Rivastigmine

Rivastigmine verlicht tekorten in cognitieve functie als gevolg van verminderde cholinerge overdracht bij dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer of Parkinson.

Indicaties Rivastigmine

Symptomatische behandeling van milde tot matige dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer.

Symptomatische behandeling van milde tot matige dementie bij patiënten met de ziekte van idiopathische Parkinson.

Vrijgaveformulier

• 1 capsule bevat rivastigminehydrotantrraat 2,4 mg, equivalent aan 1,5 mg rivastigmine of rivastigmische hydrotartraat 4,8 mg, equivalent aan 3 mg rivastigmine;
• Excipiënten: microkristallijne cellulose, hypromellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat;
• Capsuleschaal: gelatine, natriumlaurylsulfaat, ijzeroxidegeel (E 172), ijzeroxide rood (E 172) (3 mg capsules), titaniumdioxide (E 171).

Doseringsvorm. Harde capsules.

Basisfysicochemische eigenschappen:

• Harde capsules 1,5 mg: harde gelatinecapsules met ondoorzichtige lichaam en dop van gele kleur; Capsule-inhoud - poeder van bijna wit tot enigszins gele kleur;
• Hard Capsules 3 mg: harde gelatinecapsules met ondoorzichtige lichaam en oranje gekleurde dop; Capsule inhoud - poeder van bijna wit tot enigszins gele kleur.

Farmacodynamiek

Rivastigmine is een carbamaat-type acetyl- en butyrylcholinesteraseremmer; Men denkt dat het cholinerge transmissie bevordert door de afbraak van acetylcholine vrij te maken uit cholinerge neuronen met ongestoorde functie.

Rivastigmine interageert met doel-enzymen om een covalent complex te vormen dat de enzymen tijdelijk inactiveert. Bij gezonde jonge mannen vermindert een orale dosis van 3 mg de activiteit van acetylcholinesterase (AChE) in cerebrospinale vloeistof (CSF) met ongeveer 40% gedurende de eerste 1,5 uur. De enzymactiviteit keert terug naar de basiswaarden ongeveer 9 uur nadat het maximale remmende effect is bereikt. Bij patiënten met de ziekte van Alzheimer was de onderdrukking van AChE-activiteit door rivastigmine in de CSF dosisafhankelijk, tot de hoogste bestudeerde dosis, 6 mg tweemaal daags. De onderdrukking van butyrylcholinesterase-activiteit in de CSF van 14 Alzheimer-patiënten behandeld met rivastigmine was vergelijkbaar met de onderdrukking van AChE-activiteit.

Farmacokinetiek

Absorptie: rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd. De maximale concentratie (Cmax) in plasma wordt in ongeveer 1 uur bereikt. Als gevolg van de interactie van het medicijn met het doelzym, kan men ongeveer 1,5 keer hogere biologische beschikbaarheid verwachten dan met toenemende dosis. Absolute biologische beschikbaarheid na dosis toediening

3 mg - ongeveer 36% ± 13%. Voedseltoediening van rivastigmine vertraagt de absorptie (TMAX) met 90 minuten, neemt CMAX af en verhoogt AUC met ongeveer 30%.

Verdeling: Rivastigminebinding aan eiwitten is ongeveer 40%. Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière; Het schijnbare verdelingsvolume is 1,8 - 2,7 l/kg.

Metabolisme-Rivastigmine wordt snel en uitgebreid omgezet (plasma-halfwaardetijd ongeveer 1 uur), voornamelijk door hydrolyse, tot een decarbamyleerd product gemedieerd door cholinesterase. In vitro remt deze metaboliet enigszins acetylcholinesterase (& lt; 10%).

Op basis van in vitro-onderzoeken wordt geen farmacokinetische interactie verwacht met geneesmiddelen gemetaboliseerd door de volgende cytochroom isoenzymen: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 of CYP2B6. Op basis van gegevens van in vitro experimenten en dierstudies, zijn de belangrijkste cytochroom P450-isoenzymen minimaal betrokken bij het metabolisme van rivastigmine. De totale klaring van rivastigmine uit plasma na intraveneuze toediening bij een dosis van 0,2 mg was ongeveer 130 l/uur en daalde tot 70 l/uur na een dosis van 2,7 mg intraveneus.

