Yunipak

Het medische hulpmiddel Unipack wordt gebruikt als contrastvloeistof voor röntgenonderzoek. Actief actief ingrediënt - yogexol - kan zich ophopen tussen cellen, waardoor de zichtbaarheid van weefsels wordt vergemakkelijkt. 

Unipack wordt uitsluitend in aanwezigheid van een recept vrijgegeven.

Indicaties Yunipak

Medisch hulpmiddel Unipack wordt alleen verstrekt voor diagnose. Het is een radiopaque substantie die wordt gebruikt in de kindergeneeskunde en in de therapeutische praktijk voor de volgende diagnostische procedures:

• cardiovasculaire en angiografie;
• onderzoek van slagaders;
• ongeldig te verklaren;
• flebogramma;
• methode van computertomografie;
• myelogram van verschillende wervellichamen;
• cisternogram;
• artrogramma;
• pancreatogram (ERGG);
• gerniogramma;
• gisterosal'pingogramma;
• sialogramma;
• radiocontraststudies van het spijsverteringsstelsel. 

Vrijgaveformulier

Unipack wordt gemaakt in de vorm van een injecteerbare stof - een heldere, verkleurde of lichtge vergeelde oplossing.

Unipack, dat 240 mg / ml jodium bevat, wordt vrijgegeven:

• in am. Voor 20 ml, 5 stuks in een kartonnen bundel;
• in flakonchikah tot 50 of 100 ml (1 flakonchik in een kartonnen bundel).

Unipack met een samenstelling van 300 of 350 mg / ml jodium wordt vrijgegeven:

• in am. 20 ml, 5 stuks in een doos;
• in flakonchikah voor 200 ml (1 flakonchik in een kartonnen bundel).

Het belangrijkste ingrediënt is yogexol:

• 0,518 g = 240 mg / ml jodium;
• 0.647 g = 300 mg / ml jodium;
• 0.755 g = 350 mg / ml jood.

 Extra componenten worden weergegeven door tromethamine, edetaat natrium-calcium, zoutzuur, injectievloeistof. 

Farmacodynamiek

De hoofdcomponent is een niet-ionogene, tiotrische, in water oplosbare, radiopaque substantie. Bij intraveneuze toediening heeft Unipack geen invloed op de meeste hemodynamische gegevens, klinische, biochemische en coagulatiewaarden. De periode voor het bereiken van de maximale radiopaakheid in de standaardprocedure voor myelografie is maximaal een half uur (na 60 minuten zichtbaarheid is geannuleerd). Bij het uitvoeren van de procedure van computertomografie is het contrast zichtbaar:

• bij het onderzoeken van het thoracale deel van de wervelkolom - gedurende 60 minuten;
• bij het onderzoeken van de cervicale regio - gedurende 120 minuten;
• bij het onderzoeken van basale stortbakken - van 3 tot 4 uur.

Het contrast van de articulaire zakken, baarmoeder, aanhangsels, galsysteem of blaas wordt uitgevoerd onmiddellijk na de injectie van vloeistof.

[1],

Farmacokinetiek

Bijna 100% van de substantie toegediend via intraveneuze infusie wordt onveranderd uitgescheiden door middel van volledig functionerende nieren. Het eliminatieproces duurt ongeveer een dag.

Het beperkende gehalte van het actieve ingrediënt in de urinaire vloeistof wordt 60 minuten na de toediening bepaald.

De halfwaardetijd van de medicinale stof bij mensen met normaal werkende nieren kan 120 minuten zijn.

Unipack-uitwisselingsproducten zijn onbekend.

De binding van het actieve ingrediënt aan de serumeiwitten is klinisch niet significant, omdat het minder dan 2% is, dus dit cijfer wordt niet in aanmerking genomen. 

[2], [3]

Dosering en toediening

Medische vloeistof Unipack kan intra-arterieel, intraveneus, intrathecaal, oraal, rectaal en ook in holten in het lichaam worden geïnjecteerd. Het wordt zowel in pediatrische als in therapeutische praktijk gebruikt.

Tijdens de injectie van de substantie moet de patiënt op de bank liggen. De dosering van de vloeistof wordt gekozen afhankelijk van het type diagnostische techniek, de leeftijdscategorie en het gewicht van de patiënt, zijn algehele gezondheid en manipulatietechniek.

