Yarina plus

Wij presenteren u de gebruiksaanwijzing van het medicijn Yarina Plus – een vertegenwoordiger van monofasische orale anticonceptiva.

De fabrikant van het medicijn is het Duitse bedrijf Bayer Pharma AG.

Indicaties Yarina plus

• Anticonceptie voor vrouwen die tekenen van hormoonafhankelijke weefselzwelling vertonen.
• Preventie van ongewenste zwangerschap en behandeling van matige acne.
• Preventie van ongewenste zwangerschap bij vrouwen met een tekort aan foliumzuurderivaten en vitamine B.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn Yarina Plus is verkrijgbaar in tabletvorm in twee soorten tabletten:

• Tabletten met een actief complex: rond, aan beide zijden bol, met een dunne oranje filmlaag op het oppervlak. Op een van de oppervlakken staat de aanduiding "Y+" in een zeshoek;
• Aanvullende multivitaminepreparaten: rond van vorm, aan beide zijden bol, met een dunne, lichtoranje filmlaag. Op een van de vlakken staat de aanduiding "M+" in een zeshoek.

De samenstelling van de actieve complextablet is als volgt:

• drospirenon (een derivaat van spironolacton) in een hoeveelheid van 3 mg;
• ethinylestradiol (hormonaal oestrogeenmiddel) 0,03 mg;
• calciumlevomefolaat (folaatanaloog) 0,451 mg;
• aanvullende componenten: lactose, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, hyprolose;
• Bestanddelen van de buitenste film: vernislaag of hypromellose, macrogol, talk, kleurstoffen (rood en geel ijzeroxide), titaandioxide.

De samenstelling van het aanvullende vitaminepreparaat is als volgt:

• natriumlevomefolaat, lactose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, hyprolose;
• Bestanddelen van de buitenfolie: vernislaag, macrogol, talk, kleurstoffen (rood en geel ijzeroxide), titaandioxide.

De blisterverpakking bevat 21 actieve tabletten en 7 extra tabletten, verzegeld in aluminiumfolie. De kit bevat een set stickers voor eenvoudig bijhouden van de tabletinnamekalender.

[ 2 ]

Farmacodynamiek

Het anticonceptiemiddel Yarina Plus is een laaggeconcentreerd, eenfase complex hormonaal geneesmiddel voor inwendig gebruik. Het bevat actieve ingrediënten en extra tabletten die calciumlevomefolaat bevatten.

De anticonceptieve werking van Yarina Plus wordt verklaard door de onderdrukking van de ovulatie en de toename van de dichtheid van baarmoederhalsslijm. Bij patiënten die complexe anticonceptiemiddelen gebruiken, stabiliseert de maandelijkse cyclus, wordt het verloop van de menstruatie vergemakkelijkt en wordt het risico op bloedarmoede geëlimineerd. Deskundigen stellen dat het gebruik van dergelijke anticonceptiva kan dienen als preventieve maatregel tegen kwaadaardige aandoeningen van het baarmoederslijmvlies en de aanhangsels.

Een van de belangrijkste bestanddelen van het medicijn, drospirenon, heeft een antimineralocorticoïde werking en voorkomt hormoonafhankelijke weefselzwelling. Dit dient als preventieve maatregel tegen gewichtstoename en vochtretentie in het lichaam. Een ander voordeel van dropirenon is het elimineren van acne en het verminderen van de vettigheid van haar en huid. Dit komt doordat deze stof een vergelijkbare werking heeft als de natuurlijke eigenschap van progesteron.

Bij correct gebruik en inname van het medicijn kan het zwangerschapspercentage bij patiënten minder dan 1% bedragen. Als de pillen willekeurig worden ingenomen of overgeslagen, neemt de kans op zwangerschap tijdens het gebruik van Yarina Plus aanzienlijk toe.

