Ramipril

Medpreparat verwijst naar synthetische cardiovasculaire geneesmiddelen, gericht op het reguleren van de bloeddruk. Dit effect wordt bereikt door de werking van het actieve bestanddeel van ramipril op het renine-angiotensinesysteem.

Ramipril wordt geproduceerd door het Duitse farmaceutische bedrijf Höchst AG.

Medicijnen Ramipril wordt alleen in het netwerk van apotheken verstrekt als het recept door de arts is bevestigd.

[1], [2], [3], [4], [5], [6],

Indicaties Ramipril

Ramipril kan worden aangeduid als een afzonderlijk geneesmiddel of in combinatie met andere geneesmiddelen om de bloeddruk te stabiliseren en te verbeteren hartactiviteit (voornamelijk in de post-infarct en post-stroke periode).

Het medicijn wordt aanbevolen voor gebruik bij de behandeling van patiënten met nefropathie (diabetische of andere etiologie).

Indicatie voor gebruik Ramipril wordt beschouwd als preventieve therapie van beroertes en hartaanvallen, evenals sterfgevallen als gevolg van cardiovasculaire pathologie. Het medicijn kan worden voorgeschreven voor CHD, ziekten van het perifere vasculaire systeem, hypertensie, hoog cholesterolgehalte in het bloed, een laag gehalte aan lipoproteïnen met hoge dichtheid.

[7], [8], [9], [10]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geproduceerd in tabletvorm. Eén kartonnen verpakking bevat een blisterverpakking met 28 tabletten.

Het werkzame bestanddeel van het medicijn is ramipril.

[11], [12], [13], [14],

Farmacodynamiek

Ramipril is een geneesmiddel dat is ontwikkeld om de bloeddruk te normaliseren. Behoort tot de groep van medicijnen die het angiotensine-converterende enzym remmen. De belangrijkste component is ramipril, dat in de bloedbaan wordt omgezet in de omzetting naar de werkzame stof van ramiprilaat.

De actieve component heeft het vermogen om het angiotensine-converterend enzym te remmen, wat leidt tot een afname van de hoeveelheid angiotensine II in het bloedserum en een afname van de productie van aldosteron. Onder andere wordt de werking van renine in het bloed geactiveerd en het verval van bradykinine vertraagd.

Bij de behandeling van ramipril bij patiënten is er een afname in de mate van weerstand van de vaatwanden, ontspanning van de wanden van de bloedvaten, wat leidt tot een zelfverzekerde verlaging van de bloeddruk zonder de belasting van het hart te vergroten. Bovendien is het medicijn in staat om de belasting van de hartspier te verminderen, waardoor het welzijn van de patiënt gunstig wordt beïnvloed, vooral tijdens post-infarct en post-stroke toestanden.

Verlaging van de bloeddruk wordt waargenomen na 60-120 minuten na het gebruik van ramipril en duurt de hele dag. De maximale effectiviteit treedt op na 14-20 dagen van continue behandeling. Het medicijn hoeft niet geleidelijk te worden geannuleerd: ontwenningssyndroom wordt niet waargenomen.

[15], [16], [17], [18]

Farmacokinetiek

De basale metabole processen met het medicijn komen voor in de lever, wat resulteert in de vorming van ramiprilaat. Ramipril wordt omgezet in de ether van diketopiperazine.

Ramiprilaat wordt na inname biologisch beschikbaar en kan ongeveer 45% zijn. De stof wordt snel opgenomen in het spijsverteringsstelsel (ten minste 56% van de ontvangen hoeveelheid). De mate van absorptie is niet afhankelijk van gelijktijdige inname. Het piekplasmaconcentratie kan 60 minuten na het gebruik van het geneesmiddel worden waargenomen.

De halfwaardetijd is ook 60 minuten.

Het limietniveau van ramiprilata in de bloedsomloop wordt 120-240 minuten na de dosis gevonden.

De laatste fase van uitscheiding van het medicijn is lang genoeg: na eenmalig gebruik van het medicijn bij een dosering van 2,5 mg of meer, keert het organisme na vier dagen terug naar zijn basale toestand. Met de kuurtherapie kan de halfwaardetijd van 13 tot 17 uur zijn.

De relatie tussen de actieve component en zijn metaboliet met plasma-eiwitten kan 70-56% zijn.

Het farmacokinetisch beeld van ramipril is niet afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. Er is geen ophoping in het lichaam.

[19], [20], [21],

Dosering en toediening

Het medicijn wordt gebruikt voor interne ontvangst. Het wordt niet aangeraden om op tabletten te kauwen en te malen.

De dagelijkse dosering is in één verdeeld, minder vaak in twee doses. U kunt vóór of na het eten tabletten eten. De duur van de kuur en de dosering worden door de behandelende arts gekozen.

