Mezoneks

Mezonex is een systemisch antimicrobieel middel. Inbegrepen in de categorie van carbapenems.

Indicaties Het mausoleum

Het wordt gebruikt voor infectieuze laesies veroorzaakt door de activiteit van een of meerdere microben die gevoelig zijn voor de medicatie:

• laesies die het onderste gedeelte van de luchtwegen aantasten (pneumonie, waaronder ook de nosocomiale vorm);
• laesies van het urinewegstelsel;
• infectie binnen het abdominale gebied;
• gynaecologische aandoeningen, waaronder endometritis en bekkenlesies;
• ongecompliceerde beschadiging van de onderhuidse laag en de epidermis (ook soortgelijke stoornissen die voorkomen met complicaties);
• meningitis of septikemie met een bacteriële aard;
• empirische procedures in geval van verdenking van bacteriële genese-infectie bij een volwassene met koortsstuipen tijdens neutropenie.

[1], [2], [3],

Vrijgaveformulier

De afgifte van het farmaceutische element vindt plaats in het lyofilisaat voor de bereiding van injectiefluïdum, 0,5 of 1 g van de substantie in de injectieflacon. In een verpakking - 1 soortgelijke fles.

Farmacodynamiek

Meropenem wordt als een antibioticum van de carbapenem-subgroep beschouwd; is resistent tegen menselijk hydropent-1. Geïntroduceerd door parenterale methode. Het heeft een bacteriedodend effect en beïnvloedt de binding van de membranen van bacteriële cellen.

De substantie passeert gemakkelijk door de membranen van bacteriële cellen, heeft een significant hoge stabiliteit tegen de meeste lactamasen, evenals een significante affiniteit voor eiwitten die de synthese van penicilline (element PBSs) uitvoeren. Dit alles verklaart de significante bactericide activiteit van meropenem in relatie tot een vrij groot aantal pathogene anaëroben met aeroben.

Bacteriedodende waarden zijn meestal 1-2 maal de bacteriostatische indicator van meropenem (behalve voor Listeria, monocytogenes, in verband waarmee het letale effect niet optreedt).

Bij het uitvoeren van in vitro testen, en daarmee in vivo, werd vastgesteld dat meropenem een post-antibioticumeffect heeft.

Het in vitro geregistreerde antibacteriële therapeutische bereik bevat een groot aantal klinisch belangrijke gram (-) en gram (+) microben, en tegelijkertijd pathogene anaëroben en aeroben.

Farmacokinetiek

Na een intraveneuze injectie van de 1e dosis van het geneesmiddel gedurende een half uur bij een gezond persoon, werd een plasma-Cmax vastgesteld, die ongeveer 23 μg / ml was (met een portie van 0,5 g), evenals 49 μg / ml (in een dosering van 1 g). Maar de absoluut overeenkomstige farmacokinetische binding tussen de waarden van AUC, Cmax en de grootte van het aangebrachte deel werd niet gedetecteerd. Bovendien was er een afname in de mate van klaring van het merk van 287 tot 205 l / min, wanneer de dosering van geneesmiddelen werd verhoogd van 0,25 g tot 2 g.

De injectie van een bolusinjectie met een portie van 1 g gedurende 2, 3 en 5 minuten voor een gezond persoon leidt tot plasma-Cmax-waarden van ongeveer 110, 91 en 94 mcg / ml.

Intraveneuze bolustoediening van de 1e dosis geneesmiddelen gedurende een periode van 5 minuten aan een gezond persoon leidt tot de ontwikkeling van een plasma-Cmax-waarde van ongeveer 52 μg / ml (een dosis van 0,5 g), evenals 112 μg / ml (dosering van 1 g).

Na 6 uur vanaf het moment waarop 0,5 g Mezonex werd aangebracht, werd de plasma-indicator meropenem verlaagd tot 1 μg / ml of lager.

Na gebruik van meerdere doses met een interval van 8 uur, wordt accumulatie van meropenem niet waargenomen bij mensen met een gezonde nieractiviteit.

Bij personen met een gezonde nierfunctie is de halfwaardetijd ongeveer het 1e uur. Intlasmasynthese met eiwit is ongeveer 2%.

Ongeveer 70% van de dosering wordt gedurende 12 uur onveranderd in de urine uitgescheiden. Daaropvolgende eliminatie van de substantie met urine is verwaarloosbaar.

De waarden van meropenem in de urine, die het merkteken van 10 μg / ml overschrijden, worden binnen 5 uur op dit niveau gehandhaafd (als een dosering van 0,5 g is geïntroduceerd). In het geval van het gebruik van 0,5 g geneesmiddelen met 8 uur of 1 g met intervallen van 6 uur, werd accumulatie van meropenem in de urine en bloedplasma niet waargenomen.

