Genotropin

Genotropine is een geneesmiddel van somatotropine - een stof die wordt gesynthetiseerd met behulp van specifieke recombinante technologieën, vergelijkbaar met het groeihormoon in het menselijk lichaam.

[1], [2], [3], [4]

Indicaties Genotropin

Het wordt in dergelijke gevallen bij kinderen gebruikt:

• problemen met de groei, die voortkomen uit de onvoldoende isolatie van het STG-element door het lichaam;
• aandoeningen van groeiprocessen wanneer het kind ziek is met het syndroom van Turner ;
• problemen met de groei bij een kind met chronisch nierfalen;
• voorkomend in de intra-uteriene periode, groeivertraging;
• mensen met Prader-Willi-syndroom.

Volwassenen schrijven medicatie voor voor de diagnose van somatotropinedeficiëntie.

[5]

Vrijgaveformulier

De geneesmiddelafgifte wordt gerealiseerd als een lyofilisaat met een oplosmiddel voor injectievloeistof.

De eerste voorgevulde handgreep met een volume van 5,3 mg bevat 1 patroon voor 2 kamers (in de anterieure is er een lyofilisaat en aan de achterkant bevindt zich een oplosmiddel). In de doos zit een dergelijke pen.

Ook kan een dergelijke handgreep een volume van 12 mg hebben. Handgrepen met dergelijke capaciteit zijn verpakt in verpakkingen op de eerste of 5 stuks.

Farmacodynamiek

Kinderen met insufficiëntie van interne somatropine, evenals degenen die lijden aan Prader-Willi-syndroom, potentieert de lineaire skeletgroei en verhoogt de snelheid.

Zowel bij een volwassene als bij een kind behoudt een geneesmiddel een gezonde lichaamsstructuur, wat bijdraagt aan spiergroei en vetmobilisatie. De meest gevoelige voor STH is het vetweefsel met een visceraal type.

Naast het stimuleren van de processen van lipolyse, vermindert de substantie het volume van passage van triglyceriden naar vetvoorraden. De STH-component verhoogt de IRF-1-stoffen en bovendien IRFSB-3 in het bloedserum.

Daarnaast heeft het medicijn een effect op de koolhydratenprocessen, en daarnaast op het metabolisme van vet en water-elektrolyten. De STG helpt de leveruiteinden voor LDL te stimuleren en beïnvloedt ook de lipoproteïne- en lipidenprofielen in het serum.

Over het algemeen kan het gebruik van medicamenten bij mensen met somatropinedeficiëntie het LDL verlagen, evenals apolipoproteïne B in het bloedserum. Samen met dit kan er een daling van de waarden van totaal cholesterol zijn.

Somatotropine verhoogt de waarden van insuline, maar nuchtere suikers blijven vaak hetzelfde. Een kind met hypopituïtarisme op een lege maag kan hypoglykemie hebben, die verdwijnt bij het gebruik van geneesmiddelen.

Het medicijn herstelt de volumes van weefselvloeistoffen met plasma dat afneemt in geval van STH-tekort, en daarnaast helpt het kalium te houden met natrium en fosfor.

Het medicijn stimuleert de activiteit van het botmetabolisme. Bij mensen met een tekort aan somatotropine, evenals osteoporose bij langdurige therapie met het gebruik van STH, is er een herstel van de botdichtheid met een minerale structuur.

Het gebruik van medicatie versterkt het fysieke uithoudingsvermogen en de spierkracht.

Samen met dit verhoogt de STG het volume van cardiale output, maar de structuur van een dergelijke impact is nog niet vastgesteld. Een zekere rol in dit proces kan worden gespeeld door de verslechtering van de weerstand van perifere schepen.

Bij personen met een tekort aan de STH-component kan verzwakking van mentale kenmerken worden geregistreerd, en bovendien een verandering in de mentale toestand. De stof verhoogt de vitaliteit, helpt het geheugen te verbeteren en beïnvloedt bovendien het niveau van cerebrale neuronale mediatoren.

[6], [7]

Farmacokinetiek

Zuigkracht.

De biologische beschikbaarheid van STH, geïntroduceerd door de SC-methode, is ongeveer 80% (bij zowel vrijwilligers als bij patiënten met een tekort aan somatotropine). Na subcutane toediening van een dosis van 0,035 mg / kg variëren de Cmax-waarden binnen het bloedplasma van 13-35 ng / ml. Het duurt 3-6 uur om dit niveau te bereiken.

