PegIntron

Pegintron is een antiviraal immuunmodulerend medicijn. Het actieve element wordt geëxtraheerd uit een analoog van Escherichia coli met een plasmide-hybride, verkregen met behulp van genetische manipulatie. Deze hybride houdt zich bezig met de codering van humaan leukocyt α-2β-interferon. Cellulaire reacties van dergelijke interferonen ontwikkelen zich tijdens de synthese met specifieke uiteinden van de wanden op celoppervlakken. Tegelijkertijd onthulden tests met de studie van andere interferonen hun soortspecificiteit.

Het medicijn vertoont immunomodulerende en immunostimulerende activiteit.

[1],

Indicaties PegIntron

Het wordt gebruikt voor de behandeling van hepatitis C, dat van chronische aard is.

[2], [3]

Vrijgaveformulier

De afgifte van de therapeutische component is in de vorm van een lyofilisaat voor intraveneuze injecteerbare vloeistof en bovendien in de spuitpen.

[4]

Farmacodynamiek

Het interferonelement wordt gesynthetiseerd met de celwand en activeert individuele intracellulaire reacties, waaronder de inductie van bepaalde enzymen. Dientengevolge vindt blokkering van virale replicatie plaats in het gebied van aangetaste cellen en een toename in het fagocytische effect van macrofagen met lymfocyten op doelwitcellen. Bovendien wordt celproliferatie onderdrukt.

Farmacokinetiek

Wanneer s / c gebruik van het geneesmiddel na 15-44 uur de Cmax bereikt. Deze indicator wordt binnen 2-3 dagen gehandhaafd. Er is ook een directe afhankelijkheid van de waarden van Cmax en AUC voor de portiegrootte. Bij hergebruik is er een accumulatie van immunoreactieve interferonen, hoewel hun bioactiviteit slechts licht toeneemt.

De term plasmahalfwaardetijd van een geneesmiddel is ongeveer 30 uur.

Na 1 enkele dosis van het geneesmiddel in een dosis van 1 μg / kg, wordt bij patiënten met nieraandoeningen een verhoging van het niveau van de AUC en Cmax waargenomen, en bovendien is de verlenging van de halfwaardetijd in overeenstemming met de intensiteit van de nierfunctiestoornis. Als de nierfunctie erg verslechterd is (het CC-gehalte is minder dan 50 ml per minuut), nemen de waarden voor de klaring van Pegintron af.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt geïnjecteerd door middel van injecties - s / c-methode. Vaak is de portiegrootte 0,5-1 μg / kg. Het is noodzakelijk om injectieprocedures 1-voudig per week uit te voeren binnen een periode van 6 maanden.

Bovendien is de introductie van een portie van 1,5 μg / kg toegestaan - bij gecombineerd gebruik met rebetol. Een medisch specialist moet de juiste dosering kiezen, rekening houdend met de waarschijnlijke therapeutische werkzaamheid van Pegintron en de bijwerkingen. Als na 0,5 jaar nog steeds het virale RNA uit het serum wordt uitgescheiden, wordt de behandeling nog eens 6 maanden voortgezet.

De grootte van het doseringsgedeelte van het medicijn kan worden verlaagd wanneer het nodig is bij mensen met aandoeningen van het nierwerk.

Om een injectiesubstantie te maken, is het noodzakelijk om een 0,7 ml steriele injectievloeistof via een spuit in een fles medicatie te spuiten. Vervolgens moet u de injectieflacon schudden om het lyofilaat op te lossen. De benodigde hoeveelheid geneesmiddelen wordt door een steriele spuit getrokken. Bij het veranderen van de kleur van de vloeistof is het verboden om te gebruiken. De overblijfselen van het geneesmiddel die nodig zijn om te vernietigen.

Het medicijn mag alleen worden verdund met het meegeleverde oplosmiddel. Het is verboden Pegintron met andere therapeutische stoffen te mengen. Het wordt aanbevolen om het medicijn onmiddellijk toe te dienen na het oplossen van het poeder.

[8], [9]

Gebruik PegIntron tijdens zwangerschap

Er is geen adequate informatie over het gebruik van α-2β-interferon tijdens de zwangerschap. Omdat wordt vastgesteld dat deze component bij primaten een abortief effect heeft, is er reden om aan te nemen dat Pegintron een vergelijkbaar effect kan uitoefenen. Voor een persoon is het potentiële risico niet vastgesteld. Gebruik van medicatie tijdens de zwangerschap is alleen toegestaan in situaties waar de kans op uitkeringen groter is dan het risico op complicaties bij de foetus.

