Samengevat

Sumamed is de handelsnaam voor een antibioticum waarvan het actieve ingrediënt azitromycine is. Azithromycine behoort tot de klasse van macrolide-antibiotica die worden gebruikt om verschillende bacteriële infecties te behandelen.

Het heeft een breed werkingsspectrum en kan effectief zijn tegen vele soorten bacteriën, waaronder Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae en andere.

Sumamed wordt vaak gebruikt voor de behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen, zoals bronchitis, sinusitis en keelpijn, maar ook infecties van de lagere luchtwegen, longontsteking, infecties van de huid en weke delen, urineweginfecties en andere.

Het is verkrijgbaar in verschillende vormen, waaronder tabletten, capsules, poeder voor suspensiebereiding en oplossing voor injectie. De dosering en duur van de behandeling zijn afhankelijk van het type infectie, de ernst ervan en de individuele kenmerken van de patiënt.

Het is belangrijk om Sumamed alleen te gebruiken zoals voorgeschreven door een arts en de aanbevelingen voor dosering en behandelingsduur strikt op te volgen om de ontwikkeling van bacteriële resistentie te voorkomen en het risico op bijwerkingen te minimaliseren.

Indicaties Sumameda

1. Infecties van de bovenste luchtwegen : inclusief bacteriële bronchitis, sinusitis, faryngitis, laryngitis, tonsillitis (keelpijn) en andere luchtweginfecties.
2. Infecties van de lagere luchtwegen : inclusief longontsteking en obstructieve bronchitis.
3. Infecties van huid en weke delen : inclusief ostioflebitis, cellulitis, impetigo, folliculitis en andere.
4. Urineweginfecties : inclusief urethritis, blaasontsteking, orchitis, prostatitis en andere.
5. Syfilis : Inclusief primaire, secundaire en vroeg latente vormen.
6. Ongecompliceerde blaasinfecties : inclusief urethritis veroorzaakt door Chlamydia trachomatis of Neisseria gonorrhoeae.
7. Gonorroe : In gevallen waarin de gevoeligheid voor antibiotica wordt bevestigd of vermoed.

Vrijgaveformulier

1. Pillen

• Dosering : De meest voorkomende tabletten zijn azitromycinetabletten van 250 mg en 500 mg.
• Verpakking : Tabletten zijn verpakt in blisters, die verschillende aantallen tabletten kunnen bevatten, afhankelijk van het doseringsschema (meestal van 3 tot 6 tabletten per verpakking).

2. Capsules

• Dosering : Capsules bevatten gewoonlijk 250 mg azitromycine.
• Verpakking : Capsules, evenals tabletten, zijn verpakt in blisters.

3. Poeder voor de bereiding van suspensie

• Dosering : Oraal suspensiepoeder kan bedoeld zijn voor de bereiding van 100 mg/5 ml of 200 mg/5 ml suspensie.
• Verpakking : Het poeder wordt geleverd in injectieflacons, die de gebruiker vóór gebruik met water moet verdunnen. Elke injectieflacon bevat doorgaans voldoende poeder om 15, 30 of 37,5 ml suspensie te bereiden.

4. Poeder voor injectie

• Dosering : Azithromycine voor injectie is meestal verkrijgbaar in de vorm van een lyofilisaat dat 500 mg azithromycine bevat, dat moet worden opgelost en vervolgens intraveneus moet worden toegediend.
• Verpakking : Poeder voor injectie is verpakt in steriele injectieflacons.

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek ervan is het remmen van de eiwitsynthese in de bacteriële cel door de binding van de 50S ribosomale subeenheid te blokkeren en tRNA-translocatie te voorkomen. Dit resulteert in verminderde bacteriële groei en vermenigvuldiging.

Azithromycine is actief tegen een breed scala aan bacteriën, waaronder aerobe grampositieve en gramnegatieve micro-organismen, evenals anaerobe bacteriën en enkele andere infectieuze agentia. Het heeft een hoge activiteit tegen ziekteverwekkers als Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila en andere.

