Dakota

Dakogen verwijst naar antitumor medicijnen. De belangrijkste actie is gericht op het verminderen van enkele biochemische processen die essentieel zijn voor het leven en de ontwikkeling van kwaadaardige organismen.  

Indicaties Dakota

Dakogen is voorgeschreven voor myelodysplastisch syndroom. Deze ziekte wordt gekenmerkt door een afname van het bloed in sommige soorten cellen, een schending van de beenmergfunctie en het risico op het ontwikkelen van acute leukemie.

[1], [2], [3], [4]

Vrijgaveformulier

Dakogen wordt geproduceerd in de vorm van een poeder voor de bereiding van een infusie-oplossing. Het medicijn is verkrijgbaar in kleurloze injectieflacons, die zich in een kartonnen doos bevinden.

[5], [6], [7]

Farmacodynamiek

Dakogen heeft een sterk effect op het enzym DNA - vermindert de activiteit ervan, wat leidt tot de suspensie of volledige vernietiging van kankercellen in het bloed. Het medicijn overwint de geneesmiddelresistentie, faciliteert de immuunrespons.

De maximale manifestatie van het effect van het Dacogen wordt waargenomen nadat de cel de fase S (DNA-synthese) heeft bereikt.

[8], [9]

Farmacokinetiek

Het dacogeen wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten. De werkzame stof is decitaben, minder dan 1% wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.

In de late stadia van de ziekte wordt extrahepatisch metabolisme waargenomen wanneer het medicijn uit het lichaam wordt verwijderd. Gemiddeld is de halfwaardetijd ongeveer een half uur.

Na de druppelaar, de concentratie in het bloed van de werkzame stof was verhoogd en verlaagd in twee fasen, vertoonde het medicijn een extreem lage binding aan bloedeiwitten (minder dan 1%).

Het medicijn wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd, ook in de oppervlaktelaag van de darm, granulocyten, bloedplasma.

Uit de uitgevoerde laboratoriumonderzoeken in reageerbuizen konden specialisten afleiden dat decitabine niet de basis is van het leverenzym P450.

Een onderzoek naar de farmacokinetische eigenschappen van het Dacogen bij lever- of nierfalen werd niet uitgevoerd en evenmin werd het effect van het onderzochte geneesmiddel afhankelijk van leeftijd of geslacht.

[10], [11]

Dosering en toediening

Dakogen wordt in de regel in een van de twee modi benoemd, die elk uit vier cycli bestaan. In de praktijk kan voor een volledige of gedeeltelijke vermindering van de symptomen langdurige therapie met Dakogen nodig zijn (de duur van de behandeling kan worden voortgezet zolang het therapeutische effect van het geneesmiddel aanhoudt). 

Na 4 cycli van therapie kan een specialist een gebrek aan positieve dynamiek in behandeling vaststellen. Als het aantal bloedcellen (aantal bloedplaatjes, aantal neutrofielen, enz.) Niet wordt genormaliseerd of de ziekte vordert, wordt een alternatieve behandeling voorgeschreven.

Elke cyclus omvat de toediening van het geneesmiddel gedurende verschillende achtereenvolgende dagen (vijf of drie dagen). Het dacogeen wordt intraveneus toegediend met een druppelaar.

Wanneer de vijfdaagse doseringsregime geneesmiddel wordt toegediend in een dosis van 20 mg (per cyclus van de patiënt zal doses 5 ontvangen) de cyclus werd elke 4 weken herhaald met drie dagmodus toegediend 15 mg om de 8 uur (9 cycle patiënt ontvangt doseringen), de cyclus - eenmaal per zes weken.

Aan het begin van de behandeling kan een bloedtest een tekort van sommige cellen vertonen.

Bij ouderen verschilt de dosering gewoonlijk niet. Afhankelijk van de tests en de toestand van de patiënt, kan de arts de dosering van Dacogen aanpassen.

[15]

Gebruik Dakota tijdens zwangerschap

Dacogen is gecontraïndiceerd bij zwangere en zogende vrouwen, omdat het verschillende schendingen van de embryonale ontwikkeling kan veroorzaken.

Contra

Dakogen is gecontraïndiceerd in geval van verhoogde gevoeligheid voor sommige bestanddelen van het geneesmiddel. Ook is een behandeling met Dacogen tot 18 jaar niet voorgeschreven.

[12],

Bijwerkingen Dakota

Dakogen kunnen slaapstoornissen, duizeligheid, hoofdpijn, verminderde gevoeligheid, misselijkheid, stoornissen ontlasting, braken, buikpijn, uitslag op de huid en slijmvliezen, spijsverteringsstoornissen, koorts, zwelling op de injectieplaats, zwelling.

Ook kan de behandeling met Dakogen worden bemoeilijkt door de ontwikkeling van longontsteking, faryngitis, piepende ademhaling in de longen, verstikking. Nadat het medicijn eenvoudige herpes, candidiasis, pijn in de gewrichten, onderrug, enz. Kan ontwikkelen

De behandeling kan een verlaging van het aantal neutrofielen, bloedplaatjes, leukocyten en andere bloedcellen veroorzaken, een afname van suiker, albumine, magnesium, kalium in het bloed, een verhoogd ureumgehalte.

Dacogen kan infecties van het urinewegstelsel, septische shock, ontsteking van de neusbijholten, bloeding uit de neus veroorzaken.

[13], [14]

Overdose

Dakogen in geval van overschrijding van de aanbevolen dosis leidt tot een afname van granulocyten, bloedplaatjes in het bloed, verhoogde serumcreatinine.

Bij overdosering wordt onderhoudstherapie voorgeschreven.

[16], [17], [18]

Interacties met andere geneesmiddelen

Dacogen veroorzaakt een toename van het effect van andere antitumor medicijnen, met een daling van het aantal trombocyten. De combinatie van Dakogen met tamoxifen leidt tot bloeden en de opeenhoping van grote hoeveelheden bloed tussen de dura mater.

Wanneer de combinatietherapie wordt voorgeschreven, wordt de patiënt nauwlettend gevolgd om mogelijke negatieve reacties tijdig te identificeren.

[19], [20], [21]

Opslag condities

Dakogen moet in een heel pakket worden bewaard, op een plaats waar zonlicht niet bereikt, vocht. De Dacogen-oplossing opgelost in koud water wordt bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 ^° C gedurende niet meer dan 7 uur.

De opslagtemperatuur van het preparaat mag niet meer dan 30 ⁰ С bedragen.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden.

[22], [23], [24]

Speciale instructies

Dacogen kan leiden tot een significante daling van het aantal bloedplaatjes en granulocyten in het bloed, dus voordat de behandeling wordt gestart en vervolgens vóór elke nieuwe cyclus, moet de arts een algemene bloedtest voorschrijven om het therapeutische en toxische effect van het geneesmiddel te controleren.

[25], [26], [27], [28]

Houdbaarheid

Dakogen is geschikt gedurende drie jaar vanaf de productiedatum, op voorwaarde dat de integriteit van het pakket en de bewaaromstandigheden worden gehandhaafd.

Gebruik Dacogen niet na de vervaldatum.

[29], [30]