Er is geen bewijs dat het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Vanwege de aanwezigheid van de kans op negatieve symptomen bij zuigelingen, is het noodzakelijk om te stoppen met borstvoeding voordat de behandeling wordt gestart.

[5]

Contra

De belangrijkste contra-indicaties:

• gebruik in geval van ernstige intolerantie geassocieerd met zijn componenten;
• ernstige stadia van geestesziekte;
• aandoeningen van de schildklier;
• epilepsie;
• ernstige mate van insufficiëntie van de lever of de nieren.

[6]

Bijwerkingen PegIntron

De volgende bijwerkingen kunnen optreden: angst met een virale etiologie van infectie, epidermale jeuk of huiduitslag, en ook uitdroging van het mondslijmvlies en pijn in het gebied van het rechter hypochondrium. Er kunnen ook winderigheid, dyspepsie, schildklieraandoening, ernstige opwinding, paresthesie en een verhoging van de bloeddrukwaarden zijn. Daarnaast worden erytheem, verstopte neus, visuele stoornis, apathie, droogheid van de opperhuid, onstabiele ontlasting en menstruatiestoornissen opgemerkt. Tegelijkertijd zijn braken, hyperhidrose, dyspneu, emotionele instabiliteit, neutropenie, borstbeenpijn, slaperigheid, hoesten, obstipatie, blozen, verwarring en hallucinaties mogelijk. Daarnaast is er sinusitis, hypesthesie, verzwakking van het libido, menorragie, pijn in de ogen en conjunctivitis.

Soms kunnen bloedplaatjes of granulocytopenie, retinale veranderingen, aritmieën, diabetes mellitus, suïcidale neigingen, gehoorbeschadiging of hepatopathie worden geregistreerd.

Tijdens klinische tests hadden negatieve signalen vaak een matige of lichte intensiteit. Het was niet nodig om de behandeling stop te zetten.

Met de ontwikkeling van negatieve manifestaties, moet u de dosis medicijnen met de helft verminderen. Als deze maatregel geen effect heeft, moet de therapie worden gestopt.

[7]

Interacties met andere geneesmiddelen

Interferon-α-subtypen veroorzaken een verlaging van de klaring van ongeveer 50%, evenals een tweevoudige toename van plasma-indicatoren van theofylline. Theophylline is een substraat van de component CYP1A2. Daarom, zelfs na 1 PegIntron eenmalige injectie heeft geen effect op CYP2D6 en CYP1A2 heemeiwitten met CYP2C8 / C9, en daarnaast op CYP3A4 in de lever samen met de N-acetyltransferase, is het raadzaam om gegevens PM zeer zorgvuldig te combineren.

[10], [11]

Opslag condities

Pegintron moet worden bewaard in een donkere ruimte en beschermd tegen vocht, bij een temperatuur van 12-15 ° C. De bereide vloeistof kan gedurende 24 uur worden bewaard bij temperaturen van 2-8 ° C.

[12], [13], [14]

Houdbaarheid

Pegintron kan gedurende een periode van 36 maanden worden gebruikt vanaf het moment van verkoop van het geneesmiddel.

[15], [16], [17]

Toepassing voor kinderen

In combinatie met ribavirine kan Pegintron worden gebruikt bij kinderen ouder dan 3 jaar (in het chronische stadium van eerder onbehandelde hepatitis type C, met de aanwezigheid van RNA-HCV en de afwezigheid van leverdecompensatie). Maar omdat het gebruik van een complexe behandeling de groei van een kind remt, dat niet altijd herstelt na het einde van de cursus, is het noodzakelijk om persoonlijk te beslissen over het gebruik van drugs.

[18], [19]

Analogen

De analoog van het medicijn is een hulpmiddel Pegaltevir.

[20], [21]

Beoordelingen

Pegintron krijgt nogal uiteenlopende beoordelingen, maar patiënten praten er meestal over als een goed hulpmiddel. Mensen die het medicijn gebruikten, adviseren voortdurend de injectieplaats te veranderen om irritatie en pijn in het injectiegebied te voorkomen.

Uit de negatieve verschijnselen wordt de mogelijkheid van de ontwikkeling van nadelige symptomen (bijvoorbeeld psychose, hallucinaties, zelfmoordgedachten en agressie) onderscheiden.

[22],