Refortan

Refortan is een plasmavervanger die de werkzame stof HES bevat, opgelost in een isotone vloeibare NaCl.

Het medicijn is praktisch een iso-oncotische vloeistof, met de introductie waarvan volumes kunnen worden bereikt, gemiddeld overeenkomend met 100% of iets meer dan 100% van de toegediende hoeveelheid medicijnen. Het therapeutische middel kan in klinische procedures worden gebruikt als een isovolemische vloeistof voor toediening van infusies. [1]

Indicaties Refortan

Het wordt gebruikt voor hypovolemie die gepaard gaat met ernstig bloedverlies - in situaties waarin het gebruik van kristalloïden alleen niet voldoende is.

Vrijgaveformulier

De afgifte van de medicijnsubstantie gebeurt in de vorm van een infusievloeistof - in glazen of polyethyleen flessen met een volume van 0,25 of 0,5 liter; in een verpakking - 10 van dergelijke flessen.

Farmacodynamiek

HES is een synthetisch vreemd colloïde dat wordt verkregen uit wasachtig maïszetmeel door gedeeltelijke hydrolyse van amylopectine gevolgd door hydroxyethylering.

Rekening houdend met de volumes van het geïnjecteerde medicijn, nemen de indicatoren van centrale intraveneuze druk, evenals colloïd-osmotische druk, aanzienlijk toe; in het geval van hun verlaagde niveau stijgen ze tot normale waarden. 

Farmacokinetiek

Bij mensen met een normale nierfunctie blijft Refortan gemiddeld 5-6 uur in het bloedplasma (in het geval van een 4 uur durende infusie van 0,5 l 10% vloeistof). Na de gespecificeerde 5-6 uur vanaf het moment van voltooiing van de procedure, wordt de plasma Cmax van HES gehalveerd.

Het goed gecontroleerde effect van volume-acquisitie op korte termijn (ongeveer 3 uur), en bovendien gunstige reologische kenmerken (stabilisatie van verhoogde bloedplaatjesaggregatie en een afname van hematocriet- en bloedviscositeitsindicatoren) zorgen ervoor dat het medicijn kan worden gebruikt om het volume aan te vullen voor een korte en middellange termijn. Het gebruik van HES is beperkt tot de initiële fase van volumeherstel, met een maximale tijdsinterval van 24 uur. [2]

HES, dat compatibel is met andere plasmavervangers, wordt gedurende een korte periode in weefsels (voornamelijk in de RGS) afgezet. Ondanks het feit dat na enkele maanden de aanwezigheid van gedeponeerde vacuolen in de cellen van de CGV werd opgemerkt, is er geen informatie dat de functie van de CGC is aangetast.

Het medicijn ondergaat continue splitsing door bloedserumamylase en wordt uitgescheiden door de nieren. Na 24 uur wordt ongeveer 70% van het gebruikte HES uitgescheiden in de urine; ongeveer 10% van de stof wordt geregistreerd in het bloedserum. Slechts een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel wordt uitgescheiden tijdens het dialyseproces en de betekenis van hemofiltratie kan niet betrouwbaar worden bepaald.

Gebruik Refortan tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over de veiligheid van toediening van HES aan zwangere vrouwen. Dierproeven naar de effecten van HES op de voortplanting hebben niet aangetoond dat het een nadelige invloed heeft op de foetus, maar er is te weinig bewijs om de veiligheid van geneesmiddelen vast te stellen in relatie tot de embryo-/foetale ontwikkeling, zwangerschap, peri- en postnatale ontwikkeling. Het is verboden om HES in het 1e trimester toe te dienen, en tijdens het 2e en 3e trimester mag het alleen onder strikte indicaties worden gebruikt. Wanneer Refortan wordt toegediend aan zwangere vrouwen, moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van anafylactische symptomen die hersenbeschadiging bij de foetus kunnen veroorzaken.

Er is geen informatie over het gebruik van het medicijn voor HB, daarom moet het tijdens de aangegeven periode zeer zorgvuldig worden toegediend.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties:

• verhoogde intolerantie voor het actieve ingrediënt of voor een van de andere elementen van het medicijn;
• brandwonden of sepsis;
• hypervolemie;
• nierfalen of nierfunctievervangende behandeling;
• bloeding van cerebrale of intracraniële aard;
• benoeming voor ernstig zieke personen;
• ernstige coagulopathie;
• gebrek aan fibrinogeen (in dergelijke situaties kan het medicijn alleen worden gebruikt als het leven van de patiënt wordt bedreigd en het onmogelijk is om donorbloed te krijgen);
• gebruik bij mensen met getransplanteerde organen;
• CHF;
• hypokaliëmie, evenals hypernatasia of -chloremie, die in een ernstige vorm verloopt;
• ernstige leverfunctiestoornis;
• hyperhydrie (ook longoedeem);
• uitdroging, waarbij het nodig is om het niveau van EBV aan te passen.