Neem 2,5 mg ramipril per dag om de stijging van de bloeddruk te behandelen. Als de dynamiek van normalisatie van de druk onvoldoende is, wordt de dosering na 14-20 dagen gecorrigeerd en verdubbeld. De optimale steady-state-dosering van het geneesmiddel kan 2,5-5 mg per dag zijn. De piekhoeveelheid van het geneesmiddel is 10 mg per dag. Om het proces van stabilisatie van drukindicatoren te versnellen, is het toegestaan om aanvullende medicijnen te gebruiken, zoals diuretica en calciumantagonisten.

In het geval van een gebrek aan hartactiviteit wordt Ramipril genomen in een hoeveelheid van 1,25 mg per dag. Als het resulterende therapeutische effect onvoldoende is, kan de dosering elke 7-14 dagen worden verdubbeld. De beperkende dosering is 10 mg per dag.

In de periode na het infarct is de aanbevolen dosering 5 mg per dag. Deze dosering kan worden verdeeld in twee maal 2,5 mg per receptie. Het is noodzakelijk om de toestand van de patiënt te controleren en, indien nodig, de dosis in de ene of de andere richting te herzien. Verhoging van de dosering wordt geleidelijk uitgevoerd, om de drie dagen. De piekdosering is 10 mg per dag.

Bij ernstige hartfalen wordt medicatie met de nodige voorzichtigheid gebruikt, te beginnen met een mogelijk kleine dosis.

Om een mogelijke hartaanval, beroerte of overlijden als gevolg van cardiovasculaire complicaties te voorkomen, wordt Ramipril 2,5 mg 's morgens en' s avonds ingenomen. Een week na het begin van de behandeling kan de dosering geleidelijk worden verhoogd.

Patiënten met nefropathie (al dan niet in verband gebracht met diabetes) nemen dagelijks 1,25 mg van het geneesmiddel. Het wordt niet aanbevolen om dergelijke patiënten meer dan 5 mg ramipril per dag te gebruiken.

Een oudere patiënt met een nierfunctiestoornis (met creatinineklaring van 20-50 ml per minuut) gebruikt ramipril in een testdosering van 1,25 mg per dag. De beperkende dosis voor dergelijke patiënten kan niet meer dan 5 mg per dag zijn.

Patiënten met onvoldoende leverfunctie nemen het geneesmiddel in een dosis van 1,25 mg per dag. De maximaal toegestane dosering voor dergelijke patiënten is 2,5 mg per dag.

Neem in eerste instantie geen hoge doses van patiënten met aanhoudende hypertensie, stoornissen van het water-zoutmetabolisme, pathologieën van de perifere bloedsomloop.

Patiënten die hemodialyse ondergaan, moeten het medicijn innemen in een hoeveelheid van 1,25 mg per dag. De dosis wordt 2-4 uur na het einde van de procedure ingenomen. 

[25], [26], [27]

Gebruik Ramipril tijdens zwangerschap

Het geneesmiddel is niet voorgeschreven aan vrouwen tijdens het dragen van het kind. Bovendien moet de arts, alvorens het medicijn voor te schrijven, ervoor zorgen dat de patiënt geen zwangerschap heeft. Tijdens de behandeling worden patiënten geadviseerd anticonceptie te gebruiken.

Als een vrouw een zwangerschap plant, of zij is al begonnen, is het noodzakelijk om de behandeling met ramipril te staken of over te schakelen naar een ander goedgekeurd medicijn.

Het werkzame bestanddeel van ramipril kan worden gevonden in de moedermelk, dus als het voorschrijven van de borstvoeding moet worden gestopt.

Contra

Ramipril is niet geïndiceerd voor gebruik in de volgende gevallen:

• met een neiging tot allergische reacties op elk ingrediënt van het geneesmiddel, evenals op geneesmiddelen die het angiotensine-converterende enzym remmen;
• met lactasedeficiëntie en de toestand van glucose-galactose malabsorptie;
• met angio-oedeem in het verleden;
• met een vernauwing van de slagaders van de nieren, met een onevenwichtigheid van de hemodynamiek, met een neiging tot verlaagde bloeddruk;
• met hyperaldosteronisme (primaire oorsprong);
• tijdens zwangerschap en borstvoeding;
• voor behandeling van kinderen onder de 18 jaar;
• met ernstige nierziekte.

 Het medicijn wordt voorzichtig en onder toezicht van een arts toegediend onder de volgende omstandigheden:

• hypertensieve crisis;
• gecompliceerde ischemische hartziekte;
• verstoring van het water-zoutmetabolisme;
• vernauwing van de aorta;
• vernauwing van de mitralisklep;
• hypertrofische cardiomyopathie;
• ernstige leverstoornissen;
• aandoening van coronaire en cerebrale circulatie;
• collageen;
• decompensatie van hartactiviteit;
• ouderdom.

