Naklofen Duo

Naklofen Duo is een geneesmiddel uit de categorie NSAID's.

[1]

Indicaties Naklofena Duo

Aangegeven wanneer:

• ontstekingen reumatische oorsprong - pathologieën zoals reumatoïde artritis, ankyloserende spondylitis, osteoartritis, spondylitis en bovendien nesustavnoy reuma en pijn op verschillende locaties;
• oedemen, ontstekingen en pijnsyndromen die optreden na chirurgie en trauma;
• gynaecologische ontsteking of pijn (bijvoorbeeld de primaire vorm van dysmenorroe of ontsteking van de aanhangsels).

Daarnaast is Naklofen Duo een goed middel tegen het verwijderen van migraineaanvallen.

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in capsules, 10 stuks per blister. Eén pakket bevat 2 blisterplaten.

Farmacodynamiek

Diclofenac is een actieve component van het medicijn - het is een niet-steroïde verbinding die krachtige antipyretische, ontstekingsremmende, pijnstillende en antireumatische eigenschappen bezit. Met behulp van experimenten was het mogelijk om te onthullen dat het belangrijkste actieve mechanisme van de stof het vertragen van het broeikasbindingsproces is. Deze elementen zijn belangrijke componenten van de ontwikkeling van ontstekingsprocessen, pijn en koorts.

In-vitrotests hebben aangetoond dat diclofenac-natrium in hoeveelheden die vergelijkbaar zijn met die bereikt tijdens de behandeling, de biosynthese van proteoglycanen in de kraakbeenweefsels niet remt.

Bij de behandeling van reumatische aandoeningen als gevolg van analgetische en anti-inflammatoire eigenschappen van het geneesmiddel significante vermindering van het vermogen van pijn (niet alleen tijdens het rijden, maar ook in de rest), het gevoel van stijfheid 's morgens en zwelling van de gewrichten. Hiermee kunt u de toestand van de patiënt aanzienlijk verbeteren.

Bij het elimineren van een ontsteking veroorzaakt door een operatie of een trauma, verwijdert het medicijn spontane pijn en ook pijnlijke gewaarwordingen tijdens het bewegen. Het helpt ook om inflammatoir oedeem in de weefsels te verminderen, evenals wallen in de chirurgische hechtingen. Het gebruik van Nuclofen Duo vermindert de behoefte van het lichaam aan opioïde geneesmiddelen, die worden gebruikt om pijnsyndroom na operaties te elimineren.

In de loop van klinische tests werd ontdekt dat het medicijn een krachtig analgetisch effect heeft bij het elimineren van sterke of matige pijnen die niet-reumatisch van aard zijn. Ook bleek uit onderzoek dat het medicijn pijn kan verlichten en bloedverlies kan verminderen tijdens de behandeling van de primaire vorm van dysmenorroe.

Farmacokinetiek

Bij orale toediening van geneesmiddelen treedt de absorptie van de stof vrij snel op, en de waarde ervan overschrijdt 90%, hoewel vanwege het primaire levermetabolisme het niveau van biologische beschikbaarheid slechts 60% is. Piek serummedicatie wordt na 1-4 uur waargenomen (de specifieke tijd hangt af van het type geneesmiddel).

Aangezien de absorptie van diclofenac plaatsvindt binnen de kleine en twaalf twaalfvingerige darm, vertraagt voedsel de absorptie ervan, waardoor de piekwaarden van de werkzame stof in het serum afnemen en vertragen. Hoewel voedsel de snelheid van absorptie vermindert, heeft dit geen invloed op het volume van dit proces. Bij herhaald gebruik van voedsel heeft dit geen invloed op de plasma-indices van diclofenac.

Synthese van diclofenac met plasma-eiwit is 99% (voornamelijk bindend met albuminen).

De werkzame stof gaat gemakkelijk over in de synoviale vloeistof, waarbij de indices gelijk zijn aan 60-70% van de serumwaarden. Na 3-6 uur begint het niveau van de substantie en zijn ontledingsproducten in de synoviale vloeistof de serumgehalten te overschrijden. Uitscheiding van diclofenac uit de synoviale vloeistof komt veel langzamer voor dan een vergelijkbaar proces in het serum.

