Samarium 153 Sm oxabifor

Radiofarmaceutisch therapeutisch medicijn Samarium, 153 sm Oxabiphor wordt ontwikkeld en vervaardigd door Radiopreparat, dat opereert op basis van het Institute of Nuclear Physics van de Academie van Wetenschappen van de Republiek Oezbekistan.

Tot voor kort, toen de diagnose van gemetastaseerde botziekte werd gesteld, waren er slechts twee geneesmiddelen op de arm met de oncoloog: ⁸⁹ Sr en ³² P, hoewel de wereldervaring van de oncologiepraktijk gebruik maakt van isotopen van veel meer chemische elementen in de behandeling van deze pathologie. Tot op heden is een nieuw medicijn dat de patiënt kan helpen en zijn groeiende pijn kan verzachten Samarium, 153 gr Oxabiphor is een modern radiofarmacon. Pijnsyndroom met laesies van het botsysteem neemt toe met de progressie van de ziekte en wordt gedurende de gehele therapieperiode voorrecht. Het is in deze richting dat het medicijn dat wordt overwogen, werkt. Tegelijkertijd laat het geïnjecteerde medicijn de ontwikkeling en verspreiding van het metastaseproces vertragen, wat belangrijk is voor een progressieve oncologische aandoening.
 

Indicaties Samarium 153 Sm oxabifor

Preparaten van deze farmacologische groep zijn ontwikkeld voor een zeer gerichte impact op het menselijk lichaam, dat wil zeggen om een bepaald pathologisch probleem aan te pakken. Indicaties voor het gebruik van Samaria hebben ook maar één richting - dit is een verlichting van pijnsymptomen, die zich steevast manifesteert in metastatische botziektes (in de oncologiepraktijk). Dit geneesmiddel, evenals kunt u de verspreiding van metastasen in de botten vertragen.

Een ander toepassingsgebied van het medicijn Samaria is reumatologische praktijk. Het wordt gebruikt bij de pathologie van het bewegingsapparaat, dat in een chronische toestand is geraakt. Het medicijn vermindert de symptomen van artralgie (het periodieke optreden van pijn in gewrichten, bij afwezigheid van karakteristieke tekenen en symptomen van hun verlies), wat leidt tot een stabiele remissie. Inclusief pijnverlichting symptomen van ziekten zoals het vervormen van artrose, reumatoïde artritis en andere pathologieën.

Vrijgaveformulier

Op basis van de farmacologische oriëntatie van het medicijn, maar ook vanwege zijn behorende tot radio-isotopen, is de afgiftevorm een geneesmiddeloplossing die wordt gebruikt voor intraveneuze toediening.

Samaria is een transparante vloeistof die geen kleur heeft. 1 ml van het medicijn bestaat uit verschillende actieve chemische verbindingen, die de farmacodynamiek van het medicijn bepalen. Dit 153-samarium ( ¹⁵³ Sm), die aanwezig 240-1500 MBq, is ook opgenomen als tandem samarium oksabifor, waarbij de hoeveelheid van 25 tot 100 g voorstelt, en natrium oksabifor in een hoeveelheid van 15-25 mg.

Er zijn ook bijkomende stoffen die het mogelijk maken om therapeutische kenmerken van het medicijn op een hoog niveau te handhaven - het is natriumchloride, evenals speciaal zuiver water, dat wordt gebruikt voor injecties en de injectie van druppelaars.

Afhankelijk van de concentratie van actieve werkzame stoffen wordt het medicijn afgeleverd aan de farmacologische markt met 15 ml flessen, maar met verschillende therapeutische effecten: 500 MBq, 1000 MBq en 2000 MBq. Een verpakking met een medicinale vloeistof is ook verpakt in een speciale set die is ontworpen om radioactieve stoffen te isoleren.

Farmacodynamiek

Geneesmiddelen die tot deze groep behoren, bijna allemaal gericht op het werk. Farmakodinamika Samarium wordt veroorzaakt door de ophoping in de botweefsels van een ziek persoon isotoop samarium-153. Tegelijkertijd wordt zijn selectiviteit bepaald door het feit dat hij direct wordt gecumuleerd op plaatsen die worden beïnvloed door metastatische formaties. Hun sedimentatie vindt plaats in destructieve inflammatoire foci, die veranderingen ondergaan in de botten van het menselijk lichaam.

Het effect van het medicijn is te wijten aan de emissie van betadeeltjes uitgezonden door isotopen van Samarium-153 (153 is het massagetal bepaald door Mendelejev en toegevoegd aan zijn tafel). Het zijn deze stralen die het getroffen gebied beïnvloeden, evenals de omliggende zenuwuiteinden. Samarium heeft, dankzij zijn farmacologische eigenschappen, een hoge antiproliferatieve werkzaamheid en parallel daaraan een analgetisch effect.

Samarium-153-isotopen stoten harde gammastraling uit, wat het mogelijk maakt om met behulp van speciale medische apparatuur, zoals een gammacamera, de distributiezone en de mate van cumulatie van het geneesmiddel te fixeren.

