Epirubicine

Epirubicine (Epirubicine) is een cytotoxisch antibioticum uit de klasse van antineoplastische middelen. Het wordt gebruikt bij chemotherapie voor de behandeling van verschillende soorten kanker. Het wordt veel gebruikt bij de behandeling van borstkanker, eierstokkanker, blaaskanker en andere vormen van kanker.

Epirubicine wordt gebruikt als onderdeel van combinatiechemotherapie of soms als monotherapie. Het wordt via een intraveneuze injectie in het lichaam van de patiënt toegediend onder toezicht van een arts of medisch personeel.

Net als andere kankermedicijnen kan epirubicine bijwerkingen veroorzaken, zoals misselijkheid, braken, haaruitval, een daling van het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes. De dosering en het behandelschema worden bepaald door de arts, afhankelijk van het type en stadium van de kanker, evenals de individuele kenmerken van de patiënt.

Indicaties Epirubicine

1. Borstkanker: Epirubicine kan worden gebruikt bij adjuvante (postoperatieve) chemotherapie ter voorkoming van terugkeer van borstkanker en bij de behandeling van uitgezaaide borstkanker.
2. Eierstokkanker: Epirubicine kan in combinatie met andere antikankermedicijnen worden gebruikt om eierstokkanker te behandelen.
3. Blaaskanker: Het gebruik van epirubicine kan deel uitmaken van combinatiechemotherapie voor de behandeling van blaaskanker.
4. Maagkanker en andere vormen van kanker: Epirubicine kan in combinatie met andere chemotherapiemedicijnen worden gebruikt om verschillende vormen van kanker te behandelen, waaronder maagkanker en andere vormen van kanker aan het spijsverteringsstelsel.

Vrijgaveformulier

1. Oplossing voor injectie: Epirubicine wordt geleverd als een geconcentreerde oplossing voor injectie. Deze oplossing wordt gewoonlijk intraveneus in het lichaam van de patiënt toegediend, meestal in een medische setting onder toezicht van medisch personeel.

Epirubicine-oplossing wordt vaak gebruikt om verschillende soorten kanker te behandelen, zoals borstkanker, eierstokkanker, maagkanker, leukemie en andere tumoren.

Farmacodynamiek

Het werkingsmechanisme van epirubicine is gerelateerd aan het vermogen om te interageren met het DNA van cellen en hun normale functie te verstoren. Het belangrijkste werkingsmechanisme van epirubicine is de binding aan DNA en de remming van topoisomerase II, een enzym dat verantwoordelijk is voor het afwikkelen en splitsen van DNA tijdens de replicatie en het herstel ervan. Dit leidt tot verstoring van de kopieer- en herstelprocessen van DNA, wat uiteindelijk leidt tot de dood van tumorcellen.

Epirubicine heeft ook cytotoxische effecten op kankercellen via de inductie van apoptose (geprogrammeerde celdood) en andere mechanismen, wat ook helpt de grootte van de tumor te verkleinen.

Net als andere anthracyclinegeneesmiddelen heeft epirubicine een hoge affiniteit voor cardiomyocyten (hartspiercellen), wat kan leiden tot cardiotoxiciteit. Daarom gaat het gebruik ervan meestal gepaard met monitoring van de hartfunctie tijdens de behandeling.

Farmacokinetiek

1. Absorptie: Epirubicine wordt meestal intraveneus in het lichaam toegediend. Na intraveneuze toediening verspreidt het geneesmiddel zich snel door het lichaam.
2. Distributie: Epirubicine is goed verdeeld in lichaamsweefsels, inclusief tumorweefsel. Het kan de plasmabarrière passeren en de tumor bereiken.
3. Metabolisme: Epirubicine wordt in de lever gemetaboliseerd met de vorming van actieve metabolieten en inactieve producten. De belangrijkste actieve metaboliet is epirubicine-aglycon.
4. Uitscheiding: Het geneesmiddel en de metabolieten worden voornamelijk via de nieren uit het lichaam verwijderd, zowel onveranderd als in de vorm van metabolieten.
5. Concentratie: De piekplasmaconcentraties van epirubicine worden gewoonlijk binnen 5-15 minuten na intraveneuze toediening bereikt.
6. Werkingsduur: De werkingsduur van epirubicine kan variëren afhankelijk van de dosis, het behandelschema en de individuele patiëntkenmerken.
7. Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen: Epirubicine kan een wisselwerking met andere geneesmiddelen hebben, waardoor de werking ervan kan worden versterkt of verzwakt en ongewenste bijwerkingen kunnen optreden.