De halfwaardetijd van de stof is gelijk aan 1-2 uur. Een vergelijkbaar cijfer wordt waargenomen bij patiënten met nier- of leverfalen.

Het medicijn wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever (in dit geval voornamelijk de processen van methoxylatie, evenals hydroxylatie). Ongeveer 70% van de stof wordt uitgescheiden in de urine in de vorm van farmacologisch inactieve vervalproducten. In dit geval wordt slechts 1% onveranderd uitgescheiden. Andere vervalproducten worden uitgescheiden met uitwerpselen en gal.

[2]

Dosering en toediening

In de beginfase van de behandeling wordt het aanbevolen om 75-150 mg per dag in te nemen (1-2 capsules elk). Een meer nauwkeurige dosis hangt af van de ernst van manifestaties van pathologie. Tijdens een lange cursus is het vaak genoeg om 1 capsule per dag in te nemen. Als de verschijnselen van de ziekte zich 's nachts of' s morgens het sterkst manifesteren, moet u 's avonds de medicatie innemen.

De capsules moeten volledig worden doorgeslikt en met water worden weggespoeld. Het wordt aanbevolen om dit te doen samen met de inname van voedsel of onmiddellijk erna.

Het wordt aanbevolen om geneesmiddelen in de meest effectieve doseringen voor een korte periode te gebruiken, rekening houdend met de individuele therapeutische indicaties van elke patiënt.

Gebruik Naklofena Duo tijdens zwangerschap

Het gebruik van Naklofen Duo op het eerste en tweede trimester is toegestaan (maar alleen in gevallen waarin het vermoedelijke voordeel voor een vrouw de mogelijke risico's van negatieve gevolgen bij de foetus overschrijdt). In het 3e trimester is dit geneesmiddel volledig gecontra-indiceerd.

Contra

Onder de contra-indicaties:

• aanwezigheid bij de patiënt van intolerantie voor diclofenac of andere elementen van geneesmiddelen;
• IHD bij mensen met angina pectoris of overgedragen hartinfarct;
• cerebrovasculaire pathologieën bij mensen die een beroerte hebben gehad, of bij mensen die afleveringen van micro-beroertes hebben;
• ziekten in de perifere slagaders;
• actieve vormen van maagzweren of zweren van de twaalfvingerige darm, en daarnaast perforatie of bloeding in het maag-darmkanaal;
• congestief hartfalen (NYHA II-IV);
• ernstige vormen van nierfalen (CC-niveau is <30 ml / minuut) of lever (categorie C volgens Child-Pugh-classificatie, aanwezigheid van ascites of cirrose);
• darmontstekingsziekten (colitis ulcerosa of regionale enteritis);
• eliminatie van peri-operatieve pijn als gevolg van coronaire bypasstransplantatie (of in het geval van AIC);
• lactatieperiode;
• benoeming in de kindertijd - omdat het werkzame bestanddeel in capsules in hoge concentraties voorkomt.

Naklofen Duo, net als andere NSAID's, is verboden voor gebruik bij mensen die lijden aan netelroos, astma, acute rhinitis, neuspoliepen en andere allergische verschijnselen, die worden veroorzaakt door het gebruik van aspirine of andere drugs, waarvan de eigenschappen is de mogelijkheid om het afremmen van de prostaglandine synthetase.

[3]

Bijwerkingen Naklofena Duo

Drugsgebruik kan dergelijke bijwerkingen veroorzaken:

