Een grote

Tot op heden is geneeskunde en farmacologie niet in staat om de mensheid een remedie voor kanker te bieden. Maar om het proces te stoppen en de patiënt tot leven te brengen, het voor een onbepaalde tijd te verlengen, is het in staat. Op grote schaal gebruikt in dit perspectief is een cytotoxisch medicijn zoals Navelik, waardoor meer dan één mensenleven al is gered.

[1]

Indicaties Een grote

Het onderzochte medicijn wordt gekenmerkt door een vrij specifiek en eng gericht werkingsspectrum. Indicaties voor gebruik Navelik:

• Fijn gedispergeerde kwaadaardige laesie van longweefsel ( longkanker ).
• Kwaadaardige gezwellen van de borst, gecompliceerd door metastase.

[2], [3], [4]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel is alleen beschikbaar in de vorm van oplossingen voor intraveneuze injectie, die worden gekenmerkt door een tamelijk langzame toediening van het geneesmiddel. De concentratie van het geneesmiddel is 10 mg / ml. Vormvrijgave verschilt alleen in de capaciteit van de fles: 1 ml of 5 ml.

De resulterende oplossing is een vloeistof van lichtgele of transparante kleur, die niet mag worden gemengd met andere farmacologische preparaten.

In één milliliter van het medicijn is 13,85 mg actief bestanddeel vinorelbine tartraat (deze hoeveelheid komt overeen met 10 mg vinorelbine). In de rol van een extra chemische verbinding wordt zuiver water voor injectie gebruikt.

Farmacodynamiek

Dit medicijn wordt een groep antitumor medicijnen genoemd die, wanneer ze worden blootgesteld aan kankercellen, hun necrose veroorzaken. En ook tegen antineoplastische geneesmiddelen in de vorm van vinca-alkaloïden (Vinca). Dit is wat de farmacodynamiek van Navelik bepaalt. Dit geneesmiddel werkt op moleculair niveau op het lichaam van de patiënt. In dit geval is er een effect op de verhouding van de dynamische aard tussen microtubuli en turbulentie. Het medicijn vertraagt of stopt volledig (remt) het proces van polymerisatie van tubuline.

Bij voorkeur werkt de actieve substantie van het geneesmiddel op mitotische microtubuli. Het effect van de overlapping op de turbulentie in de spiraal is niet erg uitgesproken. Maar het effect van het medicijn op axonale microtubuli wordt alleen vastgesteld bij een voldoende hoge concentratie vinorelbine.

Het medicijn blokkeert effectief de indirecte verdeling van cellen in de G2 / M-perioden van de celcyclus, die de pathologisch veranderde cel tot de dood leidt. Dit gebeurt ofwel tijdens interfase (de periode na celdeling, wanneer de kern "rust"), evenals tijdens de volgende deling (mitose).

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmacokinetiek

Het medicijn wordt alleen intraveneus toegediend! Nadat Vinorelbine in het bloedsysteem van de patiënt is gekomen, wordt het zeer snel door de weefsels verspreid. Farmacokinetiek De bloedstroom bestaat uit drie fasen. De klaring van creatinine uit het plasma is vrij aanzienlijk - ongeveer 0,8 tot 1 l / uur per kilogram. De halfwaardetijd (T _½ ) van het geneesmiddel en zijn metabolieten (in de piekterminalfase zelf) is gemiddeld veertig uur. Het percentage van de verbinding van de Heavy op de eiwitcomponent van het plasma varieert, afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt, tussen 50 en 80%. De werkzame stof wordt samen met de gal uitgescheiden uit het lichaam van de patiënt.

[10], [11], [12], [13]

Dosering en toediening

In de instructies die aan het medicijn zijn gehecht, wordt duidelijk bepaald dat het medicijn Navelik alleen intraveneus in het lichaam van de patiënt wordt geïnjecteerd! De wijze van aanbrengen en dosering varieert licht, afhankelijk van het behandelingsprotocol dat door de arts is gekozen voor het behandelen van de ziekte.