Excretie.

De halfwaardetijd van de stof na intraveneuze injectie bij mensen met STH-deficiëntie is ongeveer 0,4 uur. Maar met subcutane toediening kan dit interval worden verhoogd tot 2-3 uur. Het waargenomen verschil kan gepaard gaan met een vertraagde absorptie vanaf de plaats van injectie tijdens injecties.

[8], [9], [10], [11]

Dosering en toediening

De doseringen van de medicijnsubstantie en de wijze van gebruik worden voor elk kind afzonderlijk bepaald. De injectie wordt subcutaan toegediend en voor elke nieuwe procedure moet de injectieplaats worden vervangen om lipoatrofie te voorkomen.

Groeistoornis door gebrek aan toegewezen STH bij een kind.

Vaak wordt een dosering verwacht van 0,025-0,035 mg / kg of 0,7-1,0 mg / m ² per dag. Er zijn ook gegevens over het gebruik van geneesmiddelen in hogere porties.

Met behoud van DGR tekenen en jongeren moet de behandeling worden voortgezet totdat een volledige somatische ontwikkeling (indexcijfers van de botmassa, en een lichaam structuur). Het is noodzakelijk om het proces tot een gewenste piek botmassa waarden bereiken, gedefinieerd als de hoeveelheid merk T> -1 (normalisatie met betrekking tot het gemiddelde van de piek botmassa per volwassen mens gemeten met een 2-energy X-ray absorptiometry type, dat rekening houdt met menselijke geslacht, ras affiliatie besturen ). Dit is een van de belangrijkste medische doelen in de overgangsperiode.

Regelingen van therapie bij volwassenen.

De grootte van de aanvangsdosis bij een volwassene met een STH-tekort is 0,15-0,3 mg (ongeveer 0,45-0,9 IU) per dag. In dit geval wordt de onderhoudsdosis apart gekozen, rekening houdend met het geslacht en de leeftijd van de patiënt; het overschrijdt zelden het 1,3 mg-teken (4 ME) per dag.

Men moet in gedachten houden dat een vrouw een hogere dosis nodig heeft dan een man. Aangezien de gezonde fysiologische productie van somatotropine afneemt met de leeftijd, kan het deel van de geneesmiddelen worden verminderd in verhouding tot de leeftijd.

Zowel klinische als negatieve symptomen en de selectie van IGF-1-indexen in het bloedserum kunnen als richtlijn worden gebruikt bij de selectie van portiegroottes.

Het geneesmiddel in een dosis van 5,3 mg (is 16 IE), evenals 12 mg (is 36 IE) wordt subcutaan toegediend met het gebruik van injectorpennen - respectievelijk nr. 5.3 en 12. Nadat de patroon in de injector is geplaatst, wordt het verdunnen van het geneesmiddel automatisch uitgevoerd. Op dit moment moet de oplossing niet worden geschud.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Gebruik Genotropin tijdens zwangerschap

Het aantal klinische gegevens over het gebruik van Genotropin bij zwangere vrouwen is beperkt. Daarom is het in deze periode noodzakelijk om de behoefte aan drugsgebruik en bestaande risico's zorgvuldig te evalueren.

Wanneer de zwangerschap normaal verloopt, nemen de waarden voor de hypofyse-somatotropine aanzienlijk af na de 20e week, en ondergaan ze bijna volledige vervanging door de placentaire substantie tegen de 30e week. Daarom wordt de noodzaak van substitutiebehandeling met Genotropin in het derde trimester als laag beschouwd.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties:

• aanwezigheid van tekenen van tumorgroei, inclusief ongecontroleerde groei van intracraniale neoplasma's die goedaardig zijn (antitumorbehandeling moet worden voltooid voordat Genotonorm wordt gebruikt);
• kritieke pathologische omstandigheden in de acute vorm, die zich in patiënten als gevolg van chirurgische ingrepen in de buik of een open-hartoperatie, en daarachter uitgelokt door blessures, hebben meerdere en respiratoire insufficiëntie in de acute fase;
• zwaarlijvigheid in ernstige mate (met gewicht / toename verhoudingen van meer dan 200%) of ernstige vormen van ademhalingsstoornissen bij mensen die lijden aan het Prader-Willi-syndroom;
• het sluiten van epifysaire groeigebieden in het gebied van buisvormige botten;
• de aanwezigheid van intolerantie ten opzichte van enig element van het medicijn.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij personen met verhoogde ICP-waarden, diabetes mellitus of hypothyreoïdie.

