PABA

De noodzaak om het medicijn Pabal te gebruiken komt meestal voor in de periode na de bevalling, wanneer de baarmoeder zwak (of volledig) niet samentrekt, wat kan leiden tot een ernstig bloedverlies. Atonie van de baarmoeder (afwezigheid van samentrekking van de baarmoeder) wordt zelden waargenomen, maar vormt een grote bedreiging voor het leven van een vrouw.

Het medicijn Pabal heeft een stimulerend effect op de baarmoeder, draagt bij aan de vermindering ervan en voorkomt zo bloedingen. Ondanks het vermogen van het medicijn om in de moedermelk door te dringen, is de concentratie ervan in de laatste veel lager dan in het bloed, bovendien breken de spijsverteringsenzymen van de pasgeborene het medicijn volledig af.

[1]

Indicaties PABA

Pabal wordt gebruikt om atonie van de baarmoeder in de postpartumperiode te voorkomen (na operatieve of natuurlijke bevalling). Na chirurgische aflevering ( keizersnede ), wordt het medicijn pas gebruikt nadat de baby uit de baarmoeder is verwijderd. Bij natuurlijke aflevering wordt gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico op postpartum bloeding.

[2]

Vrijgaveformulier

Pabal wordt uitgegeven in ampullen, die 1 ml van een oplossing bevatten die bedoeld is voor intraveneuze toediening. De ampul kan worden gecodeerd als een punt of meerdere gekleurde ringen. Kartonnen verpakkingen zijn verdeeld in cellen, elk pakket van 5 ampullen.

[3]

Farmacodynamiek

De carbetocine, die onderdeel is van Pabal, heeft een langdurig effect. Het werkingsprincipe van het vergelijkbaar is met oxytocine (een hormoon vrij in het lichaam van een vrouw tijdens de bevalling), de invoering van links naar een aantal van de myometrium en stimuleert de gladde spieren samentrekkingen van de baarmoeder cellen, verhoogt de frequentie van de contracties zijn al begonnen, verhoogt de tonus van de baarmoeder spieren. Ongeveer een week na de geboorte beïnvloedt carbetocine de frequentie en kracht van willekeurige samentrekkingen van de baarmoeder.

Na de injectie van het medicijn begint de vrouw binnen twee minuten aan sterke samentrekkingen van de baarmoeder. Eenmalige injectie van 100mg carbetocine direct na de geboorte intraveneus, helpt om de contractiliteit van de baarmoeder te behouden en atonia en ernstige bloedingen te voorkomen.

Farmacokinetiek

In het bloed wordt Pabal binnen 15 minuten na toediening gedistribueerd. Carbetocine kan doordringen in de moedermelk. Net als oxytocine reageert carbetocine met proteïnasen.

De halfwaardetijd van carbetocine is ongeveer 40 minuten, minder dan 1% procent wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden. Het medicijn in het bloed van vrouwen met parturiën bereikt de maximale concentratie 15 minuten na injectie. In de moedermelk was het niveau van het geneesmiddel twee uur na de injectie 56 keer lager dan in het bloed.

[4]

Dosering en toediening

Pabal wordt alleen onder stationaire omstandigheden toegediend onder toezicht van een specialist. Het geneesmiddel wordt eenmaal direkt na de bevalling intraveneus toegediend. Eén dosis van het medicijn (1 ml) moet gedurende minstens een minuut worden toegediend, bij voorkeur voordat de placenta begint af te pellen. De noodzaak voor herintroductie van het medicijn daar.

[7]

Gebruik PABA tijdens zwangerschap

Gebruik Pabal tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Het medicijn wordt alleen gebruikt na de geboorte van het kind, tot het moment waarop de placenta begon te exfoliëren. Een kleine concentratie carbetocine kan worden waargenomen in moedermelk, maar het medicijn wordt vernietigd door de werking van pasgeboren enzymen.

Contra

Tijdens de zwangerschap wordt Pabal niet gebruikt. Het wordt ook niet gebruikt om de bevalling te stimuleren.

Contra-indicatie voor het gebruik van het geneesmiddel is verhoogde gevoeligheid voor de componenten van de drug, nier- of leverziekte, epilepsie, late toxicose, ernstige cardiovasculaire ziekte.

[5],

Bijwerkingen PABA

Pabal kan enige storingen in de werking van de bloedsomloop (bloedarmoede) veroorzaken, het lymfestelsel, het spijsverteringskanaal kan ook gestoord zijn (misselijkheid, braken, buikpijn, metaalsmaak in de mond). Bovendien kan het medicijn algemene malaise veroorzaken (koude rillingen, hoofdpijn, koorts, spier- of botpijn, duizeligheid, dyspneu), huiduitslag en jeuk, bloedsuiker naar het gezicht.  

In klinische onderzoeken werden enkele gevallen van snelle hartslag en overmatig zweten opgemerkt.

[6]

Overdose

Pabal in geval van overdosering veroorzaakt baarmoeder-activiteit ongeacht de gevoeligheid voor het geneesmiddel. Verhoogde tonus van de uterus, hetgeen gepaard gaat met ernstige of langdurige weeën, kan worden geassocieerd met een overdosis van het geneesmiddel, als gevolg uterusruptuur of ernstige postpartum bloedingen kan veroorzaken. Ook kunnen overmatige doses oxytocine, analoog aan carbetocine, leiden tot overmatige ophoping van vocht of uitdroging en een overvloed aan natrium in het lichaam. Behandeling in geval van een overdosis is symptomatisch. Bij het verzamelen van overtollig vocht moet een vrouw de hoeveelheid vocht die wordt gebruikt beperken, diuretica nemen, de elektrolytenbalans herstellen en aanvallen blokkeren wanneer ze verschijnt.

[8]

Interacties met andere geneesmiddelen

Pabal in combinatie met anesthetica en krampstillers, die tijdens de anesthesie worden gebruikt tijdens de bevalling, bracht geen interactie met het geneesmiddel aan het licht. Aangezien carbetocine, in zijn chemische samenstelling, vergelijkbaar is met oxytocine, kan de waarschijnlijkheid van interactie die oxytocine vertoont niet volledig worden uitgesloten. Carbetocine in combinatie met ergot-alkaloïden leidt tot een verhoging van de bloeddruk, verhoogt het effect van geneesmiddelen.

Het is ongewenst om carbetocine samen met prostaglandinen te gebruiken, omdat dergelijke geneesmiddelen het therapeutische effect van oxytocine verhogen, het is heel goed mogelijk dat een dergelijke reactie optreedt bij gelijktijdige toediening met carbetocine. Met de gelijktijdige toediening van verschillende medicijnen, moet u de toestand van de vrouw nauwlettend volgen. Een aantal inhalatie-anesthetica kan het effect van carbetatie op de baarmoeder verminderen. Ook waren er gevallen van snelle hartslag met gelijktijdige toediening van oxytocine en carbetocine. 

[9], [10]

Opslag condities

Pabal moet worden bewaard in een goed beschermd tegen binnendringen van licht, optimale temperatuur van 2 tot 8 ⁰ C (het beste is om het product in de koelkast te bewaren). Na bevriezing verliest het medicijn al zijn eigenschappen.

[11],

Houdbaarheid

Houdbaarheid Pabal is twee jaar vanaf de productiedatum (afhankelijk van de aanbevelingen voor opslag van het geneesmiddel). Gebruik de vervaldatum van het geneesmiddel niet.

[12]