P-Butin

P-Butin is een antibacterieel middel met een uitgesproken bacteriedodend effect. Het behoort tot de groep moderne semi-synthetische antibiotica van een breed spectrum en wordt gekenmerkt door hoge activiteit in de strijd tegen schadelijke microbacteriën voor het organisme. In de geneeskunde wordt het medicijn gebruikt voor het behandelen en voorkomen van verschillende infecties, in het bijzonder tuberculose.

[1], [2]

Indicaties P-Butin

R-Butin wordt gebruikt als onderdeel van complexe therapie als een effectief antitubercuul middel. De internationale niet-eigendomsnaam van het medicijn is de naam "Rifabutin".

Indicaties R-Butin: behandeling van chronische pulmonale tuberculose die wordt veroorzaakt door rifampicine-resistente stammen van Mycobacterium tuberculosis. Het antibioticum actief tegen infecties veroorzaakt door bacteriën Mycobacterium tuberculosis en Mycobacterium xenopi, M. Tuberculosis mycobacteriën, M.xenopi en M.avium intracellulare complex (MAIC), en kan worden gebruikt bij patiënten met ernstige immunodeficiëntie (HIV-infectie en AIDS patiënten) als voor behandeling en voor preventie.

Het doel van de behandeling met het medicijn R-Butin is om de kans op het ontwikkelen van een terugval van tuberculose te voorkomen en de waarschijnlijkheid van infectie van anderen te verminderen. Het medicijn helpt de ontwikkeling van geneesmiddelresistentie bij patiënten te voorkomen en voorkomt ook de dood van de patiënt. Het laboratoriumcriterium voor de effectiviteit van het medicijn is de reductie en stopzetting van M. Tuberculosis.

Als gevolg van het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten is er een afname van de ernst van de symptomen, een afname van de frequentie van terugval en een toename van het lichaamsgewicht.

[3], [4], [5], [6], [7]

Vrijgaveformulier

R-Butin is een semisynthetisch antibioticum dat een effectief effect uitoefent op verschillende soorten microbacteriën, waaronder mycobacterium tuberculosis.

De vorm van het preparaat - capsules van 150 mg, gevuld met een roodviolet poeder dat niet in water oplost, lost slecht op in ethanol en lost op in methanol en chloroform.

Veel medicijnen zijn tegenwoordig verkrijgbaar in capsules, zoals R-Butin. De capsuledoseringsvorm heeft een aantal voordelen: het zorgt voor een hoge nauwkeurigheid van dosering van medicinale stoffen, de inhoud van de capsules wordt gemakkelijker en sneller opgenomen in de maag. De capsuleschil beschermt het maagslijmvlies en helpt de inactivatie van het antibioticum door maagsap enzymen te voorkomen. Bovendien wordt het geneesmiddel in capsules beschermd tegen ongunstige factoren (licht, vocht, lucht, mechanische invloeden). Bij de vervaardiging van capsules worden minder hulpstoffen gebruikt dan bij de vervaardiging van getabletteerde vormen van medicinale stoffen. Het corrigerende vermogen van capsules is om de onaangename smaak en geur van antibiotica te elimineren. Een hoge esthetiek wordt bereikt door het gebruik van verschillende kleurstoffen om capsules te verkrijgen.

[8], [9], [10]

Farmacodynamiek

R-Butin (Rifabutin) is een semi-synthetisch breed-spectrum antibioticum en wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die een actief effect hebben op een aantal infecties, waaronder bij de behandeling en preventie van tuberculose.

Farmakodinamika R-Butin: het medicijn heeft een actief effect op micro-organismen die zowel extracellulair als intracellulair zijn gelokaliseerd. Het heeft een uitgesproken bactericidaal effect en selectief remt DNA-afhankelijke RNA-polymerase microscopische bacteriën Mycobacterium spp., En atypische mycobacteriën (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium). Daarnaast is P-Butin actief tegen Gram-positieve micro-organismen. Monotherapie met dit medicijn leidt tot een snelle ontwikkeling van resistentie.

Duidelijke klinische criteria voor het evalueren van de werkzaamheid van het geneesmiddel zijn afwezig. Het is echter klinisch bewezen dat een antibacterieel middel de ernst van de symptomen vermindert, het lichaamsgewicht van de patiënt verhoogt en tevens de incidentie van terugval vermindert. Het belangrijkste doel van het nemen van een antibioticum is om de afgifte van M. Tuberculosis te stoppen, om mogelijke recidieven te voorkomen, om de omliggende en fatale uitkomsten bij de behandeling van patiënten te besmetten.