Eliminatie: rivastigmine wordt niet ongewijzigd gevonden in de urine; De hoofdroute van uitscheiding is nieruitscheiding in de vorm van metabolieten. Na toediening van L4C-Rivastigmine was de nieruitscheiding snel en bijna volledig (& GT; 90%) binnen 24 uur.

Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden in de ontlasting. Er is geen accumulatie van rivastigmine of zijn decarbamyleerde metaboliet gedetecteerd bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.

Farmacokinetische analyse toonde aan dat nicotinetoediening de orale klaring van rivastigmine verhoogde met 23% bij patiënten met de ziekte van Alzheimer na toediening van rivastigmine in capsules bij doses tot 12 mg/dag.

Oudere volwassenen - Terwijl de biologische beschikbaarheid van rivastigmine bij ouderen hoger is dan bij jonge gezonde vrijwilligers, hebben studies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer van 50 tot 92 jaar geen verandering in biologische beschikbaarheid met leeftijd.

Patiënten met leverdisfunctie. Bij patiënten met milde tot matige leverdisfunctie was CMAX van rivastigmine ongeveer 60% hoger en AUC - meer dan twee keer zo hoog als bij gezonde proefpersonen.

Patiënten met een verminderde nierfunctie: bij patiënten met matige nierstoornissen Cmax en AUC van rivastigmine waren meer dan twee keer zo hoog als bij gezonde proefpersonen. Er werden echter geen veranderingen in CMAX en AUC van rivastigmine gevonden bij patiënten met ernstige nierstoornissen.

Dosering en toediening

De behandeling moet worden gestart en begeleid door een arts die wordt ervaren bij de diagnose en behandeling van Alzheimer's dementie of dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson. Diagnose moet worden gesteld in overeenstemming met de huidige richtlijnen. Rivastigminetherapie mag alleen worden gestart wanneer verzorgers beschikbaar zijn om de inname van de patiënt regelmatig te controleren.

Rivastigmine wordt 2 keer per dag, ochtend en avond genomen, samen met eten. Capsules moeten geheel worden ingeslikt.

De initiële dosis is 2,5 mg 2 keer per dag.

Dosis titratie: de initiële dosis is 1,5 mg tweemaal daags. Als deze dosis goed wordt verdragen, kan deze na ten minste twee weken behandeling worden verhoogd tot 3 mg tweemaal daags. Daaropvolgende toename tot 4,5 mg en vervolgens tot 6 mg tweemaal daags moet gebaseerd zijn op een goede tolerantie van de huidige dosis en is niet eerder toegestaan dan na twee weken behandeling met deze dosis.

Als bijwerkingen (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, buikpijn of verminderde eetlust), gewichtsverlies of verslechtering van extrapiramidale symptomen (bijv. Tremor) (bijv. Tremor) optreden bij patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson, kunt u proberen een of meer doses over te slaan. Als bijwerkingen niet verdwijnen, moet de dagelijkse dosis tijdelijk worden verminderd tot de vorige goed verdragen dosis of de behandeling moet worden opgeschort.

Onderhoudsdosis: de effectieve dosis is 2 keer per dag 3-6 mg.

Om een maximaal therapeutisch effect te bereiken, moeten patiënten de hoogste goed verdragen dosis gebruiken. De aanbevolen maximale dosis is 2 keer per dag 6 mg.

Onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet zolang het voor de patiënt voordeel is. Bijgevolg moet het klinische voordeel van rivastigmine regelmatig opnieuw worden beoordeeld, vooral bij patiënten die een dosis van minder dan 3 mg tweemaal daags krijgen. Als de ernst van de symptomen van dementie na 3 maanden van de behandeling niet is afgenomen, moet de behandeling worden stopgezet. Bovendien moet de stopzetting van de behandeling worden overwogen als tekenen van therapeutisch effect niet langer worden waargenomen.

Individuele reactie op rivastigmine kan niet worden voorspeld. Het beste behandelingseffect werd echter waargenomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson met matig ernstige dementie en bij patiënten met de ziekte van Parkinson met visuele hallucinaties.

