P-Tsineks

R-Cinex (R-CINEX) is een combinatiegeneesmiddel dat componenten bevat die een actief antitubercuul effect hebben:

• Rifampicine (Rifampicine) is een bacteriedodend antibioticum dat de synthese van RNA remt;
• Pyridoxine hydrochloride (een van de vormen van vitamine B) - speelt een belangrijke rol in het metabolisme, beïnvloedt de processen van hematopoiese, normaliseert de functies van het menselijke zenuwstelsel;
• Isoniazide - een stof die deprimerend werkt op de synthese van mycolzuren - de componenten van de celwand van mycobacteriën.
• Hulpstoffen (in suspensie): ascorbinezuur, natriumchloride, natriummetabisulfiet, natriumsaccharine, propyleenglycol, sorbitol, vloeibare smaakstoffen, gezuiverd water, enz.

[1],

Indicaties P-Tsineks

Indicaties P Tsineks - alle vormen van tuberculose (pulmonaire en extrapulmonale) en infectieziekten van niet-specifieke aard worden veroorzaakt door gevoelige organismen ( pyelonefritis, longontsteking, osteomyelitis ); aanwezigheid van meningokokken in de nasofaryngeale dragers.

Antituberculosegeneesmiddelen omvatten geneesmiddelen die zijn bedoeld voor de preventie en effectieve behandeling van tuberculose. Hun therapeutische effect is in de eerste plaats gerelateerd aan bacteriostatische actie. R-Cynex moet worden gecombineerd met een ander geneesmiddel tegen tuberculose vanwege de mogelijkheid van resistentie van de veroorzakers van tuberculose voor rifampicine.

[2]

Vrijgaveformulier

P-Tsineks verkrijgbaar als suspensie voor orale toediening, capsules, die rifampicine (0,45 g) en isoniazide (0,3 g) en filmomhulde tabletten (bevat P-Tsineks W (R-CINEX Z): rifampicine + Isoniazid + Pyrazinamide).

De vorm van afgifte van het medicijn in verschillende versies maakt het mogelijk om de optimale te kiezen, afhankelijk van de toestand van de patiënt en de kenmerken van het beloop van de ziekte.

Capsules van R-Cynex zijn verkrijgbaar in 80 stuks in 1 verpakking: 450 mg rifampicine +300 mg isoniazide. Suspensie - 100 ml van het geneesmiddel in injectieflacons.

Tabletten P-Cynex Z (R-CINEX Z) bevatten 0,225 g rifampicine, 0,15 g isoniazide en 0,75 g pyrazinamide.

Wanneer de P-Tsineksa ontvangen in welke vorm dan ook is het noodzakelijk om rekening te houden met het feit dat rifampicine de neiging om lichaamsvloeistoffen (urine, zweet, tranen), evenals contactlenzen, ontlasting en de huid van de oranje-rode tint vlek. Langdurig gebruik van het medicijn vereist systematische controle van de leverfunctie (minstens 1 keer per maand), observaties van de oogarts en controle van het perifere bloedbeeld.

Bij het observeren van de ontwikkeling van aanhoudende afwijkingen in de behandeling, dient de behandeling met P-Cinex te worden onderbroken en pas weer te worden hervat na een duidelijke normalisatie van laboratorium- en klinische indicatoren.

[3]

Farmacodynamiek

R-Cynex is een gecombineerd geneesmiddel waarvan het belangrijkste actieve ingrediënt rifampicine (een rifamycinederivaat) is, een semisynthetisch antibioticum met een uitgesproken bacteriedodend effect.

Farmacodynamiek Tsineks P collectief opgenomen in de formulering van geneesmiddelen en hun werkingsmechanismen. Het belangrijkste effect is de werking van RNA-synthese rifampicine in bacteriën en remmen en gram-negatieve en gram-positieve organismen Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitidis, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. Coli, Proteus en Klebsiella, .. Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila en anderen.

Isoniazid, onderdeel van R-Cynex, heeft een brede toepassing gevonden als een middel tegen tuberculose. Deze vertegenwoordiger van isonicotinezuurderivaten wordt gekenmerkt door effectieve bacteriologische activiteit tegen mycobacteriën - pathogenen van tuberculose. Dit medicijn wordt gebruikt in de geneeskunde voor de behandeling van actieve tuberculose bij zowel volwassenen als kinderen. Het is bijzonder effectief in de vroege, acute processen van de ziekte. In combinatie met rifampicine produceert isoniazid een uitgesproken therapeutisch effect.

[4], [5]

Farmacokinetiek

R-Cinex bevat bestanddelen die gemakkelijk het lichaam binnendringen en binnen enkele uren na het innemen van het medicijn hun actieve therapeutische werking beginnen.

