Renitec

Renitek is een geneesmiddel uit de categorie bloeddrukverlagende middelen. Het bevat de werkzame stof enalaprilmaleaat.

In het lichaam wordt deze component omgezet in een therapeutisch effectieve vorm – de stof enalaprilaat, die een krachtig remmend effect heeft op het ACE-element. Als gevolg van de onderdrukking van de werking van ACE treedt er een afname op van de omzetting van angiotensine-1 in angiotensine-2, evenals een toename van de activiteit van plasmarenine en een verzwakking van de binding van aldosteron. [ 1 ]

Indicaties Renitec

Het wordt gebruikt bij de behandeling van personen met verschillende stadia van renovasculaire of primaire hypertensie.

Het kan worden voorgeschreven aan mensen met hartfalen als een middel dat de overlevingskans vergroot, de noodzaak tot ziekenhuisopname vermindert en de ontwikkeling van de pathologie vertraagt.

Het wordt gebruikt bij asymptomatische linkerventrikeldisfunctie om de ontwikkeling van ernstig hartfalen te voorkomen.

Bij mensen met een linkerventrikeldisfunctie wordt het medicijn voorgeschreven om te voorkomen dat er coronaire ischemie ontstaat.

Het wordt gebruikt bij mensen met instabiele angina pectoris om een hartinfarct te voorkomen en de kans op ziekenhuisopname te verkleinen.

Vrijgaveformulier

De werkzame stof wordt geleverd in tabletten - 7 stuks in een celplaat; in een doos - 2 of 4 van dergelijke platen. De tabletten kunnen ook in flessen worden verpakt - 100 stuks (1 fles in een verpakking).

Farmacodynamiek

Het gebruik van het medicijn leidt tot een verhoging van de waarden van PG-E en NO, verhoogt de uitscheiding van natriumionen en vermindert lichtjes de uitscheiding van kaliumionen en verlaagt bovendien de niveaus van circulerende catecholamines.

Enalaprilaat helpt de bloeddruk te verlagen en bij mensen met primaire hypertensie leidt het tot een afname van de systemische weerstand in de perifere vaten en een lichte toename van het hartminuutvolume. [ 2 ]

Bij proefpersonen met proteïnurie en nierfunctiestoornissen resulteerde de behandeling in een vermindering van de albuminurie en een afname van de uitscheiding van het IgG-element en systemische urine-eiwitten via de urine.[ 3 ]

Enalaprilaat stimuleert de regressie van linkerventrikelhypertrofie, waardoor de systolische activiteit van dit orgaan op peil blijft. Bij mensen met hartfalen vermindert het medicijn de incidentie van ventriculaire aritmieën.

Het medicijn heeft een zwak effect op de stofwisselingsprocessen van glucose en lipoproteïnen.

Farmacokinetiek

Bij orale inname ontwikkelt de medicinale werking zich na 1-4 uur en houdt vervolgens 24 uur aan.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen door de tablet in zijn geheel door te slikken en met schoon water door te slikken. Het is niet nodig de tablet te verpulveren of te kauwen. Indien nodig kan de tablet in tweeën worden gedeeld. Het geneesmiddel kan zonder voedsel worden ingenomen.

Voor een maximaal medicinaal effect en constante controle van de bloeddrukwaarden dient het medicijn op hetzelfde tijdstip van de dag te worden ingenomen. De duur van de behandelingscyclus en de dosering worden individueel door de behandelend arts gekozen.

Volwassenen met primaire hypertensie nemen vaak 10-20 mg van het medicijn eenmaal daags. Als het medicijn niet effectief genoeg is, wordt de dosering geleidelijk verhoogd. De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg. Een maximum van 40 mg per dag is toegestaan.

Een volwassene met renovasculaire hypertensie heeft vaak 2,5-5 mg van de stof eenmaal daags nodig. Indien er geen verbetering optreedt, kan de dosering geleidelijk worden verhoogd. De onderhoudsdosis is 10-20 mg.