Er zijn geen klinische onderzoeken die meer dan 6 maanden duren uitgevoerd om het therapeutische effect te bestuderen.

Hervatting van therapie.

Als de behandeling meer dan drie dagen is onderbroken, moet deze worden hervat door een dosis van 1,5 mg tweemaal daags. De dosis moet dan worden getitreerd zoals hierboven beschreven.

Nier- en leverdisfunctie.

Vanwege het verhoogde effect van het medicijn op milde tot matige nier- en leverinsufficiëntie, wordt het aanbevolen om de dosis nauwkeurig aan te passen door titratie volgens individuele tolerantie. Rivastigmine Orion-capsules kunnen worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverstoornissen, op voorwaarde dat zorgvuldige monitoring wordt uitgevoerd.

Kinderen: Rivastigmine is niet aangegeven voor gebruik bij kinderen.

Gebruik Rivastigmine tijdens zwangerschap

Bij dieren dringen rivastigmine en/of metabolieten door de placenta. Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van rivastigmine tijdens de zwangerschap. Tijdens peri- en postnatale studies bij dieren werd de verlenging van de zwangerschap gevonden. Rivastigmine mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen tenzij absoluut noodzakelijk.

Borstvoedingsperiode: rivastigmine is vastgesteld in melk in dieren. Het is niet bekend of rivastigmine wordt uitgescheiden in moedermelk. Daarom mogen vrouwen die rivastigmine ontvangen niet borstvoeding geven.

Vruchtbaarheid: dierstudies hebben geen nadelige effecten aangetoond op de vruchtbaarheid en ontwikkeling van embryo's en foetussen. Het effect van rivastigmine op menselijke vruchtbaarheid is niet bekend.

Contra

Dit medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor rivastigmine, andere carbamaatderivaten of een van de hulpstoffen in de formulering.

Neem contact op met allergische dermatitis in de anamnese, die plaatsvond tegen de achtergrond van de toepassing van het medicijn dat rivastigmine bevatte in de vorm van een patch.

Bijwerkingen Rivastigmine

De meest voorkomende bijwerkingen omvatten gastro-intestinale aandoeningen, waaronder misselijkheid (38%) en braken (23%), vooral tijdens dosistitratie. Klinische studies hebben aangetoond dat vrouwen gevoeliger zijn voor gastro-intestinale bijwerkingen en gewichtsverlies dan mannen.

De incidentie van bijwerkingen is als volgt gecategoriseerd: zeer frequent (≥1/10); frequent (≥1/100, & lt; 1/10); zeldzaam (≥1/1000, & lt; 1/100); zeldzaam (≥1/10000 tot & lt; 1/1000); Zeer zeldzaam (& lt; 1/10000); Frequentie onbekend (kan niet worden bepaald uit beschikbare gegevens).

Bij patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer zijn bijwerkingen waargenomen tijdens de behandeling van riviermijn:

Infecties en infecties.

Zeer zeldzaam: infecties van urineweginfecties.

Psychische stoornissen.

Frequent: agitatie, verwarring, nachtmerries, angst.

Zelfstandig: slapeloosheid, depressie.

Zeer zeldzaam: hallucinaties.

Frequentie onbekend: agressie, rusteloosheid.

Zijdige systeemzijde.

Heel vaak: duizeligheid.

Frequent: hoofdpijn, slaperigheid, tremor.

Vrijwillig: syncope.

Zelden: aanvallen.

Zeer zeldzaam: extrapiramidale symptomen (inclusief verergering van de ziekte van Parkinson).

Cardiovasculair systeem.

Zelden: angina pectoris.

Zeer zeldzaam: aritmieën (inclusief bradycardie, atriaal-ventriculair knooppuntblok, atriale fibrillatie en tachycardie), arteriële hypertensie.

Frequentie Onbekend: Sinus Node zwakte syndroom.

Maagdarmkanaal.

Heel vaak: misselijkheid, braken, diarree.

Frequent: buikpijn en dyspepsie.

Zelden: maag- en duodenale zweren.

Extreem zeldzaam: bloeding van het maagdarmkanaal, pancreatitis.

