Zaditen

Indicaties Zaditen

Het feit dat het tot de antiallergische geneesmiddelen behoort die de celmembranen helpen stabiliseren, geeft aan op welk gebied van de geneeskunde dit geneesmiddel wordt ingezet.

Indicaties voor gebruik van Zaditen zijn als volgt:

• Preventie en behandeling van allergische aandoeningen van verschillende oorsprong.
• Preventieve maatregelen om verergering van de symptomen bij bronchiale astma te voorkomen.
• Behandeling van chronische en ernstige vormen van urticaria.
• Atopische dermatitis is een chronische allergische huidaandoening die voorkomt bij mensen met een genetische aanleg voor atopie. De aandoening heeft vaak een terugkerend beloop.
• Allergische conjunctivitis.
• Rhinitis met allergische oorzaak.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Vrijgaveformulier

De moderne farmacologie staat klaar om haar klanten een redelijk goed productassortiment te bieden. De afgiftevorm, samenstelling en eenmalige dosering van Zaditen verschillen enigszins.

Oogdruppels

Per 1 ml. De basisstof is ketotifenfumaraat met een dosering van 0,345 mg, en hulpstoffen: glycerine (of glycerol), benzalkoniumchloride, water voor injectie en natriumhydroxide-oplossing.

Eén verpakking bevat één flesje van het medicijn.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Zaditen tabletten

Eén eenheid van het geneesmiddel bevat 1 mg van de belangrijkste werkzame stof ketotifen, hier gepresenteerd in de vorm van waterstoffumaraat. Daarnaast bevat het ook andere begeleidende stoffen.

De verpakking bevat een tube met 30 tabletten.

Zaditen siroop

Deze afgiftevorm is speciaal ontwikkeld voor jonge patiënten. 5 ml van het medicijn bevat 1 mg ketotifen in dezelfde vorm als waarin het in tabletten verkrijgbaar is.

De siroop is verkrijgbaar in een flesje van 100 ml bij de apotheek.

Farmacodynamiek

Zaditen is een antiallergisch geneesmiddel. De farmacodynamiek van Zaditen is daarom gekoppeld aan de membranen van mestcellen, de processen die neigen naar een stabiele, steady state. Zaditen vermindert de hoeveelheid biologisch actieve elementen die uit cellen vrijkomen, zoals leukotriënen, lymfokinen, histaminen en enkele andere mediatoren.

Het medicijn dekt H1-histaminereceptoren goed af, vermindert de frequentie van reacties zoals fosfodiësterase, remt de reactieve gevoeligheid van eosinofielen en voorkomt hun ophoping en afzetting in de menselijke luchtwegen, veroorzaakt door de activering van allergenen of bloedplaatjes. Zaditen stimuleert een verhoging van de cAMP-index in cellen, onderdrukt de werking van het centrale zenuwstelsel en leidt niet tot de ontwikkeling van spasmodische reacties in de bronchiën. De effectiviteit van het medicijn bij klinische toediening manifesteert zich na zes tot acht weken.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmacokinetiek

De kinematische patronen die inherent zijn aan het verloop van biologische en chemische processen in het menselijk lichaam, vormen de farmacokinetiek van Zaditen.

Absorptieproces. Dankzij een relatief goed metabolisme bedraagt de biologische absorptie van het geneesmiddel 50%. Het maximale gehalte Zaditen in het bloedplasma wordt twee tot vier uur na inname bereikt.

Metabolisme en eliminatie van het geneesmiddel. De basisstof van het geneesmiddel (ketotifen-N-glucuronide) is vrijwel niet actief. Er zijn geen specifieke kenmerken van het metabolisme van het actieve bestanddeel van het geneesmiddel bij kinderen vastgesteld en het verloopt op exact dezelfde manier als bij volwassenen, maar de zuiveringssnelheid van biologische weefsels (klaring) bij kinderen is aanzienlijk hoger. Op basis hiervan is de dosering voor kinderen ouder dan drie jaar gelijk aan die voor volwassenen.

Ongeveer 1% van Zaditen wordt via de nieren vrijwel onveranderd binnen twee dagen via de urine uitgescheiden, en 60-70% van dit geneesmiddel bestaat uit glucuronidemetabolieten.

Voedselinname heeft geen effect op de farmacokinetiek van Zaditen.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering van het geneesmiddel Zaditen hangen grotendeels af van de leeftijdscategorie van de patiënt en van de toedieningsvorm van het geneesmiddel.

Als het medicijn in de vorm van druppels wordt voorgeschreven, wordt het conjunctivaal toegediend, dat wil zeggen via instillatie in de conjunctivazak. Patiënten ouder dan 65 jaar en kinderen die al drie jaar oud zijn, krijgen tweemaal daags één druppel. Volwassenen jonger dan 65 jaar krijgen tweemaal daags twee druppels.

Voor kinderen van zes maanden tot drie jaar wordt Zaditen, indien medisch noodzakelijk, voorgeschreven in de vorm van siroop. De toedieningswijze en dosering worden teruggebracht tot de voorgeschreven dosering van 0,25 ml (0,05 mg) per kilogram lichaamsgewicht van de baby. Als het kind bijvoorbeeld 10 kg weegt, dient het medicijn te worden gebruikt in een dosering van 2,5 ml. Neem de siroop tweemaal daags in ('s ochtends en 's avonds).

