Renicine

Renicine is een antimicrobieel geneesmiddel met een systemische werking. Het behoort tot de groep macrolide geneesmiddelen. De werkzame stof is roxitromycine, een semi-kunstmatig macrolide antibioticum.

Het antibacteriële spectrum van de stof roxithromycine omvat zowel gramnegatieve als grampositieve anaeroben met aeroben. [ 1 ]

De medicinale stof heeft een bacteriostatische werking. Tot de eigenschappen behoort het vertragen van de processen van eiwitbinding in de wanden van pathogene microben. [ 2 ]

Indicaties Renicine

Het wordt gebruikt bij infecties die verband houden met bacteriën die gevoelig zijn voor roxithromycine:

• letsels in de bovenste luchtwegen (actieve sinusitis of infecties van de keel);
• infecties van odontogene aard;
• middenoorontsteking;
• letsels van de onderste luchtwegen (bronchitis of longontsteking);
• infecties die verband houden met de opperhuid en het onderhuidse weefsel;
• infecties in het urogenitale kanaal;
• kinkhoest of difterie;
• gewone acne;
• actieve gastro-enterocolitis en algemene infecties geassocieerd met Campylobacter jejuni;
• zweren in het maag-darmkanaal en chronische gastritis veroorzaakt door Helicobacter pylori (in combinatiebehandeling);
• letsels die verband houden met de invloed van legionella, mycoplasma of chlamydia;
• andere bacteriële infecties die verband houden met de activiteit van microben die gevoelig zijn voor roxithromycine bij personen met gediagnosticeerde penicilline-intolerantie;
• preventie van het ontstaan van reuma.

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten met een volume van 0,15 of 0,3 g.

Farmacodynamiek

Gevoeligheid voor roxithromycine wordt aangetoond door:

• Aeroben - stafylokokken (inclusief methicillineresistente stammen) met streptokokken, meningokokken, corynebacteriën, gonokokken en Helicobacter pylori, evenals Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis met Legionella pneumophila, wasbacteriën, Moraxella catarrhalis en kinkhoestbacteriën. Stammen van Haemophilus influenzae hebben een variabele gevoeligheid;
• anaeroben – peptokokken, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptostreptokokken met B. melaninogenicus, Propionibacterium acnes met eubacteria en B. ureolyticus.

Clostridia difficile en Bacteroides fragilis zijn vaak resistent tegen roxithromycine. [ 3 ]

Het medicijn werkt tegen Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis en Rickettsia connorii.

Farmacokinetiek

Roxithromycine wordt zonder complicaties opgenomen en bereikt plasma-Cmax-waarden van 6-8 μg/ml na 2 uur vanaf het moment van orale toediening van een dosis van 0,15 g.

Het medicijn dringt goed door in lichaamsvloeistoffen en weefsels (amandelen met longen en prostaat), en ook in macrofagen.

Het antibioticum ondergaat gedeeltelijke intrahepatische metabolisatieprocessen; het grootste deel ervan wordt onveranderd uitgescheiden met de feces (ongeveer 50%) (een ander deel wordt uitgescheiden in de vorm van metabole elementen). Ongeveer 12% wordt uitgescheiden via de nieren en nog eens 15% via de longen. De biologische halfwaardetijd van roxitromycine is vrij lang, waardoor het medicijn 1-2 keer per dag kan worden ingenomen.

Bij orale toediening van een dosis van 2,5 mg/kg blijven de concentraties roxithromycine die de MIC overschrijden gedurende ten minste 12 uur in het serum aanwezig.

Dosering en toediening

Volwassenen (gewicht boven 40 kg) krijgen vaak 0,3 g van het medicijn per dag voorgeschreven - 1 tablet van 0,15 g met pauzes van 12 uur of 1 tablet van 0,3 g met tussenpozen van 24 uur; het medicijn moet 15 minuten voor de maaltijd worden ingenomen. De behandeling duurt 5-10 dagen, rekening houdend met medische indicaties en klinische respons. Bij keelletsels door streptokokken moet de behandelingscyclus minimaal 10 dagen duren. Sommige patiënten met urogenitale infecties van niet-gonokokkenoorsprong hebben mogelijk een kuur van ongeveer 20 dagen nodig voor volledig herstel.