Dosering en toediening

1. Voor de behandeling van borstkanker:

   • Epirubicine wordt meestal in combinatie met andere antikankermedicijnen gegeven, zoals cyclosfamide en taxanen.
   • De gebruikelijke dosis epirubicine kan liggen tussen 60-90 mg/m² lichaamsoppervlak, waarbij de injecties doorgaans elke 21 dagen worden gegeven.

2. Voor de behandeling van andere soorten kanker:

   • Voor andere vormen van kanker, zoals eierstokkanker, maagkanker of bepaalde vormen van leukemie, kunnen de dosering en het behandelschema variëren. Deze worden meestal bepaald door uw arts op basis van uw behandelprotocollen.

3. Toepassingsmethode:

   • Epirubicine wordt toegediend via een langzame intraveneuze infusie in een ader (meestal in 5-15 minuten).
   • Injecties worden doorgaans toegediend in een klinische setting, onder toezicht van medisch personeel, omdat epirubicine bijwerkingen kan hebben en nauwlettend toezicht vereist.

4. Duur van de behandeling:

   • De duur van de behandeling met epirubicine wordt ook bepaald door uw arts en kan variëren, afhankelijk van uw reactie op de behandeling en andere factoren. De behandelingsduur bedraagt meestal enkele maanden.

Gebruik Epirubicine tijdens zwangerschap

Het gebruik van epirubicine tijdens de zwangerschap kan ernstige risico's opleveren voor zowel de moeder als de zich ontwikkelende foetus.

Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid van epirubicine tijdens de zwangerschap en het gebruik ervan wordt over het algemeen niet aanbevolen tijdens deze periode. Het geneesmiddel valt onder FDA-categorie D voor gebruik tijdens de zwangerschap. Dit betekent dat er bewijs is van risico voor de foetus, maar de potentiële voordelen van het gebruik ervan kunnen in sommige gevallen het risico rechtvaardigen.

Het gebruik van epirubicine tijdens de zwangerschap kan verschillende bijwerkingen met zich meebrengen, waaronder het risico op toxische effecten op de foetus, mogelijke afwijkingen in de ontwikkeling van de foetus en het risico op vroeggeboorte of miskraam.

Als een vrouw zwanger blijkt te zijn of van plan is zwanger te worden tijdens de behandeling met epirubicine, is het belangrijk om dit met haar arts te bespreken. De arts kan het voordeel van voortzetting of stopzetting van de chemotherapie beoordelen en alternatieve behandelingen of behandelstrategieën voorstellen die mogelijk veiliger zijn voor de zwangerschap.

Contra

1. Overgevoeligheid of allergische reactie op epirubicine of andere anthracycline-antibiotica (bijv. doxorubicine, daunorubicine en andere).
2. Ernstige cardiovasculaire insufficiëntie: Het gebruik van epirubicine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige hartfunctiestoornissen, waaronder hartfalen, hartritmestoornissen en andere cardiovasculaire aandoeningen.
3. Ernstige lever- en nierfunctiestoornissen: Bij patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornissen moet men voorzichtig zijn met het gebruik van dit geneesmiddel. In deze gevallen kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn.
4. Ernstige hematopoëtische stoornissen: Het gebruik van epirubicine kan gecontra-indiceerd zijn bij patiënten met ernstige bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie of andere stoornissen van de hematopoëse.
5. Zwangerschap en borstvoeding: Het gebruik van epirubicine is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, omdat het geneesmiddel schadelijk kan zijn voor de foetus. Het wordt ook afgeraden om het geneesmiddel te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding.
6. Pediatrische leeftijd: Epirubicine kan gecontra-indiceerd zijn bij kinderen, afhankelijk van hun leeftijd, algemene toestand en behandeling.

Bijwerkingen Epirubicine

1. Cardiale toxiciteit: Epirubicine kan cardiotoxiciteit veroorzaken, wat zich manifesteert in een verhoogd risico op hartfalen, hartritmestoornissen of zelfs de ontwikkeling van hartdystrofie. Dit is een van de ernstigste bijwerkingen van dit medicijn.
2. Huidtoxiciteit: Er kunnen huidreacties optreden zoals roodheid, uitslag, jeuk, droogheid of schilfering van de huid.
3. Beenmergtoxiciteit: Epirubicine kan het aantal hematopoëtische cellen in het beenmerg verlagen, wat kan leiden tot bloedarmoede, trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes) en leukopenie (verlaagd aantal witte bloedcellen).
4. Gastro-intestinale toxiciteit: Misselijkheid, braken, diarree, anorexia (verlies van eetlust) en slijmvorming in de mond kunnen voorkomen.
5. Haar en nagels: Er kunnen problemen ontstaan met het haar (haaruitval) en de nagels (veranderingen in de structuur).
6. Systemische reacties: waaronder koorts, algemene zwakte en vermoeidheid.
7. Allergische reacties: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties zoals urticaria, pruritus en angio-oedeem optreden.
8. Verhoogd risico op infecties: Door een afname van het aantal witte bloedcellen is er een verhoogd risico op infecties.