• organen van het spijsverteringskanaal: in sommige situaties, diarree, misselijkheid, buikpijn, obstipatie, evenals zwelling. Soms ontwikkelen bloeding in het maagdarmkanaal (het verschijnen van melaena, bloed braken en diarree gemengd met bloed), maag- en darmzweren, die gepaard gaan met / niet voorzien van perforaties / ontluchten. Het is ook mogelijk om gastritis, anorexia of braken te ontwikkelen. Sporadisch blijkt colitis (verergerd door zijn zwerende vorm ontwikkeling van hemorragische vorm van de ziekte of regionale enteritis), glossitis met stomatitis, pancreatitis en bovendien een afbraak in de slokdarm en stenose diafragmapodobnyh intestinale stricturen;
• organen van het spijsverteringsstelsel: ontwikkelt af en toe een acute, actieve chronische of asymptomatische vorm van hepatitis, en daarnaast geelzucht, cholestasis en acute toxische hepatitis. Er kan sprake zijn van leverfalen, een overtreding in haar werk en een toename van de transaminasewaarden. Er verschijnt een fulminante vorm van hepatitis;
• organen van de Nationale Assemblee: soms zijn er duizeligheid of hoofdpijn. Meer zelden zijn er nachtmerries, paresthesie, een gevoel van desoriëntatie, geheugenstoornissen en psychotische stoornissen. Bovendien zijn er tremoren, angststoornissen en convulsieve aanvallen. Het ontwikkelen van smaakstoornissen, aseptische vorm van meningitis, slapeloosheid, beroerte, een gevoel van vermoeidheid, prikkelbaarheid, angst of slaperigheid, evenals depressie en astma (dit omvat dyspneu);
• nier- en urinewegen: ontwikkelt af en toe nierfalen (of zijn acute vorm), hematurie, en bovendien vindt vochtretentie plaats. Enkele pathologieën worden waargenomen, zoals tubulo-interstitiële nefritis, necrotische papillitis, nefrotisch syndroom en proteïnurie;
• organen van het immuunsysteem: in sommige gevallen worden huiduitslag of exantheem waargenomen; nog zeldzamer kunnen er netelroos of jeuk zijn. Afzonderlijk ontwikkelen intolerantiereacties, fototoxisch of anafylactische symptomen (hier inclusief bronchi spasmen), angio-oedeem (anafylaxie optreedt en zwellingen in het gezicht) en anafylactische symptomen;
• organen van het cardiovasculaire systeem: in zeldzame gevallen zijn er pijn op de borst, het ontwikkelen van hartkloppingen, hartfalen, vasculitis, myocardinfarct, en bovendien verhoogt de snelheid van de bloeddruk; terwijl zwelling, hartfalen en verhoogde bloeddruk werden waargenomen in het geval van combinatie met NSAID's. Epidemiologische gegevens en de resultaten van klinische proeven hebben aangetoond dat er een grote kans op trombose (inclusief die van een beroerte of myocardiaal infarct), die samenhangen met het gebruik van diclofenac (continue ontvangst en het gebruik van hoge doseringen - 150 mg per dag);
• lymfe en hematopoietische systeem: leuko- of trombocytopenie, anemie (in aplastische of hemolytische vorm) ontwikkelen sporadisch, en daarnaast agranulocytose;
• visuele organen: in zeldzame situaties wordt vertroebeling of visuele verstoring waargenomen, diplopie ontwikkelt zich;
• gehoororganen: vaak is er een duizeligheid, minder vaak kan zich een auditieve stoornis of ruis in de oren ontwikkelen;
• onderhuidse laag, evenals huid: meestal zijn er huiduitslag; ontwikkelen vaak eczeem, urticaria, bulleuze dermatitis, erythema (ook poliformnogo type), en bovendien, Lyell syndroom of Stevens-Johnson syndroom, alopecia, lichtgevoeligheid, en jeuk purpura (ook in de vorm van allergische) en vormen Exfoliatieve dermatitis;
• organen van het borstbeen en mediastinum, evenals van de luchtwegen: zo nu en dan ontstaat er pneumonitis.

Met de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen is het noodzakelijk om de behandeling te annuleren.

[4],

Overdose

Acute overdosis treft vooral de organen van het centrale zenuwstelsel en het maagdarmkanaal, evenals de lever met nieren. Onder de manifestaties van de aandoening zijn diarree en braken, misselijkheid en epigastrische pijn, een staat van opwinding, duizeligheid en oorsuizen. Soms is er mogelijk sprake van overgeven met bloed, een bewustzijnsstoornis, melena, nierfalen en daarnaast problemen met ademhalen en toevallen. Bij ernstige vergiftiging kan leverschade optreden.

