sommige patiënten braken uit met misselijkheid, hoewel de associatie met drugsgebruik nog niet is vastgesteld;
• bindweefsel, spierstelsel en skelet: in principe zijn deze manifestaties tijdelijk, hoewel ze intens kunnen zijn en verschillende delen van het lichaam (waaronder de keel en het borstbeen) kunnen treffen - vaak zijn er spierpijn of een gevoel van zwaarte;
• Algemene aandoeningen: lijken vaak pijnlijke sensaties, een gevoel van spanning, compressie, en de toevoeging van kou of hitte (manifestaties zijn meestal tijdelijk, maar soms zijn ze intens en kunnen verschillende delen van het lichaam beïnvloeden (met inbegrip van die van de keel tot het borstbeen)). Vaak is er sprake van ernstige vermoeidheid of een gevoel van zwakte (deze manifestaties zijn ook tijdelijk en hebben meestal een matige of lichte graad van ernst);
• De resultaten van de analyses: er waren slechts kleine veranderingen in de indicatoren van functionele leverstudies.

Resultaten van postmarketingonderzoek:

• immuniteit: verhoogde gevoeligheid (van huidreacties op gevallen van anafylaxie);
• organen van de Nationale Assemblee: het verschijnen van aanvallen. In sommige gevallen kwamen dergelijke symptomen voor bij mensen met een neiging tot convulsies of met de aanwezigheid in de anamnese van aandoeningen die tot dergelijke aanvallen kunnen leiden; Bovendien, ook de ontwikkeling van dystonie, tremor, nystagmus of scotoma;
• visuele organen: ontwikkeling van diplopie of flikkering, verslechtering van de gezichtsscherpte en ook verlies van gezichtsvermogen (het is meestal tijdelijk). Maar soortgelijke aandoeningen kunnen ook optreden als gevolg van de aanval van migraine;
• organen CCC: ontwikkeling tachycardie, angina pectoris of bradycardie, verhoogde hartslag, hartritmestoornissen, voorbijgaande ischemische ECG-veranderingen, spasmen van de kransslagaders, verlagen van de bloeddruk, hartinfarct, ziekte van Raynaud;
• spijsverteringsorganen: de ontwikkeling van diarree of ischemische vorm van colitis;
• bindweefsel, skelet en spieren: gewrichtspijn, cervicale ischias;
• psychische stoornissen: een gevoel van opwinding;
• subcutaan weefsel en huid: de ontwikkeling van hyperhidrose.

[15], [16], [17], [18]

Overdose

Bij orale doses van meer dan 400 mg kwamen alleen symptomen van bijwerkingen voor. Bij het ontwikkelen van een overdosis duurt het ten minste 10 uur om de patiënt te observeren, terwijl standaard ondersteuningsprocedures worden uitgevoerd.

Er is geen informatie over de effecten van peritoneale dialyse of hemodialyse op de parameters van de actieve component van het geneesmiddel.

[20], [21], [22], [23]

Interacties met andere geneesmiddelen

Er is geen informatie over de interactie van het medicijn met alcoholische dranken, maar ook met flunarizine, propranolol en ook pizotifenom.

Er is beperkte informatie beschikbaar over gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die ergotamine of andere 5-HT1-receptor / trypton-agonisten bevatten. In theorie kan een langdurige vasospastische actie ontstaan, waardoor het verboden is om dergelijke geneesmiddelen te combineren. Het is niet bekend wat de duur zou moeten zijn in het interval tussen de ontvangst van deze geneesmiddelen - het hangt af van het type medicijn, evenals hun doseringen. Omdat de eigenschappen van ergotamine en de agonisten van 5-HT1-tryptanen / -receptoren door Imigran kunnen worden versterkt, moet na hen een interval van 24 uur worden aangehouden voordat deze laatste wordt ingenomen.

In dit geval mogen geneesmiddelen die ergotamine bevatten, gedurende 6 uur na inname van Imigran en agonisten van tryptanen / receptoren 5-HT1 niet binnen 24 uur na het gebruik van Imigran worden gebruikt.

Er zijn enkele postmarketing melding gemaakt van het feit dat de patiënten ontwikkelden serotonine toxiciteit (inclusief uitingen van neuromusculaire aandoeningen, veranderingen in de mentale toestand en viscerale instabiliteit) met een combinatie van drugs met selectieve remmers van serotonine te keren vast te leggen. Er zijn ook gegevens over het uiterlijk van de hiervoor genoemde pathologie in de combinatie van triptanen met noradrenaline en remmers van omgekeerde serotonine-capture.

[24], [25]

Opslag condities

Het geneesmiddel wordt bewaard op een plaats die voor kinderen is gesloten, in standaardcondities voor geneesmiddelen. Temperatuur - niet meer dan 30 ° С.

[26], [27],

Houdbaarheid

Imigran mag binnen 3 jaar na de fabricagedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.