Razol

Razol is een geneesmiddel voor de behandeling van laesies van het maagdarmkanaal. Overweeg de belangrijkste indicaties voor het gebruik, contra-indicaties, dosering en andere kenmerken van de medicatie.

Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel is rabeprazol, één tablet bevat 10, 20 mg van deze stof. De farmacologische groep is protonpompremmers. Het geneesmiddel komt vrij in de vorm van tabletten en gelyofiliseerd poeder voor de bereiding van injecties en oplossingen. 

Razol wordt alleen voor medische doeleinden gebruikt. Het naleven van deze dosering en de duur van de behandeling is een garantie voor een stabiel therapeutisch effect en geen ongewenste reacties.

Indicaties Razol

Razol is gebaseerd op de werking van de actieve ingrediënten van een farmacologisch middel. Het geneesmiddel wordt voorgeschreven voor de behandeling en preventie van ziekten zoals:

• Duodenale ulcera (actief).
• Goedaardige maagzweer (actief).
• Symptomatische behandeling van erosieve of ulceratieve gastro-oesofageale reflux.
• Langetermijnbehandeling van gastro-oesofageale refluxziekte.
• Verergering van maagzweer van de maag of twaalfvingerige darm met bloeding en erosie.
• Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (van matig tot zeer ernstig).
• Zollinger-Ellison-syndroom.
• Preventie van aspiratie met zure maaginhoud.
• Uitroeiing van Helicobacter pylori bij patiënten met een maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm (in combinatie met antibacteriële regimes).

[1], [2], [3], [4]

Vrijgaveformulier

De vorm van het medicijn - tabletten (in een oplosbare schaal), poeder voor injecties en oplossingen. Afhankelijk van de indicaties voor gebruik, wordt de patiënt de meest geschikte vorm gekozen.

Meestal wordt de oplossing voorgeschreven in het geval dat het gebruik van de orale vorm onmogelijk is. Razole in tabletten wordt afgegeven in een dosering van 10 en 20 mg van 10 tabletten in een blisterverpakking. De oplossing wordt geproduceerd in glazen flessen, 10 stuks in één verpakking.

[5]

Farmacodynamiek

Farmacodynamiek Razol is gebaseerd op de activiteit van rabeprazol. De stof komt in de klasse van geconjugeerde, onderdrukkende maagzuursecretie door remming van het enzym H + / K + -ATPase. Dit effect is volledig afhankelijk van de dosering en leidt tot remming van gestimuleerde en basale zuursecretie. Na inname verlaat het actieve ingrediënt snel het plasma en het maagslijmvlies. De stof wordt snel geabsorbeerd ongeacht de dosis en is geconcentreerd in de zure omgeving van de maagcellen.

Onderzoeken met Razol werden gedurende twee maanden bij meer dan 500 patiënten uitgevoerd. Het medicijn veroorzaakt geen celveranderingen en heeft geen invloed op de ernst van gastritis, de verdeling van H. Pylori, de frequentie van atrofische gastritis of intestinale metaplasie. De receptie gaat niet gepaard met systemische effecten van het cardiovasculaire, respiratoire of centrale zenuwstelsel. Langdurig gebruik van elke vorm van farmacologisch middel heeft geen invloed op de functie van de schildklier en het niveau van hormonen. Razol heeft geen wisselwerking met amoxicilline en heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van clarithromycine bij gelijktijdig gebruik. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmacokinetiek

Farmacokinetiek Rasol wordt weergegeven door de processen van absorptie, metabolisme, distributie en uitscheiding. De tabletten hebben een omhulsel dat oplost in de maag, omdat de werkzame stof niet stabiel is in een zuur medium. Zuigen begint pas nadat het medicijn door de maag is gepasseerd. Rabeprazol wordt snel geabsorbeerd, de maximale concentratie in het bloedplasma wordt na 3-4 uur waargenomen bij inname van een dosis van 20 mg. Als u de biologische beschikbaarheid van orale toediening en intraveneuze toediening vergelijkt, is de dosis van 20 mg 52%, zonder rekening te houden met het systemische metabolisme, in grote mate uitgedrukt. Bij herhaalde opname neemt de biologische beschikbaarheid niet toe.

Halfwaardetijd duurt van 1-1,5 uur. Dit proces is niet afhankelijk van de inname van voedsel en het gebruik van het geneesmiddel, dat wil zeggen, voedsel heeft geen invloed op de absorptie. De binding aan bloedeiwitten ligt op het niveau van 97%. Omdat de werkzame stof tot de remmers van de protonpomp behoort, wordt deze gemetaboliseerd door het cytochroom P450-systeem. Een enkele dosis heeft geen verandering van de urine tot gevolg. In dit geval wordt een dosis van 90% uitgevoerd in de vorm van twee metabolieten: een carboxylzuur en een mercaptuurzuurconjugaat, in de vorm van urine. De resterende 10% komt met calorieën.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering worden voor elke patiënt afzonderlijk voorgeschreven en zijn afhankelijk van de indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel. De maximale dosering van de tabletvorm is 20 mg per dag. Tabletten worden vóór de maaltijd ingenomen en de duur van de behandeling kan tot 8-12 maanden zijn.

Intraveneuze toediening wordt aanbevolen in gevallen waarin orale toediening niet mogelijk is. Maar zodra orale toediening beschikbaar komt, worden intraveneuze injecties geannuleerd. Om injecties te maken, gebruikt u een oplossing van 5 ml steriel water voor injectie en 20 mg rabeprazol. Als het medicijn wordt gebruikt als een infuus, wordt het opgelost in steriel water voor injectie en 100 ml infuusoplossing. Het medicijn wordt langzaam gedurende 15-30 minuten toegediend. De verdunde oplossing kan binnen 4 uur na bereiding worden gebruikt. Als er sediment of verkleuring is, moet het worden weggegooid.

