Ursomaks

Een van de geneesmiddelen die wordt aanbevolen voor de behandeling van ziekten van het hepatobiliaire systeem is Ursomax, dat lipotrope eigenschappen heeft.

Indicaties Ursomaksa

Het medicijn van Ursomax kan worden gebruikt:

• als het nodig is om de gal cholestherin etiologie, die niet bepaald is door de röntgenmethode, te elimineren, waarvan de diametrische afmeting niet groter is dan 1,5 cm (een verplichte toestand is een functionerende galblaas, ongeacht de aanwezigheid van concrementen);
• als een remedie voor gastritis met een omgekeerde terugvloeiing van gal (reflux);
• voor eliminatie van pijnlijke symptomen bij patiënten met primaire biliaire cirrose (verplichte toestand - gecompenseerde fase van de ziekte);
• voor de stabilisatie van de leverfunctie en het galsysteem bij kinderen met cystische fibrose (leeftijd - 6-18 jaar).

[1]

Vrijgaveformulier

Geneesmiddelen van Ursomaks worden geproduceerd in de vorm van capsules met granulaire of poedervormige inhoud op basis van ursodeoxycholzuur.

Capsules, dicht (№0), wit, afgesloten in blistervaten van 10 stuks.

Een kartonnen verpakking kan één, vijf of tien blistervaten bevatten (respectievelijk 10, 50 of 100 capsules).

[2], [3]

Farmacodynamiek

De werkzame stof Ursomax is ursodeoxycholzuur - een stof die in een kleine hoeveelheid aanwezig is in de samenstelling van menselijke gal.

Na het nuttigen van Ursomax verlaagt het medicijn de concentratie van de cholesterolcomponent in de galvloeistof, waardoor de opname ervan in het spijsverteringskanaal wordt beperkt en het binnendringen van cholesterol in de gal wordt geblokkeerd. Naar alle waarschijnlijkheid treedt, als gevolg van de afbraak van cholesterol en de vorming van vloeibaar-kristallijne vormen, een langzame afbraak van galstenen op.

Er wordt aangenomen dat de medische eigenschappen van ursomax in leverpathologieën en galstagnatie het gevolg zijn van een gedeeltelijke vervanging van lipofiele toxische galzuren door hydrofiel niet-toxisch zuur, dat als een actief ingrediënt in Ursomax dient. Dit leidt tot een versnelling van de uitscheidingsactiviteit van levercellen en de activering van immuunregulatiemechanismen.

Farmacokinetiek

Na gebruik van het geneesmiddel Ursomax wordt de werkzame stof goed geabsorbeerd in de darm door actief en passief transport. Hoge assimilatiecijfers worden geschat op 60-80%.

Na de absorptieprocessen is er een absolute conjugatie van galzuur met een aantal aminozuren - in het bijzonder met zoals glycine en taurine. Uitscheiding vindt plaats met behulp van gal.

De doorgang voor I-passage kan 60% zijn.

Afhankelijk van de dagelijkse hoeveelheid Uursomax en de mate van stoornis van de leverfunctie, hoopt het actieve ingrediënt zich op in de galsecreties. Ook wordt een relatieve afname in het niveau van andere, meer lipofiele zuren gevonden.

Onder invloed van microbiële flora in de darm is er een onvolledige afbraak van het actieve ingrediënt. Een van de afbraakproducten wordt als hepatotoxisch beschouwd en kan leiden tot veranderingen in het leverparenchym, wat is bevestigd door experimenten met dieren. Mensen verteren slechts een kleine hoeveelheid van de toxische component, die vervolgens volledig wordt geïnactiveerd in de lever.

De biologische duur van de halfwaardetijd van de werkzame stof Ursomax kan 3,5-5,8 dagen zijn.

Dosering en toediening

Ursomax benoemt een arts als er geschikte indicaties zijn. Dosering en duur van de therapie hangen voornamelijk af van het gewicht van de patiënt en van de kenmerken van de ziekte.

• Om galconcentraties van cholesterol te elimineren, wordt de dosering bepaald aan de hand van de berekening van 10 mg Ursomax per kg lichaamsgewicht van de patiënt. Het vereiste aantal capsules wordt heel, dagelijks, voor het slapen gaan, regelmatig doorgeslikt. De duur van de toelating kan van zes maanden tot een jaar zijn. Als na 12 maanden therapie geen positieve dynamica wordt gedetecteerd, wordt Ursomax stopgezet. De dynamiek van de behandeling is belangrijk om eens in de zes maanden te controleren, met behulp van de techniek van echografie en radiografie. Tegelijkertijd moet de waarschijnlijkheid van verkalking van concrementen worden geëvalueerd. Als tekenen van verkalking zichtbaar worden, is de therapie voltooid.
• Wanneer een ontsteking van de slijmvliezen van de maag met reflux gal genoeg is om 1 capsule Ursomax 's nachts in te nemen, gedurende 10-14 dagen. Het behandelingsschema kan naar eigen inzicht van de behandelend arts worden aangepast.
• Bij primaire biliaire cirrose moet de dagelijkse hoeveelheid Ursomax 12-16 mg per kg lichaamsgewicht van de patiënt bedragen. Tijdens de eerste drie maanden van de behandeling wordt Ursomax drie keer per dag ingenomen. Nadat de toestand van de patiënt is verbeterd, schakelen ze over naar een standaardprocedure - eenmaal per dag, 's nachts.

Capsules worden heel doorgeslikt, met vloeistof. De ontvangst wordt dagelijks op hetzelfde moment uitgevoerd.

