Gabagamma 300

Gabagamma 300 wordt gebruikt ter verlichting van epilepsiesymptomen in de vorm van aanvallen en complexe neuropathieën. Het wordt aanbevolen voor gebruik door volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.

Indicaties Gabagamma 300

Gabagamma 300 wordt door de behandelend arts voorgeschreven aan patiënten (kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen) met een voorgeschiedenis van epilepsie met paracetamolaanvallen, zowel als afzonderlijk middel als in combinatietherapie. Indicaties voor gebruik zijn ook diabetische neuropathieën van verschillende lokalisaties en neuralgie na herpes als pijnstiller. Gabagamma 300 wordt voorgeschreven door een neuroloog of therapeut. In de apotheek is dit geneesmiddel uitsluitend op recept verkrijgbaar.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn Gabagamma 300 is verkrijgbaar in gele gelatinecapsules. De capsules zitten in blisters van 10 stuks. In apotheken vindt u kartonnen verpakkingen met 20, 50 of 100 capsules (respectievelijk 2,5 of 10 blisters). De capsules bevatten een wit poeder met 100 mg van de werkzame stof gabapentine. Lactase is een van de hulpstoffen, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met lactasedeficiëntie.

[ 2 ]

Farmacodynamiek

De werkzame stof (gabapentine) van het geneesmiddel Gabagamma 300 heeft een vergelijkbare structuur als de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur, maar het werkingsmechanisme is volledig tegengesteld aan dat van geneesmiddelen die op GABA-receptoren werken. Een gedetailleerde studie van het werkingsprincipe van de werkzame stof toonde aan dat gabapentine geen GMAKerge eigenschappen heeft (in tegenstelling tot andere anti-epileptica zoals valproaat en barbituraten) en dat de werking bestaat uit het binden aan de subeenheden van calciumkanalen, waardoor de calciumionenstroom wordt verminderd en neuropathische pijn wordt geneutraliseerd. Gabapentine verhoogt ook de hoeveelheid gamma-aminoboterzuur, vermindert de schade aan en de afbraak van neuronen en onderdrukt de afgifte van monoamine-neurotransmitters.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacokinetiek

De piekconcentratie van het geneesmiddel Gabagamma 300 in het bloedplasma treedt op na 2-3 uur. Een afname van de absorptie van gabapentine wordt opgemerkt bij een verhoging van de dosering (bij een normale therapeutische dosering is de absorptie ongeveer 60%). De afhankelijkheid van de eliminatie van het geneesmiddel Gabagamma 300 van de gebruikte dosering is niet vastgesteld en bedraagt ongeveer 5-7 uur. Het geneesmiddel wordt door de nieren in volledig onveranderde vorm uitgescheiden. De absorptie van de werkzame stof gabapentine is niet afhankelijk van de inname van voedsel, vetten en andere voedingsstoffen. In menselijk bloed, met name plasma, bevindt gabapentine zich in vrije toestand. De eliminatiesnelheid van het geneesmiddel uit het bloedplasma is afhankelijk van de creatinineklaring. Daarom moet Gabagamma 300 met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan ouderen en mensen met chronisch of acuut nierfalen.

[ 5 ]

Dosering en toediening

Het medicijn Gabagamma 300 wordt na of tijdens de maaltijd voorgeschreven met een kleine hoeveelheid vloeistof. De dosering dient geleidelijk te worden verhoogd, over meerdere dagen, totdat een therapeutisch effectief niveau is bereikt. Ook het stoppen met of overschakelen naar een ander medicijn dient geleidelijk te gebeuren om plotselinge aanvallen te voorkomen.

Gebruik van Gabagamma 300 bij neuropathische pijn

Gabagamma 300 wordt gewoonlijk gedurende de dag ingenomen met gelijke tussenpozen en in gelijke doses. De behandeling begint met een klinisch effectieve dosering van 900 mg per dag (1 tablet 3 keer per dag). Indien dit resultaat niet wordt bereikt, wordt de dosering verhoogd tot de klinische symptomen verdwijnen, maar niet meer dan 3600 mg per dag.

[ 7 ], [ 8 ]

Gebruik van Gabagamma 300 bij epileptische aanvallen

Bij epilepsie ligt de klinisch effectieve dosis tussen 900 en 3600 mg per dag. De dosering wordt individueel gekozen. De behandeling start ook geleidelijk, waarbij de dosis dagelijks wordt verhoogd. Voor maximale effectiviteit dient men er rekening mee te houden dat het geneesmiddel met een interval van maximaal 12 uur moet worden ingenomen om aanvallen te voorkomen.