[28], [29], [30], [31],

Gebruik Razol tijdens zwangerschap

Gebruik van Razol tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen. Deze contra-indicatie wordt verklaard door de negatieve impact van het geneesmiddel op de toekomst van de moeder en het kind. Tot op heden zijn er geen betrouwbare klinische onderzoeken die de veiligheid van Razol voor deze categorie patiënten zouden bevestigen.

Het gebruik van rabeprazol is mogelijk als het verwachte voordeel voor een vrouw belangrijker is dan het potentiële risico op gezondheid en normale ontwikkeling van de foetus. Als de medicatie wordt voorgeschreven na de geboorte, is het noodzakelijk om de borstvoeding te stoppen. Patiënten schrijven geen medicijnen voor.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Razol zijn gebaseerd op de werking van de actieve bestanddelen van het geneesmiddel. Individuele intolerantie voor de benzimidazolen en rabeprazol-groep wordt als een absolute contra-indicatie beschouwd.

De periode van zwangerschap en borstvoeding, de leeftijd van patiënten onder de 18 jaar, zijn ook van toepassing op het verbod op het gebruik van het geneesmiddel. Tabletten en injecties Razol is niet voorgeschreven voor patiënten met nier- of ademhalingsinsufficiëntie.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Bijwerkingen Razol

Bijwerkingen van Razol treden op wanneer de toepassingsregels die in de handleiding zijn gespecificeerd worden overschreden, de dosis of de duur van de behandeling wordt overschreden. Meestal lijden patiënten aan hoofdpijn, diarree, misselijkheid. Medicatie kan dyspepsie, constipatie, droge mond, winderigheid veroorzaken. Negatieve manifestaties komen ook voort uit het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, slaperigheid of agitatie, slapeloosheid, verminderde smaak en zicht. Mogelijke schendingen van het ademhalingssysteem, dat is droge hoest, bronchitis, faryngitis, sinusitis.

Rabeprazol kan allergische reacties veroorzaken, dat wil zeggen huiduitslag en jeuk. In zeldzame gevallen gaat het gebruik van het medicijn gepaard met pijnlijke gevoelens in de rug, krampen van de kuitspieren, koorts, toegenomen zweten, leukocytose of gewichtstoename. Als u een van de bovengenoemde bijwerkingen ervaart, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en zoek medische hulp om de dosering van Razol aan te passen.

[24], [25], [26], [27],

Overdose

Overdosering is mogelijk bij overschrijding van de aanbevolen dosis of bij langdurig gebruik van de medicatie. Tot op heden is er geen informatie over overdosis, maar de symptomen lijken de ernst van bijwerkingen te verhogen. De behandeling omvat symptomatische therapie, omdat er geen specifiek antidotum bestaat.

De werkzame stof van het geneesmiddel bindt zich goed aan plasmaproteïnen. Dialyse is niet effectief. Vraag in elk geval medische hulp als u ernstige symptomen van overdosering heeft. De arts zal de dosering herzien of een veiliger analoog aanwijzen.

[32], [33], [34]

Interacties met andere geneesmiddelen

Interactie Razol met andere geneesmiddelen is mogelijk in afwezigheid van contra-indicaties. Werkzame component verwijst naar de protonpompremmers echter gemetaboliseerd door enzymen die tot cytochroom P ₄₅₀. De medicatie niet in het kader van klinische geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door enzymen CYP450-systeem (Amoxicilline, warfarine, theofylline, diazepam) komt, maar veroorzaakt langdurige en duidelijke afname bij zuurproductie. Dit wijst op een normale interactie met geneesmiddelen waarvan de absorptie is gebaseerd op de pH van de maaginhoud.

De relatie tussen het innemen van medicijnen en voedsel wordt niet onthuld. De uitgevoerde onderzoeken geven aan dat de werkzame stof een laag vermogen tot geneesmiddelinteractie heeft. Er zijn een aantal voorbehouden. Razol voor intraveneuze toediening mag alleen oplossen in fysiologische zoutoplossing (natriumchloride) of steriel water voor injectie. Andere oplossingen zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij infusies en injecties.

[35], [36], [37], [38]

Opslag condities

Opslagomstandigheden Razol is aangegeven op de verpakking van het product en in de bijbehorende instructies. Als u een tabletvorm van het medicijn heeft gekocht, moet deze worden bewaard op een voor kinderen onbereikbare plaats die tegen direct zonlicht is beschermd. De opslagtemperatuur mag de 25 ° C niet overschrijden.

Gelyofiliseerd poeder voor de bereiding van injecties en oplossingen moet worden bewaard in de originele verpakking. Razol moet worden beschermd tegen direct zonlicht. Aanbevolen opslagtemperatuur is van 15 tot 20 ° C. De bereide oplossing moet binnen vier uur worden gebruikt, anders verliest het zijn geneeskrachtige eigenschappen en is het vatbaar voor verwijdering.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van de tabletvorm is 18 maanden en het poeder voor injecties en oplossingen wordt maximaal 24 maanden bewaard. Na de vervaldatum wordt het geneesmiddel niet gebruikt. Verwijdering is ook nodig als de integriteit van de originele verpakking is geschonden, het product van kleur is veranderd of een geur heeft gekregen.

[45],