R-CIN

R-CIN (internationale naam: rifampicine) is een breedspectrum antibacterieel geneesmiddel dat behoort tot de groep ansamycines – antibiotica die worden geproduceerd door de straalzwam Streptomyces mediterranei.

Indicaties R-CIN

R-CIN (rifampicine) wordt in de moderne geneeskunde gebruikt als semi-synthetisch antibioticum tegen tuberculose met een uitgesproken bactericide werking. Het heeft een onderdrukkende werking op de synthese van bacterieel RNA en remt hun DNA-afhankelijke RNA-polymerase.

Indicaties voor gebruik van R-CIN:

• verschillende vormen van tuberculose (rifampicine is onderdeel van een complexe therapie);
• brucellose (andere: zoönotische infectie, golvende koorts, ziekte van Bang) - het geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met doxycycline (een antibacterieel middel uit de tetracyclinegroep);
• lepra (oud: chronische granulomateuze infectie, ziekte van Hansen, verouderd "lepra");
• preventie van meningokokkenmeningitis (met name bij personen die nauw contact hebben gehad met patiënten, alsook bij dragers van de bacterie Neisseria meningitidis);
• infectieziekten veroorzaakt door gevoelige micro-organismen (rifampicine wordt gebruikt als onderdeel van een complexe antimicrobiële therapie).

R-CIN is een eerstelijns antituberculosemiddel. Het middel werkt zowel intracellulair als extracellulair en veroorzaakt een snelle selectie van bacteriën die resistent zijn tegen rifampicine. Lage concentraties van het middel hebben een bactericide werking op een aantal bacteriën: Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae, enz. In hoge doseringen werkt het middel actief in op bepaalde gramnegatieve micro-organismen en grampositieve bacteriën: Bacillus anthracis, Staphylococcus spp., Clostridium spp., enz. R-CIN is ook actief tegen gonokokken en meningokokken.

Vrijgaveformulier

R-CIN is verkrijgbaar in verschillende doseringsvormen, waardoor het medicijn afhankelijk van de specifieke situatie en de toestand van de patiënt kan worden toegepast.

Vorm van afgifte van het geneesmiddel:

• capsules van 150, 300, 450 en 600 mg, verpakt per 10 stuks;
• Rifampicinelyofilisaat, ontwikkeld voor de bereiding van een medicinale oplossing voor injecties en infusen;
• tabletten met een speciale coating.

Eén capsule R-CIN bevat 150 mg van de werkzame stof rifampicine, alsmede de hulpstoffen: talk, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, natriumlaurylsulfaat, alsmede maïszetmeel, aerosil en vloeibare paraffine.

De inhoud van de R-CIN capsules is een poeder met een roodbruine tint. De capsule bevat stoffen zoals gelatine, water, methylparabeen, E110 (zonnegeel), E171 (titaniumdioxide) en andere ingrediënten.

Houd er rekening mee dat R-CIN, net als elk ander antibioticum, uitsluitend door een specialist mag worden voorgeschreven. Alleen een ervaren arts kan het optimale medicijn selecteren, rekening houdend met de kenmerken van de ziekte en de toestand van de patiënt. Het uitvoeren van een test verkleint het risico op een mogelijke allergische reactie op het antibioticum en beschermt de patiënt tegen complicaties van de behandeling.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmacodynamiek

R-CIN behoort tot de groep semi-synthetische antibiotica van de rifampicinegroep en wordt veel gebruikt bij de behandeling van diverse vormen van tuberculose, evenals infecties veroorzaakt door pathogene bacteriën en micro-organismen. De werking van het geneesmiddel hangt af van de concentratie en de toedieningsmethode.

Farmacodynamiek van R-CIN:

• is een eerstelijns (hoofd)medicijn tegen tuberculose;
• heeft een effectieve bacteriedodende werking;
• heeft een remmende werking op de RNA-synthese van pathogene bacteriën door het remmen van de DNA-afhankelijke RNA-polymerase van de ziekteverwekker;
• heeft een steriliserende werking op Mycobacterium tuberculosis op intra- en extracellulair niveau;
• vertoont een uitgesproken activiteit tegen gramnegatieve bacteriën en grampositieve micro-organismen zoals Staphylococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis, enz.;
• heeft een schadelijke werking op ziekteverwekkers: Mycobacterium leprae, Salmonella typhi, Brucella spp., maar ook Chlamydia trachomatis, etc.