In het geval van monotherapie met Nalewixom, wordt de startende eenmalige hoeveelheid van het medicijn voorgeschreven - 25-30 mg per vierkante meter van het oppervlak van de patiënt (mg / m ² ). Het geneesmiddel wordt eenmaal per week aan de patiënt toegediend.

Als het behandelingsprotocol wordt gepresenteerd als een complexe therapie, wordt het geneesmiddelconcentraat verdund met 0,02-0,05 l natriumchloride-oplossing (0,9%) of met een oplossing van 5% glucose. In dit geval wordt het ontvangen volume van het geneesmiddel langzaam toegediend, gedurende zes tot tien minuten. Aan het einde van de procedure moet de ader van de patiënt heel goed worden gewassen met 0,9% natriumchloride-oplossing.

Als de patiënt ook lijdt aan de pathologie van de lever, moet de dosering van het geneesmiddel worden verlaagd.

In het geval van het gebruik van een cytotoxisch medicijn, is het noodzakelijk om speciale veiligheidsmaatregelen te nemen.

1. Voordat het medicijn wordt gebruikt, moet de zuster met medische manipulatie het medicijn visueel onderzoeken. De oplossing moet een lichtgele of transparante tint zijn zonder extra micro-insluitingen.
2. Tijdens de introductie van het medicijn moet de naald van de spuit in de ader zitten. Zelfs een lichte penetratie van de oplossing in andere weefsels of op het epitheel kan de ontwikkeling van cellulitis of necrotische wonden veroorzaken.
3. Als extravasatie optreedt, moet het medicijn worden stopgezet en moet het medicijn zo snel mogelijk worden opgezogen. Lokale injectie van 1 ml hyaluronidase 250 IE / ml wordt uitgevoerd. De oplossing wordt subcutaan naast de laesie toegediend. Breng ook relatief warme toepassingen aan, die de concentratie van Navelik in de subcutane ruimte verminderen, waardoor de kans op het ontwikkelen van pathologische gevolgen kleiner wordt.
4. De resterende oplossing wordt voorzichtig in de ader van de andere arm gestoken.
5. Als het product in de ogen komt, moeten ze zeer snel onder stromend water worden afgespoeld.
6. Als Navelk op de huid valt, moet deze plek onmiddellijk onder stromend water worden gewassen en vervolgens worden afgespoeld met zeep en opnieuw onder stromend water.
7. De oplossing wordt voorbereid in een gespecialiseerde ruimte met hooggekwalificeerd personeel, dat is gekleed in speciale uniformen: een gewaad met lange mouwen, een pet op het hoofd, een beschermend masker en een bril, wegwerpovertrekken en handschoenen zijn verplicht.
8. Het is zeer voorzichtig om zich te gedragen met afval, verkregen tijdens de verdunning van het medicijn, evenals met de uitwerpselen en het braaksel van de patiënt.
9. Niet toegestaan om te werken met cytotoxische geneesmiddelen, dat is Navelik, medische werkers die het kind dragen (draagtijd).
10. Als de container is beschadigd, moeten alle nodige voorzorgsmaatregelen voor het omgaan met gevaarlijke stoffen worden getroffen.
11. Afval van cytotoxische geneesmiddelen moet worden vernietigd door het te verbranden in geëtiketteerde speciale stijve containers.

Er zijn ook kenmerken van het gebruik van Navelik.

1. Wanneer het medicijn wordt toegediend, moeten de conditie en de bloedformule constant worden gecontroleerd. Een dergelijke analyse wordt vóór elke introductie uitgevoerd.
2. Als de volgende analyse bleek agranulocytose (afname van het aantal bloedcellen (<2000 / mm ³ ): laag hemoglobinegehalte en bloedplaatjes leykotsitv enzovoort), moet het geneesmiddel worden toegediend aan te schorten totdat de normalisatie van hematologische kenmerken.
3. In het geval van diagnose van leverfalen bij patiënten, is de dosering van Navelik verminderd.
4. Aangezien klinische studies naar de effecten van Navelki op patiënten met nierdisfunctie en / of hartaandoeningen die zijn geassocieerd met onvoldoende bloedtoevoer niet zijn uitgevoerd, moet dit voorzichtig worden gebruikt. Deze patiënten moeten permanent onder toezicht staan van een arts - een oncoloog.
5. Het gezamenlijk toedienen van het betreffende medicijn en radiotherapie, gericht op het levergebied, is ten strengste verboden.