Na het passeren van de therapie patiënten Samaria nagestreefd botscan toont dat de accumulatie van het geneesmiddelbestanddeel in de getroffen weefsels 2-3 keer hoger dan vestigt zich in symmetrische gebieden van het menselijk lichaam niet wordt aangetast door de ziekte, die de selectiviteit van werking van madikamenta bevestigd.

Een vergelijkbaar resultaat van het onderzoek is identiek aan de diagnostische indices die werden uitgevoerd op basis van de osteotrope verbindingen van technetium-99m. Deze indicator stelt ons in staat om aanbevelingen te doen voor het gebruik ervan in de status van het selecteren van de methode van radionuclidenbehandeling met samarium-153 oxabiophore.

Farmacokinetiek

Farmacokinetiek Samarium laat zien dat de klinische werkzaamheid van medicijntoediening merkbaar begint te manifesteren in ten minste een paar weken na de procedure voor de introductie van radionuclide medicamenten. Het therapeutische effect zelf is van persistente aard en kan, afhankelijk van de individuele kenmerken van de patiënt, drie tot zes maanden duren.

[1]

Dosering en toediening

Het medicijn in kwestie wordt gebruikt in medische therapie als een intraveneuze injectie. Vanwege de hoge stralingsbelasting wordt Samaria, net voor toediening, ter bescherming van het medisch personeel dat met de patiënt werkt, verdund met 0,9% natriumchlorideoplossing (NaCl) in een hoeveelheid van 50 tot 100 ml.

1. Om de voorverdunningsprocedure correct uit te voeren, is het noodzakelijk om een systeem voor intraveneuze infestatie voor arbeid op te zetten, de naald in de ader te steken en door te gaan met het druppelsgewijs injecteren van de natriumchloride-oplossing. 
2. Na korte tijd wordt het druppelsysteem met behulp van een speciale clip gesloten. Alle benodigde hoeveelheid Samaria wordt met behulp van een medische spuit in de container met NaCl gebracht.
3. Hierna kan de intraveneuze infusie worden voortgezet, maar de patiënt krijgt een verdund radionuclide preparaat.

De wijze van toediening en dosis van het geneesmiddel wordt voorgeschreven door de behandelend arts-oncoloog. De aanbevolen startdosering van het medicijn is 1,5 mCi per kilogram lichaamsgewicht van de patiënt. In een specifiek klinisch beeld van de ziekte kan de hoeveelheid toegediende actieve ingrediënt worden gecorrigeerd voor zowel kleinere (1 mCi per kilogram patiëntgewicht) als grotere (2 1,5 per kilogram patiëntgewicht) zijde.

Als er een therapeutische behoefte is, drie maanden na de eerste procedure, kan de introductie van Samaria worden herhaald.

Uitgaande van de radioactiviteit van de toegepaste mdikamenta, wordt deze procedure alleen uitgevoerd in een gespecialiseerde medische instelling, die is uitgerust met een verbeterd systeem van behandelingsfaciliteiten en filters. Een van die plaatsen kan een oncologische dispensatie van regionale ondergeschiktheid zijn. Nadat de patiënt deze procedure gedurende de eerste twee dagen heeft ondergaan, start de urine van de patiënt niet onmiddellijk in het rioolstelsel, maar wordt enige tijd gehandhaafd voor de procedure van het splitsen van radionucliden.

Tijdens de behandeling is het nodig om de formule en andere indicatoren van de bloedtoestand voortdurend te controleren.

Samaria mag niet worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van het slecht functioneren van de lever en de nieren als gevolg van ernstige aandoeningen.

Gebruik Samarium 153 Sm oxabifor tijdens zwangerschap

Vanwege de radioactiviteit is het gebruik van Samaria tijdens de zwangerschap en gedurende de periode dat een jonge moeder haar pasgeboren baby borstvoeding geeft, categorisch gecontra-indiceerd. Als dit medicijn klinisch moet worden opgenomen in het behandelingsprotocol van een zogende vrouw, moet de baby gespeend worden en overgezet worden naar kunstmatige voeding.

Contra

Elke farmacologische drug, vanwege zijn effect op het menselijk lichaam, heeft zijn beperkingen bij de toepassing en introductie van het protocol van behandeling. Er zijn ook contra-indicaties voor het gebruik van Samaria, die worden weergegeven door de volgende beperkingen:

1. Verhoogde intolerantie van de lichaamscomponenten van de patiënt van het medicijn.
2. Ernstige vorm van nier- en / of leverfunctiestoornissen.
3. Trombocytopenie is een verminderde hoeveelheid bloedplaatjes in het bloedplasma van de patiënt (minder dan 100,0 x ^{10 9} / L).
4. Leukopenie is een verminderde hoeveelheid leukocyten in het bloedplasma van de patiënt (minder dan 2,0 hx10 ⁹ / l).
5. Onderdrukking van beenmerghematopoiese (hematopoiese - het proces van vorming en ontwikkeling van bloedcellen).
6. Het voorschrijven van Samaria is ook het feit dat de patiënt kort daarvoor massale myelosuppressieve behandeling onderging.
7. En ook als er een reële kans is op een compressiefractuur van de wervelkolom.
8. Het medicijn mag niet worden gebruikt in het behandelingsprotocol voor kinderen en adolescenten die op het moment van de behandeling jonger zijn dan 18 jaar. 