[12]

Bijwerkingen Genotropin

Bij volwassenen kan de ontwikkeling van negatieve symptomen geassocieerd met vochtretentie opgemerkt worden: onder deze zijn myalgie, perifeer oedeem, voetprothese, paresthesie en artralgie. Deze symptomen hebben vaak een zwakke of matige intensiteit, ontwikkelen zich tijdens de eerste maanden van de therapie en gaan zelfstandig of na een afname van de dosering van geneesmiddelen over. De frequentie van optreden van deze stoornissen wordt bepaald door de dosering van het medicijn en de leeftijd van de patiënt, en bovendien kan deze omgekeerd evenredig zijn aan de leeftijd waarop een persoon een tekort aan STH heeft ontwikkeld. Bij kinderen komen dergelijke stoornissen vrij zelden voor.

Onder andere bijwerkingen:

• stoornissen die de werking van het centrale zenuwstelsel beïnvloeden: af en toe is er een toename van het niveau van ICP, wat goedaardig is. Wallen in de oogzenuw kunnen ook voorkomen;
• problemen met de endocriene functie: af en toe kan het een type 2 diabetes mellitus ontwikkelen. Bovendien is er een daling van serum cortisolwaarden. De therapeutische betekenis van dit fenomeen wordt als beperkt beschouwd;
• laesies in musculoskeletale structuurgebied: dislocatie of subluxatie van de femurkop, waarbij de gemarkeerde pijn in de knie tot heup en kreupelheid. Mensen met het Prader-Willi-syndroom kunnen scoliose hebben (omdat het medicijn de groeisnelheid verhoogt). Myositis wordt afzonderlijk vermeld (misschien ontwikkelt het zich onder de invloed van het conserveermiddel van m-cresol, dat een integraal onderdeel van het geneesmiddel is);
• allergiesymptomen: jeuk en uitbarstingen op de epidermis;
• lokale manifestaties: op de plaats van de introductie zijn er pijnen, huiduitslag, een gevoel van gevoelloosheid en naast jeuk, zwelling en hyperemie met lipoatrofie;
• andere aandoeningen: het optreden van leukemie komt sporadisch voor bij kinderen, maar de frequentie van de ontwikkeling van leukemie is vergelijkbaar met die bij kinderen zonder een tekort aan STH.

[13], [14], [15]

Overdose

Manifestaties van acute intoxicatie - de ontwikkeling van de eerste hypoglycemie en later - hyperglycemie. Bij langdurige overdosering kan het optreden van bekende effecten van een overvloed aan STG van de mens (zoals gigantisme of acromegalie) optreden.

Om dergelijke manifestaties te elimineren, is het noodzakelijk om het geneesmiddel te annuleren en symptomatische procedures uit te voeren.

[22]

Interacties met andere geneesmiddelen

Combinatie van het medicijn met GCS leidt tot een verzwakking van het stimulerende effect met betrekking tot groeiprocessen.

Combinatie van genotropine met thyroxine kan leiden tot het verschijnen van een matige vorm van thyreotoxicose.

Het geneesmiddel met gelijktijdig gebruik kan de klaringssnelheden van verbindingen die worden gemetaboliseerd door iso-enzym CYP3A4 verhogen (waaronder GCS, geslachtshormonen, cyclosporine en anticonvulsiva). De klinische betekenis van deze invloed is nog niet onderzocht.

Opslag condities

Genotropin moet op een donkere plaats worden bewaard en buiten de toegang voor kinderen worden gehouden. Temperatuurwaarden liggen binnen de limieten van 2-8 ° C. Bevries niet zowel de voorbereide oplossing als de patroon.

Houdbaarheid

Genotropine mag binnen 3 jaar na het vrijkomen van het medicijn worden gebruikt. Houdbaarheid van het eindproduct (indien bewaard in een koelkast met een temperatuur in het bereik van 2-8 ° C) is 1 maand.

[23]

Analogen

De analogen van de medicatie zijn preparaten van Biorostan, Zomakton, Somatin en Biosome met Nutropin, en daarnaast Grotropin, Rastan, Gentropine met Norditropin en Humatrop.

[24], [25]