Mezonex kan in de meeste weefsels doordringen met vloeistoffen (waaronder de hersenvocht bij mensen met meningitis van bacteriële oorsprong), en kan verhogingen bereiken die groter zijn dan die vereist om de meeste microben te onderdrukken.

Dosering en toediening

Het medicijn moet worden toegediend in de vorm van een bolusinjectie (injectie duurt ten minste 5 minuten) of na intraveneuze injectie, met een duur van 15-30 minuten.

Bij het uitvoeren van prikken van het intraveneuze bolustype wordt het preparaat van tevoren verdund met een speciale injectievloeistof van steriele aard (5 ml per 0,25 g meropenem) om een concentratie van de stof te verkrijgen die 50 mg / ml is.

In het geval van intraveneuze injecties, wordt het geneesmiddel verdund met steriele vloeistof voor injecties of met fysiologische vloeistof tot een volume van 50-200 ml.

De volgende infusievloeistoffen zijn geschikt voor het fokken van Mezonex:

• 0,9% infuus NaCl;
• 5% of 10% glucosevloeistof;
• 5% glucose vloeistof samen met 0,02% natriumbicarbonaat;
• 0,9% NaCl met 5% glucosevloeistof;
• 5% glucosevloeistof met 0,225% NaCl;
• 5% glucose vloeistof samen met 0,15% kaliumchloride-infusie;
• 2,5%, evenals een 10% mannitol-oplossing voor intraveneuze injectie.

Het medicijn in zo'n vloeistof lost volledig op, zonder een neerslag te vormen.

Doseringsgedeelten en duur van de behandelingscyclus voor volwassenen worden geselecteerd, waarbij rekening wordt gehouden met de menselijke conditie en het type ernst van de laesie.

Onder de aanbevolen dagelijkse porties medicijnen:

• gepaard met complicaties van het urinewegstelsel - 0,5 g met een interval van 8 uur;
• laesies van de opperhuid met een subcutane laag (met of zonder complicaties) - 0,5 g met een interval van 8 uur;
• gynaecologische infecties (waaronder letsels aan bekkenorganen) - 0,5 g stof met een interval van 8 uur;
• laesies van het onderste gedeelte van de ademhalingskanalen - 0,5 g met een interval van 8 uur (bij nosocomiale pneumonie is de dosering 1 g);
• laesies van de buikstreek (met complicaties) of septikemie - 1 g van het medicijn met behoud van het interval van 8 uur;
• meningitis - 2 g geneesmiddel met behoud van het interval van 8 uur.

Mensen met nierfalen.

Bij personen met een QC-niveau lager dan 51 ml / min wordt de grootte van de porties op deze manier verminderd:

• QC, bestaande uit ≥51st ml per minuut - 1 injectie is 0,5-1 g (een interval van 8 uur is vereist);
• QC in het bereik van 26-50 ml per minuut - 1 injectie is 0,5 g (met een interval van 12 uur);
• QC in het bereik van 10-25 ml in 60 seconden - 1 injectie is gelijk aan 0,25 g (met een interval van 12 uur);
• QC-waarde <10 ml gedurende 1 minuut; 1 injectie is 0,25 g (met een interval van 24 uur).

Mezonex kan tijdens hemodialyse worden uitgescheiden. Indien nodig, dient langdurig gebruik van het medicijn 1-voudig deel (geselecteerd, rekening houdend met de intensiteit en vorm van de ontwikkelde laesie) te zijn om na voltooiing van de hemodialysesessie te worden toegepast - om therapeutisch effectieve plasmaspiegels van geneesmiddelen te herstellen.

Ervaring met het gebruik van geneesmiddelen bij personen die peritoneale dialyse ondergaan, afwezig.

Gebruik bij ouderen.

Ouderen met problemen in de nieractiviteit of QC-waarden boven 51 ml / min moeten de dosering van het geneesmiddel aanpassen.

De wijze van gebruik en dosering bij kinderen.

Kinderen tot 12 jaar moeten 10-20 mg / kg van een farmaceutisch element met een lengte van 8 uur injecteren (gezien de complexiteit van de laesie en de toestand van het kind, en daarmee de gevoeligheid ervan voor pathogene microben).