[22]

Bijwerkingen Ramipril

 Bij de behandeling van mogelijke ontwikkeling van enkele bijwerkingen:

• overmatige verlaging van de bloeddruk;
• ischemie van de hartspier, verstoringen van het hartritme, oedeem van de ledematen, ontstekingsreacties in de vaatwand, vasospasmen;
• nierfunctiestoornissen, artritis, verhoogde diurese, het verschijnen van eiwit in de urine, een verhoogd creatininegehalte en ureum in het bloed;
• droge irriterende hoest, ontsteking van de bronchiën, neusbijholten, bronchospasmen, terugval van astma;
• ontstekingsprocessen van de orale mucosa, keel, spijsverteringskanaal;
• dyspeptische verschijnselen, stoornissen van stoelgang, smaakstoornissen en reukwaarnemingen, leverdisfunctie;
• hoofdpijn, visuele en auditieve pathologieën, angststoornissen, slaapstoornissen, vestibulaire stoornissen, trillen in de ledematen, ontsteking van de conjunctiva van het oog, cerebrale circulatie en psychomotorische reacties, verergering van concentratie van aandacht;
• allergische reacties (huiduitslag, jeuk van de huid, wallen);
• overmatig zweten, verhoogde gevoeligheid voor ultraviolette stralen, exacerbatie van huidziekten, allopecia;
• krampen en pijn in de spieren of gewrichten;
• stofwisselingsstoornissen, gewichtsverlies, verlies van eetlust;
• in het bloed eosinofilie, bloedarmoede, neutropenie, agranulocytose, een daling van het niveau van hemoglobine en bloedplaatjes;
• pijn op de borst, vermoeidheid, apathie;
• verlaging van seksueel verlangen, erectiestoornissen;
• zwelling van de borstklieren (gynaecomastie).

[23], [24]

Overdose

Het nemen van grote hoeveelheden Ramipril kan leiden tot overmatige vasodilatatie, wat een sterke daling van de bloeddruk tot de ontwikkeling van de ineenstorting veroorzaakt. Bovendien kan het nemen van overmatige hoeveelheden van het medicijn een vertraging van de hartslag, verminderde nierfunctie en een zout-watermetabolismestoornis veroorzaken.

Een speciaal medicijn dat de werking van ramipril neutraliseert, bestaat niet. Bij gebruik van grote doses Ramipril wordt de maagholte gewassen, waarna de absorptiemiddelen (geactiveerde kool) worden voorgeschreven. Wanneer het water-zoutmetabolisme wordt verstoord en het volume circulerend bloed wordt verlaagd met een druppel, worden infuusoplossingen toegevoegd om de vloeistof in het lichaam aan te vullen.

Bij excessieve verlaging van de bloeddruk kunnen cardiotone hypertensiva (dopamine, reserpine) worden voorgeschreven.

Het is niet nodig om hemodialyse of geforceerde diurese te gebruiken in geval van een overdosis, vanwege hun twijfelachtige effectiviteit in deze kwestie.

[28], [29], [30], [31]

Interacties met andere geneesmiddelen

Therapeutische effecten Ramipril kan meer uitgesproken worden in combinatie met andere drukverlagende geneesmiddelen, zoals diuretica, antidepressiva van de tricyclische structuur en anesthetica.

Met de gelijktijdige behandeling van ramipril en diuretica is er een noodzaak om het natriumgehalte in het bloed te controleren.

Sympathicomimetica met vasoconstrictieve eigenschappen in combinatie met ramipril verminderen het effect van de laatste. Met het gezamenlijk gebruik van deze geneesmiddelen is het belangrijk om de bloeddrukmetingen te controleren.

De waarschijnlijkheid van het optreden van een hematologische reactie bij gecombineerde toediening van ramipril en immunosuppressiva, cytostatica, glucocorticosteroïden neemt toe.

Het wordt niet aanbevolen om Ramipril en lithium-bevattende geneesmiddelen te gebruiken, gezien de verhoogde toxiciteit van de laatste.

Als u ramipril en antidiabetica gebruikt, moet u de bloedsuikerspiegel controleren.

[32], [33], [34], [35]

Opslag condities

Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel op een donkere plaats te bewaren met een temperatuur van maximaal + 25 ° C, buiten de toegangszone van de kinderen.

Lijst B.

[36], [37], [38],

Houdbaarheid

 Houdbaarheid is aangegeven op de verpakking van het preparaat en is 36 maanden vanaf de datum van afgifte. 

[39], [40], [41]