Ursonost

Capsules op basis van ursodeoxycholzuur Urson worden gebruikt voor de behandeling van hepatobiliaire pathologieën.

Indicaties Ursonosta

Lipotrope geneeskunde Urson kan worden voorgeschreven:

• voor het verzachten van de concrementen van gal-cholesterol etiologie, niet bepaald door de röntgenmethode (op voorwaarde dat de galfunctie behouden blijft);
• voor de behandeling van refluxgastritis met het teruggieten van gal;
• klinische symptomen bij primaire biliaire cirrose elimineren in de compensatiefase;
• voor de behandeling van hepatobiliaire aandoeningen bij cystische fibrose bij kinderen.

Vrijgaveformulier

Ursonost wordt geproduceerd in ingekapselde vorm, op 150 en 300 mg. De capsule is dicht, wit, met daarin een fijnkorrelig poeder.

De blister bevat 10 capsules. Een kartonnen doos kan twee of vijf blisters bevatten.

Het werkzame bestanddeel is Ursonost - ursodeoxycholzuur.

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel Ursonost is een epimer van chenodeoxycholic en galzuren, gevonden in kleine hoeveelheden in menselijke gal.

Ursodeoxycholzuur is in staat om cholesterolafzettingen op te lossen en de concrementvormende gal te "neutraliseren".

Een aantal mechanismen van Ursonost's actie zijn bekend:

• depressie van cholesterol in gal;
• een toename van de totale hoeveelheid galzuren;
• de vorming van een vloeibaar-kristallijne fase met een hoger niveau van cholesteroloplossing.

Het ontvangen van Ursonet helpt het cholesterol- en zoutgehalte in de gal te verminderen, versnelt het oplossen van cholesterol, wat leidt tot verlichting van de uitstroom van gal.

Een van de prioritaire eigenschappen van Urson is de afname in gallithogeniciteit. Het medicijn is praktisch niet-toxisch, leidt niet tot significante stoornissen aan de kant van de lever, beschadigt de slijmvliezen van het spijsverteringskanaal niet.

Farmacokinetiek

Bij orale toediening wordt de werkzame stof Ursonost kortweg geabsorbeerd in de dunne darm, in de bovenste ileale darm door passieve overgang en in het eindgebied van het ileum door actieve overgangen.

De aanzuigsnelheid is meestal van 60 tot 80%.

Aan het einde van de assimilatiereacties is galzuur vatbaar voor bijna complete hepatische conjugatie, in de aanwezigheid van aminozuren van taurine en glycine. Verder wordt het zuur met gal uitgescheiden.

De indicatieve waarden van klaring tijdens primaire passage in de lever kunnen ongeveer 60% zijn.

Dosering en toediening

Ursonost moet een arts aanwijzen. Dosering en duur van de therapie hangen voornamelijk af van het gewicht van de patiënt en van de kenmerken van de ziekte.

• Om galconcentraties van cholesterol te elimineren, wordt de dosering bepaald aan de hand van de berekening van 10 mg Ursonost per kg lichaamsgewicht. Het vereiste aantal capsules wordt heel, dagelijks, voor het slapen gaan, regelmatig doorgeslikt. De duur van de toelating kan van zes maanden tot een jaar zijn. Als na 12 maanden therapie geen positieve dynamica wordt gedetecteerd, wordt de behandeling met Ursonost stopgezet. De dynamiek van de behandeling is belangrijk om eens in de zes maanden te controleren, met behulp van de techniek van echografie en radiografie. Tegelijkertijd moet het gevaar van calcificatie van de vormingen van de kaak worden beoordeeld. Als tekenen van verkalking worden gevonden, is de therapie voltooid.
• Wanneer een ontsteking van het slijmvlies van de slijmvliezen en de terugvloeiing van gal voldoende is om 's nachts 1 capsule Urson te drinken, gedurende 10-14 dagen. Het behandelingsschema kan naar eigen inzicht van de behandelend arts worden aangepast.
• Bij primaire biliaire cirrose moet het dagelijkse volume van Ursonost 12-16 mg per kg lichaamsgewicht van de patiënt bedragen. Tijdens de eerste 3 maanden van de therapie is Urson drie keer per dag dronken. Na het verbeteren van de indicatoren voor de leverfunctie, gaat de patiënt naar de standaardontvangst - eenmaal per dag, 's nachts.

Capsules worden heel doorgeslikt, met vloeistof. De ontvangst wordt dagelijks op hetzelfde moment uitgevoerd.

