Vimpat

Vimpat (lacosamide) is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie. Het werkt als aanvullende therapie om partiële (focale) aanvallen te beheersen bij volwassenen en kinderen ouder dan 4 jaar, en kan in sommige gevallen als monotherapie worden voorgeschreven. Lacosamide is een functioneel aminozuuranaloog en werkt door hyperexciteerbare neuronen te stabiliseren, waardoor de frequentie van epileptische aanvallen afneemt.

Indicaties Vimpata

Vimpat (lacosamide) is een anti-epilepticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder. Dit zijn de belangrijkste indicaties voor het gebruik ervan:

1. Partiële (focale) aanvallen met of zonder secundaire generalisatie. Dit is de meest voorkomende indicatie voor het voorschrijven van Vimpat wanneer aanvallen in één deel van de hersenen beginnen en zich vervolgens naar andere delen van de hersenen kunnen verspreiden.
2. Een aanvullend middel bij de behandeling van focale aanvallen. Vimpat wordt vaak voorgeschreven in combinatie met andere anti-epileptica om de effectiviteit van de behandeling te verbeteren.

Vrijgaveformulier

Vimpat (lacosamide) is verkrijgbaar in verschillende doseringsvormen, wat gemak en flexibiliteit biedt bij het voorschrijven en gebruiken in verschillende klinische situaties. De belangrijkste doseringsvormen van Vimpat zijn:

1. Orale tabletten: Vimpat-tabletten zijn meestal verkrijgbaar in verschillende doseringen, zoals 50 mg, 100 mg, 150 mg en 200 mg. De tabletten zijn geschikt voor patiënten die langdurige therapie nodig hebben en zijn ontworpen om regelmatig in te nemen zoals voorgeschreven door een arts.
2. Orale oplossing: Deze toedieningsvorm is een vloeistof met een lacosamideconcentratie van 10 mg/ml en biedt een alternatief voor patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten of voor nauwkeurige dosering bij kinderen. De orale oplossing maakt individuele dosering mogelijk.
3. Intraveneuze oplossing: Vimpat is ook verkrijgbaar als intraveneuze oplossing met een concentratie van 10 mg/ml. Deze vorm wordt gebruikt in klinische settings, met name wanneer orale toediening niet mogelijk is of wanneer een snel therapeutisch effect vereist is. Intraveneuze toediening dient te worden uitgevoerd door zorgverleners.

De keuze van de doseringsvorm van Vimpat hangt af van veel factoren, waaronder de leeftijd van de patiënt, het vermogen om te slikken, de behoefte aan een snel intredende werking van het medicijn en de voorkeur en klinische toestand van de patiënt.

Farmacodynamiek

Het werkingsmechanisme is gebaseerd op de interactie met natriumkanalen in neuronen. Hier is een meer gedetailleerde uitleg van de farmacodynamiek en het werkingsmechanisme:

1. Blokkering van natriumkanalen: Lacosamide blokkeert natriumkanalen die normaal gesproken opengaan als reactie op depolarisatie van het neuronmembraan. Dit zorgt ervoor dat er tijdens de activatie minder natrium via deze kanalen de cel binnenkomt. Verminderde natriumpermeatie resulteert in een verminderde prikkelbaarheid van het neuron en een verminderde kans op het optreden en de verspreiding van epileptische ontladingen.
2. Kanaalselectiviteit: Vimpat is zeer selectief voor natriumkanalen. Dit betekent dat het bij voorkeur interageert met bepaalde typen van deze kanalen, zoals Nav1.1- en Nav1.7-kanalen.
3. Aanvullende mechanismen: Naast het blokkeren van natriumkanalen, kan lacosamide ook andere moleculaire doelen en signaalroutes in neuronen beïnvloeden, wat kan bijdragen aan de anti-epileptische werking.
4. Werkzaamheid: Vimpat is effectief gebleken bij de behandeling van partiële epileptische aanvallen, zowel als monotherapie als in combinatie met andere anti-epileptica.
5. Werkingsspecificiteit: Vanwege het werkingsmechanisme en de selectiviteit voor natriumkanalen heeft Vimpat een relatief hoge specificiteit met betrekking tot de doelwerking, wat kan bijdragen aan een vermindering van de bijwerkingen en een verbeterde veiligheid van het geneesmiddel.

