Urotol

Urologisch middel Urotol wordt gebruikt als een medicijn dat de tonus van gladde spieren in de urinekanalen verlaagt.

Indicaties Urotola

Gebruik Urotol kan relevant zijn voor overmatige activiteit van het urinewegstelsel, dat wordt gekenmerkt door frequent onoverkomelijk urineren of episodes van urine-incontinentie.

Vrijgaveformulier

Urotol wordt geproduceerd in de vorm van tabletten, gecoat met een filmfilm. Werkzaam bestanddeel Urotol is tolterodine (in de vorm van tolterodine-waterstoftartraat).

• Urotol 1 mg is een tabletpreparaat in een gele filmcoatingfilm.
• Urotol 2 mg is een tabletbereiding in een witte omhullingsfilm.

Urotol-tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen van 14 stuks. Een kartonnen doos bevat twee of vier blisterschalen.

Farmacodynamiek

Urotol - of eigenlijk zijn actieve ingrediënt tolterodine - verwijst naar geneesmiddelen die competitieve antagonisten zijn van cholinerge muscarinereceptoren, met een overwegend selectieve activiteit naar urethrale receptoren. Derivaten van het actieve ingrediënt zijn ook selectief specifiek voor muscarinereceptoren en hebben geen significante invloed op andere receptoren.

Urotol remt actieve detrusor-reductie, terwijl de intensiteit van speekselvloeistofsecretie wordt verlaagd. In grote hoeveelheden kan Urotol onvolledige urineproductie van de blaas veroorzaken en ook het volume van de resterende urinaire vloeistof verhogen.

Het schijnbare therapeutische effect van Urotol wordt gevonden ongeveer een maand na het begin van de behandeling.

Farmacokinetiek

Urotol in tabletten wordt relatief snel verteerd in het spijsverteringsstelsel: de plasmaconcentratie van Tolterodine bereikt na 1,5 uur een limiet.

Er zijn aanwijzingen voor een lineair verband tussen de plasmaconcentratiebeperking en de hoeveelheid ingenomen geneesmiddel.

Na orale toediening Urotol voorkomende metabolische processen in de lever, waarbij polymorfe CYP2D6 enzym en de vorming van de actieve 5-hydroxymethyl product, dat verder werd omgezet in 5-carbonzuur en N-dezalkilirovannoy 5-carbonzuur.

Metaboliet heeft de eigenschap de werking van het geneesmiddel te versterken.

De totale klaring in het plasma is meestal ongeveer 30 liter per uur en de uiteindelijke halfwaardetijd na het drinken van Urotol kan 2-3 uur zijn.

De volledige biologische beschikbaarheid bij de overgrote meerderheid van de patiënten is 17%. De voedselmassa's in de maag hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid, maar de concentratie van tolterodine kan toenemen als het geneesmiddel met voedsel wordt ingenomen.

Het hoofdbestanddeel en de metabolieten binden voornamelijk aan de orosomucoïd. Incoherente fracties worden gedefinieerd als 3,7% en 36%. Het distributievolume van het actieve ingrediënt is gelijk aan 113 liter. Ongeveer 77% van de medicatie wordt uitgescheiden met urinaire vloeistof en 17% - met slijm massa's. Tot 1% van het totaal is in onveranderde vorm en ongeveer 4% is een 5-hydroxymethylmetaboliet.

Dosering en toediening

De standaard geldige dosering van Urotol voor volwassenen is dagelijks 4 mg medicatie (2 mg tweemaal daags). De uitzondering op de regel is patiënten met een verminderde functionele capaciteit van de lever of de nieren: voor hen is de aanbevolen hoeveelheid Urotol 1 mg tweemaal daags. Als tijdens de behandeling ongewenste bijwerkingen worden gevonden, moet de dosering van Urotol ook minimaal zijn: 1 mg tweemaal daags.

De duur van de therapeutische cursus is meestal zes maanden. De raadzaamheid van een langere behandeling wordt door de arts individueel bepaald.

