Alendra

Alendra is een geneesmiddel dat botmineralisatie en -structuur beïnvloedt.

Alendronaat Na is een vertegenwoordiger van de categorie aminobisfosfonaten, een kunstmatig analoog van natuurlijk pyrofosfaat. Het medicijn remt de precipitatie van fosfaat Ca, blokkeert het proces van zijn omzetting in hydroxyapatiet en vertraagt bovendien de aggregatie van apatietkristallen, vormt grotere kristallen en verhoogt de snelheid van omgekeerde oplossing van deze kristallen.

Het selectieve effect is geassocieerd met een sterke affiniteit die wordt waargenomen in bisfosfonaten voor minerale botelementen. Het medicijn heeft een effect als een effectieve (niet-hormonale) specifieke stof die osteoclast-gemedieerde botresorptie vertraagt. De definitieve vaststelling van het exacte principe van de ontwikkeling van dit proces is nog niet gelukt.

[1]

Indicaties Alendra

Het wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose die zich tijdens de postmenopauze ontwikkelt. Het medicijn vermindert de kans op fracturen in de heupbotten, evenals de wervelkolom.

[2], [3], [4]

Vrijgaveformulier

De afgifte van therapeutische substantie wordt geïmplementeerd in tabletten - 4 stukjes in de celbundel. In de doos - 1 zo'n pakket.

Farmacodynamiek

Het medicijn helpt om een positief evenwicht te vestigen met betrekking tot botreparatie en -resorptie. Het verhoogt de minerale botdichtheid in het bekkengebied met de wervelkolom en helpt bij het vormen van botten met een gezonde histologische structuur.

Alendra voorkomt het ontstaan van nieuwe botbreuken. Verlaagt de serum-Ca-waarden, vertraagt de botresorptie en vermindert het volume, vrijgemaakt van botweefsel.

Calcium-verlagende effect van medicatie, gemedieerd door de onderdrukking van osteoclasten, ontwikkelt zich na 1-2 dagen.

[5], [6], [7], [8], [9], [10]

Farmacokinetiek

Alendronaat-Na wordt voor 25% geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Het niveau van absolute biologische beschikbaarheid van tabletten (binnen 5-10 mg), die 2 uur vóór de maaltijd op een lege maag worden ingenomen, is 0,64% (voor een vrouw) en 0,59% (voor een man).

De biologische beschikbaarheid index daalt (ongeveer met 40%) in het geval van het gebruik van het medicijn 0,5-1 uur voor het gebruikelijke ontbijt. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel zal laag zijn als het wordt ingenomen met voedsel of gedurende 2 uur na het eten van voedsel. De introductie van het medicijn samen met alle dranken (waaronder koffie, mineraalwater en sinaasappelsap) vermindert de biologische beschikbaarheid met 60%.

Tests met deelname van dieren bepaalden dat na intraveneuze injectie van de 1e mg / kg alendronaat Na de stof enige tijd in de zachte weefsels wordt gedistribueerd, maar later vrij snel wordt herverdeeld.

De helft van het deel dat werd geabsorbeerd, in ongewijzigde staat, wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden (gedurende een periode van 72 uur), de rest wordt gedurende lange tijd in de botweefsels gecumuleerd. De uitscheiding ervan is extreem traag - vanwege de synthese met botweefsel. De term halfwaardetijd van botmedicatie duurt meerdere jaren.

Ongeveer 78% van de stof wordt gesynthetiseerd met intraplasma-eiwit en neemt niet deel aan metabole processen. Plasmawaarden van het geneesmiddel zijn vrij laag (minder dan 5 ng / ml) en nemen met 95% af in de periode van 6 uur na de infusie.

Bij een eenmalig gebruik van 10 mg van het geneesmiddel waren de indicatoren voor de intrarenale klaring 71 ml per minuut; totale vrije ruimte bij het maken van maximaal 0,2 liter per minuut.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dosering en toediening

Breng het geneesmiddel aan in gedeelten van 70 mg (1 tablet), 1 keer per week.

Er is geen optimale duur van de bisfosfonaat-behandelingscyclus voor osteoporose. De behandelend arts moet beslissen of de cursus moet worden voortgezet, individueel voor elke patiënt, rekening houdend met de verhouding voordelen en bestaande risico's (vooral na 5+ jaar na inname van de medicatie).

Een pil wordt ingeslikt, weggespoeld met gewoon water, minstens een half uur voor het eerste gebruik van eten, drinken of andere medicijnen. Andere dranken (inclusief mineraalwater), voedsel en bepaalde medicinale stoffen kunnen leiden tot een afname van de absorptie van alendronaat Na.

Om de doorgang van het medicijn in de maag te vereenvoudigen, wat het irriterende effect op de slijmvliezen van de orofarynx met de slokdarm vermindert, moet u het medicijn gebruiken, tenminste 0,2 liter gewoon water ('s ochtends, na het slapen) drinken; kauwpillen kunnen dat niet, omdat het zweren in de orofarynx kan veroorzaken. Het eerste gebruik van voedsel per dag moet ten minste na een half uur vanaf het moment van toepassing van de 1e tablet plaatsvinden. De patiënt mag niet binnen het minimum van een half uur na de introductie van het medicijn liggen. Het is verboden om 's avonds voor het naar bed gaan of' s ochtends uit bed te gaan.