Bijwerkingen Samarium 153 Sm oxabifor

Vanwege de farmacologische eigenschappen is het betreffende geneesmiddel behoorlijk agressief en kan toediening ervan negatieve symptomen veroorzaken. Bijwerkingen van Samaria zijn vrij triviaal en worden geconditioneerd door een dergelijke set:

• Misselijkheid. Deze onaangename toestand kan drie dagen na het toedienen van het medicijn duren, waarna de intensiteit ervan geleidelijk teniet wordt gedaan. De tweede variant van de cupping is de introductie in onderhoudstherapie van een of twee tabletten metoclopramide - een effectieve anti-emetica, die perfect misselijkheid en aanvallen van misselijkheid verwijdert.
• Gedurende twee weken, die plaatsvinden na de procedure, voelt de patiënt meer pijn. Het komt voort uit de stralingsreactie van weefselcellen, die zich bevinden in het gebied van pathologische laesie. Om deze symptomatologie te stoppen is mogelijk door het protocol van behandeling in te gaan met metamizol natrium (een medicijngroep pyrazolonen) - een medicijn dat in zijn kenmerken, onder andere narcotische analgetische eigenschappen heeft. Daarnaast kunnen ook geneesmiddelen worden voorgeschreven die zijn gerelateerd aan de farmacologische groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).

Overdose

Samaria is onlangs de farmacologische markt betreden en daarom is de overdosis van het beschouwde medicijn tot op heden niet beschreven, omdat er geen voldoende onderzoeksbasis is.

[2]

Interacties met andere geneesmiddelen

Elk medicijn heeft zijn eigen beperkingen tot toelating, maar dit heeft vooral betrekking op het gebruik van het overwogen medicijn onder de voorwaarden van monotherapie. Wanneer het wordt gebruikt bij de behandeling van complexe therapie, is het noodzakelijk om, naast de individuele kenmerken van elk geneesmiddel, de kenmerken van Samaria's interactie met andere geneesmiddelen te kennen om verslechtering van de toestand van de patiënt te voorkomen, waarbij zijn anamnese wordt gewogen met extra pathologische complicaties.

De specialist moet weten dat farmacodynamische eigenschappen radionucliden Samarium ¹⁵³ Sm oksabifor therapeutisch compatibel met chemotherapie het gebruik van hun voorbereidingen, en hormoontherapie, evenals de procedure voor effecten op kwaadaardige tumoren en metastatische structuur van externe beam therapie.

Het is alleen nodig om regelmatig de lichaamsconditie van de patiënt te controleren, evenals de belangrijkste indicatoren van perifeer bloed te controleren.

Opslag condities

Dit geneesmiddel gaat niet naar gratis verkoop. De bewaaromstandigheden van Samaria zijn onderworpen aan alle "Regels voor de opslag, registratie en transport van radioactieve stoffen, afvalverwerking".

Ze concentreren zich vooral op het feit dat de geneesmiddelen van deze radiofarmaceutische groep op een zodanige manier moeten worden bewaard dat bestraling van het aanwezige medische personeel niet is toegestaan en schade toebrengt aan hen. Deze straling kan ook de mate van nauwkeurigheid van laboratoriummetingen en onderzoeken beïnvloeden.

Binnen het laboratorium moet er net zoveel document zijn als nodig is voor de dagelijkse procedures en niet meer.

Samarium, als een geneesmiddel dat actieve bèta-deeltjes uitzendt en dat gammastraling vertoont, moet alleen in een speciaal strijkijzer worden bewaard, in aanwezigheid van actieve gammastraling en met loodbekleding, een kluis in een laboratoriumruimte.

Een zorgvuldige dagelijkse monitoring van het gebruik van geneesmiddelen van deze categorie is noodzakelijk.

Het transport van dergelijke medicijnen, inclusief Samaria, wordt uitgevoerd in verzegelde containers om de afgifte van het medicijn te voorkomen. Het personeel dat deze lading begeleidt, evenals de omgeving, moet worden beschermd.

Gebruik van radioactief afvalwater in absorberende putten, boorgaten, vijvers bestemd voor het fokken van vissen en watervogels, en voor waterbevloeide velden, is ten strengste verboden.

De plaats van verwijdering van radioactieve stoffen moet naar behoren zijn ingericht. Lekkage is onaanvaardbaar.

Houdbaarheid

Dit geneesmiddel wordt direct in het proces van intraveneuze infusie verdund. Houdbaarheid van het medicijn in kwestie is vrij organisch en is slechts vier dagen na de fabricagedatum van Samaria. Als het geneesmiddel niet binnen de gestelde termijn werd gebruikt, kan het worden vernietigd overeenkomstig alle voorschriften die zijn opgenomen in de voorschriften voor opslag, gebruik en verwijdering van radioactieve stoffen en verbindingen.