Frequentie Onbekend: Sommige gevallen van ernstig braken zijn geassocieerd met slokdarmbreuk.

Metabole en voedingsstoornissen.

Heel gebruikelijk: anorexia.

Frequent: verminderde eetlust.

Frequentie Onbekend: Uitdroging.

Hepatobiliaire systeem.

Zelfstoffen: verhoging van leverparameters.

Frequentie onbekend: hepatitis.

Huid en onderhuids weefsel.

Frequent: verhoogd zweten.

Zelden: uitslag.

Frequentie Onbekend: Pruritus, allergische dermatitis (verspreid).

Algemene verstoringen.

Vaak: verhoogde vermoeidheid, asthenie, malaise.

Zelfstoffen: toevallige val.

Onderzoeksresultaten.

Frequent: afname van het lichaamsgewicht.

Bij patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson zijn bijwerkingen waargenomen tijdens de behandeling van riviermijn:

Psychische stoornissen.

Frequent: slapeloosheid, angst, rusteloosheid, hallucinaties, depressie.

Frequentie onbekend: agressie.

Zijdige systeemzijde.

Heel gebruikelijk: tremor.

Frequent: duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, verslechtering van de ziekte van Parkinson, bradykinesie, dyskinesie, hypokinesie, tandwielfenomeen.

Vrijwillig: Dystonia.

Cardiovasculair systeem.

Frequent: Bradycardia, arteriële hypertensie.

Zelfstroom: atriale fibrillatie, atrium ventriculaire knooppuntblok, arteriële hypotensie.

Frequentie Onbekend: Sinus Node zwakte syndroom.

Maagdarmkanaal.

Heel vaak: misselijkheid, braken.

Frequent: diarree, verminderde eetlust, buikpijn en dyspepsie, verhoogde speekselafscheiding.

Hepatobiliaire systeem.

Frequentie onbekend: hepatitis.

Huid en onderhuids weefsel.

Frequent: verhoogd zweten.

Frequentie onbekend: allergische dermatitis (verspreid).

Musculoskeletaal systeem en bindweefsel:

Frequent: spierstijfheid.

Metabole en voedingsstoornissen.

Frequent: anorexia, uitdroging.

Algemene verstoringen.

Heel vaak: een toevallige val.

Frequent: verhoogde vermoeidheid, asthenie, loopstoornissen, Parkinsoniaanse gang.

Overdose

Symptomen: de meeste overdosisgevallen vertoonden geen klinische tekenen of symptomen, en bijna alle patiënten vervolgden de behandeling met rivastigmine binnen 24 uur.

Bij matige vergiftigingen is cholinerge toxiciteit met muscarinesymptomen zoals miosis, opvliegers, spijsverteringsstoornissen waaronder buikpijn, misselijkheid, braken en diarree, bradycardie, bronchospasme en verhoogde bronchiale secreties, hyperhidrose, onvrijwillig urineren en/of defecatie, tranenvloed, hypotensie en speekselhypersecretie gemeld.

In meer ernstige gevallen kunnen nicotine-effecten zoals spierzwakte, fasciculaties, epileptische aanvallen en ademhalingsarrest met mogelijke dood zich ontwikkelen.

Bovendien zijn incidenten van duizeligheid, tremor, hoofdpijn, slaperigheid, verwarring, arteriële hypertensie, hallucinaties en malaise waargenomen in de postmarketingperiode.

Behandeling: Aangezien de halfwaardetijd van rivastigmine uit bloedplasma ongeveer 1 uur is en de duur van acetylcholinesteraseremming ongeveer 9 uur is, is het in gevallen van asymptomatische overdosis niet aanbevolen om de volgende dosis rivastigmine binnen 24 uur te nemen. In het geval van overdosis met ernstige misselijkheid en braken, moet anti-emetica worden overwogen. In het geval van andere bijwerkingen moet symptomatische therapie worden gebruikt.