Een ander bestanddeel van het medicijn, levomefolaat, kan worden beschouwd als een bioactieve vorm van folaat. Deze vorm zorgt ervoor dat de stof beter wordt opgenomen dan foliumzuur. Levomefolaat wordt meestal voorgeschreven om het lichaam van een zwangere of zogende vrouw van de benodigde hoeveelheid folaten te voorzien. De aanwezigheid van deze stof in het anticonceptiemiddel wordt verklaard door het feit dat levomefolaat het risico op het ontwikkelen van neuralebuisdefecten bij het embryo kan verminderen als de patiënt direct na afloop van de anticonceptiekuur zwanger wil worden.

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt het actieve bestanddeel van het geneesmiddel snel en bijna volledig in het bloed opgenomen. Na eenmalig inwendig gebruik worden de maximale concentraties drospirenon en ethinylestradiol na 60-120 minuten bereikt en bereiken respectievelijk 37 ng/ml en 54-100 pg/ml. De biologische beschikbaarheid van drospirenon is 76-85%, die van ethinylestradiol 20-65%. Gelijktijdige inname met voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel, maar kan in sommige gevallen dalen tot 25%.

De werkzame stof bindt zich aan serumeiwitten. Slechts maximaal 5% van de totale concentratie komt in het plasma voor als een vrije hormonale stof, terwijl ongeveer 95% aspecifiek aan eiwitten bindt. Verhoogde niveaus van geslachtshormonen hebben geen invloed op de binding van drospirenon aan plasma-eiwitten.

Na inwendig gebruik verlaat drospirenon het lichaam via het spijsverteringsstelsel en de nieren. Geslachtshormoonspiegels hebben geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van drospirenon.

Als het medicijn volgens het schema wordt ingenomen, zal de drospirenonspiegel in het serum twee of zelfs drie keer per dag stijgen. In de tweede fase van de behandelingscyclus wordt een stabiele spiegel waargenomen.

Dosering en toediening

Hoe en volgens welk schema moet Yarina Plus gebruikt worden?

Het medicijn wordt oraal ingenomen volgens de instructies die bij het anticonceptiemiddel zijn gevoegd. Het regime houdt in dat u het medicijn gelijktijdig inneemt, in zijn geheel doorslikt met schoon water. De tabletten worden gebruikt in een hoeveelheid van één tablet per dag, zonder een dosis over te slaan, gedurende 28 dagen. Zodra de verpakking leeg is, begint u met de volgende.

Begin met het innemen van anticonceptiemiddelen vanaf de eerste dag van uw menstruatie.

Bij dyspepsie (braken en diarree) kan de opname van het geneesmiddel verstoord zijn. In deze situatie moeten aanvullende anticonceptiemaatregelen worden genomen.

Het medicijn wordt gebruikt bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Hieronder vallen geen kinderen en patiënten die de menopauze hebben bereikt.

Het medicijn wordt niet gebruikt bij lever- en nierfunctiestoornissen.

Gebruik Yarina plus tijdens zwangerschap

Yarina Plus mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Indien zwangerschap wordt vastgesteld tijdens het gebruik van het anticonceptiemiddel, moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt.

Er is vrijwel geen informatie over hoe en in welke mate het medicijn de foetus en het verloop van de zwangerschap beïnvloedt. Tijdens observaties hebben specialisten echter geen ontwikkelingsstoornissen gevonden bij kinderen van vrouwen die Yarina Plus vóór de zwangerschap of in de eerste weken van de zwangerschap gebruikten. Er moet echter rekening mee worden gehouden dat er geen specifieke studies naar dit onderwerp zijn uitgevoerd.

Yarina Plus mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Het gebruik van dit medicijn kan de hoeveelheid melk bij een zogende vrouw verminderen en de samenstelling ervan beïnvloeden. Bovendien kunnen geslachtshormonen in kleine hoeveelheden in de melk terechtkomen, hoewel de mate van effect op de baby niet is vastgesteld.

