Tercef

Tercef is een antimicrobieel geneesmiddel met een breed scala aan therapeutische effecten (parenteraal toegediend). Het bevat de component ceftriaxon, een cefalosporine-antibioticum met een sterke bacteriedodende werking.

Ceftriaxon is resistent tegen de meeste β-lactamasen, waardoor het effectief is tegen infecties veroorzaakt door bacteriën die penicillinase en andere β-lactamasen produceren. Ceftriaxon doodt microben door de eiwitbinding in microbiële cellen te remmen. [ 1 ]

Indicaties Tercef

Het wordt gebruikt bij de behandeling van infecties met verschillende lokalisaties, veroorzaakt door stammen die gevoelig zijn voor ceftriaxon.

Het wordt bijvoorbeeld gebruikt bij letsels aan de luchtwegen, het urinewegstelsel, het bewegingsapparaat (dit omvat infecties van zacht weefsel met botten) en het KNO-stelsel, maar ook bij meningitis, gedissemineerde door teken overgebrachte borreliose, buikinfecties, bloedvergiftiging, seksueel overdraagbare aandoeningen (waaronder gonorroe) en geïnfecteerde wonden.

Het medicijn kan gebruikt worden om infecties te voorkomen tijdens operaties.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een lyofilisaat voor parenterale vloeistof, in flesjes met een inhoud van 1 of 2 g. Er zitten 5 van dergelijke flesjes in een verpakking.

Farmacodynamiek

Wat betreft het effect van ceftriaxon, vertonen stammen van grampositieve en gramnegatieve bacteriën gevoeligheid. Onder hen:

• Staphylococcus aureus en Staphylococcus epidermidis, Pneumococcus, Clostridium met Enterobacter, Streptokokken uit de categorieën A en B, Peptostreptokokken met Peptococcen, Viridans Streptokokken en Streptococcus bovis uit subcategorie D, alsmede Escherichia coli;
• Ducray-bacillen, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Morgan-bacteriën en Haemophilus parainfluenzae, Moraxella caratalis met gonokokken en meningokokken;
• Salmonella, Pseudomonas met Proteus, Shigella, Serratia marcescens en Acinetobacter calcoaceticus.

Het medicijn werkt ook effectief tegen Borrelia burgdorferi, wat leidt tot de ontwikkeling van door teken overgebrachte borreliose. [ 2 ]

Er moet rekening mee worden gehouden dat stammen die resistent zijn tegen cefalosporinen met penicillines en methicilline, niet door ceftriaxon worden beïnvloed.

Farmacokinetiek

Na intramusculaire injectie van het geneesmiddel wordt het plasmaniveau van Cmax van ceftriaxon na 2 uur gemeten; het actieve bestanddeel behoudt therapeutische waarden gedurende 24 uur bij eenmalig gebruik.

Ceftriaxon passeert de BBB en de hematoplacentale barrière; de hoogste waarden van de stof in het synovium worden waargenomen bij personen met een ontsteking van de hersenvliezen. Een klein deel van het geneesmiddel is betrokken bij metabole processen.

De uitscheiding van het geneesmiddel vindt voornamelijk plaats via de nieren en een deel ervan wordt uitgescheiden met de gal. De halfwaardetijd van het geneesmiddel bedraagt 6-9 uur.

Bij mensen met lever-/nierproblemen en bij pasgeborenen kan de halfwaardetijd van het geneesmiddel verlengd zijn.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt gebruikt voor intraveneuze injecties of intramusculaire injecties.

Om de vloeistof voor de intramusculaire procedure te bereiden, lost u het poeder uit de injectieflacon op in 3,6 of 7,2 ml (de hoeveelheid oplosmiddel hangt af van de grootte van de ceftriaxon-portie - 3,6 ml / 1 g) 1% lidocaïne-oplossing. Vóór de procedure moet de gevoeligheid van de patiënt voor ceftriaxon met lidocaïne worden getest. De vloeistof wordt direct na bereiding diep in de bilspier geïnjecteerd. Houd er rekening mee dat er per injectie niet meer dan 1000 mg ceftriaxon mag worden gebruikt.

