Decapeptil Depot

Antitumor medicatie Decapeptyl Depot - Decapeptil Depot - antigonadotroop middel, agonist hormoon-vrijmakende gonadotropine. Het werkzame bestanddeel van de medicatie is tryptoreline.

Decapeptil-depot wordt vrijgegeven en strikt volgens het recept van de arts gebruikt.

[1], [2], [3], [4]

Indicaties Decapeptal Depot

Voor vrouwelijke patiënten kan een medicijn worden voorgeschreven voor:

• endometrioïde kiemen;
• fibromyoma, leiomyoma van de baarmoeder;
• als een van de componenten van het IVF-protocol voor problemen met de conceptie van het kind.

 Voor mannelijke patiënten:

• voor de behandeling van hormoonafhankelijke prostaatkanker.

[5], [6]

Vrijgaveformulier

Dekapeptil-depot is verkrijgbaar in een gelyofiliseerde vorm die wordt geleverd voor de vervaardiging van een oplossing voor injecties met / m of n / k. Het wordt gekenmerkt door langdurige (langere) blootstelling.

 Het werkzame bestanddeel van het medicijn is tryptoreline acetaat 0,00412 g (overeenkomend met 3,75 mg triptoreline).

 Extra componenten: copolymeren van hydroxypropion (ethylideenmelk) en hydroxyazijnzuren, caprylocapraat-propyleenglycol.

 De oplossing voor verdunning van de gelyofiliseerde massa wordt weergegeven door: Tween-80, Dextran 70, natriumchloride, natriumdihydrofosfaat, natriumhydroxide, natronloog, steriel water.

 In de verpakking zitten 2 gevulde spuiten, waarvan er een een gelyofiliseerde massa van lichte schaduw bevat, en de tweede - een oplosmiddel, zacht gelige of neutrale tint.

[7], [8], [9], [10]

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van triptoreline is een gesynthetiseerd agonistisch hormoonvrijmakend gonadotropine. Substitutie van de zesde monomeerverbinding in het natuurlijk afgevende factormolecuul vertoonde een meer uitgesproken affiniteit voor gonadoreline-receptoren en een langere halfwaardetijd dan het natuurlijke microdeeltje.

 De initiële en een van de belangrijkste effecten van de injectie met decapeptil is de secretoire activering van de hypofyse die FSH en LH uitscheidt. Bij langdurige stimulatie met de instelling van een stabiele hoeveelheid circulerend triptoreline hypofyse verliest gevoeligheid voor gonadoreline, een daling van de concentratie en de hoeveelheid gonadotrope hormonen om een staat postkastratsii of menopauze veroorzaakt.

 Deze aandoening is absoluut omkeerbaar, hormonale activiteit en secretie worden vernieuwd na het einde van de actieperiode van het medicijn. 

[11], [12], [13], [14]

Farmacokinetiek

De farmacokinetische eigenschappen van decapeptil-depot werden zowel bij gezonde personen als bij patiënten met de overeenkomstige ziekten bestudeerd: endometriose, fibromyoma, prostaatkanker.

 Enkele uren na de injectie is een piekhoeveelheid van het actieve ingrediënt in de bloedbaan verholpen. Verder wordt het niveau gedurende de dag aanzienlijk verminderd. Op de vierde dag na de injectie stelt het tryptoreline-niveau een herhaald maximum in en wordt het geleidelijk verlaagd tot het minimum dat moeilijk te bepalen is binnen 44 dagen.

 Met SC-injecties is de afname in het niveau van de actieve component langzamer, de periode van verlaging van het niveau tot moeilijk te bepalen parameters neemt toe tot 65 dagen. Herhaalde injectie van Decapeptil Depot met een periodiciteit van 28 dagen veroorzaakt geen toename van het gehalte aan werkzame stof in de bloedbaan.

 Bij mannelijke patiënten wordt de stabiele biologische beschikbaarheid van de werkzame stof geschat op 38,3% gedurende de eerste 13 dagen. Hierna wordt een constante lineaire afgiftesnelheid van het actieve ingrediënt vastgesteld - 0,92% van de hoeveelheid geïntroduceerde stof.

 Bij vrouwelijke patiënten na een 27 dagen durende observatieperiode gedetecteerd 35,7% van de oorspronkelijk ingevoerde hoeveelheid geneesmiddel en 25,5% van het totale vrijkomt in de eerste 13 dagen een verdere constante afgifte van ongeveer 0,73% per dag van het totale van de toegediende hoeveelheid van het geneesmiddel.

