Ozurdeks

Ozurdex behoort tot de farmacotherapeutische groep van lokale ontstekingsremmende geneesmiddelen op basis van synthetische steroïden. De fabrikant is Allergan Pharmaceutical (Ierland).

[1], [2], [3]

Indicaties Ozurdeks

Gebruikt voor oogheelkunde bij blokkering (occlusie) van de bloedvaten en retinale veneuze ontstaan maculair oedeem van het oog met de dreiging van neovascularisatie, evenals uveïtis (ontsteking) van het glasachtige lichaam, de retina, choroïde en een oogzenuw.

[4]

Vrijgaveformulier

Vrijlating vorm: Implantaat dat 0.35 of 0.7 mg dexamethason bevat, in een plastic applicator voor eenmalig gebruik.

[5]

Farmacodynamiek

Therapeutische werking Ozurdeks verschaft een synthetisch hormoon analoog cortison bijnierschors - dexamethason (16a-methyl-9a-fluor-prednisolon), die een uitgesproken anti-inflammatoire, immunosuppressieve en anti-allergische eigenschappen significant beter effect van endogeen hormoon.

Dexamethason inflammatoire werking is vanwege zijn vermogen om de synthese van lipocortine eiwit blokkeert lipoproteïne geassocieerd fosfolipase A2, die de vorming van prostaglandinen en leukotriënen bestuurt opwekken - sterk inflammatoire regulatoren.

Bereiding vertraging celdeling van het immuunsysteem (T leukocyten en fagocyten) en de uitscheiding van cytokinen die betrokken zijn bij specifieke afweerreacties en voorkomt dat ze ook doordringen in het ontstoken gebied. Dexamethason remt vasculaire bindweefselvorming proces (door het remmen van de activiteit van VEGF - vascular endothelial growth factor) vermindert de permeabiliteit van de capillaire wanden en de vorming van oedeem, remmen de groei van nieuwe bloedvaten (neovascularisatie) geassocieerd met circulatoire aandoeningen van het oogweefsel.

[6], [7], [8], [9]

Farmacokinetiek

Ozurdex wordt in het glasvocht van het oog gebracht, waardoor de systemische absorptie tot een minimum wordt beperkt. De maximale Ozurdex-concentratie in de glasvochthuishouding wordt waargenomen op de 42e dag na toediening, met ongeveer 18-voudige afname gedurende de volgende drie maanden, en blijft gedurende ten minste zes maanden in de oogweefsels.

De werkzame stof van het geneesmiddel wordt op de plaats van toediening door langzame hydrolyse in weefselcellen omgezet, metabolieten worden met gal en urine uitgescheiden.

[10], [11], [12]

Dosering en toediening

Ozurdex is bedoeld voor intravitreale injectie in het glasachtige lichaam van de vitreale holte van het oog; de procedure wordt uitgevoerd onder de voorwaarden van de strengste asepsis

Arts-oogarts van juiste kwalificatie - volgens indicaties afhankelijk van de ontwikkelde tactiek van de behandeling.

Eén applicator kan slechts voor één oog worden gebruikt, het gebruik van Ozurdeksk bij beide ogen wordt niet aanbevolen.

[16], [17]

Gebruik Ozurdeks tijdens zwangerschap

Gebruik van Ozurdex tijdens de zwangerschap wordt niet toegepast.

Contra

Onder de contra-indicaties merkte Ozurdeksa op: overgevoeligheid voor dexamethason en hulpcomponenten; bedreiging of aanwezigheid van acuut spektakel of perioculaire infectie (waaronder epitheliale herpetische keratitis, waterpokken, mycobacteriële infecties en schimmelziekten); geavanceerd glaucoom; scheuring van de achterste capsule van de lens; afakie (afwezigheid van de lens); aanwezigheid van geïmplanteerde intraoculaire lenzen voor de kamer; leeftijd tot 18 jaar.

[13]

Bijwerkingen Ozurdeks

Bijwerkingen Ozurdeks hoofdpijn, oogpijn, verhoogde intraoculaire druk, zwelling van het bindvlies, bloedingen in de conjunctiva of glasvocht, glasvochttroebelingen, glasachtige scheiding subcapsulair cataract, visuele handicap, abnormaal gevoel van licht in de ogen, ontsteking van de binnenschalen van het oog appel (endoftalmitis).

[14], [15]

Overdose

Overdosering: volgens de informatie van de fabrikant is er geen informatie over een overdosis van het geneesmiddel.

[18], [19]

Interacties met andere geneesmiddelen

Volgens de fabrikant van het geneesmiddel zijn er geen interactiestudies uitgevoerd met Ozurdex met andere geneesmiddelen. Maar het is bekend dat de halveringstijd van dexamethason bij inname afneemt bij gelijktijdig gebruik van barbituraten, fenytoïne en rifampicine.

Ozirdex dient niet gelijktijdig te worden gebruikt met anticoagulantia en geneesmiddelen om de bloedstolling te verminderen.

[20], [21]

Opslag condities

Opslagomstandigheden Ozurdex: het preparaat moet ongeopend bewaard worden op een plaats beschermd tegen vocht.

Houdbaarheid

Houdbaarheid is 36 maanden vanaf de datum van afgifte. 

[22]