Het interval tussen toediening van Alendra en andere medicinale stoffen (oraal in te nemen) moet minstens een half uur duren.

Calciferol-suppletie met Ca is vereist - in gevallen waarin een onvoldoende hoeveelheid van deze elementen wordt voorzien van voedsel.

Het medicijn moet op dezelfde dag van de week worden geconsumeerd. Als de receptie per ongeluk werd gemist, neem dan de volgende dag een pil in de ochtend. Verder blijft de toepassing op de gebruikelijke manier - een nieuwe pil wordt gedronken op de dag oorspronkelijk gekozen voor consumptie.

[26], [27]

Gebruik Alendra tijdens zwangerschap

Je kunt Alendra geen zwangere of zogende vrouwen toewijzen.

Contra

Onder de contra-indicaties:

• ernstige intolerantie geassocieerd met alendronaat Na of een ander element van het geneesmiddel;
• hypocalciëmie;
• ziekten die de slokdarm aantasten (achalasie of vernauwing), waarbij de inhoud ervan te laat wordt verwijderd;
• het onvermogen om te staan of recht te zitten gedurende minstens een half uur;
• falen van de nierfunctie bij ernstig (CC-waarden - <35 ml per minuut).

[18], [19], [20], [21]

Bijwerkingen Alendra

Belangrijkste ongunstige symptomen:

• immuunletsels: tekenen van intolerantie, waaronder allergie, urticaria en angio-oedeem;
• stoornissen geassocieerd met de functie van NA: duizeligheid of hoofdpijn, evenals een smaakstoornis (het uiterlijk van een ongewone of bittere smaak na het gebruik van geneesmiddelen);
• visuele stoornissen: episcleritis of scleritis, evenals uveïtis;
• problemen met het werk van de gehoororganen: osteonecrose, die het uitwendige deel van de gehoorgang aantast (een complicatie die vaak optreedt bij het gebruik van bisfosfonaten), en duizeligheid;
• symptomen geassocieerd met gastrointestinale werk: obstipatie, zweren in de mond, slokdarm of keel, brandend maagzuur, buikpijn zone, opgeblazen gevoel, dysfagie en dyspepsie, en bovendien, braken, erosie in de slokdarm, de spanning peritoneale wand, misselijkheid, oesofagitis en regurgitatie maaginhoud. Bovendien kunnen vernauwingen weergegeven in de slokdarm, melaena en perforatie, bloeden of zweren in het maagdarmgebied (mondholte, slokdarm en maag met de keelholte);
• laesies van de subcutane lagen en de epidermis: erytheem, alopecia, huiduitslag, fotosensitiviteit, pruritus en epidermale manifestaties, waaronder TEN en SJS;
• problemen met het werk van bindweefsels en ODA: maxillaire osteonecrose, pijn die de gewrichten aantast met botten of spieren, zwelling in de gewrichten en atypische breuken in de femurzone;
• metabole stoornissen: hypocalciëmie, die gepaard gaat met relevante klinische symptomen (meestal geassocieerd met de aanwezigheid van precipiterende factoren);
• systemische manifestaties: tijdelijke stoornissen (malaise en spierpijn, soms koorts), die zich vaak in het beginstadium van de therapie ontwikkelen, en daarnaast perifeer oedeem en asthenie;
• indicaties van laboratoriumtests: hypocalciëmie of fosfatemie (bij gebruik 10 mg / kg alendronaat per dag).

[22], [23], [24], [25]

Overdose

In geval van vergiftiging ontwikkelen zich hypofosfatemie en -calcië, en daarnaast negatieve manifestaties die het bovenste deel van het maagdarmkanaal beïnvloeden (maagzuur, maagstoornissen, gastritis, oesofagitis of maagzweer).

Om alendronaat te synthetiseren, moet u melk drinken of antacida gebruiken. Vanwege de bestaande waarschijnlijkheid van irritatie in het gebied van de slokdarm kan braken niet worden veroorzaakt; Bovendien moet het slachtoffer constant rechtop staan.

[28]

Interacties met andere geneesmiddelen

Overtreding van de absorptie van het geneesmiddel kan optreden wanneer het wordt ingenomen met dranken (ook met mineraalwater), voedsel, maagzuurremmers, stoffen Ca (waaronder ook levensmiddelenadditieven) en sommige andere geneesmiddelen voor ingestie. Het interval tussen het gebruik van dergelijke stoffen moet minimaal een half uur zijn.

De introductie van NSAID's kan irriterend zijn voor het maag-darmkanaal. Daarom is het noodzakelijk om dergelijke geneesmiddelen zeer zorgvuldig te combineren met Alendra.

[29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]

Opslag condities

Alendra moet worden bewaard op een plaats dicht bij de penetratie van kleine kinderen. De temperatuurwaarden zijn niet meer dan 25 ° С.

[36]

Houdbaarheid

Alendra kan worden gebruikt gedurende een periode van 3 jaar vanaf het moment waarop het farmaceutische product wordt vervaardigd.

Toepassing voor kinderen

Het medicijn wordt niet gebruikt in de kindergeneeskunde (jonger dan 18 jaar).

Analogen

Analogen van geneesmiddelen zijn geneesmiddelen Londromax met Ostemax.

[37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44]