Urografin

Injectieoplossing Uroganin behoort tot de categorie van jodiumhoudende radiocontrast-preparaten.

Indicaties Urografin

Injectieoplossing Urografine wordt gebruikt voor intraveneuze en retrograde urografie.

Urografine kan worden gebruikt voor alle angiografische diagnostische procedures, voor arthrografische en cholangiografische onderzoeken. Het medicijn wordt actief gebruikt voor ERCP (cholangiopancreatografie), evenals voor sialografische en fistulografische procedures, of voor hysterosalpingografie.

Vrijgaveformulier

De injecteerbare waterige oplossing van Urografine heeft de vorm van een transparante vloeistof zonder een bepaalde kleurtint.

Actief bestanddeel Uroganin is amidotrizonzuur en meglumine.

Het preparaat is verpakt in glazen transparante of oranje ampullen van elk 20 ml. Tien ampullen zitten in een dichte container, geplaatst in een pak karton.

Een ander type verpakking van Urografin is ook mogelijk - 120 ampullen per doos met karton verpakt in dichte containerpakketten van elk tien stuks.

Farmacodynamiek

Urografine verbetert het contrast van het beeld: jodium, aanwezig in amidotrizoaat, absorbeert röntgenstralen.

De farmacologische eigenschappen van Urographin kunnen als volgt worden beschreven:

• Urographin 60%:
  • jodiumconcentratie van 292 mg per ml;
  • osmolariteit osmomol 1,5 kg H ₂ O;
  • het viscositeitsniveau is respectievelijk 7,2 en 4 mPa / s bij 20 ° en 37 ° C;
  • het dichtheidsniveau is respectievelijk 1,33 en 1,323 g per ml bij 20 ° en 37 ° C;
  • de pH is van 6,0 tot 7,0.
• Urographine 76%:
  • jodiumconcentratie 370 mg per ml;
  • osmolariteit osmomol 2,1 kg H ₂ O;
  • het viscositeitsniveau is 18,5 en 8,9 mPa / s bij respectievelijk 20 ° en 37 ° C;
  • een dichtheidsniveau van respectievelijk 1,418 en 1,411 g per ml bij 20 ° en 37 ° C;
  • de pH is van 6,0 tot 7,0.

Er is experimenteel bevestigd dat Urografine geen mutagene, teratogene, embryotoxische en genotoxische eigenschappen heeft. Ook werd het oncogene effect van het geneesmiddel niet gedetecteerd.

Farmacokinetiek

Na intraveneuze toediening van Urographin kan de binding aan plasma-eiwitten niet meer dan 10% bedragen.

Na 5 minuten na intraveneuze bolusinfusie van 60% oplossing in een hoeveelheid van 1 ml / kg gewicht, werd de concentratie van Urografine in serum bepaald, in overeenstemming met de hoeveelheid jodium 2-3 g / l. Drie uur na de infusie van Urografines wordt een relatief snelle concentratiedaling geconstateerd: de halfwaardetijd is 1-2 uur.

Het actieve ingrediënt komt niet in de erytrocyten. Met intravasculaire infusie verspreidt put goed door de intercellulaire substantie. Ga niet door het hele bloed-hersenmembraan, in kleine hoeveelheden die worden aangetroffen in de moedermelk.

De diagnostische hoeveelheid van het medicijn passeert glomerulaire nierfiltratie. Ongeveer 15% van Urografine wordt onveranderd uitgescheiden met de urinaire vloeistof binnen een half uur na infusie. Meer dan de helft van de totale hoeveelheid van het medicijn verlaat het lichaam gedurende drie uur.

De distributie en uitscheiding van Urografins is onafhankelijk van de hoeveelheid toegediend geneesmiddel. Het verhogen of verhogen van de dosering leidt tot een toename of afname van het contrastniveau in de bloedbaan. Maar, gegeven de toename van osmotische diurese met toenemende dosering, neemt het concentratie-gehalte van contrast in de urinaire vloeistof niet evenredig toe.

