Renagel

Reangel is een medicijn dat wordt gebruikt bij hyperfosfatemie en Caliemia. Het bevat polyalylamine hydrochloride (fosfaat-bindend polymeer) en Sevelamer; het medicijn wordt niet geabsorbeerd, het bevat geen calcium en metalen. In plaats daarvan bevat het polyaminen, die door koolstofmoleculen van de hoofdpolymeerketen worden gescheiden. Sommige van deze aminen zijn geprotoneerd in de darmen en interageren ook met fosfaatmoleculen door waterstof en ionische bindingen.

De synthese van fosfaat in het maagdarmkanaal, uitgevoerd door sevelamer, leidt tot een daling van de serumfosfaatwaarden.

[1]

Indicaties Renagelya

Het wordt gebruikt voor hyperfosfatemie bij personen die peritoneale dialyse of hemodialyse ondergaan.

[2]

Vrijgaveformulier

De afgifte van het medicijnelement is geïmplementeerd in tabletten - 180 stuks in een plastic pot.

[3], [4]

Farmacodynamiek

Tijdens klinische tests, de werkzaamheid van de component camelama, terwijl de serumfosforwaarden worden verminderd bij mensen die peritoneale dialyse of hemodialyse ondergaan.

Sevelamer vermindert het aantal episodes van hypercalciëmie in vergelijking met fosfaatbindende geneesmiddelen op basis van Ca (waarschijnlijk vanwege het feit dat het geen calcium bevat). Testen die 12 maanden duurden, toonden aan dat het effect van het geneesmiddel op het niveau van fosfaten met Ca ten minste gedurende de aangegeven duur blijft.

De component is in staat om galzuren te synthetiseren in zowel in vitro als in vivo testen tijdens studies in experimentele diermodellen. Synthese van galzuren vindt plaats met behulp van ionenuitwisselingsharsen (een methode die wordt gebruikt om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen). In klinische tests resulteerde Sevelamer in een afname van LDL- en totaal cholesterol met 15-31%. Dit effect werd na 14 dagen behandeling genoteerd en hield aan met langdurige behandeling. De niveaus van albumine en triglyceriden met HDL-cholesterol bleven hetzelfde.

Bij klinisch onderzoek met medewerking van personen die hemodialyse ondergaan, had het gebruik van alleen sevelamer geen invloed op de serumwaarden van intact parathyroïd hormoon. De testen die 3 maanden duurden betroffen mensen die peritoneale dialysesessies kregen, maar dit effect manifesteerde zich in de vorm van een afname in het niveau van intact parathyroïd hormoon in vergelijking met degenen die calciumacetaat gebruiken.

Tijdens de behandeling van personen met een secundaire fase van hyperparathyroïdie, wordt Renagel gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, waaronder calciumgeneesmiddelen en D3 1,25-dihydroxyvitamine of een van de analogen ervan. Dit is nodig om de prestaties van intact parathyroïd hormoon te verminderen.

Een klinische test die 12 maanden duurde, toonde aan dat het medicijn niet leidde tot de ontwikkeling van een negatief effect op mineralisatie of botmassa (vergeleken met Ca-carbonaat).

[5], [6], [7], [8]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen - dit is nodig om het optreden van osteodystrofie van de nieren te voorkomen.

Renagel wordt intern ingenomen, samen met voedsel - tabletten hoeven niet te worden gekauwd, ze worden heel doorgeslikt. Ook verplicht om het dieet te volgen dat door de arts is voorgeschreven.

Ten eerste wordt aanbevolen om 2,4 of 4,8 g stof per dag te gebruiken (bij het kiezen van een portie worden klinische behoeften en fosforindicatoren in het bloedserum in aanmerking genomen). Het medicijn wordt 3 keer per dag toegediend, met voedsel.

Voor serumwaarden van fosfaat (bij personen die geen fosfaatbindende geneesmiddelen gebruiken), die 1,76-2,42 mmol / l (of 5,5-7,5 mg / dl) zijn, is het nodig om een pil met 1 putje 0,8 g 3 te gebruiken - eenmaal per dag. Als de aangegeven waarden> 2,42 mmol / L (of> 7,5 mg / dL) zijn, zijn 2 van dergelijke tabletten 3 keer per dag nodig.