Er is geen specifiek antidotum, dus bij het elimineren van intoxicatie moeten symptomatische en ondersteunende therapieën worden gebruikt. Dit helpt bij het wegnemen van symptomen zoals toevallen, nierfalen, ademhalingsdepressie, GI-stoornissen en verlaging van de bloeddruk. Vrij kleine kans dat procedures zoals hemodialyse en hemoperfusie met behulp diurez scheiden diclofenac, omdat de componenten van deze drug hoogste bloed eiwitsynthese en een proces van intensief gemetaboliseerd.

Als u geneesmiddelen in potentieel toxische doses gebruikt, moet u geactiveerde kool drinken en als u doses gebruikt die levensbedreigend kunnen zijn, moet u een maagdesinfectie uitvoeren (bijvoorbeeld spoelen of braken opwekken).

[5]

Interacties met andere geneesmiddelen

Nuclofen Duo kan het plasmaspiegel van digoxine verhogen, evenals lithium. In het geval van een combinatie van diclofenac met deze geneesmiddelen, is het noodzakelijk om de indices van deze stoffen in het lichaam te controleren.

Net als andere NSAID's kan Naklofen Duo de werking van diuretica remmen. In combinatie met kaliumsparende diuretica is een verhoging van de serumkaliumspiegels mogelijk (daarom moeten deze waarden zorgvuldig worden gecontroleerd). Bovendien kan de combinatie met kaliummedicijnen ook het niveau in het serum verhogen, waardoor het noodzakelijk is om de gezondheid van de patiënt constant te controleren.

De combinatie met bloeddrukverlagende en diuretica (bijvoorbeeld, ACE-remmers en β-blokkers) kan alleen onder voorbehoud worden uitgevoerd, en voor mensen (vooral ouderen) vereist nauwkeurig gecontroleerd door het bepalen van de bloeddruk indicatoren. Het zal ook voorbereiding van de noodzakelijke hydratatie en bovendien controle van de nierfunctie vereisen (niet alleen tijdens de gecombineerde behandeling, maar ook aan zijn uiteinde - dit geldt met name diuretica en ACE-remmers, aangezien zij het risico van nefrotoxiciteit manifestaties verhogen).

Hoewel de klinische onderzoeken niet het effect van diclofenac op de functie van anticoagulantia vaststelden, is er enige informatie dat patiënten die deze stoffen combineerden een verhoogde kans hadden op bloedingen. Daarom wordt met dit type behandeling aanbevolen om de patiënt van dichtbij te volgen.

Gecombineerd gebruik van NSAID's met selectieve remmers van omgekeerde serotonine-opname kan de kans op bloedingen in het maagdarmkanaal vergroten.

Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat diclofenac mag worden gecombineerd met antidiabetica, omdat het hun medicijneffect niet verandert. Maar er is informatie dat soms met deze combinatie hyper- of hypoglycemie werd ontwikkeld - in dergelijke gevallen is aanpassing van de dosering van antidiabetica noodzakelijk. Ook tijdens de behandeling moet u de bloedsuikerspiegel controleren.

Het is noodzakelijk om de NSAID's met methotrexaat voorzichtig te combineren (binnen 24 uur vóór of na het innemen van de laatste), omdat het in deze gevallen mogelijk is om de indices in het lichaam te verhogen, waardoor het toxische effect wordt verhoogd.

De invloed van geneesmiddelen uit de NSAID-groep (inclusief Naklofen Duo) op het proces van renale synthese van PG kan de nefrotoxische eigenschappen van cyclosporine verhogen. Dientengevolge moeten mensen die cyclosporine gebruiken diclofenac in lage doses nemen.

Er is enige informatie over het optreden van aanvallen bij mensen die NSAID's combineren met chinolinederivaten.

[6]

Opslag condities

Bewaar het geneesmiddel op een plaats die is afgesloten tegen het binnendringen van vocht, evenals toegang tot jonge kinderen. De temperatuurwaarden in dit geval zijn maximaal 30 ° C.

[7], [8]

Houdbaarheid

Naklofen Duo mag gebruiken in de periode van 3 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel.