Sayronem

Het geneesmiddel Sayronem (fabrikant - Simpex Pharma Pvt. Ltd, India) is een antibioticum uit de carbapenemgroep (bètalactam). Andere handelsnamen van antimicrobiële middelen uit deze farmacologische groep zijn: Meronem, Meropenem, Ipinem, Doriprex, Doripenem, Propinem, enz.

Indicaties Sayronem

Sayronem (actief bestanddeel - meropenem) wordt gebruikt bij de behandeling van ernstige vormen van ontstekingsziekten veroorzaakt door microben die resistent zijn tegen andere antibiotica (penicilline, ampicilline, enz.). Deze ziekten omvatten longontsteking (inclusief die gecompliceerd door nosocomiale infectie); cystische fibrose en chronische infecties van de bronchiën en longen; urologische infectieziekten ( pyelonefritis, inclusief purulent-septische vormen); ernstige vormen van infectie van de buikholte en bekkenorganen ( appendicitis, peritonitis ); gynaecologische infecties (inclusief postpartum); polymicrobiële infecties van zacht weefsel en huid ( erysipelas, impetigo ); meningitis; bacteriële bloedvergiftiging ( sepsis en septikemie).

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van poeder in injectieflacons (500 mg en 1000 mg) voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze injecties.

Farmacodynamiek

De farmacologische werking van Cyronem is gebaseerd op het vermogen van de werkzame stof van het geneesmiddel om snel door de celmembranen van grampositieve en gramnegatieve aerobe bacteriën (pneumokokken, gonokokken, meningokokken, stafylokokken) en anaerobe bacteriën (Aeromonas caviae, Klebsiella ozaenae, Enterobacter spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Shigella sonnei en vele anderen) te dringen.

Door de verhoogde antimicrobiële activiteit van het medicijn wordt het biosyntheseproces in bacteriële cellen geremd door binding aan specifieke eiwitten van hun celwand (bètalactams). Dit enzym maakt bacteriën resistent tegen de meeste antibiotica, maar Sayronem neutraliseert bètalactamase, wat leidt tot de vernietiging (lysis) van de cellen van pathogene micro-organismen.

Dit is de reden voor de uitgesproken antimicrobiële werking van Sayronem tegen verwekkers van vele ziekten. Bacteriën zoals Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium en Staphylococcus spp., die resistent zijn tegen het antibioticum methicilline, vertonen echter wel resistentie tegen Sayronem.

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt intraveneus of intramusculair toegediend en dringt goed door in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen (bloedplasma, hersenvocht van patiënten met bacteriële meningitis, enz.). Het wordt gemetaboliseerd tot een microbiologisch inactieve metaboliet. Bij injectie in een ader bedraagt de halfwaardetijd (T1/2) van het geneesmiddel bij volwassenen (bij afwezigheid van nierpathologie) één uur, bij intramusculaire injectie anderhalf uur.

Ongeveer 2% van de dosis is gebonden aan plasma-eiwitten, ongeveer 70% wordt binnen 12 uur onveranderd in de urine uitgescheiden. Bij vrouwen die borstvoeding geven, wordt het geneesmiddel uitgescheiden in de moedermelk.

Dosering en toediening

Voor volwassenen varieert een enkele intraveneuze dosis van 500 mg tot 2 g. De toedieningsfrequentie en de duur van de behandeling worden bepaald afhankelijk van de indicaties en de ernst van de ziekte. De dosering voor kinderen tot 50 kg is 10-12 mg per kilogram, voor kinderen boven de 50 kg zijn de doses vergelijkbaar met die voor volwassenen. Het medicijn wordt elke 8 uur toegediend.

Voor intramusculaire toediening bedraagt de dosis voor volwassenen 500 mg om de 8 uur, voor oudere patiënten om de 12 uur.

[ 2 ]

Gebruik Sayronem tijdens zwangerschap

Het gebruik van Sayronem tijdens zwangerschap en borstvoeding is alleen toegestaan na vergelijking van het verwachte therapeutische voordeel voor de moeder en het mogelijke risico voor de foetus of het kind. Het gebruik van Sayronem voor de behandeling van kinderen jonger dan 3 maanden wordt afgeraden.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Sayronem zijn van het karakter van ‘speciale instructies’, waaronder:

• Overgevoeligheid voor penicillines en antibiotica uit de carbapenemgroep (bètalactams). In dit geval bestaat het risico op complicaties van de antibioticabehandeling in de vorm van specifieke dysbacteriose en inflammatoire darmziekte (pseudomembraneuze enterocolitis);
• de aanwezigheid van leverziekte en ziekten van de onderste luchtwegen veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa;
• Bij leverpathologieën is het noodzakelijk de waarden van bilirubine en levertransaminasen (ALT en AST) te controleren.

Bijwerkingen Sayronem

Bijwerkingen van het medicijn Sayronem kunnen zich manifesteren als hoofdpijn; onaangename gewaarwordingen zoals een branderig gevoel, kruipen, gevoelloosheid (paresthesie);

Pijn in de bovenbuikstreek; misselijkheid, braken, diarree; jeukende huid, huiduitslag, urticaria.

Mogelijke stijging (reversibel) van de waarden van bilirubine, transaminasen, alkalische fosfase (ALP) en lactaatdehydrogenase (LDH) in het bloed; daling van het hemoglobinegehalte; stijging van de ureumconcentratie in het plasma.

Nierfunctiestoornissen (hypercreatininemie), hematurie en vaginale candidiasis zijn ook mogelijk. Lokale reacties zijn onder meer ontsteking, flebitis, tromboflebitis, pijn en zwelling op de injectieplaats.

[ 1 ]

Overdose

Er zijn in de klinische praktijk geen gevallen van overdosering met Sayronem gemeld.

Interacties met andere geneesmiddelen

Na onderzoek naar de interactie van Sayronem met andere geneesmiddelen werd de volgende conclusie getrokken: het gebruik van Sayronem in combinatie met uricolytica (probenecide, benemid, santuril) wordt afgeraden. Deze jichtmedicijnen kunnen de uitscheiding van andere geneesmiddelen door de nieren vertragen, waardoor hun concentraties in het bloedplasma toenemen.

[ 3 ], [ 4 ]

Opslag condities

Bewaarcondities voor het geneesmiddel: op een droge en donkere plaats, bij een temperatuur niet hoger dan +30°C.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het geneesmiddel bedraagt 2 jaar vanaf de productiedatum.