Atropine kan worden toegediend in geval van ernstige overdosis. De aanbevolen startdosis atropinesulfaat is 0,03 mg/kg met daaropvolgende toename, afhankelijk van klinische tekenen. Het gebruik van scopolamine als tegengif wordt niet aanbevolen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Als cholinesteraseremmer kan rivastigmine de effecten van spierverslappers zoals succinylcholine tijdens anesthesie verhogen. Voorzichtigheid is geboden bij de selectie van anesthetische agenten. Indien nodig kan dosisaanpassing of tijdelijke stopzetting van de behandeling worden overwogen.

Vanwege de farmacodynamische effecten mag rivastigmine niet worden gebruikt met andere cholinomimetica; Het kan ook interageren met anticholinerge geneesmiddelen zoals oxybutynine, tolterodine.

Additieve effecten die leiden tot bradycardie (wat kan leiden tot syncope) zijn gemeld met het gecombineerde gebruik van verschillende bètablokkers (inclusief atenolol) en rivastigmine. Het grootste risico wordt geassocieerd met cardiovasculaire bètablokkers, maar er zijn ook meldingen geweest van patiënten die andere bètablokkers hebben gebruikt. Aldus moet voorzichtigheid worden gebracht bij het combineren van rivastigmine met bètablokkers, evenals met andere medicijnen die bradycardie veroorzaken (bijv. Klasse III antiaritmische middelen, calciumkanaalantagonisten, digitalisglycosiden, pilocarpine).

Aangezien Bradycardia een risicofactor is voor de ontwikkeling van paroxysmale ventriculaire tachycardie (Torsades de Pointes), combineer Rivastigmine met medicijnen die kunnen leiden tot paroxysmale ventriculaire Tachycardia (Torsades de Pointes), zoals antipsychotische geneesmiddelen, d.w. (sulpiride, sultopride, amisulpride, thiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphenamyl, erythromycin IV, halofantrine, misolastine, methadone, pentamidine, and moxifloxacin should be used with caution and clinical monitoring (ECG) should be performed if necessary.

Er werden geen farmacokinetische interacties tussen rivastigmine en digoxine, warfarine, diazepam of fluxetine gevonden tijdens studies bij gezonde vrijwilligers. Rivastigmine heeft geen invloed op de toename van de protrombinetijd onder het effect van warfarine. Wanneer gelijktijdige toediening van digoxine en rivastigmine werd geen ongewenst effect op hartgeleiding gedetecteerd.

Metabole interacties lijken onwaarschijnlijk, hoewel rivastigmine butyrylcholinesterase-gemedieerd metabolisme van andere geneesmiddelen kan remmen.

Opslag condities

Bewaar bij een temperatuur van maximaal 25 ° C buiten het bereik van kinderen.

Speciale instructies

De frequentie en ernst van bijwerkingen nemen meestal toe met de toenemende dosis. Als de behandeling meer dan een paar dagen wordt onderbroken, moet deze worden hervat met een dosis van 1,5 mg tweemaal daags om de kans op bijwerkingen te verminderen (bijv. Braak).

Tijdens het gebruik na registratie van het medicijn werden gegevens over de ontwikkeling van allergische dermatitis (verspreid) bij sommige patiënten bij het gebruik van rivastigmine, ongeacht de toedieningsroute (orale, transdermale), verkregen. In deze gevallen moet het gebruik van het medicijn worden stopgezet.

Patiënten en hun verzorgers moeten worden geïnformeerd over de mogelijkheid om relevante reacties op een geschikte manier te ontwikkelen.

Dosistitratie: bijwerkingen (bijv. Arteriële hypertensie en hallucinaties bij patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer en verslechtering van extrapiramidale symptomen, met name tremor, bij patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson) zijn kort na de dosisstijging waargenomen. Ze kunnen afnemen na dosisverlaging. In andere gevallen werd het medicijn stopgezet.

Gastro-intestinale verstoringen, zoals misselijkheid en braken, zijn met name waargenomen aan het begin van de behandeling en met dosis escalatie. Bijwerkingen komen vaker voor bij vrouwen.

Bij patiënten die tekenen van uitdroging ontwikkelen, worden als gevolg van langdurige diarree of braken, intraveneuze vloeistoftoediening en dosisvermindering of stopzetting van de behandeling van rivastigmine aanbevolen vanwege het mogelijke risico op ernstige complicaties.