Om een vloeistof voor intraveneuze injectie te bereiden, moet het lyofilisaat worden opgelost in 9,6 of 19,2 ml (9,6 ml/1 g) injectiewater. De intraveneuze injectie wordt met een lage snelheid uitgevoerd, gedurende 2-5 minuten.

Bij het bereiden van een vloeistof voor intraveneuze toediening via een druppelaar, bereidt u eerst een oplossing volgens het schema voor een jetprocedure en verdunt u de resulterende vloeistof vervolgens in 50 of 100 ml injectiewater, 0,9% NaCl, 5% (10%) glucose of 5% levulose. Via een druppelaar wordt het geneesmiddel meestal toegediend gedurende 15-30 minuten. De portiegrootte en de duur van de behandeling worden individueel door de arts gekozen.

Gemiddeld hebben patiënten 1-2 gram van het medicijn nodig met tussenpozen van 24 uur. Bij ernstige infecties kan de dosis worden verhoogd tot 1-2 gram van het medicijn met tussenpozen van 12 uur. Volwassenen en adolescenten mogen maximaal 4 gram Tercef per dag gebruiken.

Bij mensen met een ongecompliceerde gonorroe wordt doorgaans 0,25 gram van het medicijn eenmalig intramusculair toegediend.

Als profylactisch element wordt het medicijn intraveneus toegediend in een dosering van 1000 mg, 0,5-2 uur vóór de operatie.

Voor personen jonger dan 12 jaar is toediening van 50-75 mg/kg met tussenpozen van 24 uur noodzakelijk. De aangegeven leeftijdsgroep mag maximaal 2000 mg van het geneesmiddel per dag gebruiken.

Bij te vroeg geboren en pasgeboren baby's is toediening van 20-50 mg/kg van het geneesmiddel met tussenpozen van 24 uur nodig.

Bij meningitis kan de dosering worden verhoogd tot 0,1 g/kg met tussenpozen van 24 uur. In dit geval mag maximaal 4 g ceftriaxon per dag worden gebruikt.

De behandeling duurt gewoonlijk 4-10/14 dagen (afhankelijk van het type veroorzakende bacterie en de aard van de pathologie). De behandeling moet worden voortgezet totdat de microbiologische testresultaten negatief zijn, of nog 2-3 dagen nadat de symptomen van de ziekte zijn verdwenen.

Bij gelijktijdige lever- en nierfunctiestoornissen dienen de plasmaspiegels van ceftriaxon gecontroleerd te worden.

Mensen die dialyse ondergaan, mogen maximaal 2000 mg van het medicijn per dag innemen.

• Aanvraag voor kinderen

Het is verboden om het medicijn intramusculair toe te dienen aan kinderen jonger dan 2 jaar.

Tercef moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij pasgeborenen en prematuren, vooral als het kind geelzucht heeft in combinatie met acidose of hypoalbuminemie.

Gebruik Tercef tijdens zwangerschap

Tercef mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als er strikte indicaties zijn.

Tijdens de behandeling is het ook noodzakelijk om te stoppen met borstvoeding. Borstvoeding kan ten minste 2-3 dagen na inname van de laatste dosis worden hervat.

Contra

Het geneesmiddel wordt niet gebruikt bij ernstige intolerantie voor cefalosporinen en penicillines. Intramusculaire injecties mogen niet worden toegediend aan mensen met een verhoogde gevoeligheid voor lidocaïne en andere lokale anesthetica.

Het geneesmiddel mag niet samen met Ca-bevattende vloeistoffen worden gebruikt. Bovendien mag ceftriaxon niet worden gebruikt bij mensen die stoffen gebruiken die Ca bevatten (ook niet bij mensen die parenterale voeding krijgen).

Tercef mag niet worden voorgeschreven als profylactisch middel bij neurochirurgie.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij personen met stollingsstoornissen, colitis (ook aanwezig in de voorgeschiedenis) en lever-/nieraandoeningen, evenals bij personen die verapamil gedurende langere tijd gebruiken.

