Glibomet

Glibomet is een combinatiegeneesmiddel dat twee actieve componenten bevat: glibenclamide en metforminehydrochloride. Glibenclamide behoort tot de klasse van de sulfonylureumderivaten en helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen door de afgifte van insuline uit de pancreas te stimuleren. Metforminehydrochloride behoort tot de biguanideklasse en vermindert de glucoseproductie in de lever, verhoogt de weefselgevoeligheid voor insuline en verbetert de glucoseabsorptie. Glibomet wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2, vooral bij patiënten die niet goed reageren op monotherapie met glibenclamide of metformine.

Indicaties Glibometa

Glibomet (glibenclamide, metforminehydrochloride) wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen. Indicaties voor het gebruik ervan zijn onder meer gevallen waarin veranderingen in dieet, lichaamsbeweging en levensstijl niet effectief genoeg zijn om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden. Dit combinatiegeneesmiddel kan ook worden aanbevolen voor patiënten die de beoogde glycemische waarden niet bereiken met monotherapie met glibenclamide of metformine.

Vrijgaveformulier

Glibomet is meestal verkrijgbaar in de vorm van tabletten voor orale toediening.

Farmacodynamiek

1. Glibenclamide:

   • Glibenclamide behoort tot een klasse geneesmiddelen die sulfonylureumderivaten worden genoemd. Het is een stimulator van insulinesecretie.
   • Het werkingsmechanisme van glibenclamide is dat het de afgifte van insuline uit pancreas-bètacellen verhoogt door kaliumkanalen in de bètacellen te sluiten, wat leidt tot depolarisatie van het membraan en de daaropvolgende intrede van calcium in de cel, wat de afgifte van insuline veroorzaakt.
   • Glibenclamide verhoogt ook de gevoeligheid van het weefsel voor insuline.

2. Metforminehydrochloride:

   • Metformine is een medicijn uit de biguanideklasse. Het werkingsmechanisme ervan wordt geassocieerd met een afname van de productie van glucose in de lever en een verbetering van de perifere insulinegevoeligheid.
   • Het vermindert de opname van glucose uit voedsel in de darmen en verhoogt het gebruik van glucose door spieren.

3. Gecombineerd effect:

   • Door glibenclamide te combineren met metformine kunt u een completere en evenwichtigere controle van de bloedglucosewaarden bereiken bij patiënten met diabetes type 2.
   • De combinatie van deze twee geneesmiddelen verlaagt de bloedglucose door de insulinesecretie te stimuleren en de gevoeligheid van weefsel voor insuline te verbeteren, en vermindert de opname van glucose uit voedsel en de glucoseproductie in de lever.

Farmacokinetiek

1. Glibenclamide:

   • Absorptie: Glibenclamide wordt na orale toediening gewoonlijk snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
   • Metabolisme: Glibenclamide wordt in de lever gemetaboliseerd om actieve metabolieten te vormen. Ze hebben ook een hypoglycemisch effect.
   • Excretie: Glibenclamide en zijn metabolieten worden voornamelijk via de urine uitgescheiden.
   • Werkingsduur: De werkingsduur van glibenclamide is ongeveer 12-24 uur, dus het wordt meestal één of twee keer per dag ingenomen.

2. Metforminehydrochloride:

   • Absorptie: Metforminehydrochloride wordt gewoonlijk langzaam en onvolledig uit het maag-darmkanaal geabsorbeerd.
   • Metabolisme: Metformine wordt vrijwel niet gemetaboliseerd in het lichaam. Het blijft onveranderd en wordt via de urine uitgescheiden.
   • Excretie: Ongeveer 90% van de metformine wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden.
   • Werkingsduur: De werkingsduur van metformine bedraagt gewoonlijk ongeveer 12 uur en wordt vaak twee of drie keer per dag ingenomen.

Dosering en toediening

1. Wijze van toepassing:

   • Glibomet-tabletten worden meestal oraal ingenomen, d.w.z. Via de mond.
   • Ze worden in hun geheel doorgeslikt met een kleine hoeveelheid water.
   • De tabletten moeten tijdens of onmiddellijk na de maaltijd worden ingenomen.

2. Dosering:

   • De dosering van Glibomet wordt bepaald door de arts en kan variëren afhankelijk van de individuele behoeften van de patiënt en de kenmerken van de ziekte.
   • De gebruikelijke startdosis voor volwassenen is één tablet met een combinatie van glibenclamide en metformine, één- of tweemaal daags ingenomen.
   • De dosering kan worden gewijzigd volgens de aanbevelingen van de arts, afhankelijk van de bloedsuikerspiegel van de patiënt.

3. Duur van de behandeling:

   • De duur van het gebruik van Glibomet wordt gewoonlijk bepaald door de arts, afhankelijk van de aard en ernst van de diabetes.
   • Het medicijn wordt gewoonlijk langdurig gebruikt om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.

Gebruik Glibometa tijdens zwangerschap

Het gebruik van een combinatie van glibenclamide en metformine (Glibomet) tijdens de zwangerschap gaat gepaard met een aantal potentiële risico's en vereist zorgvuldig medisch toezicht. Hier zijn enkele belangrijke punten gebaseerd op onderzoek:

1. Metformine: wordt als relatief veilig beschouwd voor gebruik tijdens de zwangerschap en kan worden gebruikt als alternatief voor insuline voor de behandeling van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM). Metformine veroorzaakt geen geboorteafwijkingen en kan het risico op een miskraam, pre-eclampsie en de daaropvolgende ontwikkeling van zwangerschapsdiabetes verminderen. Ongeveer 46% van de vrouwen die metformine gebruiken, heeft echter mogelijk extra insuline nodig om de glucosespiegel onder controle te houden (Holt & Lambert, 2014).
2. Glibenclamide: Verlaagt effectief de bloedsuikerspiegel bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes, mogelijk met minder behandelingsfalen dan metformine. Het gebruik ervan kan echter in verband worden gebracht met een verhoogd risico op pre-eclampsie, neonatale geelzucht, langdurig verblijf op de neonatale intensive care, macrosomie en neonatale hypoglykemie (Holt & Lambert, 2014).