Resistentie tegen het medicijn R-CIN ontwikkelt zich vrij snel. Tegelijkertijd is kruisresistentie tegen andere tuberculosemedicijnen, met uitzondering van rifampicines, in de geneeskunde niet waargenomen.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

R-CIN is een modern breedspectrum antibioticum met een sterke bacteriedodende werking en werkt actief tegen een aantal pathogene bacteriën en micro-organismen.

Farmacokinetiek van R-CIN: direct na toediening wordt het antibioticum vanuit het maag-darmkanaal in het bloed opgenomen en verspreid in bijna alle vloeistoffen en weefsels van het lichaam: lever, longen, hersenvocht, enz. Er moet echter rekening mee worden gehouden dat voedsel de absorptie van rifampicine enigszins vertraagt. Het geneesmiddel kan tijdens de zwangerschap de placentabarrière passeren. Het wordt gekenmerkt door een hoge eiwitbinding, waarvan de indicator 89% is. Het proces van R-CIN-metabolisme vindt plaats in de lever, waar microsomale enzymen worden gestimuleerd. R-CIN wordt binnen 24 uur uitgescheiden in de urine, gal en feces. De halfwaardetijd is 3 tot 5 uur. Een deel van de orale dosis van het geneesmiddel (30%) wordt via de nieren uitgescheiden.

Patiënten die rifampicine gebruiken, moeten er rekening mee houden dat het antibioticum de eigenschap heeft om lichaamsvloeistoffen en slijmvliezen (urine, speeksel, zweet, oogslijmvliezen) oranje te kleuren. Zachte contactlenzen van gebruikers kunnen ook oranje kleuren.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosering en toediening

R-CIN moet strikt worden gebruikt zoals voorgeschreven door de arts, in de door hem voorgeschreven dosering. Zelfmedicatie is onaanvaardbaar, aangezien een ongecontroleerd of verkeerd gekozen rifampicine-innameregime gevaarlijke complicaties bij de patiënt kan veroorzaken.

Toedienings- en doseringsmethode: het geneesmiddel wordt oraal toegediend (in de vorm van capsules en tabletten) en ook intraveneus (infuus).

Tabletten of capsules worden op een lege maag ingenomen, een half uur tot een uur vóór de maaltijd of 2 uur erna. Bij de behandeling van tuberculosepatiënten bedraagt de dagelijkse dosering rifampicine 450 tot 600 mg voor volwassenen (rekening houdend met het lichaamsgewicht van de patiënt), voor pasgeborenen en jonge kinderen 10 tot 20 mg/kg. Indien meningokokkendragerschap wordt vastgesteld, bedraagt de dosering voor volwassenen maximaal 600 mg van het geneesmiddel per dag (toedieningsduur: 4 dagen).

Bij de behandeling van tuberculose wordt R-CIN gewoonlijk gecombineerd met een aantal anti-tuberculosemedicijnen, met name Ethambutol, Pyrazinamide, Isoniazide, enz.

Bij longtuberculose bedraagt de behandelperiode doorgaans 6 maanden; bij gedissemineerde tuberculose of tuberculeuze meningitis, evenals bij tuberculosecomplicaties bij een hiv-infectie, bedraagt de behandelperiode met rifampicine 9 maanden. In elk specifiek geval schrijft de arts een apart behandelschema voor. Bij exacerbaties van de ziekte en ineffectiviteit van de therapeutische behandeling dienen tuberculosebestrijdende middelen in het ziekenhuis te worden ingenomen, strikt onder toezicht van medisch personeel.

Bij de behandeling van lepra:

• multibacillaire types: voor volwassenen - 600 mg van het geneesmiddel eenmaal per maand (samen met Dapson en Clofazimine); voor kinderen - 10 mg/kg (plus Dapson); therapieperiode - 2 jaar;
• pausibacillaire types: voor volwassenen - 600 mg van het geneesmiddel eenmaal daags (samen met Dapson); voor kinderen - 10 mg/kg eenmaal per maand (samen met Dapson); behandelperiode - 6 maanden.