[11], [12], [13],

Farmacokinetiek

R-Butin wordt snel na inname snel uit het spijsverteringskanaal in het bloed opgenomen. Het maximale niveau van de werkzame stof van het geneesmiddel wordt ongeveer 2-4 uur na het gebruik van het antibioticum bereikt. Het medicijn heeft een deprimerend effect op de synthese van pathogene bacteriën door hun DNA-afhankelijke RNA-polymerase te remmen. Misschien is het het hoge niveau van intracellulaire concentratie van Rifabutine dat een sleutelrol speelt bij het waarborgen van de activiteit van het geneesmiddel ten opzichte van dergelijke intracellulaire pathogene micro-organismen die mycobacteriën zijn.

Farmacokinetiek R-Butin heeft een lineair karakter. Rifabutine heeft de eigenschap snel in cellen binnen te dringen en verdeeld te worden in de weefsels van veel interne organen, met uitzondering van de hersenen. De grootste concentratie wordt gecreëerd in het longweefsel. Het is klinisch bewezen dat de concentratie in de longen op een dag na het innemen van het antibioticum 5-10 keer hoger is dan de concentratie in het bloedplasma. Tegelijkertijd is er een slechte penetratie van het geneesmiddel door de BBB-bloed-hersenbarrière. De biologische beschikbaarheidindex van Rifabutin is 20% en de bindingssnelheid met plasma-eiwitten is 85%. Het medicijn is volledig biotransformeerd in de leverweefsels en vormt zo inactieve metabolieten. 53% van P-butin in de vorm van metabolieten wordt uitgescheiden via de nieren, 30% - samen met gal, 5% - met gal in de oorspronkelijke vorm, en hetzelfde - met urine. De eliminatiehalfwaardetijd van het antibioticum uit het lichaam is ongeveer 35-40 uur.

[14], [15], [16], [17]

Dosering en toediening

R-Butin wordt meestal eenmaal per dag aan de patiënt gegeven. De capsule wordt oraal ingenomen, voor of na een maaltijd. De duur van het antibioticum hangt af van het behandelingsregime.

Dosering en toediening: volwassenen worden meestal voorgeschreven van 150 tot 600 mg P-butin per dag. In het algemeen hangt het gebruik van Rifabutine echter af van de specifieke situatie:

• In het geval van behandeling van recidiverende longtuberculose moet 150-300 mg Rifabutine per dag worden ingenomen (duur van de behandeling - 6 maanden).
• Voor de behandeling van patiënten met chronische multiresistente longtuberculose wordt 300-450 mg medicatie per dag voorgeschreven (behandeling is 6-9 maanden).
• Wanneer een secundaire mycobacteriële infectie van niet-tuberculeuze aard optreedt, van 450 tot 600 mg van het geneesmiddel per dag (de duur van de behandeling is maximaal 6 maanden).
• Voor de preventie van MAC-infecties bij patiënten met ernstige immunodeficiëntie en AIDS - 300 mg van het medicijn P-Butin per dag.
• In het geval van ernstige schendingen en mislukkingen in het werk van de nieren (KK (creatinekinase) - lager dan 30 ml / min), is het noodzakelijk de dosering van P-butine met 50% te verlagen.
• In combinatie met andere geneesmiddelen tegen tuberculose (Etambutol of Isoniazid, enz.) - 450-600 mg geneesmiddel per dag.

Oudere patiënten krijgen het gebruikelijke doseringsschema van P-Butin: oraal - eenmaal per dag, ongeacht het voedsel.

Tijdens de gehele behandelingsperiode met P-butin wordt aanbevolen om het aantal bloedplaatjes en leukocyten in perifeer bloed periodiek te controleren, evenals de activiteit van leverenzymen. Wanneer P-Butin in hoge doses of in combinatie met Claritromycine wordt ingenomen, heeft de patiënt een risico op het ontwikkelen van uveïtis (een ontstekingsproces in de oogkas). In dit geval moet de patiënt worden geraadpleegd door een oogarts en moet hij ook tijdelijk stoppen met het gebruik van het medicijn.

[27], [28], [29], [30], [31]

Gebruik P-Butin tijdens zwangerschap

R-Butin is gecontraïndiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, - dit is duidelijk aangegeven in de instructies voor het medicijn. Daarom wordt zwangere vrouwen niet aangeraden om dit antibioticum te nemen, zoals vele anderen.

Het gebruik van P-Butin tijdens de zwangerschap is beladen met negatieve gevolgen voor de gezondheid van de toekomstige moeder en haar kind. Als het nodig is om Rifabutin te gebruiken tijdens de borstvoeding, is het noodzakelijk om het probleem van de dringende stopzetting van de lactatie op te lossen. Wat de klinische resultaten betreft, werden strikt gecontroleerde onderzoeken die gerelateerd waren aan het gebruik van R-Butin tijdens de zwangerschap niet uitgevoerd.