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van Vimpat (lacosamide) wordt gekenmerkt door een aantal belangrijke kenmerken die het gedrag ervan in het lichaam na toediening weerspiegelen:

1. Absorptie: Lacosamide wordt na orale toediening snel en vrijwel volledig geabsorbeerd en bereikt de maximale concentratie in het bloedplasma ongeveer 1-4 uur na toediening. Voedsel heeft geen significante invloed op de absorptie van lacosamide, waardoor het onafhankelijk van de maaltijden kan worden ingenomen.
2. Distributie: Lacosamide is goed verdeeld over de lichaamsweefsels met een distributievolume van ongeveer 0,6 l/kg. De binding aan bloedplasma-eiwitten is laag, ongeveer 15%.
3. Metabolisme: Lacosamide ondergaat een beperkte metabolisatie in de lever, met vorming van verschillende metabolieten. Het is echter de onveranderde lacosamide die het grootste effect op het lichaam heeft. De omzetting vindt voornamelijk plaats via cytochroom P450, met name CYP2C19, hoewel lacosamide de activiteit van dit enzymsysteem in mindere mate beïnvloedt.
4. Uitscheiding: Lacosamide en zijn metabolieten worden voornamelijk via de urine uit het lichaam uitgescheiden. Ongeveer 40% van de dosis wordt onveranderd uitgescheiden, de rest in de vorm van metabolieten. De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van lacosamide uit het lichaam is ongeveer 13 uur, waardoor het tweemaal daags kan worden ingenomen.

Dosering en toediening

De toedieningsweg en dosering van Vimpat (lacosamide) zijn afhankelijk van een aantal factoren, zoals het type en de ernst van de epilepsie, de leeftijd en het gewicht van de patiënt en de aanwezigheid van andere medische aandoeningen. Hieronder volgen algemene aanbevelingen voor de toedieningsweg en dosering:

Toepassingsmethode:

1. Orale toediening: Vimpat is verkrijgbaar als tabletten en drank. De tabletten worden in hun geheel met water doorgeslikt en kunnen onafhankelijk van de maaltijd worden ingenomen. De drank wordt afgemeten met een maatlepel of spuit, die bij het geneesmiddel wordt geleverd.
2. Intraveneuze toediening: In sommige gevallen, wanneer snelle werking noodzakelijk is of orale toediening niet mogelijk is, kan Vimpat intraveneus worden toegediend. Dit dient te gebeuren onder toezicht van medisch personeel.

Dosering:

• Volwassenen: De gebruikelijke startdosering van Vimpat is 50 mg tweemaal daags (100 mg/dag). Deze dosering kan gedurende enkele weken worden verhoogd tot een effectieve onderhoudsdosis, die gewoonlijk 200 tot 400 mg per dag bedraagt, verdeeld over twee gelijke doses.
• Kinderen (4 jaar en ouder): De dosering voor kinderen is meestal gebaseerd op het gewicht. De gebruikelijke aanbevolen startdosering voor kinderen is ongeveer 1 mg/kg tweemaal daags. De arts kan de dosis aanpassen afhankelijk van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van het geneesmiddel.
• Patiënten met een verminderde nierfunctie: De dosering van Vimpat kan worden verlaagd bij patiënten met een verminderde nierfunctie, aangezien het geneesmiddel voornamelijk in de lever wordt gemetaboliseerd.

Belangrijke overwegingen:

• De aanvangsdosis en dosisaanpassing dienen te worden bepaald door een arts, op basis van de individuele kenmerken van de patiënt en de reactie op de behandeling.
• Voordat u met de behandeling met Vimpat begint, is het belangrijk om eventuele bestaande medische aandoeningen en de medicijnen die u gebruikt met uw arts te bespreken om wisselwerkingen te voorkomen en het risico op bijwerkingen te minimaliseren.
• Het stoppen van de behandeling of het wijzigen van de dosering van Vimpat mag alleen gebeuren op advies van een arts en onder zijn toezicht.

Gebruik Vimpata tijdens zwangerschap

Het gebruik van Vimpat (lacosamide) tijdens de zwangerschap vereist een zorgvuldige afweging van de mogelijke risico's en voordelen, aangezien er beperkte veiligheidsgegevens zijn over het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen. Epilepsie is een aandoening die voortdurende behandeling vereist, zelfs tijdens de zwangerschap, omdat aanvallen een bedreiging kunnen vormen voor zowel de moeder als de zich ontwikkelende foetus. Medicatie die tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, moet echter met voorzichtigheid worden voorgeschreven vanwege mogelijke effecten op de foetus.

Aanbevelingen voor het gebruik van Vimpat tijdens de zwangerschap:

• Raadpleeg uw arts: Voordat u met de behandeling met Vimpat begint of als u van plan bent zwanger te worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, is het belangrijk om uw arts te raadplegen. Uw arts kan de risico's en voordelen van voortzetting van de behandeling met Vimpat in uw specifieke geval beoordelen.
• Registratie in gespecialiseerde registers: Artsen kunnen aanbevelen dat zwangerschappen waarbij Vimpat is gebruikt, worden geregistreerd in gespecialiseerde registers. Dit helpt bij het verzamelen van informatie over de veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en bij het ondersteunen van aanstaande moeders.
• Toestandscontrole: Als Vimpat tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, kan het nodig zijn de gezondheid van de zwangere vrouw en de ontwikkeling van de foetus nauwlettend te controleren. Hierbij kan ook echografie nodig zijn om de anatomie en groei van de foetus te beoordelen.
• Vitaminetherapie: Zwangere vrouwen die anti-epileptica gebruiken, waaronder Vimpat, kan het advies krijgen om foliumzuur te slikken vóór en tijdens de zwangerschap om het risico op geboorteafwijkingen bij de foetus te verkleinen.