Dosering en toediening

Als de patiënt een procedure heeft voor urografie of angiografie van het abdominale gebied, moet de maag worden gereinigd. Twee dagen vóór de diagnose is het noodzakelijk voedingsmiddelen die een opgeblazen gevoel veroorzaken (erwten, vers fruit, rauwe groenten, brood) uit te sluiten. De laatste keer vóór het onderzoek mag voedsel niet later dan 18 uur worden ingenomen. 'S Avonds aan de vooravond van de procedure is het raadzaam om een laxerend medicijn te gebruiken.

Indien nodig kan de arts sedativa voorschrijven.

De arts belt Urografine onmiddellijk vóór de diagnose in de spuit. Kwaliteit Urographin is meestal transparant of heeft een vaag gelige tint. Als de oplossing een andere kleur heeft, een neerslag of als de integriteit van de ampul is aangetast, wordt het medicijn niet gebruikt.

Als na de procedure resterende oplossingen overblijven, moeten ze worden weggegooid. U kunt de resterende remedie niet gebruiken.

De hoeveelheid toegediende Urograins wordt individueel bepaald. Als de patiënt lijdt aan een nier- of hart- en vaatziekte, moet de hoeveelheid geneesmiddel zo veel mogelijk worden beperkt.

Tijdens angiografie worden katheters zo vaak mogelijk gewassen om de vorming van bloedstolsels te voorkomen. Als Urografine in de bloedvaten wordt geïnjecteerd, heeft het de voorkeur dat de patiënt op dit moment in een horizontale positie blijft. Na toediening van de oplossing gedurende een half uur, moet de toestand van de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd door de arts.

Als u een enkele injectie van meer dan 300 ml Urografine nodig heeft, moet een extra infusie van elektrolyten worden voorgeschreven.

De meest comfortabele infusie van Urografine wordt verwacht na het verwarmen van de oplossing tot een temperatuur van 37 ° C. Daarbij wordt alleen het volume van het preparaat dat naar verwachting wordt verwarmd verwarmd.

Voorlopig wordt aanbevolen om Urografine te testen, om de overgevoeligheid van het organisme voor een contrastmiddel te bepalen.

Intraveneuze urografie wordt uitgevoerd met een infusiesnelheid van 20 ml per minuut. Als de patiënt lijdt aan hartfalen, moet de duur van de infusie minimaal 20-30 minuten zijn.

Typisch krijgt een volwassen patiënt 20 ml 76% Urografin of 50 ml 60% Urografine toegediend. Bij individuele indicaties is de dosering verhoogd.

In de kindertijd is 76% oplossing gebruikt:

• van 0 tot 1 jaar - tot 10 ml;
• van 1 tot 2 jaar - van 10 tot 12 ml;
• van 2 tot 6 jaar - van 12 tot 15 ml;
• van zes tot 12 jaar - van 15 tot 20 ml;
• Voor kinderen ouder dan 12 jaar worden doses voor volwassenen gebruikt.

Infusietoediening van Urografine dient te worden uitgevoerd met een duur van ten minste vijf minuten en niet langer dan 10 minuten. Bij patiënten met onvoldoende hartactiviteit wordt de duur van de infusie verlengd tot een half uur.

[1]

Gebruik Urografin tijdens zwangerschap

Studies uitgevoerd met de werkzame bestanddelen van Urografine hebben de waarschijnlijkheid van teratogene en embryotoxische effecten van de injectieoplossing niet bevestigd. Op dit moment is er echter onvoldoende klinische ervaring met het gebruik van Urographin bij vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gezien de onwenselijkheid van het gebruik van de röntgenonderzoekmethode tijdens zwangerschap in het algemeen, is het niet nodig om de mogelijkheid te stellen om de contrastmethode te gebruiken.

In de lactatieperiode wordt Urographin in contrastradiografie alleen voor strikte indicaties gebruikt.

Contra

Urografine kan niet worden gebruikt bij patiënten met significante hyperthyreoïdie, evenals bij hartfalen in het stadium van decompensatie.