In de praktische geneeskunde worden alleen die antibiotica gebruikt die de ontwikkeling van de foetus niet negatief beïnvloeden. Gewoonlijk heeft een behandeling met antibiotica tijdens de zwangerschap alleen zin als het therapeutische effect op infectieuze pathologie bij een toekomstige moeder hoger is dan de schade (waarschijnlijk of potentieel) voor de foetus. Zwangere vrouwen moeten er rekening mee houden dat bijna alle antibiotica op recept worden voorgeschreven, dus een bezoek aan een arts in geval van ziekte is verplicht. De medische controle van de therapie laat toe negatieve gevolgen te vermijden die kunnen worden veroorzaakt door onjuiste behandeling, met name een onafhankelijke ongecontroleerde inname van antibacteriële middelen.

Contra

R-Butin wordt gebruikt in de geneeskunde voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën, inclusief voor de behandeling van tuberculose. Ondanks de effectiviteit en langdurige werking, heeft het medicijn een aantal contra-indicaties, waarmee rekening moet worden gehouden voor het begin van de behandeling.

Contra-indicaties voor gebruik R-Butin:

• zwangerschap,
• lactatieperiode (borstvoeding),
• overgevoeligheid voor het medicijn,
• leeftijd tot 18 jaar,
• individuele intolerantie voor Rifabutin en andere ansamycinen,
• ernstige schendingen in het werk van de lever en de nieren.

Als u P-Butin gebruikt, moet u zich strikt houden aan het behandelingsschema dat door de behandelend arts is vastgesteld. Opgemerkt moet worden dat tijdens de behandeling kan worden waargenomen het verven van de huid, urine, speeksel in een rood-oranje tint.

Als de toestand van de patiënt verslechtert tijdens de antibioticabehandeling, moet een arts worden geraadpleegd. Er moet ook rekening worden gehouden met het feit dat de veiligheid van de bereiding van R-Butin in leeftijdsgroepen voor kinderen niet is onderzocht. Daarom mogen kinderen dit medicijn niet gebruiken. Dit is te wijten aan de mogelijkheid van manifestatie van verhoogde hepatotoxiciteit van Rifabutine vanwege leeftijdsafhankelijke leververanderingen.

[18], [19], [20], [21], [22], [23], [24]

Bijwerkingen P-Butin

R-Butin moet in strikte overeenstemming met de voorschriften van de arts worden ingenomen. In geval van verslechtering of observatie van eventuele ongunstige symptomen, dient de patiënt overleg te plegen met de behandelende arts met betrekking tot de verdere toediening van het geneesmiddel. Het kan nodig zijn om de dosis van het medicijn te verlagen of om alternatieve manieren te vinden om de infectie te behandelen.

Bijwerkingen van P-Butin kunnen zich manifesteren als:

• misselijkheid en braken,
• veranderingen in smaak (dysgeusie),
• diarree en buikpijn,
• geelzucht,
• verhoogde activiteit van levertransaminasen,
• bloedarmoede (vermindering van hemoglobine in erytrocyten),
• trombocytopenie (daling van het aantal bloedplaatjes),
• leukopenie (een verlaging van het gehalte aan leukocyten in het bloed),
• artralgie (pijn van de gewrichten),
• Myalgie (pijn in de spieren).

Uveïtis (ontsteking van het vaatvlies), bronchospasmen (plotselinge vermindering van bronchiale wand spieren), anafylactische shock - Verder kunnen nevenreacties van het organisme met het geneesmiddel R-Butin allergische (uitslag, koorts), zeldzaam.

In geval van een overdosis antibioticum kan er een toename van de bijwerkingen optreden. In dit geval moet de patiënt de maag spoelen. Symptomatische therapie en diuretica worden ook voorgeschreven.

[25], [26]

Overdose

P-Butin moet worden gebruikt voor medische systeem, dat is ontwikkeld door een medisch specialist, strikt na de vermelde dosering. Anders is de volgende symptomen van een overdosis drugs: duizeligheid, misselijkheid, braken, verhoogde bijwerkingen (zoals buikpijn, diarree, geelzucht, veranderingen in de samenstelling van het bloed, enz.), Evenals bewusteloos. Het is ten strengste verboden om een behandeling met R-Butin uit te voeren.

Een overdosis van een geneesmiddel is een zeer gevaarlijke aandoening die tot negatieve gevolgen kan leiden en onomkeerbare reacties van het lichaam kan veroorzaken. Bij de eerste tekenen van een overdosis is het noodzakelijk om dringend een ambulance te bellen. Voordat de arts bij de patiënt komt, is het noodzakelijk om de maag te spoelen en braken te veroorzaken. Hiertoe kunt u 3 kopjes gezout water drinken (2 theelepels zout voor 200 mg). Na het wassen moet de maag enkele geplette tabletten actieve kool innemen.