Getuigenis	Inhoud van de stof	De dosering voor Een introductie	Kenmerken
Urografie procedure Volwassen patiënten Kind minder dan 7 kg Kind meer dan 7 kg	300 mg jodium / ml of 350 mg jodium / ml; 240 mg jood / ml of 300 mg jodium / ml; 240 mg jood / ml of 300 mg jood / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (de beperkende hoeveelheid is 40 ml)	Gebruik soms een dosering van meer dan 80 ml
Phlebogram van de vaten van de benen	240 mg jood / ml of 300 mg jood / ml	20 - 100 ml - één ledemaat
De procedure voor het verkrijgen van een digitaal aftrekangiogram	300 mg jodium / ml of 350 mg jodium / ml	20-60 ml
Methode voor contrastverbetering voor CT Volwassen patiënt Het kind	240 mg jood / ml of 300 mg jodium / ml, of 350 mg jodium / ml 240 mg jood / ml of 300 mg jood / ml	100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2-3 ml / kg gewicht (maximaal volume - 40 ml) 1-3 ml / kg gewicht	Totaal jodiumvolume (standaard) 3-60 g. Soms is het toegestaan om eerder te gebruiken 100 ml

Getuigenis	Inhoud van de stof	De dosering voor Een introductie	Kenmerken
Procedure van arteriografie Aortaboog Selectieve cerebrale angiogram Aortogramma Angiogram van de dij slagaders	300 mg jood / ml 300 mg jood / ml 350 mg jodium / ml 300 mg jodium / ml of 350 mg jodium / ml 300 mg jood / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Hangt af van de onderzoekstechniek	De hoeveelheid medicatie in één injectie is afhankelijk van de zonering van de toediening
Kardioangiogramma Volwassen patiënt De holte van de linker ventrikel en de wortel van de aorta Selectief coronarogram Het kind	350 mg Iodum / ml 350 mg Iodum / ml 300 mg Iodum / ml, of 350 mg Iodum / ml	30-60 ml 4-8 ml Afhankelijk van leeftijd, gewichtscategorie En een specifieke ziekte (maximaal volume - 8 mg / kg lichaamsgewicht)
Digitaal angiogram	240 mg Iodum / ml, of 300 mg Iodum / ml	1-15 ml	De dosering kan worden aangepast vanuit de injectiezone (tot 30 ml)

Getuigenis	Inhoud van de stof	Dosering per toediening	Kenmerken
Lumbaal-thoracale zone-myelogram Cervicale zone-myelogram  Cervical myelogram (laterale cervicale injectie) CT-tracer	240 mg Iodum / ml  240 mg Iodum / ml, of 300 mg Iodum / ml 240 mg Iodum / ml, of 300 mg Iodum / ml 240 mg Iodum / ml	8-12 ml  10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Getuigenis	Inhoud van de stof	Dosering per toediening	Kenmerken
De procedurele methode met het verkrijgen van een arthrogram	240 mg Iodum / ml, of 300 mg Iodum / ml, of 350 mg Iodum / ml	5 - 20 ml 5 - 15 ml 5 - 10 ml
ERPG / HOSPITAL	240 mg Iodum / ml	20-50 ml
Gerniogramma	240 mg Iodum / ml	50 ml	Het volume kan afhankelijk zijn van de grootte van de hernia
Gisterosal'pingogramma	240 mg Iodum / ml, of 300 mg Iodum / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogramma	240 mg Iodum / ml, of 300 mg Iodum / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Diagnose van het spijsverteringsstelsel Interne ontvangst Volwassen patiënt Het kind slokdarm Verzwakt kind Rectale toepassing Het kind	350 mg Iodum / ml  300 mg Iodum / ml, of 350 mg Iodum / ml  350 mg Iodum / ml  De hoeveelheid verdund met water tot een gehalte van 100-150 mg Iodum / ml	Individueel toegewezen  2-4 ml / kg lichaamsgewicht 2-4 ml / kg lichaamsgewicht 5-10 ml / kg gewicht	De maximale dosering is 50 ml  Bijvoorbeeld: verdun het medicijn 240 of 300, of 350 water 1: 1 of 1: 2
Contrastverbetering voor CT Interne applicatie Volwassen patiënt Het kind Rectaal gebruik Het kind	Verdun met water tot de 6 mg Iodum / ml  Verdun met water tot 6 mg Iodum / ml Verdun met water tot 6 mg Iodum / ml	800-2000 ml r-ra voor een specifieke periode  15-20 ml rp / kg lichaamsgewicht  Het wordt bepaald door een individuele methode	Bijvoorbeeld: los het medicijn 300 of 350 op met water 1:50

[5]

Gebruik Yunipak tijdens zwangerschap

Tot nu toe is niet vastgesteld of de stof veilig is voor gebruik in de periode van het geven van baby's en het geven van borstvoeding. Om deze reden wordt de remedie alleen gebruikt wanneer dit absoluut noodzakelijk is, waarbij het mogelijke risico van gebruik van de tool met zijn gebruik voor diagnose wordt beoordeeld.