Mensen die kort voor aanvang van de behandeling met Renitec diuretica hebben gebruikt, mogen in eerste instantie maximaal 5 mg van het geneesmiddel gebruiken. De dosering kan geleidelijk worden verhoogd als er geen effect optreedt. Het gebruik van diuretica moet ten minste 2-3 dagen vóór aanvang van de behandeling met Renitec worden stopgezet.

Mensen met een nierfunctiestoornis en een CC-waarde tussen 30 en 80 ml per minuut dienen 5-10 mg van het geneesmiddel eenmaal daags in te nemen. Bij CC-waarden tussen 10 en 30 ml per minuut wordt het geneesmiddel eenmaal daags ingenomen in een dosis van 2,5-5 mg. Bij CC-waarden lager dan 10 ml per minuut, op dagen dat dialyse plaatsvindt, dient 2,5 mg eenmaal daags te worden ingenomen. De overige dagen wordt de dosis individueel bepaald.

Mensen met asymptomatische linkerventrikeldisfunctie en hartfalen dienen 2,5 mg van het geneesmiddel eenmaal daags in te nemen. Het kan worden gebruikt in combinatietherapie bij hartfalen (bijvoorbeeld in combinatie met diuretica en digitalis). Indien het geneesmiddel goed wordt verdragen (zonder bloeddrukdaling) of na correctie van de tekenen van hypotensie, wordt de dosis geleidelijk verhoogd. De onderhoudsdosis is 20 mg eenmaal daags of 10 mg tweemaal daags.

Mensen met HF moeten voortdurend hun bloeddruk, plasmakaliumspiegel en nierfunctie controleren.

De leeftijdsgroep jonger dan 16 jaar met een verhoogde bloeddruk dient 0,08 mg/kg van het geneesmiddel eenmaal daags in te nemen. Indien nodig kan de dosis geleidelijk worden verhoogd.

• Aanvraag voor kinderen

Renitek mag niet worden toegediend aan zuigelingen jonger dan 1 maand en aan kinderen met een CF-waarde lager dan 30 ml per minuut/1,73 m2.

Gebruik Renitec tijdens zwangerschap

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is verboden, behalve in gevallen waarin hiervoor strikte indicaties bestaan. Het is noodzakelijk om er zeker van te zijn dat de vrouw niet zwanger is voordat het geneesmiddel wordt voorgeschreven.

Tijdens de behandeling met Renitek dienen patiënten in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptie te gebruiken. Indien bevruchting optreedt, dient het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt.

Gebruik van het geneesmiddel in het tweede en derde trimester kan leiden tot overlijden van de foetus of pasgeborene, nierfunctiestoornissen, hyperkaliëmie, long- en schedelhypoplasie en, in combinatie daarmee, een daling van de bloeddruk bij de foetus. Pasgeborenen van wie de moeder het geneesmiddel tijdens de zwangerschap heeft gebruikt, moeten nauwlettend worden gecontroleerd.

Indien het geneesmiddel tijdens de borstvoeding moet worden ingenomen, dient men met de behandelend arts te overleggen over de noodzaak om te stoppen met het geven van borstvoeding.

Contra

Gecontra-indiceerd voor gebruik bij ernstige persoonlijke intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel en andere geneesmiddelen uit de categorie ACE-remmers.

Niet gebruiken bij mensen met Quincke-oedeem, dat idiopathisch of erfelijk is.

Ook niet voorgeschreven aan personen met glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie of galactosemie.

Niet toedienen indien de patiënt hemodialysebehandelingen ondergaat waarbij membranen met een hoge permeabiliteit worden gebruikt.

Het medicijn wordt zeer voorzichtig gebruikt vóór het uitvoeren van operaties en bij stoornissen van de EBV-parameters (bijvoorbeeld hyponatriëmie of -volemie).

Het moet met de grootste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met coronaire hartziekten, hartfalen, nierfunctiestoornissen of cerebrovasculaire verschijnselen, en ook tijdens behandeling met diuretica of hemodialyse.