Urografine is niet geschikt voor myelografische, ventriculografische en cisternografische procedures vanwege het gevaar van neurotoxische effecten.

Hysterosalpingografie is niet voorgeschreven voor zwangere vrouwen en patiënten met acute vormen van ontstekingsreacties in het bekken.

Cholangiopancreatografie wordt niet uitgevoerd tijdens de exacerbatie van pancreatitis.

Relatieve contra-indicaties voor Urografins zijn:

• overgevoeligheid voor jodium-preparaten;
• ernstige leverschade of nierfiltratie;
• insufficiëntie van cardiovasculaire activiteit;
• emfyseem van de longen;
• cerebrale arteriosclerose;
• diabetes mellitus in het stadium van decompensatie;
• hyperthyreoïdie, knopen in de schildklier;
• spasmen van cerebrale schepen.

Bijwerkingen Urografin

Bij intravasculaire toediening van Urographin zijn de bijwerkingen meestal mild en gaan ze vanzelf over. Er zijn echter beschrijvingen van een aantal gevallen met een ernstig beloop van ongunstige symptomen.

De meest voorkomende manifestaties zijn dyspeptische verschijnselen, buikpijnen en een gevoel van warmte in het lichaam.

• Allergische manifestaties kunnen worden uitgedrukt als angio-oedeem, ontsteking van de conjunctiva van het oog, hoesten, uitslag op de huid, rhinitis. Dergelijke symptomen zijn niet altijd dosisafhankelijk. Als de eerste symptomen van een anafylactische reactie worden gevonden, is het dringend nodig om de introductie van Urographin te stoppen en met de specifieke behandeling te beginnen.

In ernstige gevallen kan de infusie van Urografen gepaard gaan met een uitbreiding van perifere bloedvaten, een schending van de hartactiviteit, ademdepressie, een staat van opwinding, een bewustzijnsstoornis.

Zelden waren de verschijnselen van broncho- en laryngospasme, verlaging van de bloeddruk.

Onder de veel voorkomende reacties, meestal een gevoel van warmte en pijn in het hoofd. Minder vaak is koorts, flauwvallen.

Aan de kant van het ademhalingssysteem hoesten, moeite met ademhalen, minder vaak - longoedeem.

Mogelijke ontwikkeling van tachycardie of bradycardie, fluctuaties in bloeddruk, aritmie. Trombo-embolie en hartinfarct zijn uiterst zeldzaam.

Typische aanvallen van misselijkheid met braken.

Bij het uitvoeren van angiografie van de hersenvaten kan neurologische symptomen zoals duizeligheid, pijn in het hoofd, bewustzijnsveranderingen, spraakstoornis, visuele stoornis, toevallen, tremor in de ledematen, slaperigheid ontstaan.

Beroerte wordt beschouwd als een uiterst zeldzame complicatie.

Een circadiane injectie van Urografine kan lokale pijn, zwelling van de weefsels veroorzaken, zonder de ontwikkeling van trombose en flebitis.

• Bij intracavitaire toediening van Urografine zijn bijwerkingen zeldzaam. ERCP kan een verhoogd amylasegehalte vertonen. Zelden is er ontwikkeling van pancreatitis.

Overdose

Met de toevallige introductie van een grote hoeveelheid Urografine-oplossing kan het door extracorporale dialyse uit het lichaam worden verwijderd.

Interacties met andere geneesmiddelen

Met de gelijktijdige toediening van Urografine en β-blokkers kan overgevoeligheid toenemen.

De ontwikkeling van bijwerkingen op de lange termijn is waarschijnlijker bij personen die gelijktijdig interleukine krijgen.

[2], [3]

Opslag condities

Urografine wordt bewaard onder standaardtemperatuuromstandigheden, die de + 30 ° C niet overschrijden. Het medicijn moet worden beschermd tegen fel zonlicht, tegen blootstelling aan röntgenstraling en tegen vrije toegang van kinderen.

[4]

Houdbaarheid

Urografins kunnen tot 5 jaar in verpakte vorm worden bewaard.