Studies hebben aangetoond dat radiocontrastvloeistoffen in kleine hoeveelheden in de samenstelling van moedermelk kunnen vallen. Het risico van blootstelling aan een kind is slecht begrepen, daarom adviseren deskundigen tijdelijk om te stoppen met borstvoeding aan de vooravond van de introductie van Unipack. Verlenging van de voeding is niet minder dan een dag na de radiocontraststudie mogelijk. 

Contra

• Individuele gevoeligheid voor de componenten van radiopaque substanties, evenals voor andere jodiumhoudende geneesmiddelen.
• Vertoonde tekenen van thyreotoxicose.
• De aanwezigheid van beperkte of veel voorkomende infectieziekten (met myelografie).
• Herhaalde dringende intrathecale (in liquor) toediening van de stof na niet-geslaagde myelografie.
• Epilepsie en infectieziekten van de hersenen (met subarachnoïde injectie).
• Zwangerschap en borstvoeding.
• Gelijktijdige toediening van Unipack en glucocorticoïde geneesmiddelen.

Bijwerkingen Yunipak

Vaak voorkomende bijwerkingen symptomen: kortademigheid, zwelling van de keel, allergische reacties, convulsies, hoofdpijn, trage hartslag, daling of stijging van de bloeddruk, metaalachtige smaak in de mond, indigestie, koorts, een ziekte "pig jodium" jodiumvergiftiging.

• Bij intra-arteriële toediening: arteriële spasmen, allergische reacties, duizeligheid, convulsies, zintuiglijke falen, angst en bezorgdheid, paresthesie, cerebrale ischemie, nystagmus, hemiparese. Zelden - wazig zien, aritmie, nierfalen, indigestie, koliek, myocard ischemie, bronchoconstrictie, hyperthyreoïdie, vasculaire letsels op de injectieplaats, longoedeem.
• Met intraveneuze toediening: pijn in de gewrichten, trombose, flebitis, trombose.
• slaperigheid, neuralgie, oriëntatie aandoeningen, meningitis, hypertensie of hypotensie, tinnitus, tijdelijk wazig zien, braken, problemen met plassen, spierpijn, gevoel van koorts, verergering: wanneer intrathecaal toegediend (kan enkele uren of zelfs dagen na de injectie te verschijnen) eetlust.
• Bij intrapulmonaire toediening: de ontwikkeling van een allergische reactie, dyspepsie, epigastrische pijn, artritis, ontsteking en necrose van weefsels in de injectiezone.

[4]

Overdose

Het risico op een overdosis Unipack wordt als minimaal beschouwd, maar een langdurige procedure met het gebruik van een groot volume van het geneesmiddel kan leiden tot een verstoring van de functionele capaciteit van het urinestelsel.

Het is vaak mogelijk om ongewenste bijwerkingen te verhogen.

In de kindergeneeskunde is het vooral belangrijk om het gebruik van overschatte hoeveelheden van een stof niet toe te staan, vooral niet bij het uitvoeren van herhaalde procedures.

Een speciaal middel dat het negatieve effect van medische contrastvloeistof neutraliseert, is niet gevonden. Gewoonlijk worden methoden voor symptomatische therapie ondernomen.

[6]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is niet raadzaam om Unipack en hypoglycemische medicatie te gebruiken - guaninederivaten, bijvoorbeeld Metformine of Buformin, omdat het een verminderde nierfunctie kan veroorzaken.

De combinatie van contrastvloeistoffen en glucocorticosteroïde hormonen is gecontra-indiceerd wanneer contrast wordt geïntroduceerd in de hersenvocht.

Neuroleptica, antidepressiva, medicijnen voor CNS-stimulatie kunnen, wanneer gebruikt in combinatie met contrast, het risico op epileptisch syndroom verhogen.

Gecombineerd gebruik met medicijnen die de bloeddruk verlagen, kan leiden tot aanhoudende hypotensie.

Contrastmiddel kan niet worden gemengd in één injectie met andere geneesmiddelen, ongeacht het doel waarvoor ze worden toegediend.

De vloeibare residuen kunnen niet worden gebruikt voor herhaalde toediening. 

[7]

Opslag condities

Unipack wordt opgeslagen in de fabrieksverpakking, met temperaturen van maximaal + 25 ° C, bij afwezigheid van gratis toegang voor kinderen. Je mag Unipack niet laten bevriezen.

Houdbaarheid

Houdbaarheid van de stof is maximaal 3 jaar.