Gabantine 50

De belangrijkste werking van Gabantin 50 is gericht op het voorkomen of verminderen van de sterkte en frequentie van aanvallen, alsook van gedrags- en autonome stoornissen die optreden bij epilepsie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties Gabantine 50

Gabantin 50 is geïndiceerd bij epileptische aanvallen (convulsies), ongeneeslijke vormen van epilepsie als adjuvante therapie, neuropathische pijn (met zenuwbeschadiging).

[ 4 ]

Vrijgaveformulier

Gabantin 50 wordt geleverd in capsulevorm. Elke capsule bevat 50 mg van de werkzame stof gabapentine. De verpakking bevat 30 capsules.

Farmacodynamiek

Gabantin 50 is een anti-epilepticum dat werkt als een remmende mediator in het centrale zenuwstelsel. Er wordt aangenomen dat het werkingsprincipe van de hoofdstof (gebapentin) enkele verschillen vertoont met dat van andere anti-epileptica die werken via de verbinding tussen neuronen (of neuron en cel).

Uit onderzoek blijkt dat gabapentine leidt tot de vorming van een nieuwe moleculaire bindingsplaats in hersenweefsel, met name in de hippocampus en de cortex, wat verband kan houden met de anti-epileptische werking van het medicijn (de onderzoeken werden in vitro uitgevoerd, d.w.z. buiten een levend organisme).

Er is geen sprake van binding van de werkzame stof van het medicijn aan andere neurotransmitterreceptoren en medicijnen in de hersenen.

Het definitieve werkingsmechanisme van gabapentine is tot op heden nog niet opgehelderd.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Gabantin 50 wordt opgenomen in het maag-darmkanaal. De absolute concentratie van de werkzame stof in het bloed wordt 2-3 uur na toediening waargenomen. De farmacokinetiek van gabapentine wordt niet beïnvloed door gelijktijdige voedselinname (inclusief vet voedsel).

Gabapentine bindt zich niet aan bloedproteïnen.

Het geneesmiddel wordt uitsluitend via de urine uitgescheiden. Er zijn geen tekenen van chemische omzetting van het geneesmiddel in het menselijk lichaam vastgesteld. Volledige uitscheiding van het geneesmiddel vindt plaats binnen 5-7 uur, ongeacht de dosering.

Bij kinderen (ouder dan 12 jaar) verschillen de plasmaconcentraties niet van de waarden bij volwassenen.

Bij de extrarenale methode van bloedzuivering wordt het medicijn volledig uit het bloed verwijderd.

De reinigingssnelheid van het lichaam neemt af bij ouderen en bij een verminderde nierfunctie.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering en toediening

Gabantin 50 wordt oraal ingenomen, ongeacht de voedselinname.

Bij epilepsie worden kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen doorgaans 6 tabletten per dag voorgeschreven. De dosering van het medicijn wordt dagelijks met 300 mg verhoogd om het gewenste therapeutische effect te bereiken.

De optimale dosering is 300-600 mg driemaal daags (900-1800 mg per dag). Voor sommige patiënten wordt de dosering verhoogd tot 3600 mg per dag. De tijd tussen de doses mag niet langer zijn dan 12 uur.

Voor kinderen van 8 tot 12 jaar wordt 10-15 mg per 1 kg lichaamsgewicht per dag voorgeschreven.

De optimale dosering is 25-30 mg per kg lichaamsgewicht per dag (de dagelijkse dosis moet worden verdeeld over drie doses). De dosering kan in drie dagen worden verhoogd.

De behandeling kan ook volgens een ander regime worden voorgeschreven:

• Gewicht van 26 tot 36 kg – 300 mg driemaal daags.
• Gewicht van 37 tot 50 kg – 400 mg driemaal daags.
• Gewicht van 51 tot 72 kg – 600 mg driemaal daags.

Bij neuropathische pijn wordt 300 mg per dag voorgeschreven. De dosering kan iedere dag met 300 mg worden verhoogd totdat het gewenste therapeutische effect is bereikt.

De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 3600 mg per dag (de periode tussen de innames van het medicijn mag niet langer zijn dan 12 uur).

Bij nierfunctiestoornissen is de dosering afhankelijk van het creatininegehalte:

• meer dan 60 ml/min – 300 mg driemaal daags
• van 30 tot 60 ml/min – 300 mg om de dag

Bij patiënten die een extrarenale bloedzuivering ondergaan, wordt om de vier uur na de zuivering 300 mg van het geneesmiddel voorgeschreven.

Gebruik Gabantine 50 tijdens zwangerschap

Er zijn geen uitgebreide studies over het gebruik van Gabantin 50 bij zwangere vrouwen.

Bij het voorschrijven van een geneesmiddel aan een zwangere vrouw beoordeelt een specialist het verwachte therapeutische effect van het geneesmiddel en het mogelijke risico voor de foetus.

Bij gebruik van Gabantin 50 wordt waargenomen dat de werkzame stof in de moedermelk terechtkomt. Het effect van gabapentine op pasgeborenen is niet vastgesteld.

Contra

Gabantin 50 is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel, bij kinderen jonger dan 8 jaar en bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

[ 9 ], [ 10 ]

Bijwerkingen Gabantine 50

Gabantin 50 veroorzaakt vermoeidheid, duizeligheid, trillingen, overmatige zenuwachtigheid, depressieve toestanden, angstgevoelens, vijandigheid, hoofdpijn en slaperigheid.

Mogelijke klachten zijn buikpijn, problemen met ontlasting, droge mond, ontsteking van de alvleesklier en braken.

In zeldzame gevallen kunnen zich urine-incontinentie, zwellingen, ontstekingen van de talgklieren, verkleuring van het glazuur op de tanden, plotselinge schommelingen in de bloedsuikerspiegel (bij diabetes), haarvatbloedingen, koorts, oorsuizen en allergische reacties voordoen.

Overdose

Gabantin 50 veroorzaakt in hoge doseringen duizeligheid, diarree, zicht- en spraakproblemen en een totaal gebrek aan reactie op externe stimuli.

Bij overdosering kan zuivering van het bloed nodig zijn, vooral als de nierfunctie is verminderd.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De kans op interactie van Gabantin 50 met andere geneesmiddelen is extreem laag. Het is toegestaan om het geneesmiddel gelijktijdig te gebruiken met andere geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie.

De werkzame stof van het geneesmiddel heeft geen invloed op orale anticonceptiva die ethinylestradiol of norethindron bevatten.

Een afname van de biologische beschikbaarheid van de werkzame stof wordt waargenomen bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van brandend maagzuur en zuurafhankelijke gastro-intestinale aandoeningen. In dit geval is het beter om Gabantin 50 twee uur na inname van antacida in te nemen.

[ 14 ], [ 15 ]

Opslag condities

Gabantin 50 moet op een donkere plaats bewaard worden. De bewaartemperatuur mag niet hoger zijn dan 25 ^° C. Buiten bereik van kinderen houden.

[ 16 ]

Houdbaarheid

Gabantin 50 is drie jaar geldig vanaf de productiedatum, op voorwaarde dat de verpakking intact blijft en de opslagcondities worden nageleefd.