Bij de behandeling van infectieziekten met R-CIN, waarvan de ontwikkeling wordt veroorzaakt door gevoelige micro-organismen, wordt het antibioticum samen met andere antimicrobiële middelen toegediend. In dit geval bedraagt de dagelijkse dosis rifampicine: 0,6 tot 1,2 g voor volwassenen; 10 tot 20 mg/kg voor kinderen en pasgeborenen. Het geneesmiddel wordt tweemaal daags ingenomen.

Voor de behandeling van brucellose bij volwassenen wordt eenmalig 900 mg R-CIN per dag voorgeschreven, bij voorkeur 's ochtends op een lege maag; het medicijn wordt gecombineerd met doxycycline. De behandelingsduur is 45 dagen.

Voor de preventie van meningokokkenmeningitis wordt R-CIN tweemaal daags om de 12 uur voorgeschreven: 600 mg voor volwassenen; 10 mg/kg voor kinderen; 5 mg/kg voor pasgeborenen per dosis.

Rifampicine wordt intraveneus (via een infuus) voorgeschreven in bepaalde gevallen: bij destructieve tuberculose, bij de ontwikkeling van ernstige purulent-septische processen en om een hoge concentratie antibioticum in het bloed te creëren om de bron van de infectie snel te onderdrukken; als het innemen van het geneesmiddel door de patiënt moeilijk of slecht wordt verdragen.

De duur van de intraveneuze behandeling met R-CIN hangt af van de algemene verdraagbaarheid van het geneesmiddel en bedraagt ongeveer een maand of langer, waarna wordt overgegaan op het gebruik van het geneesmiddel in tabletvorm.

Bij de behandeling van verschillende niet-tuberculeuze infecties bedraagt de dosis antibiotica 0,3-0,9 g, maximaal 1,2 g per dag. De behandelingsduur wordt door de arts individueel bepaald, rekening houdend met de effectiviteit van het medicijn, en bedraagt ongeveer 7 tot 10 dagen.

Patiënten die R-CIN gebruiken, moeten er rekening mee houden dat de huid, urine, tranen, sputum en zachte contactlenzen onder invloed van het medicijn oranje-rood kunnen verkleuren.

[ 16 ], [ 17 ]

Gebruik R-CIN tijdens zwangerschap

R-CIN wordt afgeraden tijdens de zwangerschap, net als de meeste antibiotica en andere medicijnen die schadelijk kunnen zijn voor het ongeboren kind. Het is een zwangere vrouw ten strengste verboden om zelfmedicatie te gebruiken. Dit kan zeer gevaarlijke gevolgen hebben, waaronder zwangerschapsafbreking en vroeggeboorte.

Het gebruik van R-CIN tijdens de zwangerschap is alleen toegestaan in uitzonderlijke gevallen, wanneer het verwachte voordeel voor de zwangere vrouw opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. In ieder geval beslist de behandelend arts uitsluitend over het gebruik van rifampicine tijdens de zwangerschap. In het eerste trimester is behandeling met rifampicine alleen mogelijk bij vitale indicaties.

Er moet rekening mee worden gehouden dat het gebruik van R-CIN in de laatste weken voor de bevalling het risico op bloedingen in de postpartumperiode verhoogt, zowel bij de moeder als bij de pasgeborene. In dergelijke gevallen wordt vitamine K voorgeschreven.

Rifampicine concentreert zich in weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder moedermelk. Daarom wordt de moeder geadviseerd om tijdens de lactatie, indien R-CIN gebruikt moet worden, te stoppen met het geven van borstvoeding.

Contra

R-CIN heeft, net als elk ander antibioticum, zijn eigen contra-indicaties. Hiermee moet tijdens de behandeling rekening worden gehouden om bijwerkingen te voorkomen.