Bij de primaire vorm van biliaire cirrose kunnen aanvankelijk klinische symptomen verergeren, bijvoorbeeld jeuk. Met dergelijke symptomen wordt de behandeling voortgezet, waardoor de inname van Ursonot eenmaal per dag wordt beperkt. Na normalisatie van de toestand van de patiënt neemt het aantal capsules geleidelijk toe (wekelijks wordt één capsule toegevoegd totdat de hoeveelheid die nodig is voor het behandelingsschema wordt bereikt).

Gebruik Ursonosta tijdens zwangerschap

Tot op heden is er niet genoeg informatie verzameld over de mogelijkheid om zwangere vrouwen te behandelen met het geneesmiddel Ursonost. Studies die eerder op dieren werden uitgevoerd, wezen op de aanwezigheid van teratogene effecten in de eerste helft van de zwangerschap.

Het is onwenselijk om Urson toe te passen in de periode van de zwangerschap zonder een specifieke indicatie. De arts moet in elk geval beslissen of Urson kan worden gebruikt. Echter, gezien het gebrek aan informatie over het medicijn, wordt het innemen tijdens de zwangerschap en borstvoeding nog steeds niet aanbevolen.

Contra

Medische specialisten schrijven Ursonot niet voor voor dergelijke ziekten en aandoeningen:

• wanneer overgevoeligheid voor een stof uit de samenstelling van Urson;
• in de acute periode van ontstekingsziekten die het galsysteem beïnvloeden;
• met schending van de doorgankelijkheid van de galkanalen;
• met vaak gediagnosticeerde leverkoliek;
• in aanwezigheid van radiologisch contrasterende galstenen;
• met verstoord samentrekkend werk van de galblaas;
• met ongunstige voltooiing van portoenterostomie, of in de verstoring van de galstroom bij patiënten van pediatrische leeftijd met galatresie.

Bijwerkingen Ursonosta

Ongewenste symptomen tijdens de Ursonost-kuur komen niet vaak voor, maar moeten bekend zijn bij zowel patiënten als medisch specialisten. Onder dergelijke symptomen komen het meest voor:

• diarree, vloeibare en half-vloeibare ontlasting;
• tederheid (soms uitgesproken) in de projectie van de lever;
• verkalkingsprocessen van galconcrementen;
• de overgang van de primaire biliaire cirrose naar een tijdelijke fase van decompensatie, die relatief terugloopt na de beëindiging van de toediening van Ursonost;
• allergische manifestaties in de vorm van dermatitis en huiduitslag.

Overdose

Het belangrijkste teken van een overdosis Urson is het optreden van diarree. Andere symptomen zijn bijna onmogelijk, omdat bij de ontwikkeling van diarree de absorptie van het geneesmiddel wordt gestopt en de restanten van Urson met kalveren uit het lichaam worden uitgescheiden.

Als de patiënt klaagt over het optreden van diarree, neemt de hoeveelheid Ursoston af. Als na een dosisdaling de diarree niet stopt, wordt het medicijn helemaal geannuleerd.

Speciale antidotumtherapie wordt niet toegepast. Symptomen van overdosering worden geëlimineerd door correctie van het water-elektrolytniveau.

Er werd vastgesteld dat de langdurige toediening van hoge doses Urson (meer dan 28-30 mg per kg per dag) bij patiënten met primaire scleroserende cholangitis gepaard ging met meer uitgesproken tekenen van overdosering.

Interacties met andere geneesmiddelen

U kunt Urson niet gebruiken in combinatie met geneesmiddelen als Cholestyramine, Cholestipol en middelen tegen zuur, die oxy- en hydroxy-aluminium bevatten. De bovengenoemde middelen omhullen de ingrediënten van Urson in de darmholte, wat het moeilijk maakt om het effect te assimileren en te verminderen. Als u deze combinatie niet kunt vermijden, moet u ten minste 180 minuten tussen het gebruik van deze medicijnen doorstaan.

Ursonost kan de mate van absorptie van cyclosporine verhogen. Daarom is het bij patiënten die worden behandeld met cyclosporine belangrijk om het niveau van deze medicatie in het bloed te controleren en, indien nodig, te corrigeren.

Bij sommige patiënten kan Ursonost interfereren met de absorptie van ciprofloxacine.

De gecombineerde toediening van Ursony en medicijnen, waarbij de metabole processen worden uitgevoerd met cytochroom P450 3A4, dient te worden geobserveerd en geëvalueerd (dosisaanpassing kan soms nodig zijn).

[1], [2]

Opslag condities

Het is mogelijk om Urson op kamertemperatuur op te slaan, weg van zonlicht en vocht. Het is belangrijk om de toegang van kinderen tot de opslag van geneesmiddelen te beperken.

[3]

Houdbaarheid

Ursoon-opslag tot 5 jaar is toegestaan.