Effecten op de foetus:

Dierstudies hebben aangetoond dat lacosamide nadelige effecten kan hebben op de ontwikkeling van de foetus. Gegevens uit dierstudies kunnen echter niet altijd worden geëxtrapoleerd naar mensen. Daarom mag Vimpat alleen tijdens de zwangerschap worden toegediend wanneer het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Borstvoeding:

Lacosamide komt in de moedermelk terecht. Daarom moet bij gebruik van Vimpat tijdens het geven van borstvoeding rekening worden gehouden met het mogelijke risico voor het kind. De beslissing om de borstvoeding te staken of de behandeling met Vimpat te staken/voort te zetten, moet in overleg met een arts worden genomen.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Vimpat (lacosamide) zijn onder meer de volgende aandoeningen en omstandigheden:

1. Overgevoeligheid: Elke bekende overgevoeligheid of allergische reactie op lacosamide of andere bestanddelen van het geneesmiddel vormt een contra-indicatie voor het gebruik ervan.
2. Patiënten met leverschade: Het geneesmiddel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie of leverenzymwaarden boven normaal. In dergelijke gevallen dient de leverfunctie regelmatig te worden gecontroleerd tijdens de behandeling.
3. Patiënten met een verminderde nierfunctie: Bij een verminderde nierfunctie moet de dosering van Vimpat worden aangepast op basis van de mate van nierfunctiestoornis en het creatininegehalte in het bloed.
4. Zwangerschap en borstvoeding: Het gebruik van Vimpat tijdens de zwangerschap kan ongewenst of gecontra-indiceerd zijn, afhankelijk van de indicaties en risico's voor moeder en foetus. Het geneesmiddel kan ook met de moedermelk worden uitgescheiden; daarom wordt aanbevolen om tijdens het gebruik te stoppen met het geven van borstvoeding.
5. Kinderen jonger dan 4 jaar: Het gebruik van Vimpat wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 4 jaar vanwege de beperkte werkzaamheids- en veiligheidsgegevens in deze leeftijdsgroep.
6. Patiënten met hart- en vaatziekten: Bij patiënten met hart- en vaatziekten moet dit medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt, omdat sommige bijwerkingen, zoals veranderingen in het ECG en de hartslag, kunnen verergeren.

Bijwerkingen Vimpata

Het medicijn Vimpat (lacosamide) kan verschillende bijwerkingen veroorzaken die bij verschillende patiënten in verschillende mate van ernst kunnen optreden. Hieronder staan enkele mogelijke bijwerkingen van Vimpat:

1. Slaperigheid: Een van de meest voorkomende bijwerkingen is slaperigheid of vermoeidheid. Dit kan leiden tot verminderde concentratie en reactiesnelheid.
2. Duizeligheid: Sommige patiënten kunnen duizelig of wankel worden bij het bewegen.
3. Hoofdpijn: Hoofdpijn kan een van de onaangename bijwerkingen zijn van het gebruik van Vimpat.
4. Verminderde eetlust: Sommige patiënten ervaren een verminderde eetlust of gewichtsverlies tijdens het gebruik van het medicijn.
5. Misselijkheid en braken: Sommige patiënten kunnen misselijkheid en braken als bijwerking van Vimpat ervaren.
6. Ataxie: Deze aandoening wordt gekenmerkt door een verminderde bewegingscoördinatie en kan zich uiten in wankel lopen.
7. Verslechtering van stemming: Sommige patiënten kunnen angst, prikkelbaarheid of depressie ervaren tijdens het gebruik van Vimpat.
8. Slaapproblemen: Er kunnen slaapstoornissen optreden, waaronder slapeloosheid of ongewone dromen.
9. Veranderingen in het elektrocardiogram: In sommige gevallen kan Vimpat veranderingen in het ECG veroorzaken, zoals verlenging van het QT-interval of andere hartritmestoornissen.
10. Andere zeldzame bijwerkingen: Andere bijwerkingen zoals allergische reacties, veranderingen in de bloeddruk, leverproblemen, etc. zijn mogelijk.