Contra-indicaties voor het gebruik van R-CIN:

• overgevoeligheid voor de werkzame stof van het geneesmiddel - rifampicine, evenals voor de bestanddelen daarvan;
• hepatitis in remissie (minder dan 1 jaar);
• geelzucht;
• ernstige lever- en nierfunctiestoornissen (in het bijzonder CRF – chronisch nierfalen);
• cardiopulmonaal falen;
• zwangerschap en lactatieperiode;
• zuigelingentijd.

Rifampicine wordt alleen voorgeschreven aan pasgeborenen (inclusief prematuren) en zuigelingen in geval van extreme noodzaak. Het medicijn wordt met grote voorzichtigheid gebruikt bij uitputting en diverse leveraandoeningen. Indien nodig moet het gebruik van het medicijn worden gecombineerd met constante controle van de nierfunctie, vooral na een onderbreking van het gebruik.

Bij langdurig gebruik van R-CIN is regelmatige controle van de leverfunctie en het algehele bloedbeeld geïndiceerd. Tijdens de behandeling van niet-tuberculeuze infecties met rifampicine kan een snelle ontwikkeling van resistentie van micro-organismen worden waargenomen. Dit kan worden voorkomen door het geneesmiddel te combineren met andere chemotherapeutische middelen.

[ 13 ]

Bijwerkingen R-CIN

R-CIN heeft, net als elk ander geneesmiddel, een aantal bijwerkingen waarmee rekening moet worden gehouden tijdens de behandeling met dit medicijn. Als er bijwerkingen optreden, moet de patiënt dit aan zijn arts melden. Mogelijk moet de dosering van het antibioticum worden verlaagd of moeten alternatieve behandelmethoden worden gevonden.

Bijwerkingen van R-CIN kunnen zich uiten in verschillende aandoeningen en storingen:

• Spijsverteringsstelsel: verlies van eetlust, misselijkheid en braken, diarree, ontwikkeling van erosieve gastritis, hyperbilirubinemie, hepatitis. Allergische reacties in de vorm van koorts, urticaria, angio-oedeem (Quincke-oedeem), bronchospasme en artralgie kunnen ook voorkomen;
• endocrien systeem: menstruatiecyclusstoornissen bij vrouwen;
• zenuwstelsel: hoofdpijnaanvallen, desoriëntatie, ataxie (coördinatiestoornis), verslechtering van de gezichtsscherpte;
• urinewegstelsel: ontwikkeling van interstitiële nefritis, nefronecrose;
• andere organen en systemen: leukopenie, dysmenorroe, myasthenie, evenals verergering van jicht.

Herhaalde toediening van rifampicine na een bepaalde pauze kan bij de patiënt een griepachtig syndroom veroorzaken, dat zich uit in koude rillingen, hoofdpijn, koorts en duizeligheid. Bloedarmoede, huidreacties en nierfalen zijn ook mogelijk.

[ 14 ], [ 15 ]

Overdose

R-CIN moet met voorzichtigheid worden ingenomen, strikt volgens het behandelschema worden ingenomen en de door de behandelend arts voorgeschreven dosering niet worden overschreden. Bij een overdosis antibiotica kunnen symptomen optreden die zich kunnen ontwikkelen in de vorm van bijwerkingen: hoofdpijn, misselijkheid en braken, allergische reacties, leverfunctiestoornissen, enz.

Een overdosis rifampicine kan bij de patiënt ook de volgende symptomen veroorzaken:

• longoedeem,
• stijging van de temperatuur,
• kortademigheid,
• hemolytische anemie,
• stuiptrekkingen,
• lethargie,
• verwarring.

Als u een van de bovenstaande symptomen bij een patiënt opmerkt, moet u maatregelen nemen om hem/haar zo snel mogelijk in het ziekenhuis op te nemen. Een overdosis van een medicijn vereist onmiddellijk ingrijpen: u moet onmiddellijk een ambulance bellen en voordat de arts arriveert, moet de maag van de patiënt worden gespoeld en moet braken worden opgewekt. Hiervoor kunt u zout water of een oplossing van kaliumpermanganaat gebruiken.