Farmacokinetiek van P-Cynex: het belangrijkste werkzame bestanddeel, rifampicine, wordt gemakkelijk geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en verspreidt zich snel over alle vloeistoffen, weefsels en botten van het menselijk lichaam. Het enige - u moet er rekening mee houden dat de absorptie enigszins afneemt bij gelijktijdige inname van voedsel. In plasma wordt de maximale concentratie van de stof binnen 2-3 uur bereikt.

Een grotere hoeveelheid rifampicine (60-80%) wordt gemetaboliseerd in de lever en de rest - in de darmwand (30-45%), die gevormd en actieve metabolieten formilrifampina dezatsetilrifampina behoud van hun anti-tuberculose activiteit. De exponent van de halfwaardetijd van P-Cinex is 1,5-5 uur. Het geneesmiddel wordt uitgescheiden door de lever (tot 60%) en urine (tot 30%).

Wat pyridoxine betreft, is de absorptie vanuit het spijsverteringskanaal even gemakkelijk en snel. Het belangrijkste metabolisme van deze stof vindt plaats in de lever. De halfwaardetijd van pyridoxine is vrij lang en bedraagt 15-20 dagen. Verwijdering van de stof vindt plaats via de nieren (ongeveer 60%) en via de gal (tot 2% van de dosis).

[6]

Dosering en toediening

R-Cynex dient strikt genomen te worden genomen volgens het schema dat is aangegeven door de behandelend arts, op basis van laboratoriumtests, de aanwezigheid van chronische ziekten bij de patiënt en andere factoren die bijwerkingen van het geneesmiddel kunnen veroorzaken of de ontvangst ervan kunnen verhinderen.

Dosering en toediening: Gewoonlijk wordt het medicijn oraal toegediend op 1 tablet (capsule) per dag gedurende het gehele therapeutische beloop. Volwassenen moeten rekening houden met het lichaamsgewicht van P-Cynex: als het minder is dan 50 kg, - 450 mg, als het meer dan 50 kg is, - tot 600 mg (dit is het maximale aantal). Kinderen het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosering van 10 tot 15 mg per dag. Bij chronisch nierfalen is dit 8 mg / kg.

Er moet rekening worden gehouden met de noodzaak van systematische monitoring van de leverfunctie bij langdurig gebruik van R-Cynex, evenals observatie van het beeld van perifeer bloed en oftalmische controle. Het wordt niet aanbevolen om microbiologische tests uit te voeren om de concentratie in het bloedserum van vitamine B12 te bepalen, evenals foliumzuur. Inname van R-Cinex vereist dat de patiënt afziet van het innemen van ethanol.

De ontwikkeling van aanhoudende afwijkingen in de lever vereist onmiddellijke onderbreking van de behandeling met R-Cinex. De hervatting van de therapie is alleen mogelijk na de normalisatie van indicatoren - zowel klinisch als in het laboratorium.

[10]

Gebruik P-Tsineks tijdens zwangerschap

P-Tsineks kunnen worden gebruikt bij de behandeling van tuberculose bij zwangere vrouwen, echter, volgens de instructies voordat u begint met de behandeling moet alle "voors" en "tegens" van een dergelijke therapie af te wegen, het beoordelen van haar vermeende voordeel voor de moeder en alle mogelijke risico's voor de baby. Alleen met deze voorwaarde moet het medicijn ingenomen worden.

Gebruik van P-Cynex tijdens de zwangerschap moet worden uitgevoerd onder strikt toezicht van de behandelend arts, alleen in extreme gevallen, als een alternatieve behandeling niet effectief is en geen positieve resultaten oplevert. Volgens medische studies kan het gebruik van dit antituberculeuze geneesmiddel in de laatste weken van de zwangerschap het risico op bloedingen verhogen, zowel bij pasgeborenen als bij moeders (in de postpartumperiode). Dit is een belangrijke factor waarmee rekening moet worden gehouden bij het kiezen van R-Zinex als een therapeutisch medicijn.

Gezien de penetratie van rifampicine in verschillende vloeistoffen en weefsels van het menselijk lichaam, is het niet moeilijk om aan te nemen dat het samen met de moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom moet de moeder tijdens het geven van borstvoeding de borstvoeding van de pasgeborene opgeven.

Contra

R-Cynex heeft, net als alle andere geneesmiddelen met bacteriedodende werking, een aantal contra-indicaties, waarmee rekening moet worden gehouden voor het begin van de behandeling.

Contra-indicaties voor P-Cinex, evenals de omstandigheden waaronder het met voorzichtigheid moet worden gebruikt:

• overgevoeligheid voor componenten die aanwezig zijn in de samenstelling van het geneesmiddel;
• zwangerschap (eerste trimester);
• zwangerschap (tweede en derde trimester);
• de periode van borstvoeding;
• leverinsufficiëntie;
• verschillende leverziekten (inclusief anamnese);
• leeftijd van kinderen tot 12 jaar;
• ouderdom;
• chronisch nierfalen;
• chronisch alcoholisme;
• algemene zwakte van het lichaam.