Personen met lever-/nierfalen (creatinineklaring lager dan 0,25 ml/s) dienen 1 tablet van 0,15 g eenmaal daags vóór de maaltijd in te nemen.

Kinderen krijgen 5-8 mg/kg per dag voorgeschreven, verdeeld over twee gelijke doses. De behandelingscyclus duurt meestal 5-10 dagen. Bij keelontstekingen door streptokokken is de cyclus minimaal 10 dagen. Het is verboden om een kind hogere doseringen toe te dienen dan de norm, en de behandeling mag ook niet langer dan 10 dagen duren.

• Aanvraag voor kinderen

Niet geschikt voor personen jonger dan 3 jaar.

Gebruik Renicine tijdens zwangerschap

Roxitromycine mag in het tweede en derde trimester van de zwangerschap alleen worden gebruikt onder strikte indicaties en onder voortdurend medisch toezicht. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt in het eerste trimester.

Renicine wordt uitgescheiden in de moedermelk en mag daarom niet worden gebruikt tijdens de lactatie. Als het gebruik van het antibioticum van groot belang is voor de moeder, moet de borstvoeding gedurende de behandeling worden gestaakt.

Contra

Gecontra-indiceerd bij intolerantie voor roxithromycine of een ander bestanddeel van het geneesmiddel, alsook voor macroliden.

Bijwerkingen Renicine

Bijwerkingen komen slechts incidenteel voor en vereisen in nog zeldzamere gevallen stopzetting van de behandeling. Maag-darmklachten (braken, krampen, verlies van eetlust, constipatie of diarree, winderigheid en misselijkheid) kunnen optreden. Epidermale tekenen van intolerantie (huiduitslag, urticaria of jeuk) en koorts kunnen incidenteel optreden. Tijdelijke verhogingen van de bilirubine- of intrahepatische enzymspiegels zijn mogelijk.

Leverfunctiestoornissen worden sporadisch waargenomen en zijn een tijdelijke bijwerking.

Soms kunnen ook duizeligheid, tachycardie, oorsuizen en hoofdpijn voorkomen.

Overdose

Macrolidevergiftiging veroorzaakt meestal braken met misselijkheid. Soms ontstaat er leverschade.

Indien zich stoornissen ontwikkelen, moeten maagspoelingen en symptomatische procedures worden uitgevoerd. Renicine heeft geen tegengif.

Interacties met andere geneesmiddelen

Roxithromycine mag niet gelijktijdig worden gebruikt met stoffen die ergotamine en andere ergotalkaloïden bevatten, omdat ergotamine een ernstige vorm van ischemie en arteriële spasmen kan veroorzaken.

Het gecombineerde gebruik van het geneesmiddel en theofylline kan een lichte klinische stijging van de serumwaarden van laatstgenoemde veroorzaken.

Roxithromycine moet met grote voorzichtigheid worden gecombineerd met ciclosporine, cisapride, warfarine, terfenadine en astemizol.

Renicine in combinatie met rifampicine vertoont synergisme.

De combinatie met chemotherapeutische middelen of antibiotica kan leiden tot het ontstaan van antagonistische of synergetische effecten. Daarom is het noodzakelijk om het effect voor elk micro-organisme afzonderlijk te bepalen.

Opslag condities

Renicine moet buiten het bereik van kleine kinderen bewaard worden, bij een temperatuur tot 250°C.

Houdbaarheid

Renicine kan binnen een periode van 36 maanden na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Xitrocin, Roxid en Remora met Roxilide, en ook Roxigexal en Roxisandoz.