Aanbevolen dagelijkse dosering van het medicijn:

• laesies van het urinesysteem, optredend met complicaties - 10 mg / kg met een tijdsperiode van 8 uur;
• laesies van het subcutane weefsel en de epidermis (zonder complicaties) of het onderste gedeelte van het ademhalingssysteem (pneumonie) - 10-20 mg / kg component met een lengte van 8 uur;
• infecties van de intra-abdominale zone (met complicaties) - 20 mg / kg van het geneesmiddel met intervallen van 8 uur;
• meningitis - 40 mg / kg van het geneesmiddel (de intervallen zijn 8 uur).

Kinderen met een gewicht van meer dan 50 kg zijn verplicht om doseringen van volwassen porties voor te schrijven.

[5]

Gebruik Het mausoleum tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over de veiligheid van de introductie van Mezoneks tijdens de zwangerschap. Dierproeven hebben aangetoond dat er geen nadelige effecten op de foetus ontstaan. Het medicijn wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen, zolang de voordelen ervan groter zijn dan het risico van negatieve gevolgen voor de foetus. Gebruik de medicatie alleen onder constant medisch toezicht.

Binnen melk bij dieren zijn er slechts extreem lage medicatie. Wijs het toe aan vrouwen die borstvoeding geven, is alleen toegestaan in gevallen waarin de voordelen van het gebruik hoger zijn dan het risico voor het kind. Het wordt aanbevolen om borstvoeding te weigeren tijdens de behandeling.

Contra

Gecontra-indiceerd gebruik bij mensen met een intolerantie voor β-lactam-antibiotica.

Bijwerkingen Het mausoleum

Onder de bijwerkingen:

• lokale manifestaties na i / v-injectie: throboflebitis, ontsteking of pijn;
• laesies van de opperhuid: jeuk, huiduitslag of urticaria;
• aandoeningen die het maagdarmkanaal beïnvloeden: misselijkheid, hepatitis, buikpijn, diarree en braken;
• aandoeningen van het bloedsysteem: geneesbare thrombocythemie, en daarnaast neutropenie of thrombocythemie met eosinofilie. Individuele patiënten kunnen een directe of indirecte positieve Coombs-testreactie ontwikkelen. Er zijn meldingen van een gedeeltelijke vermindering van de vorming van tromboplastine;
• problemen met de leveractiviteit: een behandelbare toename van de serumwaarden van bilirubine, alkalische fosfatase, transaminasen en melkdehydrogenase;
• laesies die het cardiovasculaire systeem beïnvloeden: bradycardie, HF, myocardiaal infarct, tachycardie of longembolie;
• aandoeningen van het centrale zenuwstelsel: paresthesie, convulsies, samen met ernstige hoofdpijn, depressie en een gevoel van opwinding;
• nierinsufficiëntie: hematurie of dysurie;
• Andere manifestaties: lijsters of orale candidiasis.

[4]

Overdose

Mezonex-vergiftiging ontwikkelt zich vaak bij personen met problemen die verband houden met de nierfunctie. Onder de manifestaties - dyspneu, ataxie en convulsies.

In geval van overdosering worden symptomatische maatregelen genomen. Bij mensen met nierinsufficiëntie kan hemodialyse meropenem uitscheiden met zijn metabolische elementen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is noodzakelijk om het medicijn zeer zorgvuldig toe te dienen in combinatie met geneesmiddelen die potentiële nefrotoxiciteit hebben.

Probenecid werkt als een concurrent van het element meropenem in relatie tot tubulaire excretie, waardoor het de uitscheiding door de nieren versterkt, waarbij tegelijkertijd de halfwaardetijd van de stof wordt verlengd en de plasmaverschillen worden verhoogd. Omdat de intensiteit en de duur van het geneesmiddeleffect van Mezonex, gedoseerd zonder het gebruik van probenecide, vergelijkbaar zijn, mogen deze medicinale stoffen niet worden gecombineerd.

Het medicijn vermindert serummarkers van valproïnezuur.

Het medicijn mag mengen met oplossingen die andere medicinale stoffen bevatten.

[6], [7]

Opslag condities

Mezonex in de vorm van een droog lyofilisaat moet worden bewaard op een plaats die volledig is afgesloten voor kleine kinderen. Temperatuurmarkeringen zijn niet hoger dan 25 ° С.

Houdbaarheid

Mezonex kan worden toegediend gedurende een periode van 24 maanden vanaf het moment waarop het therapeutische middel wordt vervaardigd.

Toepassing voor kinderen

Niet toewijzen aan baby's tot 3 maanden oud.

Analogen

Analogons van het geneesmiddel zijn de stoffen Demopenem, Meronem, Romain met Europenem, Merocef met Invanz en Meropenem met Inemplus. Daarnaast Sinerpen, Lastin, Meromak met Mepenam, Prep, met Merobocid, Tien en Meromek met Ronem en Merospin.