Naast de bovengenoemde aandoeningen waarbij ongewenste receptie F-Tsineksa, moet rekening houden met de aanwezigheid in een patiënt van ziekten als hyperurikemie (toename van urinezuur in het bloed), purpura (ziekte, het belangrijkste kenmerk daarvan is de neiging tot bloeden), jicht (gewrichtsziekte veroorzaakt door afzetting van urinezuur daarin). De drug-P Tsineks evenmin geschikt voor cardiopulmonale insufficiëntie II-III niveau, maar ook acute leverziekten, inclusief geelzucht.

[7]

Bijwerkingen P-Tsineks

R-Cynex heeft een aantal bijwerkingen waarmee rekening moet worden gehouden bij de behandeling van dit geneesmiddel tegen tuberculose.

Bijwerkingen van P-Cynex worden zowel vanaf de zijkant van het zenuwstelsel, als vanuit de urinewegen, spijsvertering en cardiovasculaire systemen waargenomen. Bovendien kan bij het nemen van het medicijn allergische reacties en andere aandoeningen optreden. Een van de meest voorkomende bijwerkingen van R-Cynex, moet worden opgemerkt:

• hoofdpijn;
• verminderde eetlust;
• diarree;
• misselijkheid en braken;
• gastritis en enterocolitis;
• allergische manifestaties (netelroos, koorts, bronchospasme, artralgie);
• verlies van gezichtsscherpte;
• dysmenorroe;
• exacerbatie van jicht.

Behalve deze bijwerkingen P-Tsineksa, zijn er andere :. Hepatitis, nefronekroz, desoriëntatie, leukopenie, hyperurikemie, myasthenia gravis en andere onregelmatige receptie of hervatting van de behandeling P Tsineksom kunnen griepachtige symptomen, symptomen koorts, hoofdpijn, duizeligheid, zwakte koorts, spierpijn. Mogelijke complicaties van huidreacties, het optreden van acuut nierfalen en hemolytische anemie.

Isoniazide die is opgenomen in de drug R-Tsineks kan overmatige vermoeidheid en zwakte of euforie, prikkelbaarheid, slapeloosheid, en paresthesie, psychose, polyneuritis, perifere neuropathie, depressie. Aan de kant van het cardiovasculaire systeem kunnen storingen optreden in de vorm van angina, snelle hartslag, verhoogde bloeddruk. Tot de zeldzame bijwerkingen behoren gynaecomastie, menorragie en de neiging van het lichaam om te bloeden en te bloeden.

Raadpleeg de instructies voor dit medicijn voor meer informatie over alle soorten nadelige symptomen van P-Cynex.

[8], [9]

Overdose

R-Cynex moet worden ingenomen zonder de doseringen te overschrijden die zijn aangegeven in de instructies of het medische schema. Dit is een zeer belangrijke aandoening, omdat door een overdosis van het geneesmiddel ernstige en zelfs levensbedreigende complicaties kunnen optreden bij de patiënt.

Een overdosis anti-tuberculosemedicijn R-Cynex veroorzaakt een aantal ongunstige symptomen en aandoeningen veroorzaakt door een overmatige hoeveelheid (overvloed) van de werkzame stoffen van het medicijn.

Dus een overdosis rifampicine kan leiden tot:

• longoedeem,
• optreden van epileptische aanvallen,
• het verschijnen van verwarring,
• lethargie (een pathologische aandoening die wordt gekenmerkt door verlies van bewustzijn, verlies van motorische vermogens en diepe slaap).

Bij het observeren van dergelijke symptomen van een overdosis, is het noodzakelijk om symptomatische behandeling uit te voeren: benoem de maagspoeling van de patiënt, neem sorbentia, voer geforceerde diurese uit (methode van ontgifting met noodtherapie).

Bij een overdosis isoniazid kunnen de volgende symptomen optreden:

• lethargie en duizeligheid,
• desoriëntatie (schending van oriëntatie) en verwarring,
• hyperreflexie (versterking van reflexen),
• dysartrie (spraakverstoring),
• metabole acidose (een schending in het lichaam van de zuur-base balans),
• perifere polyneuropathie (perifere zenuwziekte),
• falen in de lever,
• Hyperglycemie (verhoogde bloedsuikerspiegel),
• convulsies (meestal een paar uur na het innemen van P-Cynex),
• coma.