Met de gelijktijdige toediening van CYP3A4-remmers, zou de optimale dagelijkse hoeveelheid Urotol 2 mg moeten zijn.

[1]

Gebruik Urotola tijdens zwangerschap

Er is geen bewijs dat er geen risico is op het gebruik van Urotol tijdens de zwangerschap. Experimenten met dieren toonden de aanwezigheid van toxische effecten van Urotol op het voortplantingssysteem, maar het testen van de medicatie met deelname van zwangere vrouwen werd niet uitgevoerd. Neem daarom geen zwangere vrouwen van Urotol in.

Bij borstvoeding is Urotol hoogst onwenselijk.

Contra

De arts schrijft Urotol niet voor in gevallen van verhoogde kans op het ontwikkelen van een overgevoeligheidsreactie bij de patiënt, maar ook in andere gevallen, bijvoorbeeld:

• met een vertraging van de urinaire excretie;
• met een blijvende vorm van een geslotenglaucoom;
• met klassieke auto-immune myasthenia gravis;
• met gecompliceerde colitis ulcerosa;
• met giftig gigantisme van de dikke darm (de zogenaamde megacolon);
• in de kindertijd (tot 18 jaar).

Bijwerkingen Urotola

Toelating Urotol kan milde of matige specifieke manifestaties veroorzaken - in de eerste plaats zoals dorst, indigestie en droge slijmvliezen.

De meest voorkomende symptomen zijn:

• pijn in het hoofd;
• droogheid van slijmvliezen.

 Minder vaak kan worden waargenomen:

• duizeligheid, slaapstoornissen, gevoelloosheid van de ledematen;
• bronchitis;
• visuele achteruitgang geassocieerd met droge slijmvliezen;
• hartkloppingen;
• opgeblazen gevoel, braken, diarree;
• behoud van plassen;
• een gevoel van vermoeidheid, pijn op de borst;
• zwelling.

Zeer zelden werden andere symptomen verholpen:

• allergische manifestaties;
• verminderde oriëntatie, prikkelbaarheid;
• geheugenstoornis;
• hartritmestoornissen;
• hallucinaties.

Overdose

Tests van een mogelijke overdosis werden uitgevoerd met 12,8 mg Urotol per keer genomen. De meest uitgesproken reacties waren:

• accommodatiestoornissen;
• pijn bij het urineren.

Eerste hulp bij het innemen van een grote dosis Urotol is om de maag te wassen en middelen voor absorptie te gebruiken.

Symptomatische therapie wordt als volgt uitgevoerd:

• In de staat van overexcitatie worden hallucinaties voorgeschreven door Physostigmine;
• met convulsies geneesmiddelen voorschrijven benzodiazepineserie;
• bij ademhalingsfunctiestoornissen zijn ventilatoren aangesloten;
• in gevallen van hartaandoeningen is de aanstelling van blokkers geschikt;
• wanneer de urinaire excretie wordt vertraagd, wordt katheterisatie uitgevoerd;
• Bij verwijden van de pupillen worden oogdruppels aangebracht op basis van pilocarpine (in milde gevallen wordt de patiënt in een verduisterde kamer geplaatst).

Interacties met andere geneesmiddelen

Het wordt aanbevolen om de combinatie van Urotol met macroliden, antischimmelazoolpreparaten en antiproteïnemiddelen te vermijden, omdat de vermelde geneesmiddelen een buitensporige concentratie van Urotol in het bloedserum kunnen veroorzaken.

Ongewenste effecten van Urotol kunnen worden verergerd door de werking van geneesmiddelen met anticholinergische werking.

Het therapeutisch effect van Urotol is verminderd onder invloed van muscarinische cholinerge receptoragonistpreparaten.

Urotol kan de effecten van metoclopramide en cisapride verzwakken.

Urotol heeft geen wisselwerking met andere geneesmiddelen, waaronder orale anticonceptiva.

[2], [3]

Opslag condities

Urotol wordt bewaard bij normale kamertemperatuur, buiten het bereik van kinderen.

[4]

Houdbaarheid

Het is toegestaan om Urotol maximaal 2 jaar te houden.