Holudexan

Choludexan is een geneesmiddel met een hepatoprotectieve werking.

Indicaties Holudexana

Het wordt gebruikt voor therapie in de volgende gevallen:

• chronische vorm van actieve hepatitis;
• galstenen;
• leverschade veroorzaakt door de werking van gifstoffen (bijvoorbeeld door medicijnvergiftiging);
• alcoholische vorm van leverpathologie;
• levercirrose (primair of gal);
• dyskinesie;
• cholangitis of steatohepatitis;
• atresie in de galwegen (kan ook aangeboren zijn);
• cystische fibrose;
• oesofagitis of refluxgastritis.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

De stof wordt geleverd in capsules. Er zitten 10 stuks in blisterverpakkingen. Er zitten 2 van dergelijke verpakkingen in de doos.

[ 2 ]

Farmacodynamiek

Omdat het medicijn hepatoprotectieve eigenschappen heeft, kan het een choleretisch effect hebben en tegelijkertijd helpen bij de vorming en het oplossen van stenen in het lichaam. Daarnaast heeft het medicijn een hypolipidemisch, immunomodulerend en tegelijkertijd hypocholesterolemisch effect.

Door de aanwezigheid van het element UDCA in de samenstelling van het geneesmiddel worden niet-toxische vormen van gemengde micellen gevormd samen met apolaire galzuren. Hierdoor wordt het negatieve effect van maagreflux op celmembranen (ontstaat bij oesofagitis of refluxgastritis) geëgaliseerd.

De werking van de UDCA-component leidt tot de vorming van moleculen in het menselijk lichaam die zich nestelen in de celwanden van hepatocyten met cholangiocyten, evenals in epitheelcellen in de maag. Dit leidt tot hun stabilisatie en de ontwikkeling van resistentie tegen pathogene cytotoxische micellen. UDCA verlaagt de galzuren, die een destructief effect hebben op levercellen, en stimuleert tevens het proces van cholerese, dat gekenmerkt wordt door de aanwezigheid van een grote hoeveelheid bicarbonaten.

Het zeer actieve bindmiddel in het preparaat helpt de cholesterolwaarden in gal te verlagen, wat resulteert in een afname van de maagabsorptie en de binding in de lever. UDCA interageert ook met cholesterol en verhoogt de oplosbaarheid ervan in gal, wat uiteindelijk leidt tot de vorming van kristallen en een verlaging van de lithogeenindex. Het resultaat is de volledige oplossing van galstenen.

Laboratoriumtestresultaten hebben aangetoond dat het medicijn een hoog vermogen heeft om fibrose te blokkeren bij mensen met cirrose, cystische fibrose of alcoholische steatohepatitis. Tegelijkertijd voorkomt Choludexan de ontwikkeling van spataderen in de slokdarm en vertraagt het de processen van vroegtijdige veroudering, evenals de dood van hepatocyten met cholangiocyten en andere cellen.

[ 3 ], [ 4 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel moet worden gebruikt in overeenstemming met de hieronder vermelde behandelingsregimes:

• een cyclus van minimaal 10-14 dagen/maximaal 0,5-2 jaar, en inclusief dagelijkse inname van 1 capsule van het geneesmiddel (0,3 g) voor het slapengaan (behandeling van oesofagitis of refluxgastritis);
• Een continue kuur van minimaal enkele maanden/maximaal 2 jaar, met 2-5 capsules per dag (behandeling van chronische leveraandoeningen, galstenen, galslib en cholesterolgalstenen). Het medicijn moet worden ingenomen totdat de stenen volledig zijn opgelost en vervolgens nog eens 3 maanden om het ontstaan van tumoren te voorkomen;
• bij een kuur van minimaal 6 maanden het geneesmiddel innemen in een dagelijkse dosis van 10-15 mg/kg (voor de behandeling van galcirrose);
• Gebruik Choludexan gedurende de periode van 0,5-2 jaar in een dagelijkse dosis van 13-15 mg/kg (bij steatohepatitis die niet gepaard gaat met alcoholische dranken);
• een cyclus van meerdere maanden, waarbij men 2 capsules van het medicijn per dag inneemt (preventie van het ontstaan van een galblaasoperatie of galstenen);
• gedurende een cyclus van 0,5-1 jaar is het nodig om 10-15 mg/kg van het medicijn per dag in te nemen (behandeling van leverziekten veroorzaakt door de werking van medicijnen of toxines, evenals bij atresie);
• gedurende de periode van 0,5-2 jaar is het noodzakelijk om een dagelijkse dosis van 20-30 mg/kg in te nemen (behandeling van cystische fibrose);
• voor een kuur van 0,5-2 jaar is het nodig om 12-15 mg per dag in te nemen (maximaal - 20 mg) - voor de behandeling van cholangitis.