Farmacokinetiek

1. Absorptie : Azitromycine wordt na orale toediening doorgaans goed geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal. Voedsel kan de opname ervan vertragen, maar heeft doorgaans geen significante invloed op de totale biologische beschikbaarheid.
2. Distributie : Het dringt goed door in verschillende weefsels en organen waar het hoge concentraties creëert, vooral in de longen, lever, nieren, middenoor en middenhuidlaag.
3. Eiwitbinding : Azithromycine bindt zich in onbeduidende mate (ongeveer 50%) aan bloedplasma-eiwitten.
4. Metabolisme : Het wordt nauwelijks gemetaboliseerd in de lever, waardoor het minder gevoelig is voor interacties met andere geneesmiddelen die via dit orgaan worden gemetaboliseerd.
5. Uitscheiding : Het grootste deel van azitromycine wordt grotendeels onveranderd via de gal en de urine uitgescheiden. Een kleine hoeveelheid wordt via de darm uitgescheiden.
6. Halve uitscheiding : De halve uitscheiding van azithromycine uit het lichaam duurt lang, ongeveer 68 uur, waardoor het kan worden gebruikt in regimes met minder frequente toediening in vergelijking met andere antibiotica.

Dosering en toediening

Wijze van toepassing en dosering:

Tabletten en capsules

• Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (met een gewicht van meer dan 45 kg) :

  • Gebruikelijke dosering : 500 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen.
  • Alternatief regime (voor sommige indicaties) : 500 mg op de eerste dag, daarna 250 mg eenmaal daags gedurende 4 dagen.

• Gebruik : Tabletten en capsules dienen minimaal 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd met voldoende vloeistof te worden ingenomen.

Poeder voor de bereiding van suspensie

• Kinderen die minder dan 45 kg wegen :

  • De dosering is gewoonlijk 10 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 3 dagen.
  • Een alternatief regime voor sommige infecties kan de toediening van 10 mg/kg lichaamsgewicht op de eerste dag omvatten, gevolgd door 5 mg/kg per dag gedurende de volgende 4 dagen.

• Gebruik : De suspensie wordt bereid door de aangegeven hoeveelheid water aan het poeder toe te voegen en de fles grondig te schudden. De suspensie kan onafhankelijk van de maaltijd worden ingenomen.

Poeder voor injectie

• Volwassenen :
  • Dosering : 500 mg intraveneus eenmaal daags gedurende 2-5 dagen (afhankelijk van de instructies van de arts en de ernst van de aandoening).
  • Toediening : De oplossing voor injectie wordt onmiddellijk vóór toediening bereid. De infusie moet minimaal 60 minuten duren.

Speciale instructies

• De duur van de behandeling moet strikt in acht worden genomen, zelfs als de symptomen eerder zijn verdwenen.
• Alcoholinname wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met azitromycine vanwege mogelijk verhoogde bijwerkingen.
• Interacties met andere medicijnen kunnen de werkzaamheid van azitromycine beïnvloeden, dus het is belangrijk om uw arts op de hoogte te stellen van alle medicijnen die u gebruikt.
• Allergische reacties : U dient onmiddellijk medische hulp in te roepen als er tekenen van allergieën optreden, zoals huiduitslag, jeuk, zwelling en ademhalingsmoeilijkheden.

Gebruik Sumameda tijdens zwangerschap

Het gebruik van azitromycine, zoals Sumamed, tijdens de zwangerschap wordt door uw arts gewoonlijk met uiterste voorzichtigheid overwogen. Het is belangrijk om bij het gebruik van een geneesmiddel tijdens de zwangerschap rekening te houden met de mogelijke risico's voor de baby en de voordelen voor de moeder.

De meeste dierstudies hebben geen directe schadelijke effecten van azitromycine op de ontwikkeling van de foetus aangetoond. Studies bij mensen zijn echter niet uitgebreid genoeg om definitieve conclusies te trekken over de veiligheid van azitromycine tijdens de zwangerschap.