Bij de ziekte van Alzheimer kan er een afname van het lichaamsgewicht zijn geassocieerd met het gebruik van cholinesteraseremmers, waaronder rivastigmine. Het gewicht van de patiënt moet tijdens de therapie worden gecontroleerd.

In het geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling van rivastigmine, wordt een geschikte dosisaanpassing aanbevolen. Sommige gevallen van ernstig braken zijn geassocieerd met slokdarmbreuk. In het bijzonder zijn dergelijke fenomenen waargenomen na dosis escalatie of gebruik van hoge doses rivastigmine.

Rivastigmine kan leiden tot bradycardie, wat een risicofactor is voor de ontwikkeling van paroxysmale ventriculaire torsades de pointes, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren. Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van paroxysmale ventriculaire torsades de pointes (torsades de pointes), b.v. Patiënten met niet-gecompenseerd hartfalen, patiënten die onlangs een myocardinfarct hebben ondergaan, patiënten met bradyaritmie, neiging tot hypokaliëmie of hypomagnesiëmie of bij gelijktijdig gebruik met medicijnen die QT-interval induceren en/of met paroxysmale ventriculaire tachycardie (torsades).

Net als bij andere cholinomimetica moet voorzichtigheid worden uitgevoerd bij het voorschrijven van rivastigmine bij patiënten met sinusknooppuntzwakte syndroom of geleidingsstoornissen (sinusknooppuntblok, atriaal-ventriculair knooppuntblok).

Net als andere cholinerge stoffen, kan rivastigmine maagsapafscheiding verhogen. Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van het medicijn aan patiënten met actieve maag- of darmzweren of aanleg voor deze aandoeningen.

Cholinesteraseremmers moeten met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met een geschiedenis van astma of obstructieve longziekte.

Cholinomimetica kan obstructie en aanvallen van urinewegen induceren of verergeren. Voorzichtigheid is geboden bij het behandelen van patiënten die vatbaar zijn voor deze pathologieën.

De mogelijkheid om rivastigmine te gebruiken bij patiënten met ernstige dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer of Parkinson, andere soorten dementie of andere soorten geheugenstoornissen (bijvoorbeeld leeftijdsgebonden daling van de cognitieve functie) is niet onderzocht.

Net als andere cholinomimetica kan rivastigmine extrapiramidale symptomen verergeren of induceren. Bij patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson zijn er gevallen van verslechtering geweest (inclusief bradykinesie, dyskinesie, loopstoornissen) en verhoogde frequentie van tremor. In sommige gevallen moest rivastigminetherapie worden stopgezet vanwege deze fenomenen (namelijk het percentage geneesmiddelonttrekking als gevolg van tremor was 1,7% in de rivastigminegroep en 0% in de placebogroep). Klinische monitoring van deze gebeurtenissen wordt aanbevolen.

Patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie

Een frequentere ontwikkeling van bijwerkingen kan worden waargenomen bij patiënten met klinisch significante lever- en nierdisfunctie. Het wordt aanbevolen om de dosis rivastigmine zorgvuldig te titreren volgens individuele verdraagbaarheid bij deze categorie patiënten. Het gebruik van rivastigmine bij patiënten met ernstige hepatische disfunctie is niet onderzocht.

Patiënten met lichaamsgewicht minder dan 50 kg

Patiënten met lichaamsgewicht minder dan 50 kg zijn meer vatbaar voor de ontwikkeling van bijwerkingen, dus er is een grote kans op stopzetting van de behandeling met het medicijn bij dergelijke patiënten.

Vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van motorvervoer of andere mechanismen.

De ziekte van Alzheimer kan leiden tot een geleidelijke verslechtering van het vermogen om machines te besturen en te bedienen. Bovendien kan rivastigmine duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, vooral aan het begin van de behandeling en met dosisstijging. Als gevolg hiervan heeft rivastigmine een onbeduidend of matig effect op het vermogen om voertuigen te besturen en mechanismen te bedienen. Daarom moet het vermogen van patiënten met dementie die rivastigmine krijgen om motorvoertuigen te besturen of complexe mechanismen te bedienen periodiek worden beoordeeld door de behandelend arts.

Houdbaarheid

5 jaar.