 De halfwaardetijd van het actieve ingrediënt is 18,7 minuten (bij een natuurlijke gonadoreline is deze duur 7,7 minuten).

 De snelheid van plasmaklaring is 503 ml per minuut (de natuurlijke klaring van gonadoreline is drie keer sneller - 1766 ml per minuut).

 Tot 4% van het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel in onveranderde vorm wordt uitgescheiden door de nieren. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Dosering en toediening

Medpreparat wordt geïntroduceerd p / k (in de buik) of in / m. Voer 1 injectie uit in 28 dagen.

•  Bij fibromiomen en endometrioïde worden injecties eenmaal per 28 dagen gedaan, beginnend met de kuur aan het begin van de menstruatie (van 1 tot 5 dagen). De loop van de therapie - van 3 maanden tot zes maanden.
•  Met IVF wordt het medicijn eenmaal toegediend van de tweede tot de derde of op dag 22 van de maandelijkse cyclus.
•  Met een hormoonafhankelijke kankertumor van de prostaat wordt Decapeptil Depot gebruikt in een hoeveelheid van één injectie in 28 dagen. De behandelingsduur is lang en wordt door de arts individueel bepaald.
• Hoe Decapeptil Depot goed te gebruiken?
• We openen het pakket met medicatie;
• verwijder met schone handen de beschermkap van de spuit met gelyofiliseerde massa;
• open het pakket van het overgangselement (je hoeft het niet te verwijderen);
• we bevestigen het overgangselement aan een injectiespuit met een gevriesdroogde massa en verwijderen het uit de verpakking;
• schroef de spuit met de oplosvloeistof aan de tegenovergestelde rand van het overgangselement, we controleren de betrouwbaarheid van de verbinding;
• druk de zuiger van de kant van de oplossende vloeistof, we verplaatsen het in de spuit met de lyofilisaat, vervolgens de actie wordt herhaald in de tegenovergestelde richting;
• het mengen van de massa wordt voortgezet tot een homogeen mengsel wordt gevormd, dat moet worden geïnjecteerd. 

[23], [24]

Gebruik Decapeptal Depot tijdens zwangerschap

Decapeptil-depot wordt niet strikt aan zwangere en zogende vrouwen getoond. Alvorens Decapeptil Depot aan te stellen, moet de arts overtuigd zijn van de afwezigheid van zwangerschap bij de patiënt. 

Contra

 Contra-indicaties voor het gebruik van decapeptal depot zijn:

• overgevoeligheid van het organisme voor de ingrediënten van het geneesmiddel;
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• hormoononafhankelijke prostaatkanker.

 Medicatie wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk.

 Met polycystische adnexa vereist de benoeming van het medicijn grote zorg, evenals met osteoporose. 

Bijwerkingen Decapeptal Depot

Bijwerkingen worden verklaard door een afname van de concentratie van geslachtshormonen in de bloedbaan, die de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen bij patiënten veroorzaakt:

• psycho-emotionele instabiliteit;
• depressieve toestand;
• verlaging van seksueel verlangen;
• migraine-achtige pijn;
• slapeloosheid;
• gewichtsschommelingen;
• periodieke gevoelens van warmte;
• toegenomen zweten;
• dyspeptische verschijnselen;
• musculo-articulaire pijn;
• droogte van de geslachtsorganen, pijn tijdens geslachtsgemeenschap;
• verslechtering van de potentie bij mannelijke patiënten.

 Af en toe kan activering van levertransaminasen worden waargenomen.

 Vanwege het feit dat in sommige gevallen er een atypische reactie is in de injectiezone van het medicijn (zwelling, hyperemie, pruritus), wordt het niet aanbevolen om elke keer op dezelfde plaats te injecteren.

 Deze bijwerkingen worden volledig geëlimineerd nadat het medicijn is teruggetrokken.

[20], [21], [22]

Overdose

Feiten die de mogelijkheid van een overdosis drugs betrouwbaar bevestigen, zijn niet beschreven.

[25]

Interacties met andere geneesmiddelen

 Er is geen informatie over de positieve of negatieve interactie van Decapeptil Depot met andere medicinale medicijnen.

[26],

Opslag condities

Dekapeptil-depots worden uitsluitend in de koelkast bewaard bij een temperatuur van + 2 ° C tot + 8 ° C, in de compartimenten die niet toegankelijk zijn voor kinderen. De bereide suspensie moet onmiddellijk worden gebruikt.

[27]

Houdbaarheid

Houdbaarheid van het medicijn is tot 3 jaar.