Contra

• Neiging tot allergische reacties op één van de bestanddelen van het anticonceptiemiddel Yarina Plus.
• Neiging tot vorming van bloedstolsels, trombo-embolie, stoornissen in de vaatwandintegriteit, cerebrovasculitis.
• Ischemie, angina pectoris en andere pretrombotische aandoeningen.
• Migraineaandoeningen met neurologische symptomen.
• Vasculaire complicaties van diabetes mellitus.
• Hepatitis, tekenen van leverfalen.
• Onvoldoende nierfunctie.
• Verschillende neoplasmata in het levergebied.
• Hormonaal-afhankelijke tumorprocessen, of tumoren waarvan de oorsprong onbekend is.
• Bloedingen uit de geslachtsdelen met onbekende oorzaak.
• Zwangerschap en borstvoedingsperiode.
• Intolerantie voor bepaalde bestanddelen van het geneesmiddel, bijvoorbeeld lactose.

[ 3 ]

Bijwerkingen Yarina plus

Bijwerkingen van Yarina Plus kunnen met wisselende frequentie en intensiteit voorkomen, soms zelfs helemaal niet. We vertellen u over de meest voorkomende bijwerkingen.

• Allergische reacties op het medicijn.
• Gewichtsschommelingen in de ene of de andere richting, vaak veroorzaakt door zwelling.
• Depressieve toestand, verminderde seksuele activiteit, stemmingswisselingen.
• Migraine-achtige hoofdpijn.
• Heeft een hekel aan contactlenzen.
• Ontwikkeling van gehoorverlies.
• Vasculaire doorbloedingsstoornissen, schommelingen in de bloeddruk, risico op bloedstolsels.
• Luchtwegaandoeningen, astmatische aandoeningen.
• Dyspeptische symptomen.
• Huidletsels, eczeemuitslag, urticaria.
• Pijn aan de borstklieren, spruw, menstruatieonregelmatigheden, ontsteking in de vagina, afscheiding uit de borst, zwelling van de klieren.

Tot de meer complexe bijwerkingen behoren onder meer:

• trombo-embolie, zowel in aderen als slagaderen;
• aandoeningen van het cerebrale vaatstelsel;
• hypertensie;
• verhoogde kalium- en triglyceridenwaarden in het bloed;
• verminderde glucosegevoeligheid en insulineresistentie;
• neoplasmata in het levergebied, disfunctie van de leverfunctie;
• het optreden van huidhyperpigmentatie;
• angio-oedeem;
• calculeuze cholecystitis, systemische lupus erythematodes, herpesuitslag, doofheid (otosclerose), ulceratieve laesie van het darmslijmvlies, baarmoederhalskanker.

Overdose

Er zijn geen gevallen van overdosering met het anticonceptiemiddel Yarina Plus bekend.

Vermoedelijk kan een overdosis zich uiten in de vorm van dyspeptische stoornissen, bloedingen uit het geslachtskanaal en metrorragie.

Er is geen speciaal medicijn ontwikkeld om de werking van het anticonceptiemiddel tegen te gaan.

Yarina Plus wordt over het algemeen goed verdragen door patiënten.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gecombineerde gebruik van geneesmiddelen die de inductie van microsomale leverenzymen versnellen, leidt tot een verhoogde klaring van sommige hormonen. Voorbeelden van dergelijke geneesmiddelen zijn slaappillen, carbamazepine, griseofulvine, sint-janskruid en rifampicine. Bij gecombineerd gebruik van de genoemde geneesmiddelen is het noodzakelijk om aanvullende barrièremethoden te gebruiken.

Veel antibacteriële geneesmiddelen (vooral penicilline en tetracycline) kunnen de lever-darmcirculatie van oestrogenen verminderen, wat leidt tot een verlaging van de ethinylestradiolspiegel. In dit verband wordt aanbevolen om aanvullende externe anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de antibioticakuur en gedurende een week na afloop van de kuur.

Anti-epileptica, methotrexaat, triamtereen en cholestyramine kunnen het folatengehalte in het bloed verlagen en de werking van één van de werkzame stoffen van Yarin Plus - levomefolaat - remmen.

Yarina Plus kan het metabolisme van andere medicijnen beïnvloeden, zoals anti-epileptica, pyremethamine, etc.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Opslag condities

Yarina Plus kan bewaard worden bij een gematigde temperatuur, maximaal 25°C, en altijd op een plek buiten bereik van kinderen.

[ 7 ], [ 8 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het anticonceptiemiddel Yarina Plus bedraagt maximaal 3 jaar.