Bijwerkingen Refortan

Onder de nevensymptomen:

• aandoeningen van bloed- en lymfatische activiteit: vaak is er een afname van bloedeiwitten en hematocriet als gevolg van hemodilutie. Heel vaak (afhankelijk van het volume van de geïnjecteerde portie) veroorzaken relatief hoge doses HES een verdunning van de concentratie van stollingsfactoren, die de bloedstolling kunnen veranderen. Het is mogelijk om de bloedingsperioden te verlengen;
• problemen met de spijsvertering: mogelijke leverbeschadiging;
• laesies van onderhuidse weefsels en epidermis: soms verschijnt bij langdurig gebruik van HES aanhoudende jeuk, wat extreem ongemakkelijke gevoelens veroorzaakt, die zich kunnen ontwikkelen na voltooiing van de therapie en enkele maanden aanhouden;
• gegevens uit aanvullende analyses: vaak na de infusieprocedure van het geneesmiddel neemt de bloedamylase-index aanzienlijk toe, maar dit mag niet worden beschouwd als een symptoom van pancreasziekte;
• stoornissen in het werk van de urethra en de nieren: af en toe verschijnt pijn in de lumbale regio. Bij dergelijke schendingen is het noodzakelijk om de infusie te stoppen, de bloedcreatinine-index zorgvuldig te controleren en ervoor te zorgen dat er voldoende vloeistof in het lichaam van de patiënt stroomt. Bij uitdroging kan het gebruik van medicijnen anurie veroorzaken. Ontwikkeling van nierschade is mogelijk;
• immuunmanifestaties: enkelvoudige anafylactische verschijnselen met verschillende gradaties van ernst worden waargenomen.

Anafylactische manifestaties. Er is enige informatie over het optreden van anafylactische symptomen die verband houden met HES. Ze zijn voornamelijk in de vorm van braken, een lichte stijging van de temperatuur, jeuk, een gevoel van kou en netelroos. Er is een toename van de grootte van de parotis- en submandibulaire speekselklieren, zwelling van de benen en milde griepachtige symptomen (hoofdpijn en spierpijn). Ernstige manifestaties van intolerantie, waarbij zich een staat van shock en levensbedreigende symptomen (stilstand van de ademhaling en hartfunctie) ontwikkelen, worden slechts af en toe opgemerkt. Als allergieën worden waargenomen, moet de infusie onmiddellijk worden gestopt en moeten de standaard ambulanceprocedures tegelijkertijd worden uitgevoerd.

Tekenen van anafylaxie. Overtredingen kunnen na enkele minuten optreden. Onder de manifestaties die angst kunnen veroorzaken, plotselinge roodheid van de opperhuid en ernstige jeuk. Soms is er een gevoel van verstikking en een brok in de keel. Intensere manifestaties zijn buikkrampen, misselijkheid, tachycardie en een sterke verlaging van de bloeddruk, die bewustzijnsverlies kan veroorzaken, evenals ademstilstand en hartstilstand.

Behandeling voor anafylaxie. Met de ontwikkeling van de eerste symptomen (misselijkheid, epidermale manifestaties) is het noodzakelijk om de infusie te stoppen (terwijl de canule in de ader blijft of vrije toegang tot de ader), de patiënt met zijn hoofd naar beneden laat zitten en de ademhalingskanalen vrijgeeft. Het is ook noodzakelijk om hem onmiddellijk adrenaline te injecteren (los 1 ml adrenalinevloeistof op in 10 ml; verhouding 1k 1000). Eerst wordt 1 ml vloeistof geïnjecteerd (bevat 0,1 mg adrenaline), met monitoring van bloeddruk en pols.

Om het volume te verhogen, wordt 5% humaan albumine geïnjecteerd via een IV-injectie. Bovendien kan op dezelfde manier prednisolon (0,25-1 g) of het overeenkomstige volume van een andere GCS worden toegediend. Prednisolon kan meerdere keren worden toegediend. Bij kinderen worden porties prednison met adrenaline verminderd, rekening houdend met gewicht en leeftijd.

Andere procedures worden ook uitgevoerd - bijvoorbeeld het gebruik van zuurstof, mechanische ventilatie, het gebruik van antihistaminica. Patiënten moeten op de intensive care worden behandeld.

Overdose

Bij acute intoxicatie kan zich hypervolemie ontwikkelen. Bij een dergelijke overtreding moet u de infusie onmiddellijk stoppen en een diureticum toedienen (dit laatste is ter beoordeling van de arts).

Interacties met andere geneesmiddelen

In het geval van vermenging met infusievloeistoffen, concentraat voor de vervaardiging van infusievloeistof, injectie-oplossing en lyofilisaten of droge componenten voor de bereiding van injectievloeistoffen, is het noodzakelijk om deze zorgvuldig visueel te inspecteren op mengbaarheid / compatibiliteit van stoffen.

Gebruik in combinatie met aminoglycosiden kan leiden tot versterking van hun nefrotoxiciteit.

Opslag condities

Refortan moet op een plaats worden bewaard die is afgesloten voor het binnendringen van kinderen. Glazen flacons moeten worden bewaard bij een temperatuur van niet meer dan 25 ° C.

Houdbaarheid

Refortan kan worden toegepast binnen een termijn van 5 jaar vanaf de datum waarop de farmaceutische stof op de markt is gebracht.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn de medicijnen Tenziton, Perftoran, Albumine met Promit-infusion, Chetasorb en Biocerulin, en daarnaast Refordez en Gestar met Gek-infusion.