Humatrop

Humatrop is een medicijn dat hormonen bevat uit de voorkwab van de hypofyse.

[1]

Indicaties Humatropa

Het wordt in dergelijke gevallen gebruikt in kindergeneeskunde:

• langdurige therapie bij kinderen met groeistoornissen als gevolg van onvoldoende afgifte van normale natuurlijke GH;
• langdurige behandeling in geval van korte gestalte (met Ulrich syndroom bij een kind);
• therapie voor ernstige groeivertraging - voor kinderen in prepuberale leeftijd met chronisch nierfalen;
• langdurige therapie voor korte gestalte - voor kinderen die te klein zijn geboren voor hun zwangerschapsduur ( intra-uteriene groeiachterstand ) en geen andere kinderen jonger dan 2 jaar kunnen inhalen;
• langdurige therapie voor korte gestalte, die niet gepaard gaat met een tekort aan GH-spiegel;
• langdurige therapie voor korte postuur of groeiachterstand - kinderen met een homeotox-gen met een korte gestalte en open epifysen.

Volwassenen worden voorgeschreven als substitutietherapie voor ernstige gebreken aan GH.

Vrijgaveformulier

De afgifte van de stof wordt gerealiseerd in de vorm van een poeder, in glazen patronen van 6 of 12 mg. Inbegrepen bij deze is een spuit met een speciaal oplosmiddel.

Farmacodynamiek

Stof STH stimuleert lineaire groei bij kinderen die een normaal natuurlijk groeihormoon missen, en daarnaast bij kinderen van wie het korte postuur is geassocieerd met het Ulrich-syndroom. Vanwege een matige toename in lichaamslengte als gevolg van het gebruik van groeihormoon en menselijke somatropine (hypofysaire aard), is het effect op de groeischijven van lange botten ontwikkeld.

Behandeling bij een kind met een STG-tekort leidt tot een verhoging van de concentratie en groeisnelheid van het element IGF-1, dat vergelijkbaar is met dat bij gebruik van menselijke groeifactor van de hypofyse. Tegelijkertijd stimuleert het ook de binding van intra-cel-eiwitten en stikstofretentie.

De stof GH is therapeutisch equivalent aan het menselijke groeihormoon dat de hypofyse heeft en bereikt ook farmacokinetische indices die worden waargenomen bij gezonde volwassenen.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmacokinetiek

Bij volwassen mannelijke vrijwilligers resulteert een portie van 100 μg / kg in plasma-Cmax-waarden van ongeveer 55 ng / ml; de halfwaardetijd is echter ongeveer 4 uur en het AUC [0-∞] -niveau is ongeveer 475 ng * h / ml.

Dosering en toediening

Het doseringsregime en het schema voor het gebruik van Humatrop worden voor elke patiënt afzonderlijk geselecteerd.

Kinderen met een tekort aan GH moeten dagelijks (p / c-injectie) 0,025-0,035 mg / kg toedienen. Bovendien kan het worden gebruikt in de introductie / m.

Volwassenen met een tekort aan STH moeten eerst worden toegediend met 0,15-0,30 mg / kg per dag (via sc-injectie). Dit deel wordt geleidelijk verhoogd, rekening houdend met de toestand van de patiënt, tot een maximum van 0,08 mg / kg (overeenkomend met 0,25 IU / kg) in 7 dagen. De titratie van de dosering is gebaseerd op de negatieve symptomen die optreden bij de patiënt, en daarnaast op de bepaling van de plasmawaarden van IGF-1. Met de leeftijd kan de vereiste dosering worden verlaagd.

Oudere mensen kunnen een hogere gevoeligheid hebben in termen van het effect dat Humatrop heeft, waardoor hun neiging tot het verschijnen van negatieve symptomen toeneemt. Daarom moeten ze een lagere aanvangsdosis van het medicijn voorschrijven, en de daaropvolgende toename wordt langzamer uitgevoerd.

Mensen met het Ulrich-syndroom worden geïnjecteerd met 0,045-0,050 mg / kg van het geneesmiddel per dag - via sc-injectie (het wordt aanbevolen om de procedure 's avonds uit te voeren). Het doseringsregime en de selectie van het schema worden individueel voor elk individu uitgevoerd.

Kinderen die in prepuberale leeftijd zijn en lijden aan chronisch falen van de nierfunctie moeten worden voorgeschreven met 0,045-0,050 mg / kg (overeenkomend met ongeveer 0,14 IE / kg) medicijnen per dag in de vorm van s / c-injecties.

Kinderen die te klein worden geboren voor hun zwangerschapsduur zijn verplicht om sc in te nemen met een methode van 0,035 mg / kg van het geneesmiddel per dag.

Laagblijvende mensen zonder GH-tekort vereisen de introductie van een wekelijks deel van maximaal 0,37 mg / kg van het geneesmiddel via sc-injectie. De dosering moet worden verdeeld in gelijke porties voor gebruik 3-7 keer per week.

Personen met SHOX-deficiëntie moeten dagelijks via 0,0 injectie worden toegediend aan 0,045-0,050 mg / kg van het geneesmiddel.

Mensen met overgewicht moeten een deel oppikken, gezien de indicatoren van massa, omdat ze een sterkere neiging hebben om negatieve symptomen te krijgen.