Opgemerkt moet worden dat de langetermijneffecten van orale hypoglycemische middelen in de baarmoeder nog niet volledig bekend zijn, en dat er meer onderzoek nodig is om de veiligheid en effectiviteit ervan te evalueren. Het gebruik van Glibomet tijdens de zwangerschap mag alleen worden gedaan na zorgvuldig overleg met uw arts, die alle mogelijke risico's en voordelen kan beoordelen.

Contra

1. Overgevoeligheid: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor glibenclamide, metformine of één van de bestanddelen van het geneesmiddel mogen Glibomet niet gebruiken.
2. Type 1 diabetes mellitus: Glibomet wordt niet aanbevolen voor de behandeling van type 1 diabetes mellitus, die wordt gekenmerkt door een absoluut insulinetekort.
3. Antidiabetica: Het gebruik van glibenclamide kan gecontra-indiceerd zijn bij patiënten die bepaalde antihyperglycemische middelen of insuline gebruiken, vooral als deze hypoglykemie kunnen veroorzaken.
4. Leverfalen: Bij patiënten met ernstig leverfalen moet Glibomet met voorzichtigheid en onder medisch toezicht worden gebruikt, omdat veranderingen in het geneesmiddelmetabolisme aanpassing van de dosering kunnen vereisen.
5. Zwangerschap en borstvoeding: Gegevens over de veiligheid van glibenclamide en metformine tijdens zwangerschap en borstvoeding zijn beperkt, dus het gebruik ervan tijdens deze periode mag alleen plaatsvinden op advies van een arts.
6. Kinderen: De werkzaamheid en veiligheid van Glibomet bij kinderen zijn niet vastgesteld, dus voor het gebruik ervan bij kinderen kan overleg met een arts nodig zijn.
7. Oudere leeftijd: Oudere patiënten kunnen een zorgvuldiger voorschrift en regelmatige controle nodig hebben bij het gebruik van Glibomet.

Bijwerkingen Glibometa

1. Hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel), vooral als het verkeerd wordt ingenomen of samen met andere antidiabetica wordt ingenomen.
2. Maagdarmstoornissen zoals misselijkheid, braken, diarree, constipatie.
3. Uretische disfunctie (problemen met plassen).
4. Metaalachtige smaak in de mond.
5. Verhoogde niveaus van melkzuur in het bloed (lactaatacidose), vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
6. Verhoogde niveaus van ureum en creatinine in het bloed.
7. Allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk, netelroos.
8. Verhoogde gevoeligheid voor zonlicht (lichtgevoeligheid).

Overdose

1. Hypoglykemie: dit is de ernstigste en meest voorkomende bijwerking van een overdosis sulfonylureumderivaten, waaronder glibenclamide. Symptomen kunnen zijn: vasten, trillen, bewustzijnsverlies, onregelmatige hartslag, nervositeit en zelfs toevallen.
2. Zuurafhankelijke metabole acidose: dit is een potentieel gevaarlijke complicatie van een overdosis metformine. Symptomen zijn onder meer diep en snel ademhalingsfalen, slaperigheid, zwakte, buikpijn en braken.
3. Andere bijwerkingen: Kan hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, diarree en diverse problemen met het hart en het centrale zenuwstelsel omvatten.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Geneesmiddelen die het hypoglykemische effect versterken:

   • Geneesmiddelen die de bloedsuikerspiegel verlagen (bijvoorbeeld insuline en andere sulfonylureumderivaten) kunnen het hypoglycemische effect van glibenclamide versterken. Dit kan leiden tot de ontwikkeling van hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel).
   • Geneesmiddelen die ook de bloedsuikerspiegel verlagen, zoals andere antidiabetica of geneesmiddelen die alfa-glucosidase bevatten, kunnen ook het hypoglycemische effect van glibenclamide versterken.

2. Geneesmiddelen die het risico op lactaatacidose verhogen:

   • Geneesmiddelen die het risico op lactaatacidose kunnen verhogen, zoals bepaalde antibiotica (bijv. Macroliden), bepaalde röntgencontrastmiddelen of alcohol, kunnen de bijwerkingen van metformine verhogen, zoals metabole acidose.

3. Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden:

   • Aangezien metformine voornamelijk via de nieren wordt geëlimineerd, kunnen geneesmiddelen die ook de nierfunctie beïnvloeden (bijvoorbeeld bepaalde niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of diuretica) het risico op accumulatie van metformine in het lichaam vergroten en de bijwerkingen ervan vergroten.
   li>

4. Geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden:

   • Aangezien glibenclamide in de lever wordt gemetaboliseerd, kunnen geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden (bijvoorbeeld leverenzymremmers of -inductoren) de farmacokinetiek ervan veranderen.

5. Geneesmiddelen die het maagdarmkanaal aantasten:

   • Sommige geneesmiddelen, zoals maagzuurremmers, kunnen de absorptie van metformine uit het maag-darmkanaal vertragen of verminderen.