Overdose

1. Toxische effecten op de hematopoëse: Epirubicine kan toxische effecten hebben op de hematopoëse, waaronder een afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie), bloedplaatjes (trombocytopenie) en rode bloedcellen (anemie). Dit kan leiden tot een verhoogd risico op infecties, bloedingen en bloedarmoede.
2. Cardiale toxische effecten: Epirubicine kan cardiotoxiciteit veroorzaken, waaronder cardiomyopathie en hartfalen. Het verhoogde risico op cardiotoxiciteit is dosisafhankelijk.
3. Andere toxische effecten: Een overdosis epirubicine kan ook leiden tot ongewenste effecten zoals misselijkheid, braken, aften, diarree en overgevoeligheid voor infecties.
4. Medische interventie: Bij een vermoeden van een overdosis epirubicine dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen. De behandeling van een overdosis kan bestaan uit maatregelen om de toxische effecten van het geneesmiddel te verminderen, vitale functies te behouden en symptomatische therapie.
5. Preventie van overdosering: Om overdosering te voorkomen, is het belangrijk om de aanbevelingen van de arts met betrekking tot de dosering en het behandelschema van epirubicine strikt op te volgen. Voordat de behandeling wordt gestart, dient de arts de toestand van de patiënt te beoordelen en de optimale dosering van het geneesmiddel te bepalen.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Geneesmiddelen die de cardiotoxiciteit kunnen verhogen: Bepaalde geneesmiddelen, zoals andere antikankermedicijnen (bijv. doxorubicine, tretiosirubine), cardiotoxische antibiotica (bijv. ampicilline) of geneesmiddelen die de cardiotoxiciteit verhogen (bijv. ciclosporine), kunnen het risico op hartcomplicaties met epirubicine verhogen.
2. Geneesmiddelen die de hematopoëse verminderen: Epirubicine kan de hematologische bijwerkingen van andere geneesmiddelen die ook de hematopoëse remmen, zoals aspirine, sommige antibiotica en sommige anticoagulantia, versterken.
3. Geneesmiddelen die de overgevoeligheid verhogen: Epirubicine kan de overgevoeligheid van de huid verhogen wanneer het gecombineerd wordt met geneesmiddelen zoals fotosensibiliserende antibiotica (bijv. tetracyclines), bepaalde antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol) of geneesmiddelen die de fotosensibiliteit verhogen (bijv. ammoniak).
4. Geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden: Epirubicine wordt in de lever gemetaboliseerd. Geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden, kunnen daarom het metabolisme van de lever veranderen en de toxische effecten ervan versterken.
5. Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden: Epirubicine en de metabolieten daarvan kunnen via de nieren worden uitgescheiden. Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden, kunnen daarom de uitscheiding ervan veranderen en het risico op toxische effecten vergroten.

Opslag condities

1. Temperatuur: Epirubicine dient normaal gesproken bewaard te worden bij een gecontroleerde temperatuur van 20 tot 25 °C. Vermijd extreme temperaturen en temperatuurschommelingen.
2. Licht: Epirubicine kunt u het beste in de originele verpakking bewaren, beschermd tegen direct zonlicht. Licht kan de stabiliteit van het geneesmiddel negatief beïnvloeden.
3. Vochtigheid: Vochtige bewaaromstandigheden moeten worden vermeden. Epirubicine mag niet in contact komen met vocht en mag niet worden bewaard in ruimtes met een hoge luchtvochtigheid.
4. Verpakking: Volg de bewaarvoorschriften op de verpakking van het geneesmiddel. Het is belangrijk om het geneesmiddel in een gesloten verpakking of container te bewaren om besmetting of contaminatie te voorkomen.
5. Kinderen en huisdieren: Houd Epirubicine buiten het bereik van kinderen en huisdieren om onbedoeld gebruik te voorkomen.
6. Houdbaarheid: De vervaldatum van het geneesmiddel dient in acht te worden genomen. Gebruik epirubicine niet na de vervaldatum, aangezien dit kan leiden tot verlies van werkzaamheid of bijwerkingen.
7. Afvalverwerking: Ongebruikte of verlopen epirubicine dient te worden afgevoerd overeenkomstig de plaatselijke wettelijke vereisten of richtlijnen voor het afvoeren van gevaarlijke chemicaliën.