Vrouwen die verhoogde oestrogeenspiegels hebben, kunnen hogere doseringen drugs nodig hebben dan mannen. Bij het innemen van oestrogeen binnen kan het nodig zijn om het aantal vrouwen te verhogen.

De injectieplaatsen moeten regelmatig worden vervangen om te voorkomen dat lipoatrofie optreedt.

[8]

Gebruik Humatropa tijdens zwangerschap

Reproductieve activiteitstesten met het gebruik van GH werden niet uitgevoerd op dieren. Er is geen informatie over de mogelijke negatieve effecten van groeihormoon op de voortplantingsactiviteit of de foetus bij gebruik bij zwangere vrouwen. Maar om somatotropine te benoemen tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk als er een dringende behoefte is.

Tests met het gebruik van groeihormoon bij vrouwen die borstvoeding gaven, werden niet uitgevoerd. Er is geen bewijs dat het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Daarom moet het medicijn in deze periode zeer zorgvuldig worden voorgeschreven.

Contra

Groeihormoon mag niet worden gebruikt als er symptomen zijn van actieve kwaadaardige processen; Het is noodzakelijk om de antitumorbehandeling af te maken voordat de behandeling met GH wordt gestart. Als er tekenen zijn van tumorgroei, is het noodzakelijk om de behandeling te stoppen met Humatrop.

Onder andere contra-indicaties:

• kan niet worden voorgeschreven voor intolerantie tegen de elementen van het geneesmiddel;
• als de patiënt overgevoelig is voor glycerol of metacresol, is het verboden om groeihormoon op te lossen in het bijgevoegde oplosmiddel;
• het gebruik van medicijnen om groeiprocessen te stimuleren bij kinderen met reeds gesloten epifysen;
• in ernstige en acute toestand van de patiënt, veroorzaakt door complicaties als gevolg van een chirurgische ingreep in het open hartgebied of een operatie in de buikstreek, en daarnaast vanwege het grote aantal verwondingen of ademhalingsinsufficiëntie in acute vorm.

Bijwerkingen Humatropa

Meestal leidt het gebruik van het medicijn tot de ontwikkeling van hypothyreoïdie en bij volwassenen - hoofdpijn, wallen of artralgie. Vaak zijn er ook manifestaties op de injectieplaats, overgevoeligheid voor de oplosmiddelsubstantie, slapeloosheid, verhoogde bloeddruk, paresthesie, hyperglycemie, hypothyreoïdie, carpaaltunnelsyndroom en spierpijn (volwassenen), en ook wallen (kinderen). Hyperglycemie (kinderen), gynaecomastie en een gevoel van algemene zwakte (volwassenen) worden zelden waargenomen. Paresthesieën, myalgieën, een toename van het niveau van ICP (goedaardige) en gynaecomastie worden individueel gekozen.

Er zijn meldingen van plotselinge sterfgevallen bij kinderen met het Prader-Willi-syndroom en met 1+ hieronder vermelde factoren: obstructie, beïnvloeding van het bovenste ademhalingssysteem of slaapapneu (in de geschiedenis), met ernstige ernst van obesitas en gediagnosticeerde infectie in de ademhalingskanalen. Er is ook bewijs van epifysaire syfilis in het gebied van het femorale hoofdbot (vaak waargenomen bij mensen met een verminderde endocriene functie). Tijdens klinische tests werd de vorming van antilichamen tegen GH gevonden bij sommige kinderen met GH-deficiëntie. Personen bij kinderen die het medicijn gebruikten ontwikkelden leukemie, maar er was geen bewijs voor een toename in de frequentie van voorkomen van leukemie bij mensen zonder risicofactoren.

[7]

Overdose

Bij acute intoxicatie kan eerst hypoglykemie optreden en later hyperglycemie. Langdurige overdosering kan tekenen van acromegalie of gigantisme veroorzaken - in overeenstemming met de bekende manifestaties van overmaat GH.

Interacties met andere geneesmiddelen

Diabetici die gelijktijdig STH-therapie gebruiken, moeten mogelijk hun insulinedosering of andere antidiabetica herzien.

Overmatig gebruik van GCS kan een obstakel vormen voor de ontwikkeling van een optimale respons op GH. Als een patiënt een substitutiebehandeling met GCS nodig heeft, is het noodzakelijk om de doseringsgroottes en therapietrouw zorgvuldig te controleren om het optreden van bijnierinsufficiëntie of onderdrukking van de effecten van groeistimulatie te voorkomen.

GH induceert activiteit heemeiwit P450 (CYP) door wat kan worden waargenomen afname in plasma indicatoren en derhalve therapeutische werkzaamheid verzwakkingsorgaan, waarvan het metabolisme plaatsvindt via heemeiwit CYP3A (onder die corticoïden, geslachtshormonen, anticonvulsiva en cycloserine).

[9], [10]

Opslag condities

Humatrop moet in een afgesloten ruimte worden bewaard vanaf de penetratie van kinderen; Het geneesmiddel moet worden bewaard in de koelkast bij een temperatuur tussen 2-8 ° C.

Houdbaarheid

Humatrop kan binnen 36 maanden na de vervaardiging van een therapeutisch middel worden gebruikt. De kant-en-klare oplossing van medicijnen heeft een houdbaarheid van 4 weken.

Analogen

Analogen van medicament geneesmiddelen Biosoma, somatropine, Norditropin met Genotropin en bovendien smelten Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon en Norditropin Norditropin NordiLet met simplex en groeihormoon.