[23]

Gebruik Een grote tijdens zwangerschap

De periode waarin een vrouw op een kind wacht, is heel voorzichtig met het gebruik van medicijnen. En in verband met de eigenaardigheden van de farmacodynamiek van het medicijn, is het gebruik van Navelik tijdens de zwangerschap categorisch gecontra-indiceerd. Als tijdens de behandeling Navelik moet worden behandeld, moet het eten van de pasgeborene met de moedermelk worden gestopt.

Informatie over de resultaten van behandeling en onschadelijkheid van het geneesmiddel voor het organisme van het kind op dit moment is niet beschikbaar.

Contra

Elke farmacologische bereiding is een complex van chemische verbindingen die in staat zijn het menselijk lichaam te beïnvloeden, zowel op een positief als op een negatief gebied. Contra-indicaties om te gebruiken

• Periode van de zwangerschap.
• Tijd voor het voeden van een pasgeboren baby met moedermelk.
• Ernstige mate van leverdisfunctie.
• Gezamenlijke toepassing van Navilik en fenytoïne.
• Complexe toediening met levende verzwakkende vaccins.
• Combinaties met het vaccin tegen gele koorts.
• Gezamenlijke injectie van Navigluc met itraconazol.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Bijwerkingen Een grote

Vanwege de farmacologische oriëntatie van het geneesmiddel kan het innemen van het geneesmiddel ongewenste bijwerkingen veroorzaken.

• Perifere zenuwstelsel kan werken:
  • Vermindering van de stereotype reactie van de pezen op de stimulus.
  • Zelden, maar er kunnen tekenen zijn van paresthesie - gevoelloosheid van de ledematen.
  • In het geval van langdurige therapie kan er sprake zijn van verhoogde spiervermoeidheid van de onderste ledematen.
• Het cardiovasculaire systeem reageert vrij zelden (het is mogelijk om slechts een paar geregistreerde gevallen te tellen), maar het kan zich nog steeds manifesteren:
  • Myocardinfarct.
  • Voorbijgaande veranderingen in de parameters van het elektrocardiogram (ECG).
  • Het optreden van pijn op de borst (stenocardia).
• De organen van het ademhalingssysteem kunnen reageren:
  • Bronchiale spasmen.
  • Een korte rustpauze.

Deze symptomatologie kan zowel onmiddellijk na de toediening van het medicijn verschijnen, en na een paar uur - het hangt allemaal af van de kenmerken van het lichaam van de patiënt en de ernst van de pathologie.

• De bloedsomloop kan provoceren:
  • Agranulocytose is een pathologische aandoening waarbij gedeeltelijke of volledige verdwijning van neutrofielen uit het perifere bloed wordt waargenomen.
  • Granulocyt-trombocytopenie - een verminderd gehalte aan granulocyten in het perifere bloed.
  • Bloedarmoede.
• Maagdarmkanaal kan reageren:
  • Misselijkheid.
  • Relatief zeldzaam, maar intense intoxicatie kan braken opwekken.
  • Intestinale parese - een afname van zijn functionele activiteit.
  • Constipatie.
  • Zeer zelden, in uitzonderlijke gevallen, kan men paralytische darmobstructie waarnemen.
• In geïsoleerde gevallen kan alopecia worden gemanifesteerd - pathologisch haarverlies.
• Pijn in het kaakgebied.
• Tijdens de injectie van Navelk op de injectieplaats kan een huidreactie tot weefselnecrose optreden.

[21], [22]

Overdose

Met het medicijn moet je voorzichtig genoeg zijn. Wanneer u een verhoogde dosis medicatie krijgt, krijgt u er een overdosis van en kan het lichaam van de patiënt reageren met pathologische symptomen. Het kan zijn:

• Agranulocytose.
• Sterk verhoogt het risico op herhaalde schade aan het menselijk lichaam door infectie van verschillende genese, met onvolledigheid van behandeling voor een andere primaire infectie (superinfectie). Zo'n omslag van het therapeutische beeld van de ziekte kan een bedreiging vormen voor het leven van de patiënt.

