Dicloberl

Dicloberl is een geneesmiddel uit de NSAID-subgroep, een derivaat van α-tolueenzuur.

Het actieve bestanddeel van het therapeutische middel is diclofenac Na. Het geneesmiddel heeft een sterk ontstekingsremmende werking en vertraagt de binding van PG-componenten. Tegelijkertijd heeft het een pijnstillende, koortsverlagende en oedeemremmende werking (bij weefselzwelling tijdens ontsteking). Het geneesmiddel verzwakt ook de adhesieve activiteit van bloedplaatjes onder invloed van ADP met collageen.

[ 1 ]

Indicaties Dicloberla

Het wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen:

• ziekten van reumatische oorsprong (reuma, reumatoïde artritis of artrose);
• Ziekte van Bechterew;
• jicht;
• gewrichtsletsels met een dystrofische aard;
• pijn die ontstaat bij een verwonding aan zachte weefsels of het bewegingsapparaat;
• myalgie of neuralgie;
• primaire dysmenorroe.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van een injectievloeistof, in ampullen met een inhoud van 3 ml (komt overeen met 75 mg). Er zitten 5 van dergelijke ampullen in een verpakking. Daarnaast wordt het vrijgegeven in de vorm van maagsapresistente tabletten met een inhoud van 50 mg. 50 of 100 stuks in een verpakking.

Het wordt ook geproduceerd in de vorm van capsules met verlengde werking (volume 0,1 g), 10, 20 of 50 stuks in een blisterverpakking. Het wordt ook verkocht in de vorm van rectale zetpillen (volume 50 mg), 5 of 10 stuks in een blisterverpakking.

Farmacokinetiek

Na intramusculaire injectie van het geneesmiddel wordt de plasma Cmax-waarde na 10-20 minuten gemeten. Bij orale inname wordt de stof volledig via de darmen opgenomen; de Cmax-waarden in het bloedplasma worden na 1-16 uur gemeten (gemiddeld na 2-3 uur).

Na intestinale absorptie ontwikkelen zich presystemische metabolische processen met de eerste intrahepatische passage. 35-70% van het actieve element neemt deel aan de posthepatische circulatie.

Wanneer de zetpil in het rectum wordt ingebracht, wordt na een half uur het plasmaniveau Cmax afgelezen.

Ongeveer 30% van het geneesmiddel is betrokken bij metabolische processen. De eliminatie van metabolische elementen vindt plaats via de darm. Inactieve metabolieten die gevormd worden tijdens de hydroxylatie en conjugatie van hepatocyten, worden via de nieren geëlimineerd.

De halfwaardetijd bedraagt 120 minuten en verandert niet bij lever- of nierfunctiestoornissen. De synthese met bloedeiwit bedraagt 99%.

Dosering en toediening

De stof moet parenteraal worden toegediend door middel van een diepe intramusculaire injectie in de bilspier. Gewoonlijk wordt één ampul, gelijk aan 75 mg van het geneesmiddel, per dag gebruikt. Over het algemeen mag de dagelijkse dosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 0,15 g van de stof. Bij langdurige behandeling worden rectale of orale vormen van Dicloberl gebruikt.

De tabletten worden oraal ingenomen, met voedsel (om irritatie van het maagslijmvlies te voorkomen) en met water doorgeslikt. De tabletten worden niet gekauwd. De dagelijkse dosering van 50-150 mg wordt verdeeld over 2-3 doses. De behandelingsduur wordt individueel door een arts bepaald.

De capsules worden eenmaal daags ingenomen (portie 0,1 g). Indien een dosisverhoging nodig is, wordt de tabletvorm van het geneesmiddel gebruikt.

Zetpillen moeten na de stoelgang diep in het rectum worden ingebracht. De dosering wordt door de arts individueel bepaald, rekening houdend met de ernst van de aandoening. Vaak varieert de dagelijkse dosering tussen 50 en 150 mg. Deze dosering moet in 2-3 doses worden toegediend.

Gebruik Dicloberla tijdens zwangerschap

Dicloberl mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding of zwangerschap.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• ernstige allergie voor diclofenac (of andere stoffen uit de NSAID-subcategorie);
• zweer die het maag-darmkanaal aantast;
• maagzweer;
• bloedingen in het maag-darmkanaal;
• stoornis van de hematopoëse;
• BA.