De behandeling van overdoseringssymptomen omvat symptomatische en efferente therapiemethoden: toediening van sorbentia (met name actieve kool), geforceerde diurese. Vaak schrijft de arts medicijnen voor die de leverfunctie stabiliseren.

[ 18 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

R-CIN heeft een bepaald effect op verschillende groepen geneesmiddelen en is ook gevoelig voor de werking van andere geneesmiddelen die de therapeutische werking verstoren. Met deze nuance moet rekening worden gehouden tijdens de behandeling.

Interacties van R-CIN met andere geneesmiddelen:

• helpt de effectiviteit van oestrogeen in hormonale anticonceptiva te verminderen door het metabolisme te versnellen;
• vermindert de activiteit van anti-aritmica (disopyramide, mexiletine, kinidine, pirmenol, enz.), ketoconazol, ciclosporine A, hexobarbital, orale hypoglycemische middelen, bètablokkers en vele andere medicijnen (details in de instructies voor R-CIN);
• Alcohol, evenals de geneesmiddelen paracetamol en isoniazide, verhogen de hepatotoxiciteit van rifampicine;
• bij gelijktijdige inname met ketoconazol, antacida, opiaten en anticholinergica wordt een afname van de biologische beschikbaarheid van rifampicine waargenomen;
• in combinatie met Isoniazide of Pyrazinamide wordt een toename van de frequentie en ernst van leverfunctiestoornissen opgemerkt.

Voordat R-CIN wordt gebruikt, moet de patiënt een arts raadplegen om mogelijke bijwerkingen te voorkomen, waaronder bijwerkingen die worden veroorzaakt door interacties met andere geneesmiddelen.

[ 19 ], [ 20 ]

Opslag condities

R-CIN moet, net als andere antibiotica, op een droge plaats worden bewaard, goed beschermd tegen licht en zonlicht. De temperatuur in de ruimte mag niet hoger zijn dan 30 °C.

De bewaarcondities van R-CIN moeten in acht worden genomen om te voorkomen dat het geneesmiddel bederft. Tijdens de opslag verslechteren antibiotica geleidelijk, wat leidt tot een afname van de chemotherapeutische en stimulerende werking van het geneesmiddel, maar de toxiciteit neemt niet toe.

Het is belangrijk om te onthouden dat antibiotica krachtige medicijnen zijn (groep B), dus houd ze buiten bereik van kinderen om bijwerkingen te voorkomen. Het is raadzaam om hiervoor de bovenste plank van een afsluitbare kast te gebruiken, waar u de complete EHBO-doos kunt plaatsen.

U mag een geneesmiddel niet gebruiken als de kwaliteit ervan twijfelachtig is. Het kan voorkomen dat de houdbaarheidsdatum van het geneesmiddel nog niet is verstreken, maar de capsules of tabletten geel zijn geworden of verpulverd tot stof, en er bezinksel in de injectievloeistof is ontstaan. De gebruiksaanwijzing kan afwijkingen in de fysische eigenschappen van geneesmiddelen aangeven, die geen invloed hebben op hun therapeutische werking. Maar als dergelijke instructies niet in de gebruiksaanwijzing staan, is het beter het geneesmiddel niet te gebruiken.

Houdbaarheid

R-CIN heeft een eigen geldigheidsduur, aangegeven in de bijsluiter van het medicijn: 3 jaar. Na het verstrijken van deze periode neemt de werking van het antibioticum geleidelijk af.

De vervaldatum van R-CIN moet absoluut in acht worden genomen, aangezien verlopen antibiotica gevaarlijk kunnen zijn voor het lichaam en intoxicatie kunnen veroorzaken. Als het geneesmiddel niet vóór de in de bijsluiter vermelde vervaldatum is gebruikt, moet het in ieder geval worden weggegooid.

Houd er rekening mee dat de houdbaarheidsdatum van vrijwel elk geneesmiddel een correcte bewaartermijn inhoudt: op een plaats beschermd tegen vocht en licht. Deze nuance bepaalt over het algemeen de houdbaarheid van het geneesmiddel: als alle bewaarcondities strikt worden nageleefd, gaat het antibioticum langer mee en verliest het zijn eigenschappen niet.

[ 21 ], [ 22 ]