Ernstige vorm van granulocytentrombocytopenie.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn in kwestie gedraagt zich op vele manieren, zoals alle cytotoxische geneesmiddelen. Omdat het wordt gebruikt bij de behandeling van kanker, is het noodzakelijk om de interactie tussen Navelik en andere geneesmiddelen met speciale aandacht te bestuderen. Aangezien tijdens het therapieproces de kans op trombose toeneemt, stelt de arts - de oncoloog noodzakelijkerwijs de patiënt anticoagulantia aan. Gezien de hoge amplitude individueel profiel parameters van bloedstolling in het geval van kanker pathologie, evenals op basis van de mogelijkheden van hoge antitumor geneesmiddel interactie met orale anticoagulantia, moeten voortdurend op hun percentage in het bloed van de patiënt, maar ook om periodiek te controleren het niveau van de stolling.

Categorisch gecontra-indiceerd gezamenlijk gebruik van het geneesmiddel Navelik en fenytoïne. Zo'n tandem kan stuiptrekkingen in het lichaam veroorzaken, omdat er een afname is in de mate van absorptie van fenytoïne in het slijmvlies van het spijsverteringskanaal. Dezelfde reactie kan worden verwacht van het lichaam van de patiënt bij Navelika interacties met geneesmiddelen zoals doxorubicine, cisplatina, bleomycine, daunorubicine, vincristine, carboplatin, methotrexaat, vinblastine en carmustine.
Wanneer het onderzochte geneesmiddel interageert met het vaccin dat wordt gebruikt om gele koorts te behandelen, kan een secundaire gegeneraliseerde infectie worden verkregen die tot een dodelijke afloop kan leiden.

Het is niet nodig om levende verzwakte vaccins samen met antitumor medicijnen te benoemen. Deze combinatie verhoogt het risico op dodelijke schade aan de patiënt met een gegeneraliseerde ziekte. Vooral deze kans neemt toe tegen de achtergrond van antitumortherapie in het geval van een afname van de afweer van het lichaam. In deze situatie moeten andere geactiveerde vaccins worden gebruikt (bijvoorbeeld tegen poliomyelitis).

Gebruik met uiterste voorzichtigheid een combinatie van Navelik en cyclosporine (vergelijkbaar met etoposide, tacrolimus en doxorubicine). Een dergelijke combinatie kan vooral de afname van de immuniteit beïnvloeden, wat de ontwikkeling van lymfoproliferatie met zich meebrengt.
Als gevolg hiervan neemt de neurotoxiciteit van itraconazol toe - deze reactie lijkt te wijten aan een afname van de activiteit van het metabolisme in de lever. Dezelfde reactie wordt geleverd door het gecombineerde gebruik van het medicijn en mitomycine C.

[24], [25], [26], [27]

Opslag condities

Alle geneesmiddelen moeten worden bewaard op een plaats die niet toegankelijk is voor kinderen. Ook zijn de bewaaromstandigheden van Navelik vrij zwaar voor het klimaatregime. De temperatuur in de ruimte waar het preparaat zich bevindt, moet voldoen aan de vereiste - van +2 ° C tot +8 ° C. Het is noodzakelijk om direct zonlicht te vermijden en het medicijn te bevriezen.

[28]

Houdbaarheid

Concentraatoplossing voor infusies Navelik heeft een houdbaarheid van twee jaar. Na deze periode is het gebruik van het medicijn ten strengste verboden. De fysisch-chemische stabiliteit van het geneesmiddel na de verdunning ervan in een 0,9% oplossing van natriumchloride of 5% glucose wordt gedurende de dag (24 uur) waargenomen. Deze keer kan het worden bewaard op kamertemperatuur, in een verduisterde ruimte. Hierna dient de oplossing niet te worden gebruikt. Microbiologische stabiliteit maakt direct gebruik na fokken mogelijk.

[29], [30]