Met de ontwikkeling van perifere polyneuropathie voorgeschreven B-vitamines van de patiënt (B12, B6, B1) en glutaminezuur, nicotinamide, ATP, diverse fysiotherapie en massage. Bij beslag patiënt moet complexe behandeling uit: vitamine B6 (v / m, 200-250 mg), 25% magnesiumsulfaat-oplossing (w / o 10 ml) en 40% glucose (w / w - 20 ml ) en diazepam. In geval van leverfalen worden geneesmiddelen zoals vitamine B12, ATP, methionine en lipide meestal voorgeschreven.

Interacties met andere geneesmiddelen

R-Cinex is compatibel met bijna alle geneesmiddelen tegen tuberculose, behalve cycloserine. Vermindering van bijwerkingen van dit geneesmiddel kan worden bereikt door P-Cynex te combineren met pyridoxine en glutaminezuur.

Interacties van P-Cynex met andere geneesmiddelen:

• P-Tsineks staat zijn de werking van hormonale anticonceptie, orale anticoagulantia, kinidine, ketoconazol, digitalis drugs, hypoglycemische en anti-aritmische geneesmiddelen en andere geneesmiddelen te verminderen (zie details in de instructies voor R-Tsineksu.);
• door middel van rifampicine, de parameters van onttrekking van bromosulfaleïne (de processnelheid wordt verhoogd);
• de lagere biologische beschikbaarheid van rifampicine wordt bevorderd door anticholinergica, opiaten en maagzuurremmers, ketoconazol;
• de combinatie van rifampicine met isoniazide en / of pyrazinamide verergert abnormaliteiten in de leverfunctie bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze ziekte;
• preparaten PASK (paraaminosalicylzuur), die bentoniet bevatten, worden 4 uur na het gebruik van R-Cynex voorgeschreven;
• isoniazide kan de concentratie van fenytoïne (anti-epilepticum) in het bloed verhogen.

Elke combinatie van R-Zinex met andere geneesmiddelen dient uitsluitend onder toezicht van de behandelend arts te worden uitgevoerd.

[11], [12],

Opslag condities

R-Cinex moet op een donkere plaats worden bewaard, beschermd tegen direct zonlicht. Het temperatuurregime in dit geval mag niet hoger zijn dan 25 ° C (deze informatie staat vermeld in de instructies voor het preparaat).

De bewaarcondities van P-Cynex zijn bijna hetzelfde als die van andere geneesmiddelen: ontoegankelijkheid voor kinderen, behoud van optimale temperatuurbalans en droogte. Er moet aan worden herinnerd dat het verlopen geneesmiddel moet worden weggegooid, zelfs als het niet tot het einde is opgebruikt.

Tabletten en capsules zijn "bang" voor vocht, dus het wordt ten strengste afgeraden om ze op te bergen in de badkamer, in de keuken, op het balkon of in een andere vochtige omgeving. De beste optie is een slaapkamer en elke andere kamer met een kastje of kist. Houd medicijnen beter in een doos met een strak deksel, op de bovenste planken van de kast, waar ze niet genoeg zijn voor kinderen. Alle flessen en blisters moeten gesloten worden bewaard, in de originele verpakking.

Tabletten en capsules R-Cynex moeten direct voor gebruik uit de blisterverpakking worden verwijderd. Dit komt door de hygroscopiciteit van vaste doseringsvormen. Om een medicijn tegen de zon te beschermen, moet het worden beschermd tegen verhitting, wat op zijn beurt de samenstelling van het medicijn kan beïnvloeden en zelfs kan veranderen, vanwege wat het medicijn zal verslechteren of uw gezondheid schaden.

[13], [14]

Houdbaarheid

R-Cinex heeft een houdbaarheid van 2 jaar. Aan het einde van deze periode mag het geneesmiddel niet worden gebruikt voor therapeutische of profylactische doeleinden.

Houdbaarheid van het geneesmiddel moet beslist in aanmerking worden genomen, omdat te late geneesmiddelen hun farmacologische eigenschappen verliezen en de gezondheid van de patiënt kunnen schaden, vooral als de bewaarcondities worden geschonden. Na de vervaldatum die staat vermeld in de aantekening bij het geneesmiddel, moet het onmiddellijk worden weggegooid.

De geldigheidsperiode van een geneesmiddel impliceert de naleving van de regels voor de opslag ervan. Alleen onder dergelijke omstandigheden zal het geneesmiddel voordelen opleveren en zal het zijn belangrijke eigenschappen niet verliezen. In de meeste gevallen moeten medicijnen, waaronder R-Cynex, worden bewaard op een droge, veilige plek beschermd tegen de zon. Koop niet een paar verpakkingen van het medicijn tegelijk, het is beter om het te doen zoals u het gebruikt. U kunt dus problemen voorkomen met het verstrijken van de vervaldatum van het medicijn.

[15], [16]