Kinderen ouder dan drie jaar krijgen siroop voorgeschreven in een dosering van 5 ml (volgens de maatbeker), tweemaal daags.

Zaditen tabletten worden voorgeschreven aan een volwassen patiënt in een dosering van 1-2 mg tweemaal daags, met een maximale dagelijkse dosering van 4 mg. Voor kinderen, net als bij de siroop, wordt de dosering berekend op 0,05 mg per kilogram lichaamsgewicht van de baby.

De duur van de behandeling wordt bepaald op basis van de ernst van de ziekte en de toestand van de patiënt, maar mag niet langer zijn dan zes weken.

[ 23 ], [ 24 ]

Gebruik Zaditen tijdens zwangerschap

Er zijn geen klinische of laboratoriummonitoring of studies uitgevoerd die het gebruik van Zaditen tijdens de zwangerschap zouden suggereren. De fabrikant raadt daarom af om het betreffende geneesmiddel voor te schrijven en te gebruiken tijdens de zwangerschap en borstvoeding, totdat de negatieve invloed van Zaditen op de foetus of de gezondheid van de pasgeborene is bevestigd of weerlegd.

Contra

Tot op heden zijn er geen contra-indicaties voor het gebruik van Zaditen vastgesteld. Tenzij deze contra-indicaties individuele overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel omvatten. Het is ook raadzaam om het met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven aan kinderen jonger dan drie jaar. In dat geval moet de behandelend arts alle voor- en nadelen afwegen en besluiten het geneesmiddel alleen te gebruiken als het potentiële voordeel van het gebruik opweegt tegen het risico op mogelijke gevolgen.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Bijwerkingen Zaditen

Houd er vanaf het begin rekening mee dat bijwerkingen van Zaditen al dan niet kunnen optreden. De frequentie van dergelijke verschijnselen is niet hoog en bedraagt slechts 1%, maar dit mag niet worden genegeerd. Bij gebruik van dit medicijn kunnen echter de volgende onaangename verschijnselen optreden.

• Er kan huiduitslag optreden.
• Het optreden van hoofdpijn en duizeligheid.
• Ontwikkeling van urticaria.
• Manifestatie en progressie van eczeem.
• De patiënt wordt lethargisch en constant slaperig. In dit geval is het de moeite waard om te stoppen met autorijden of het werken met gereedschappen en mechanismen.
• Verminderde algehele lichaamsspanning, trage reacties.
• Prikkelbaarheid. Dit geldt vooral voor jonge patiënten.
• Er is een gebrek aan vocht in de mondholte, er treedt droogheid op.
• Misselijkheid, minder vaak braken.
• Bij gebruik van de druppelvorm van het geneesmiddel Zaditen kunnen onaangename gewaarwordingen in de ogen optreden: branderigheid, jeuk in het ooglid, en mogelijk kleine insluitsels van hoornvlieserosie. Deze pathologie komt voor bij maximaal twee procent van de gevallen.
• Er kunnen symptomen van droge ogen en fotofobie optreden.
• In zeer zeldzame gevallen kunnen subconjunctivale bloedingen optreden als bijwerking van Zaditen.
• Conjunctivitis en oedeem. Deze verschijnselen worden waargenomen bij minder dan één procent van de gevallen.
• Verergering van maagziekten, constipatie.
• Blaasontsteking en dysurie.
• Trombocytopenie.
• Toenemende eetlust en als gevolg daarvan gewichtstoename bij de patiënt.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Overdose

Bij het beoordelen en analyseren van gevallen van gebruik van het medicijn Zaditen werd geen overdosis vastgesteld. Zelfs het gebruik van ketotifen, de werkzame stof van het medicijn, in doses hoger dan 20 mg per dag leidde niet tot ernstige negatieve symptomen.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Er zijn geen studies uitgevoerd naar de interactie van Zaditen met andere geneesmiddelen, dus er zijn geen officiële gegevens. Vergeet echter niet dat het geneesmiddel benzalkoniumchloride bevat, dat in het materiaal van zachte contactlenzen kan doordringen. Daarom moet u vóór het gebruik van Zaditen-druppels de lenzen uitdoen en pas na enige tijd (minimaal 15 minuten) weer inbrengen. Als er meerdere geneesmiddelen in de conjunctivazak moeten worden ingebracht, is het noodzakelijk om tussen de toedieningen een pauze van minimaal vijf minuten aan te houden.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Opslag condities

De bewaarcondities voor Zaditen verschillen niet van die van veel andere geneesmiddelen. De temperatuur in de ruimte waarin dit geneesmiddel wordt bewaard, mag niet hoger zijn dan 25 °C. De bewaarruimte moet buiten bereik van kinderen zijn.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Houdbaarheid

De vervaldatum van het geneesmiddel staat vermeld op de verpakking en bedraagt 24 maanden (of twee jaar). Als de houdbaarheid van Zaditen is verstreken, mag het geneesmiddel niet meer worden gebruikt. Nadat het geneesmiddel is geopend en in gebruik is genomen, wordt de houdbaarheidsdatum aanzienlijk verkort door de verzegeling van de fles te verwijderen en bedraagt deze slechts één maand.

[ 37 ]