Mensen die eerder fosfaatbindende geneesmiddelen hebben gebruikt, wordt het medicijn toegediend in een verhouding van g / g (gelijke verhoudingen), terwijl de serumindicatoren van fosfor worden bewaakt - om het gebruik van een optimale dagelijkse portie te garanderen.

Het serumfosfaatgehalte is nodig om de dosering van het geneesmiddel constant te controleren en aan te passen om dit niveau te verlagen tot 1,76 mmol / L (of 5,5 mg / dL) of minder. Serum fosfaatwaarden worden eerst gecontroleerd met intervallen van 2-3 weken (totdat een stabiel cijfer wordt verkregen), en later - regelmatig.

Porties kunnen variëren tussen 1-5 tabletten per 1 maaltijd. Bij klinische tests die 12 maanden duurden, tijdens de chronische fase, was de gemiddelde dagelijkse dosering van Sevelamer 7 g.

[10], [11], [12],

Gebruik Renagelya tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over de veiligheid van het gebruik van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap. Tests met dieren vertoonden geen ontwikkeling van embryotoxiciteit bij toediening van Sevelamer. Renagel wordt alleen bij zwangere vrouwen gebruikt als er strikte indicaties zijn en na een zorgvuldige beoordeling van de risico-batenverhouding.

De veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel tijdens borstvoeding is ook niet onderzocht. Daarom wordt het alleen in de aangegeven periode gebruikt na beoordeling van de mogelijke gevolgen en voordelen, op basis van vitale functies.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie geassocieerd met sevelamer of andere elementen van het geneesmiddel;
• gipofosfatemiya;
• darmobstructie.

Bijwerkingen Renagelya

Onder de zij symptomen geassocieerd met het werk van de spijsverteringsorganen: meestal braken of misselijkheid. Ook vaak waargenomen opgeblazen gevoel, obstipatsiya, dyspepsie, diarree of pijn in de bovenbuik.

Tijdens de postmarketingperiode werden uitslag, jeuk, darmobstructie, buikpijn, darmperforatie of blokkering (volledig of gedeeltelijk) opgemerkt.

[9]

Interacties met andere geneesmiddelen

Met interactietests waaraan vrijwilligers deelnamen, verminderde het geneesmiddel de biologische beschikbaarheid van ciprofloxacine met ongeveer 50%. De studie van deze combinatie werd uitgevoerd met de introductie van een enkele dosis. Daarom mag het geneesmiddel niet worden gebruikt met ciprofloxacine.

In de periode na het in de handel brengen was er zelden een toename in TSH-waarden bij mensen die het geneesmiddel combineerden met levothyroxine. In dit opzicht is het noodzakelijk om de TSH-indicatoren nauwlettend in de gaten te houden bij personen die deze geneesmiddelen samen nemen.

In het geval van het delen van Renagel met mofetil, mycofenolaat, cyclosporine en tacrolimus, verminderden de personen die orgaantransplantatie ondergingen de indices van deze geneesmiddelen, maar zonder klinische complicaties (bijvoorbeeld afstoting van orgaantransplantaten). De waarschijnlijkheid van een interactie kan niet worden uitgesloten, waardoor het noodzakelijk is om de bloedwaarden van deze geneesmiddelen nauwlettend te volgen tijdens de gewrichtstherapie en na het stoppen van het gebruik ervan.

Wanneer medicatie wordt gebruikt die een klinische invloed kan hebben op de werkzaamheid en veiligheid, kan een vermindering van het niveau van biologische beschikbaarheid vereisen dat een dergelijk medicijn ten minste 60 minuten vóór of 3 uur na het gebruik van Renagel wordt ingenomen. Anders moet de arts de bloedindicatoren van dergelijke geneesmiddelen controleren.

[13],

Opslag condities

Renagel moet worden bewaard op een plaats die ontoegankelijk is voor kleine kinderen. Temperaturen zijn maximaal 25ºC.

[14], [15]

Houdbaarheid

Renagel mag een periode van 36 maanden aanvragen sinds de verkoop van het medicijn.

Toepassing voor kinderen

Therapeutische werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel in de kindergeneeskunde zijn niet onderzocht, vanwege wat Renagel niet is voorgeschreven voor deze categorie patiënten.

[16], [17], [18], [19]

Analogen

Analogons van het medicijn zijn stoffen Renwell, Calcium Acetate, evenals Selamereks met Sevelamer.

[20], [21], [22], [23], [24]