Voor de behandeling van kinderen ouder dan 4 jaar wordt het geneesmiddel voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 10-20 mg/kg.

[ 12 ]

Gebruik Holudexana tijdens zwangerschap

Het gebruik van Choludexan tijdens de zwangerschap wordt over het algemeen afgeraden. Indien er echter ernstige indicaties zijn, kan het door de behandelend arts worden voorgeschreven. Dit kan echter alleen als hij er zeker van is dat het mogelijke voordeel van het gebruik groter is dan het risico op negatieve symptomen.

Daarnaast is het verboden capsules te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• galblaasdisfunctie;
• de aanwezigheid van galstenen met een radiopositief karakter (als ze een groot volume van het element Ca bevatten);
• acute galblaasontsteking;
• fistels die ontstaan in de gal-maagstreek;
• cholangitis in de acute fase;
• infecties die de galblaas met galwegen aantasten, evenals de darmen (acute fase van de ziekte);
• cirrose in het stadium van decompensatie;
• lever- of nierfalen;
• empyeem dat de galblaas aantast;
• de aanwezigheid van een hoge gevoeligheid voor bestanddelen van het geneesmiddel.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Bijwerkingen Holudexana

Het innemen van het medicijn kan enkele bijwerkingen veroorzaken: misselijkheid, pijn in de rug, verergering van psoriasis, braken, alopecia, constipatie of diarree, evenals een tijdelijke verhoging van de activiteit van levertransaminasen.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De absorptie van Choludexane wordt verzwakt bij combinatie met antacida (colestyramine, ionenwisselaarsharsen en aluminium).

Lipidenverlagende geneesmiddelen verminderen de intensiteit van het oplossen van stenen (dit effect is het duidelijkst zichtbaar in combinatie met clofibraat, neomycine, progestageen en oestrogeen).

Het medicijn versterkt de antidiabetische werking van overeenkomstige medicijnen die oraal worden ingenomen.

[ 13 ]

Opslag condities

Choludexan moet op een voor kinderen ontoegankelijke plaats worden bewaard. Temperatuur tussen 15 en 20 °C.

[ 14 ]

Houdbaarheid

Choludexan mag binnen 36 maanden na de productiedatum van het therapeutische middel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Het geneesmiddel kan worden gebruikt door kinderen van 4 jaar en ouder, in de doseringen die hieronder in de bijsluiter staan aangegeven.

Analogen

Analoga van het medicijn zijn Urso, Livodex, Ursosan met Ursodez, Ursolit, Ursoliv met Ursor Rompharm, evenals Urdoksa, Ursofalk, Ursodeoxycholzuur, Ursorom S en Ursodex, en ook Exhol.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Beoordelingen

Choludexan krijgt verschillende beoordelingen over de medicinale effectiviteit. Er zijn mensen die de positieve werking van het medicijn opmerken, maar er zijn ook reacties van mensen die teleurgesteld zijn. In dit geval hangt de effectiviteit van het medicijn waarschijnlijk af van de individuele kenmerken van elke individuele patiënt.