Om Gabagamma 300 voor te schrijven aan patiënten met nierinsufficiëntie, moeten de creatininewaarden in het laboratorium worden gecontroleerd. Als de klaring lager is dan 30 ml per minuut, wordt het geneesmiddel voorgeschreven in een minimale dosering van 600 mg per dag om de dag.

Gebruik Gabagamma 300 tijdens zwangerschap

Het gebruik van het medicijn Gabagamma 300 tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet onderzocht. Om negatieve effecten op de foetus te voorkomen, dienen vrouwen in deze positie dit medicijn daarom te vermijden. Tijdens het geven van borstvoeding mag het medicijn alleen worden ingenomen indien absoluut noodzakelijk en na overleg met een specialist. Het is raadzaam om tijdens de behandeling te stoppen met borstvoeding.

Contra

Omdat het geneesmiddel via de nieren wordt uitgescheiden, is voorzichtigheid geboden bij dialyse, bij mensen met één nier en bij patiënten met acute inflammatoire nierziekten (pyelonefritis, glomerulonefritis). Het wordt sterk afgeraden om het geneesmiddel voor te schrijven bij acute pancreatitis. Bij intolerantie voor een van de bestanddelen van Gabagamma 300 (inclusief lactasedeficiëntie) dient het gebruik ervan te worden gestaakt. Het gebruik van het geneesmiddel door patiënten met ernstige psychische stoornissen kan leiden tot verergering van de aandoening.

[ 6 ]

Bijwerkingen Gabagamma 300

Het medicijn Gabagamma 300 heeft een aantal bijwerkingen die vrijwel alle belangrijke systemen in het lichaam beïnvloeden, die inherent zijn aan de meeste anti-epileptica.

Vaak voorkomende bijwerkingen zijn onder meer veranderingen in de bloeddruk (toename of afname), een verhoogde hartslag, spijsverteringsstoornissen (diarree, constipatie, misselijkheid, braken), leverpijn, geelzucht (verhoogde leverenzymen), gewrichtspijn, spierpijn, slapeloosheid, nervositeit, spraakgebrek, slaperigheid, depressie, algehele zwakte, kortademigheid, hoesten en ademhalingsproblemen. Ook kunnen gehoor en zicht in het algemeen afnemen. Door de verhoogde nierfunctie neemt de kans op ontstekingen aanzienlijk toe en kunnen chronische ziekten verergeren.

Bloedonderzoek kan trombocytopenie of leukopenie aantonen. Purpura, huiduitslag en erytheem kunnen op de huid verschijnen.

Overdose

Bij overdosering met Gabagamma 300 treden symptomen van het centrale zenuwstelsel op, zoals duizeligheid, dubbelzien, slaperigheid, flauwvallen en een slaperige slaap. Ernstige diarree kan ook voorkomen. Bij overdosering moet een maagspoeling worden uitgevoerd, gevolgd door het innemen van sorbentia, namelijk actieve kool, smecta of enterosgel.

[ 9 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Als u Gabagamma 300 gelijktijdig met morfine gebruikt, stijgt de concentratie van de werkzame stof met 44%.

De interactie van Gabagamma 300 met andere anti-epileptica is niet vastgesteld, waardoor het in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt mag worden.

Bij gelijktijdig gebruik van Gabagamma 300 en hormonale orale anticonceptiva die ethinylestradiol en norethindron bevatten, werd geen verandering in de farmacokinetiek van beide geneesmiddelenklassen waargenomen.

Als u Gabagamma 300 gelijktijdig met sorptiemiddelen inneemt, wordt een afname van 20% in de absorptie van gabapentine waargenomen.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Opslag condities

Op de verpakking staan de volgende bewaarcondities voor het geneesmiddel Gabagamma 300 aangegeven: een temperatuur van maximaal +25°C en een luchtvochtigheid van maximaal 75%.

[ 13 ], [ 14 ]

Speciale instructies

• bij combinatietherapie met het geneesmiddel Gabagamma 300 met andere anti-epileptica kan het eiwitgehalte in de urine toenemen;
• Gabagamma 300 is niet effectief bij absence-epilepsie;
• Omdat het medicijn Gabagamma 300 psychomotorische reacties beïnvloedt, mag u tijdens het gebruik ervan geen auto besturen of andere apparaten bedienen die nauwkeurige reacties vereisen.

[ 15 ], [ 16 ]

Houdbaarheid

Het is noodzakelijk om de bewaarvoorschriften en de vervaldatum van het geneesmiddel strikt in acht te nemen; na deze datum is het gebruik ervan ten strengste verboden. De houdbaarheid staat aangegeven op de verpakking en bedraagt maximaal 3 jaar.

[ 17 ], [ 18 ]