Contra

1. Overgevoeligheid : Mensen met een bekende overgevoeligheid voor azitromycine, andere macrolide-antibiotica of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel mogen Sumamed niet gebruiken vanwege het risico op allergische reacties, waaronder anafylaxie.
2. Geneesmiddelen die interageren met azithromycine : Sumamed kan interageren met andere geneesmiddelen zoals ergotamine en digoxine. U dient mogelijke interacties met andere geneesmiddelen met uw arts te bespreken voordat u met de behandeling begint.
3. Leverziekten : Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis. Het totale gebruik kan gecontra-indiceerd zijn vanwege de mogelijke verergering van de leveraandoening.
4. Hartziekten : In geval van hart- en vaatziekten, zoals aritmieën, moet Sumamed met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege de mogelijkheid van verlenging van het QT-interval en een verhoogd cardiotoxisch effect.
5. Myasthenia gravis : Bij patiënten met myasthenia gravis kan het gebruik van Sumamed leiden tot verhoogde spierzwakte en verergering van de aandoening.
6. Zwangerschap en borstvoeding : Het gebruik van azitromycine tijdens zwangerschap en borstvoeding mag alleen plaatsvinden op doktersvoorschrift en onder strikte controle.
7. Kinderen : Sumamed wordt mogelijk niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen, afhankelijk van hun leeftijd, gewicht en medische toestand.

Bijwerkingen Sumameda

1. Maagdarmstelselaandoeningen : Waaronder diarree, misselijkheid, braken, buikpijn en dyspepsie. Het innemen van Sumamed met voedsel kan het risico op deze symptomen helpen verminderen.
2. Maagdarmstelselaandoeningen : Dysbacteriose, superinfecties waaronder candidiasis, pseudomembraneuze colitis, evenals verhoogde aminotransferase- en alkaltinefosfatase-activiteit kunnen voorkomen.
3. Allergische reacties : Waaronder urticaria, pruritus, huiduitslag, angio-oedeem, anfylactische reacties.
4. Zenuwstelselaandoeningen : Hoofdpijn, waaronder migraine, duizeligheid, slaperigheid, slapeloosheid en mogelijke ontwikkeling van perifere neuropathie.
5. Hart- en vaatziekten : Hartritmestoornissen, waaronder verlenging van het QT-interval en aritmieën kunnen optreden.
6. Lever- en nieraandoeningen : verhoogde activiteit van leverenzymen, hepatitis, cholestase.
7. Overige reacties : Anorexia, auditieve hallucinaties, smaakstoornissen, orale candidiasis, eosinofilie, allopenie, artralgie en spierpijn kunnen voorkomen.

Overdose

Symptomen van een overdosis Sumamed kunnen zijn:

• Misselijkheid en overgeven.
• Diarree.
• Maagdarmstelselaandoeningen.
• Hoofdpijn.
• Tijdelijk gehoorverlies.
• Veranderingen in het hartritme.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. QT-verlengende geneesmiddelen : Azithromycine kan het risico op aritmieën verhogen, vooral torsades de pointes, bij gelijktijdig gebruik met QT-verlengende geneesmiddelen zoals anti-aritmica (bijv. Amidaron, sotalol), bepaalde antibiotica (bijv. Chlooramfenicol, levofloxacine), antimycotica ( bijv. Fluconazol) en andere.
2. Cytochroom P450-remmers : Het gebruik van azitromycine samen met cytochroom P450-remmers zoals erytromycine en claritromycine kan de concentratie van azitromycine in het bloed verhogen en de toxische effecten ervan versterken.
3. Antischimmelmiddelen : Azitromycine kan het effect van azol-antimycotica zoals ketoconazol of itraconazol versterken, wat kan leiden tot een verhoogd risico op aritmieën.
4. Geneesmiddelen die hyperkaliëmie verhogen : Het gebruik van azitromycine met geneesmiddelen die hyperkaliëmie verhogen, zoals spironolacton of kaliumpreparaten, kan leiden tot een verhoging van de kaliumspiegels in het bloed en de ontwikkeling van hyperkaliëmie.
5. Acidoseverminderende geneesmiddelen : Azitromycine kan de toxische effecten van acidoseverlagende geneesmiddelen zoals acetazolamide of diuretica versterken, wat kan leiden tot de ontwikkeling van metabole acidose.
6. Geneesmiddelen die de levertoxiciteit verhogen : Gebruik van azitromycine met geneesmiddelen die de levertoxiciteit verhogen, zoals tetracyclines of proteaseremmers, kan het risico op leverschade vergroten.