Voorzichtigheid is geboden bij toediening aan mensen met aortaklepstenose of een stenose die de slagaders van een of beide nieren heeft aangetast.

Bijwerkingen Renitec

Vaak wordt de medicatie zonder complicaties verdragen. De bijwerkingen die soms optreden, zijn van geringe intensiteit en vereisen geen stopzetting van de medicatie. Enkele van de bijwerkingen zijn:

• Lever- en maag-darmklachten: darmklachten, braken, verlies van eetlust, pijn in de bovenbuik en misselijkheid. Darmobstructie, hepatitis, pancreatitis of geelzucht worden sporadisch waargenomen;
• Stoornissen die verband houden met de functie van het centrale en perifere zenuwstelsel: oorsuizen, hoofdpijn, toegenomen vermoeidheid, duizeligheid, emotionele instabiliteit, asthenie, paresthesie en circadiane ritmestoornis. Verwardheid en depressie worden af en toe waargenomen;
• Letsels die de activiteit van het cardiovasculaire systeem beïnvloeden: verlaagde bloeddruk (soms leidend tot orthostatische collaps), aritmie, hevige pijn in het borstbeen, hartkloppingen en angina pectoris. Af en toe (meestal bij mensen met een verhoogd risico) ontwikkelt zich een beroerte of hartinfarct;
• stoornissen van de hematopoëtische functie: neutro- of trombocytopenie, alsook agranulocytose;
• symptomen die verband houden met het urineren: oligurie, acuut nierfalen en nierfunctiestoornissen;
• Veranderingen in de testresultaten: verhoogde waarden van creatinine met ureum, bilirubine en intrahepatische enzymen in het bloedplasma. Een stijging van de kaliumspiegel of een daling van de natriumspiegel kan incidenteel worden waargenomen, evenals een daling van hemoglobine met hematocriet;
• tekenen van allergie: jeuk, bronchiale spasmen, epidermale huiduitslag, angio-oedeem, SJS, urticaria en allergische rhinitis;
• Overige: faryngitis, alopecia, droge hoest, impotentie, hyperhidrose en slechtziendheid.

Overdose

Het gebruik van te hoge doseringen Renitec leidt tot het ontstaan van sufheid en een sterke daling van de bloeddruk.

Er is geen tegengif. Bij vergiftiging worden maagspoeling en enterosorbentia gebruikt (wanneer er minder dan 120 minuten zijn verstreken sinds inname van het medicijn). Daarnaast wordt bij intoxicatie, waarbij de bloeddruk sterk daalt, 0,9% NaCl via een infuus toegediend en angiotensine-2 gebruikt.

Om de plasmaspiegels van enalaprilaat te verlagen, kunnen hemodialyseprocedures worden uitgevoerd.

Interacties met andere geneesmiddelen

Diuretica en bloeddrukverlagende stoffen in combinatie met het geneesmiddel leiden tot potentiëring van de bloeddrukverlagende werking.

Gelijktijdige toediening van kaliumsparende diuretica en kaliummedicijnen verhoogt de kans op hyperkaliëmie.

Combinatie met lithiumhoudende stoffen versterkt hun toxische eigenschappen en verzwakt de uitscheiding van lithium.

Gelijktijdige toediening met niet-narcotische analgetica verhoogt de kans op het ontstaan van nefrotoxische activiteit.

Opslag condities

Renitek moet op een droge en donkere plaats bewaard worden bij een temperatuur tussen 15-30°C.

Houdbaarheid

Renitec kan gedurende een periode van 30 maanden vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de stoffen Enap, Enam, Enalapril met Enalozide, evenals Co-Renitek en Berlipril.

Beoordelingen

Renitek is uitstekend voor hoge bloeddruk en verlaagt deze snel. Een van de voordelen die in de reviews wordt genoemd, is dat het medicijn zonder voedsel kan worden ingenomen. Daarnaast wordt de mogelijkheid genoemd om medicijnen te gebruiken om de nierfunctie te behouden. Een ander voordeel van het medicijn is de lage prijs.