Bijwerkingen Dicloberla

Belangrijkste bijwerkingen:

• Laesies die het maag-darmkanaal aantasten: verergering van gastro-intestinale aandoeningen, constipatie, dyspepsie, misselijkheid, diarree, verlies van eetlust, buikpijn en braken. Daarnaast kunnen pancreatitis, glossitis, leverfalen, oesofagitis en lichte bloedingen in het maag-darmkanaal voorkomen. Mensen met gastro-intestinale aandoeningen kunnen bloedingen of perforaties van een bestaande zweer ervaren. Bloederige diarree of braken, evenals melena, worden sporadisch waargenomen;
• Disfunctie van het centrale zenuwstelsel: ernstige vermoeidheid, duizeligheid, smaakveranderingen, agitatie, slapeloosheid, hoofdpijn, convulsies en angst. Daarnaast zijn er stoornissen in de gevoeligheid of het gezichtsvermogen, veranderingen in de geluidswaarneming, nachtmerries, een gevoel van desoriëntatie, tremor, verwardheid, depressie en stijfheid van de occipitale spieren (aseptische meningitis);
• allergiesymptomen: blaasjes- of epidermale huiduitslag, branderig gevoel op de injectieplaats, jeuk, TEN, steriel abces of necrose van de onderhuidse lagen op de injectieplaats, evenals SJS, bronchiale spasmen, zwelling van het strottenhoofd, de tong of het gezicht en anafylaxie;
• stoornissen van de hematopoëse: leukopenie of trombocytopenie, agranulocytose of bloedarmoede;
• problemen met de werking van het cardiovasculaire stelsel: hartkloppingen, verhoogde of verlaagde bloeddruk en pijn in de borststreek;
• Overige: bij necrotiserende fasciitis kan een verslechtering van de algemene toestand worden waargenomen; ook allergische vasculitis en pulmonitis kunnen optreden.

Overdose

Bij overdosering van het geneesmiddel dienen symptomatische maatregelen te worden genomen. Hoofdpijn, desoriëntatie, bewusteloosheid, duizeligheid en myoclonische aanvallen (bij kinderen) kunnen optreden; daarnaast kunnen buikpijn, braken, bloedingen in het maag-darmkanaal, lever- of nieraandoeningen en misselijkheid optreden.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met digoxine, fenytoïne of lithiumpreparaten verhoogt de plasmawaarden van laatstgenoemde.

Combinatie met bloeddrukverlagende en diuretische stoffen leidt tot een verzwakking van hun therapeutisch effect.

Combinatie met kaliumsparende diuretica veroorzaakt een verhoging van het kaliumgehalte in het bloed.

Dicloberl kan, in combinatie met ACE-remmers, leiden tot nierfunctiestoornissen.

Gelijktijdig gebruik met GCS en andere NSAID's leidt tot versterking van de negatieve invloed op het maag-darmkanaal.

Wanneer u het medicijn een dag vóór of ná inname van methotrexaat gebruikt, stijgt de hoeveelheid methotrexaat en wordt de toxiciteit ervan versterkt.

Bij combinatie met bloedplaatjesaggregatieremmers is medisch toezicht op het bloedstollingssysteem noodzakelijk (hoewel er nog geen interacties zijn waargenomen).

Gelijktijdig gebruik met ciclosporine versterkt de toxiciteit ervan.

Geneesmiddelen die probenecide bevatten, remmen de uitscheiding van diclofenac.

Er zijn geïsoleerde gegevens over veranderingen in de serumsuikerspiegel bij diabetici, waardoor aanpassingen in de dosering van hypoglycemische medicijnen en insuline noodzakelijk zijn.

Opslag condities

Dicloberl moet op een donkere plaats bewaard worden, buiten bereik van kleine kinderen. Temperatuur: binnen 25 °C.

Houdbaarheid

Dicloberl kan gedurende een periode van 36 maanden vanaf de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Het is verboden om medicijnen voor te schrijven aan personen jonger dan 15 jaar.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Naklofen, Almiral, Diclac met Ibuprofen, en ook Argett Rapid, Ortofen, Bioran, Rapten met Voltaren, Feloran, Diclofenac en Olfen met Diclobru, en Ketarolac.

Beoordelingen

Dicloberl krijgt goede recensies van patiënten – het helpt om matige pijn snel en effectief te verlichten. Houd er echter rekening mee dat het medicijn in de vorm van injecties niet continu gebruikt mag worden. Het mag slechts één keer worden gebruikt, omdat het een verhoogde kans heeft op negatieve symptomen (vooral maagklachten). Het uitblijven van effect wordt slechts incidenteel waargenomen, mits de intensiteit van de pijn correct wordt ingeschat. Allergieën komen ook vrij zelden voor.