Overdose

Een overdosis Vimpat kan leiden tot een toename van bijwerkingen en het ontstaan van ernstige complicaties. Hier zijn enkele mogelijke symptomen en gevolgen van een overdosis Vimpat:

1. Meer bijwerkingen: Dit kunnen zijn: slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn, verminderde eetlust, misselijkheid, braken, ataxie (verminderde bewegingscoördinatie), toegenomen angst, prikkelbaarheid, etc.
2. Ernstige cardiovasculaire effecten: Het is mogelijk dat patiënten die een overdosis Vimpat innemen, ernstige hartritmestoornissen ervaren, waaronder verlenging van het QT-interval, aritmieën en zelfs hartfalen.
3. Centraal zenuwstelsel: Een ernstige overdosis Vimpat kan leiden tot depressie van het centrale zenuwstelsel, zelfs tot coma en toevallen.
4. Andere systemische effecten: Denk hierbij aan veranderingen in de bloeddruk, ademhalingsproblemen, nierproblemen, etc.

Bij een vermoeden van overdosering met Vimpat dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen. De behandeling van een overdosis omvat gewoonlijk het behoud van de vitale functies, het bewaken van de hartactiviteit en de elektrolytenbalans, en symptomatische behandeling.

Interacties met andere geneesmiddelen

Interacties tussen Vimpat (lacosamide) en andere geneesmiddelen kunnen de effectiviteit van de behandeling en de veiligheid van de patiënt beïnvloeden. Voordat u met de behandeling met Vimpat begint of uw bestaande behandeling wijzigt, is het belangrijk om alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptplichtige en zelfzorgmedicijnen, evenals supplementen en kruidenmiddelen, met uw arts te bespreken. Hieronder staan enkele bekende interacties van Vimpat met andere geneesmiddelen:

Geneesmiddelen die de concentratie lacosamide in het bloed kunnen verhogen:

1. Valproïnezuur: Valproïnezuur kan de concentratie lacosamide in het bloed van de patiënt verhogen, wat kan leiden tot een versterkte werking en een groter risico op bijwerkingen.
2. Efavirenz: Efavirenz, dat wordt gebruikt bij de behandeling van een HIV-infectie, kan ook de concentratie lacosamide in het bloed verhogen. Daarom is zorgvuldige controle op bijwerkingen vereist.

Geneesmiddelen die de concentratie lacosamide in het bloed kunnen verlagen:

1. Carbamazepine: Bij gelijktijdig gebruik met carbamazepine kan lacosamide een minder uitgesproken therapeutisch effect hebben vanwege een daling van de concentratie ervan in het bloed.
2. Fenytoïne: Net als carbamazepine kan fenytoïne de concentratie lacosamide in het bloed verlagen. Om een optimaal therapeutisch effect te bereiken, kan het nodig zijn de dosering aan te passen.

Andere interacties:

• Centrale dempende middelen: Geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, zoals benzodiazepinen of alcohol, kunnen het sedatieve effect van lacosamide versterken.
• Geneesmiddelen die door cytochroom P450 worden gemetaboliseerd: Vimpat kan de activiteit van cytochroom P450-enzymen beïnvloeden, wat kan leiden tot interacties met andere geneesmiddelen die door deze enzymen worden gemetaboliseerd.
• Geneesmiddelen die het hartritme beïnvloeden: Lacosamide kan de werking van geneesmiddelen die het hartritme beïnvloeden, zoals antiaritmica, versterken.

Opslag condities

De bewaarcondities van Vimpat kunnen enigszins verschillen afhankelijk van de vorm van afgifte (tabletten, orale oplossing, oplossing voor intraveneuze injectie), maar over het algemeen zijn de aanbevelingen als volgt:

1. Bewaartemperatuur: Vimpat moet worden bewaard bij kamertemperatuur, tussen 15 °C en 30 °C. Bewaar het geneesmiddel niet op plaatsen met een hoge temperatuur of luchtvochtigheid en uit de buurt van direct zonlicht.
2. Bewaarplaats: Bewaar Vimpat op een droge plaats, beschermd tegen licht en buiten bereik van kinderen en dieren. Zorg ervoor dat de verpakking, afhankelijk van de doseringsvorm, goed gesloten is om bederf of besmetting te voorkomen.
3. Afvalverwerking: Ongebruikte of verlopen Vimpat dient te worden afgevoerd volgens de lokale voorschriften. Gooi Vimpat niet in het riool of in de prullenbak zonder de juiste afvoermethode.

Controleer vóór gebruik van Vimpat altijd de verpakking en de bijsluiter voor specifieke aanbevelingen over de bewaar- en vervaldatum. Raadpleeg bij twijfel of als er veranderingen in het uiterlijk van het geneesmiddel optreden (bijv. veranderingen in kleur of consistentie), uw apotheker of arts.

Houdbaarheid

Het is belangrijk om de vermelde vervaldatum in acht te nemen om de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel te garanderen. Gebruik Vimpat niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.