Bij de primaire vorm van biliaire cirrose kunnen aanvankelijk klinische symptomen verergeren, bijvoorbeeld jeuk. Met dergelijke symptomen wordt de behandeling voortgezet, waardoor de inname van Ursomax eenmaal per dag wordt beperkt. Na normalisatie van de toestand van de patiënt neemt het aantal capsules geleidelijk toe (wekelijks een capsule toevoegen tot de gewenste therapeutische dosering is bereikt).

[4]

Gebruik Ursomaksa tijdens zwangerschap

Informatieve gegevens over het mogelijke gebruik van Ursomax voor de behandeling van zwangere patiënten zijn niet voldoende. Bij het onderzoeken van de effecten van Ursomax op knaagdieren, werd een reproductietoxiciteit van het geneesmiddel ontdekt in de beginfase van de zwangerschap. Met dit in gedachten kunnen specialisten Ursomax niet aanbevelen als een middel om zwangere vrouwen te ontvangen. Bovendien moeten alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd vóór aanvang van de behandeling worden uitgesloten van zwangerschap en ook hun toevlucht nemen tot het gebruik van betrouwbare anticonceptie (het verdient de voorkeur om niet-hormonale orale medicatie of middelen met een minimum oestrogeengehalte te gebruiken).

De inname van Ursomax tijdens de periode van borstvoeding wordt als aanvaardbaar beschouwd, omdat het geneesmiddel in onbeduidende hoeveelheden wordt aangetroffen in moedermelk en geen negatief effect kan hebben op het lichaam van de baby.

Contra

Accepteer Uursomax kan niet alles, dus er zijn een aantal contra-indicaties, bijvoorbeeld:

• allergische stemming van het organisme tot individuele ingrediënten van Ursomax;
• acuut ontstekingsproces in het systeem van biliaire excretie;
• afwezigheid van doorgankelijkheid in de galwegen of blaas;
• frequente hepatische koliek;
• aanwezigheid van röntgenologisch bepaalde calcificaties in de galblaas;
• aandoeningen van contractiliteit van de galblaas;
• de afwezigheid van een positief resultaat na portoenterostomie, een onjuiste uitstroom van gal bij kinderen van kinderen met atresie van de galwegen.

Bijwerkingen Ursomaksa

Gewoonlijk wordt Ursomax goed verdragen door patiënten van alle leeftijden. Alleen in sommige gevallen is het mogelijk ongewenste neveneffecten te ontwikkelen, zoals:

• diarree of halfvaste pasta-achtige ontlasting;
• ernstige pijn in de projectie van de lever;
• verkalking van concrementen van gal (zeer zelden);
• overgang van biliaire cirrose naar een gedecompenseerde toestand, met gedeeltelijke regressie na het stoppen van de inname van Ursomax;
• allergische manifestaties in de vorm van huiduitslag.

Overdose

In geval van een overdosis treedt gewoonlijk diarree op: andere manifestaties worden als onwaarschijnlijk beschouwd, omdat een excessieve dosisverhoging leidt tot een vermindering van de absorptie van Ursomax. Als gevolg hiervan wordt het overtollige medicijn eenvoudig van de kalveren verwijderd.

Als een patiënt diarree ontwikkelt, wordt de dosering verlaagd en met het optreden van aanhoudende diarree wordt de behandeling volledig gestopt.

Speciale maatregelen en geneesmiddelen met een overdosis Uromax worden niet uitgevoerd. Het is voldoende om de toestand van de patiënt te observeren en de stabiliteit van de water-elektrolytenbalans in het lichaam te controleren.

[5]

Interacties met andere geneesmiddelen

Ursomaks nemen gecontraïndiceerd in combinatie met antacida geneesmiddelen, geneesmiddelen met cholestyramine, colestipol smectiet of Fosfalyugel Almagell aangezien deze geneesmiddelen beïnvloeden absorptie van UDCA in het darmlumen. Als de combinatie van het innemen van medicijnen niet kan worden vermeden, moet deze tussen het gebruik ervan een tijdsinterval van 120 minuten verdragen.

Ursomax kan de absorptie van Ciclosporine in de darmholte beïnvloeden. Met deze combinatie moet u het niveau van cyclosporine in de bloedbaan controleren en, indien nodig, de dosering wijzigen.

Bij sommige patiënten kan het nemen van Ursomax de absorptie van ciprofloxacine verminderen.

De combinatie van Ursomax + rosuvastatine kan leiden tot een verhoging van de concentratie rosuvastatine in het bloedserum.

Het is bewezen dat Ursomax de maximaal mogelijke serumconcentratie van nitrendipine verlaagt bij patiënten met een adequate lever- en nierfunctie.

Het is noodzakelijk om de toestand te controleren van patiënten met gelijktijdige behandeling van Ursomax en Nifedipine. In sommige gevallen moet u mogelijk de dosering van Nifedipine verhogen.

Er is bewijs voor een verzwakking van het therapeutisch effect van Dapson in combinatie met Ursomax.

Medicijnen op basis van oestrogeen, evenals middelen voor het normaliseren van het cholesterolgehalte in de bloedsomloop kunnen de afgifte van cholesterol in de lever bevorderen en het risico van de vorming van concrementen in het galvormingssysteem verhogen.

[6]

Opslag condities

Het wordt aanbevolen om Ursoomax in een ingepakte vorm, uit de buurt van kinderen, in het temperatuurbereik van +18 tot + 25 ° C te houden.

Houdbaarheid

Bewaar Ursomaks tot 3 jaar, afhankelijk van de vereiste voorwaarden.