In ernstige gevallen van een overdosis P-Butin heeft de patiënt medische hulp nodig in een stationaire modus. De behandeling wordt uitgevoerd rekening houdend met de symptomen. In dit geval worden geneesmiddelen met de omgekeerde werking meestal voorgeschreven of gericht op het onderhouden van de lever.

Het is erg belangrijk om te bepalen met welke voorbereiding de persoon vergiftigd is. Dit zal helpen om de juiste behandelingstactieken te ontwikkelen en een voorspelling van mogelijke bijwerkingen te maken.

Meestal worden zowel Benoemden als geneesmiddelen gericht op, bijvoorbeeld, een overdosis van een drukverlagende medicatie een middel voorgeschreven dat het werk van het hart stimuleert.

Interacties met andere geneesmiddelen

R-Butin heeft een ander effect op bepaalde medicijnen en kan organische veranderingen in het lichaam veroorzaken. In het bijzonder helpt het om het metabolisme van geneesmiddelen in de lever te versnellen.

Interacties van P-Butin met andere geneesmiddelen:

• zidovudine - Rifabutine verlaagt de concentratie in het plasma;
• claritromycine, fluconazol - verhoog de concentratie van P-butine in het bloedplasma;
• orale anticonceptiva - Rifabutine vermindert hun effectiviteit.

De ontwikkeling van klinisch significante interacties van de bereiding van P-butine met geneesmiddelen als ethambutol, sulfonamiden, sulfonamiden, theofylline, zalcitabine en pyrazinamide is onwaarschijnlijk. Daarnaast beïnvloedt Rifabutin de farmacokinetiek van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het cytochroom P450 IIIA-systeem.

De patiënt dient het voorgeschreven behandelingsregime strikt in acht te nemen en P-Butin in een strikt gespecificeerde dosering in te nemen. Het medicijn kan worden gedronken als een lege maag, tijdens of na een maaltijd. De activiteit van rifabutine manifesteert zich in het kleuren van urine, tranen, huid, speeksel en zelfs contactlenzen in een roodachtig oranje kleur.

Als u medicijnen gebruikt, moet u voordat u begint met de behandeling met Rifabutin uw arts hierover informeren om mogelijke negatieve gevolgen te voorkomen.

[32], [33], [34],

Opslag condities

R-Butin moet worden bewaard volgens de voorschriften van het ministerie van Volksgezondheid voor geneesmiddelen uit Schedule B, die krachtige geneesmiddelen bevatten, die met speciale voorzorgsmaatregelen en noodzakelijkerwijs gescheiden van andere medicijnen moeten worden bewaard.

Bewaarcondities P-Butin:

• bij een temperatuur van maximaal 25 ° C;
• op een droge plaats, veilig beschermd tegen licht;
• in gesloten originele verpakking.

Onder invloed van direct zonlicht in capsules kunnen chemische reacties optreden, die vaak leiden tot een verlies van therapeutisch effect en een snelle verslechtering van het geneesmiddel. Om deze reden moet R-Butin op een donkere plaats worden bewaard, het beste van alles - op een afzonderlijke plank in een kast met ondoorzichtige deuren.

Bovendien zijn de capsules in staat om actief vocht te absorberen, gemakkelijk nat worden en bederven. Daarom moet het medicijn worden bewaard uit de buurt van plaatsen met een hoge luchtvochtigheid, zoals een badkamer. Na elke inname moet het capsuleflesje goed worden gesloten om te voorkomen dat het medicijn reageert met zuurstof in de lucht.

Alle geneesmiddelen moeten op een aparte plaats worden bewaard, bijvoorbeeld op de bovenste plank in het kluisje, uit de buurt van kleine kinderen en oudere leden van een gezin met slecht gezichtsvermogen.

[35], [36], [37], [38], [39]

Houdbaarheid

R-Butin heeft, net als elk ander geneesmiddel, een duidelijk beperkte toepassingsperiode, die voor elke patiënt in aanmerking moet worden genomen.

Houdbaarheid van dit geneesmiddel is 2 jaar, te rekenen vanaf de productiedatum, aangegeven op de verpakking. Er moet aan worden herinnerd dat je in geen geval achterstallige medicijnen kunt nemen, omdat ze onvoorspelbare effecten op het menselijk lichaam kunnen hebben. Na het verstrijken van de bewaarperiode moet het geneesmiddel onmiddellijk worden afgevoerd.

Het wordt niet aanbevolen om de capsules in een andere container te gieten, bewaar de R-Butin in de originele verpakking en bij voorkeur met de instructies erin om, indien nodig, de informatie over het geneesmiddel te verduidelijken. Het is noodzakelijk om te voldoen aan alle bewaarcondities van het geneesmiddel die zijn voorgeschreven in de instructies. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan voorzorgsmaatregelen, contra-indicaties, bijwerkingen en de wisselwerking van geneesmiddelen met andere geneesmiddelen.

[40], [41], [42]