Bijwerkingen Tercef

Het medicijn wordt vaak zonder complicaties verdragen. Soms kunnen bijwerkingen optreden die verband houden met de werking van ceftriaxon:

• Problemen met het maag-darmkanaal en het lever- en galstelsel: braken, glossitis, dyspepsiesymptomen, diarree, misselijkheid, stomatitis, anorexia, smaakstoornissen, pijn in de bovenbuik of buik, verstoring van de darmflora, geelzucht, verhoogde activiteit van intrahepatische enzymen en leverproblemen. Pseudomembraneuze colitis en pancreatitis worden sporadisch waargenomen, in welk geval het gebruik van het geneesmiddel moet worden gestaakt en specifieke behandelingen moeten worden uitgevoerd. Tegelijkertijd kunnen zich ceftriaxonneerslagen in de galblaas vormen;
• aandoeningen van het bloedsomloopsysteem en het cardiovasculaire systeem: opvliegers, hartritmestoornissen, agranulocytose, hartkloppingen, trombocyto-, leuko- of neutropenie, neusbloedingen, bloedarmoede, eosinofilie en verhoogde PT-indices;
• aandoeningen van het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid en stuiptrekkingen;
• urinewegletsels: oligurie, hematurie, nierfalen, glucosurie, verhoogde creatininespiegels, anurie en vorming van nierstenen;
• tekenen van allergie: TEN, bronchiale spasmen, urticaria, SJS, anafylaxie, angio-oedeem en exantheem;
• Overige: hyperthermie, hyperazotemie, verminderde gezichtsscherpte, koude rillingen, hyperhidrose en het optreden van superinfectie. Flebitis kan optreden bij intraveneuze injecties.

De toediening van het geneesmiddel kan een vals-positieve reactie veroorzaken bij de Coombs-test of bij de niet-enzymatische bepaling van suiker in de urine.

Overdose

Het toedienen van grote doses medicatie leidt tot een verhoogde kans op en een versterking van de intensiteit van negatieve symptomen. Zo kunnen hyperthermie, leukopenie, nierfalen, hemolytische anemie in de actieve fase, verlies van eetlust, ruimtelijke oriëntatiestoornissen, spijsverteringsstoornissen en kortademigheid ontstaan.

Tercef heeft geen tegengif. Bij een te hoge dosering moet de toestand van de patiënt worden gecontroleerd en moeten zo nodig symptomatische en ondersteunende maatregelen worden genomen.

Peritoneale of hemodialyseprocedures zijn niet effectief bij Tercef-vergiftiging.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn mag niet worden gecombineerd met vloeistoffen die het element Ca bevatten, aangezien dit kan leiden tot de vorming van neerslag (er moet een pauze van ten minste 48 uur tussen de procedures in acht worden genomen).

Gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met aminoglycosiden kan de intensiteit van de nefrotoxische en ototoxische effecten versterken. Indien gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen noodzakelijk is, dient een interval van ten minste 2 uur te worden aangehouden.

De combinatie van geneesmiddelen met stoffen die vitamine K-antagonisten, bloedplaatjesaggregatieremmers of niet-narcotische pijnstillers zijn, verhoogt de kans op bloedingen.

Bacteriostatische stoffen verzwakken de werking van ceftriaxon.

Combinatietherapie met lisdiuretica of potentieel nefrotoxische geneesmiddelen verhoogt het risico op nefrotoxische effecten van ceftriaxon.

Het medicijn kan de medicinale werking van orale anticonceptiemiddelen verzwakken.

Het is verboden het geneesmiddel te mengen met andere parenterale stoffen (met uitzondering van vloeistoffen die specifiek worden gebruikt voor de bereiding van intraveneuze of intramusculaire injecties van Tercef).

Opslag condities

Tercef moet bewaard worden bij een temperatuur tussen 15 en 25°C.

Houdbaarheid

Tercef kan 36 maanden na de productiedatum van het therapeutische product worden gebruikt. De houdbaarheid van de afgewerkte vloeistof bij temperaturen tussen 2 en 8 °C is 24 uur.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Ceftriaxone, Lendacin, Cefaxone met Loraxone, Emsef en Sulbactomax met Cefogram, en ook Blitsef, Medaxone, Rocephin en Oframax.